FDA схвалив генеричний препарат GLP-1 для лікування діабету

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 27 грудня 2024 р.

Автор: Denise Maher Reporter HealthDay

ЧЕТВЕР, 26 грудня (Новини HealthDay 2024 р.) -- У понеділок Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) оголосило про схвалення першої генеричної версії щоденних ін’єкційних препаратів GLP-1 для людей із діабетом 2 типу. .

Ліраглутид, дженерик Victoza, подібний до семаглутиду, активного інгредієнта популярного препарату для схуднення. Ozempic.

FDA підтримує розробку генеричних препаратів, таких як GLP-1, фінансуючи дослідження та інформуючи промисловість за допомогою вказівок, Dr. Ійлун Мерфі, директор Управління генеричних препаратів FDA, сказала.

«Дженерики пропонують додаткові варіанти лікування, які, як правило, є більш доступними для пацієнтів», — сказала вона в заяві, опублікованій 23 грудня. , 2024.

«Сьогоднішнє схвалення підкреслює постійну відданість FDA розширенню доступу пацієнтів до безпечних, ефективних і високоякісних генеричних препаратів».

Минулого місяця агентство схвалило першу генеричну версію цього класу ліків. із зеленим підсвічуванням загальної версії Byetta (ексенатид).

Експерти сподіваються, що нові схвалення допоможуть запобігти дефіциту, спричиненому попитом на ін’єкційні препарати для зниження ваги та діабету 2 типу, зокрема семаглутид (Ozempic, Wegovy) і тирзепатид (Mounjaro, Zepbound).

Очікується, що ліраглутид з’явиться. щоб розширити доступ для людей, які керують типом 2 діабет, яким, згідно з федеральними даними охорони здоров’я, страждає понад 38 мільйонів американців.

Діабет 2 типу — це хронічний стан, який виникає, коли організм погано використовує інсулін і не може підтримувати рівень цукру в крові на нормальному рівні. Зазвичай його діагностують у дорослих, але все частіше діагностують у дітей і підлітків.

Ліраглутид покращує рівень цукру в крові, створюючи подібні ефекти в організмі, як GLP-1 у підшлунковій залозі, який часто виявляється в недостатній кількості. у хворих на діабет 2 типу.

Інформація про призначення загальної версії містить попередження про підвищений ризик С-клітинних пухлин щитовидної залози.

З цієї причини пацієнти, які мали або мають членів сім’ї, які коли-небудь мали медулярну щитовидну залозу карциноми не слід використовувати ліраглутид, а також тим, хто має захворювання ендокринної системи, що називається синдромом множинної ендокринної неоплазії типу 2.

Найпоширеніші побічні ефекти, про які повідомлялося під час клінічних випробувань ін’єкції ліраглутиду, включають нудоту, діарею, блювання, зниження апетиту, диспепсію та запор.

Джерела

  • FDA, випуск новин, 23 грудня 2024 р.
  • CNN

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-12-27 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова