La FDA aprueba el medicamento genérico GLP-1, liraglutida (un genérico de Victoza), para el tratamiento de la diabetes

Siga a Drugslib en

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 27 de diciembre de 2024.

Por Denise Maher HealthDay Reporter

JUEVES, 26 de diciembre (HealthDay News) -- La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. anunció el lunes la aprobación de la primera versión genérica de un medicamento GLP-1 inyectable diario para personas que viven con diabetes tipo 2. .

La liraglutida, el genérico de Victoza, es similar a la semaglutida, el ingrediente activo del popular medicamento para bajar de peso Ozempic.

La FDA apoya el desarrollo de medicamentos genéricos, como los GLP-1, financiando investigaciones e informando a la industria a través de orientación, Dr. Iilun Murphy, directora de la Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA, dijo.

“Los medicamentos genéricos brindan opciones de tratamiento adicionales que generalmente son más asequibles para los pacientes”, dijo en una declaración publicada el 23 de diciembre. , 2024.

“La aprobación de hoy subraya el compromiso continuo de la FDA de mejorar el acceso de los pacientes a productos farmacéuticos genéricos seguros, eficaces y de alta calidad”.

El mes pasado, la agencia aprobó la primera versión genérica de esta clase de medicamentos. con la luz verde de una versión genérica de Byetta (exenatida).

Los expertos esperan que las nuevas aprobaciones ayuden a prevenir la escasez provocada por la demanda de medicamentos inyectables para bajar de peso y para la diabetes tipo 2, incluida la semaglutida (Ozempic, Wegovy) y la tirzepatida (Mounjaro, Zepbound).

Se espera liraglutida para ampliar el acceso a las personas que padecen diabetes tipo 2 diabetes, que afecta a más de 38 millones de estadounidenses, según datos federales de salud.

La diabetes tipo 2 es una afección crónica que ocurre cuando el cuerpo no usa bien la insulina y no puede mantener el azúcar en la sangre en niveles normales. Generalmente se diagnostica en adultos, pero se diagnostica cada vez más en niños y adolescentes.

La liraglutida mejora los niveles de azúcar en la sangre al crear efectos similares en el cuerpo a los del GLP-1 en el páncreas, que a menudo se encuentra en cantidades insuficientes. niveles en personas con diabetes tipo 2.

La información de prescripción de la versión genérica incluye una advertencia sobre el mayor riesgo de tumores de células C de tiroides.

Por este motivo, los pacientes que han tenido o tienen familiares que alguna vez han tenido tiroides medular El carcinoma no debe usar liraglutida, ni tampoco aquellos que tienen una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.

Los efectos secundarios más comunes informados en los ensayos clínicos de la inyección de liraglutida incluyen náuseas, diarrea, vómitos, disminución del apetito, dispepsia y estreñimiento.

Fuentes

  • FDA, comunicado de prensa, 23 de diciembre de 2024
  • CNN

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-12-27 12:00

    Leer más

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares