FDA, Diyabet Tedavisine Yönelik Jenerik GLP-1 İlacını Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 27 Aralık 2024'te güncellendi.

Yazan: Denise Maher HealthDay Muhabiri

PERŞEMBE, 26 Aralık (2024 HealthDay News) -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Pazartesi günü, Tip 2 diyabetle yaşayan kişiler için günlük enjekte edilebilir GLP-1 ilacının ilk jenerik versiyonunun onaylandığını duyurdu .

Victoza'nın jenerik ilacı olan Liraglutide, popüler kilo verme ilacı Ozempic.

FDA, araştırmayı finanse ederek ve endüstriyi rehberlik yoluyla bilgilendirerek GLP-1'ler gibi jenerik ilaçların geliştirilmesini desteklemektedir, Dr. FDA'nın Jenerik İlaçlar Ofisi direktörü Iilun Murphy şunları söyledi:

23 Aralık'ta yayınlanan bir açıklamada, "Jenerik ilaçlar hastalar için genellikle daha uygun fiyatlı ek tedavi seçenekleri sunuyor" dedi. , 2024.

"Bugünkü onay, FDA'nın hastaların güvenli, etkili ve yüksek kaliteli jenerik ilaç ürünlerine erişimini geliştirme konusundaki kararlılığının altını çiziyor."

Geçen ay, kurum bu ilaç sınıfının ilk jenerik versiyonunu onayladı Byetta'nın (exenatide) genel bir versiyonunun yeşil aydınlatmasıyla.

Uzmanlar, yeni onayların, semaglutid (Ozempic, Wegovy) ve tirzepatid (Mounjaro, Zepbound) dahil olmak üzere enjekte edilebilir kilo kaybı ve tip 2 diyabet ilaçlarına olan talebin tetiklediği kıtlığın önlenmesine yardımcı olacağını umuyor.

Liraglutid bekleniyor. tip 2'yi yöneten kişilerin erişimini genişletmek için diyabet, federal sağlık verilerine göre 38 milyondan fazla Amerikalıyı etkiliyor. p>

Tip 2 diyabet, vücudun insülini iyi kullanamaması ve kan şekerini normal seviyelerde tutamaması sonucu ortaya çıkan kronik bir durumdur. Genellikle yetişkinlerde teşhis edilir, ancak çocuklarda ve gençlerde giderek daha fazla teşhis edilmektedir.

Liraglutid, vücutta sıklıkla yetersiz bulunan pankreastaki GLP-1'e benzer etkiler yaratarak kan şekeri düzeylerini iyileştirir. tip 2 diyabetlilerde seviyeler.

Jenerik versiyonun reçeteleme bilgileri, tiroid C hücreli tümörlerin artan riskine ilişkin bir uyarı içerir.

Bu nedenle, medüller tiroid hastası olan veya aile üyelerinde medüller tiroid bulunan hastalar Karsinoma hastası olanlar veya multipl endokrin neoplazi sendromu tip 2 adı verilen endokrin sistemi rahatsızlığı olanlar liraglutid kullanmamalıdır.

Liraglutid enjeksiyonuna ilişkin klinik çalışmalarda bildirilen en yaygın yan etkiler arasında bulantı, ishal, kusma, iştah azalması, hazımsızlık ve kabızlık yer almaktadır.

Kaynaklar

  • FDA, haber bülteni, 23 Aralık 2024
  • CNN

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel bilgiler sağlar trendler ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2024-12-27 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler