Die FDA genehmigt das generische GLP-1-Medikament Liraglutid (ein Victoza-Generikum) zur Behandlung von Diabetes

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 27. Dezember 2024.

Von Denise Maher HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 26. Dezember (2024 HealthDay News) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) gab am Montag die Zulassung der ersten generischen Version eines täglich injizierbaren GLP-1-Medikaments für Menschen mit Typ-2-Diabetes bekannt .

Liraglutid, das Generikum für Victoza, ähnelt Semaglutid, dem Wirkstoff im beliebten Medikament zur Gewichtsreduktion Ozempic.

Die FDA unterstützt die Entwicklung von Generika wie GLP-1, indem sie Forschung finanziert und die Industrie durch Leitlinien informiert, Dr. Iilun Murphy, Direktorin des Office of Generic Drugs der FDA, sagte:

„Generika bieten zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten, die für Patienten im Allgemeinen erschwinglicher sind“, sagte sie in einer am 23. Dezember veröffentlichten Erklärung , 2024.

„Die heutige Zulassung unterstreicht das anhaltende Engagement der FDA, den Patientenzugang zu sicheren, wirksamen und hochwertigen Generikaprodukten zu verbessern.“

Letzten Monat genehmigte die Behörde die erste generische Version dieser Medikamentenklasse mit dem grünen Licht einer generischen Version von Byetta (Exenatide).

Experten hoffen, dass die neuen Zulassungen dazu beitragen werden, Engpässe zu verhindern, die durch die Nachfrage nach injizierbaren Medikamenten zur Gewichtsabnahme und Typ-2-Diabetes, einschließlich Semaglutid (Ozempic, Wegovy) und Tirzepatid (Mounjaro, Zepbound), verursacht werden.

Liraglutid wird erwartet um den Zugriff für Personen zu erweitern, die Typ 2 verwalten Diabetes, von dem laut Bundesgesundheitsdaten mehr als 38 Millionen Amerikaner betroffen sind.

Typ-2-Diabetes ist eine chronische Erkrankung, die auftritt, wenn der Körper Insulin nicht gut verwertet und den Blutzuckerspiegel nicht auf einem normalen Niveau halten kann. Es wird normalerweise bei Erwachsenen diagnostiziert, wird aber zunehmend auch bei Kindern und Jugendlichen diagnostiziert.

Liraglutid verbessert den Blutzuckerspiegel, indem es im Körper ähnliche Wirkungen hervorruft wie GLP-1 in der Bauchspeicheldrüse, die häufig in unzureichendem Zustand vorkommt Werte bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Die Verschreibungsinformationen für die generische Version enthalten eine Warnung vor dem erhöhten Risiko von Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren.

Aus diesem Grund sollten Patienten, die schon einmal eine medulläre Schilddrüse hatten, oder deren Familienangehörige schon einmal an einer medullären Schilddrüse erkrankt waren, berücksichtigt werden Patienten mit Karzinom sollten Liraglutid nicht anwenden, ebenso wenig sollten Personen, die an einer Erkrankung des endokrinen Systems leiden, die als multiples endokrines Neoplasie-Syndrom Typ 2 bezeichnet wird.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die in den klinischen Studien zur Liraglutid-Injektion berichtet wurden, gehören Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, verminderter Appetit, Dyspepsie und Verstopfung.

Quellen

  • FDA, Pressemitteilung, 23. Dezember 2024
  • CNN

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-12-27 12:00

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