La FDA approuve le médicament générique GLP-1, Liraglutide, (un générique Victoza), pour le traitement du diabète

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 27 décembre 2024.

Par Denise Maher HealthDay Reporter

JEUDI 26 décembre (2024 HealthDay News) -- La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé lundi l'approbation de la première version générique d'un médicament GLP-1 injectable quotidiennement pour les personnes vivant avec le diabète de type 2. .

Liraglutide, le générique de Victoza, est similaire au sémaglutide, l'ingrédient actif du médicament amaigrissant populaire Ozempic.

La FDA soutient le développement de médicaments génériques, tels que les GLP-1, en finançant la recherche et en informant l'industrie par le biais de conseils, Dr. Iilun Murphy, directrice du Bureau des médicaments génériques de la FDA, a déclaré.

"Les médicaments génériques offrent des options de traitement supplémentaires qui sont généralement plus abordables pour les patients", a-t-elle déclaré dans un communiqué publié le 23 décembre. , 2024.

« L'approbation d'aujourd'hui souligne l'engagement continu de la FDA à faire progresser l'accès des patients à des médicaments génériques sûrs, efficaces et de haute qualité. »

Le mois dernier, l'agence a approuvé la première version générique de cette classe de médicaments. avec l'éclairage vert d'une version générique de Byetta (exénatide).

Les experts espèrent que les nouvelles approbations aideront à prévenir les pénuries déclenchées par la demande de médicaments injectables pour la perte de poids et le diabète de type 2, notamment le sémaglutide (Ozempic, Wegovy) et le tirzépatide (Mounjaro, Zepbound).

Le liraglutide est attendu. pour étendre l'accès aux personnes gérant le type 2 diabète, qui touche plus de 38 millions d'Américains, selon les données fédérales sur la santé.

Le diabète de type 2 est une maladie chronique qui survient lorsque le corps n'utilise pas bien l'insuline et ne peut pas maintenir la glycémie à des niveaux normaux. Il est généralement diagnostiqué chez les adultes, mais il est de plus en plus diagnostiqué chez les enfants et les adolescents.

Le liraglutide améliore le taux de sucre dans le sang en créant des effets similaires dans l'organisme à ceux du GLP-1 dans le pancréas, que l'on trouve souvent en quantité insuffisante. niveaux chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Les informations de prescription de la version générique incluent un avertissement concernant le risque accru de tumeurs à cellules C de la thyroïde.

Pour cette raison, les patients qui ont eu, ou dont des membres de leur famille ont déjà eu une tumeur médullaire de la thyroïde. le carcinome ne devrait pas utiliser le liraglutide, pas plus que ceux qui souffrent d'une maladie du système endocrinien appelée syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2.

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques sur l'injection de liraglutide comprennent les nausées, la diarrhée, les vomissements, la diminution de l'appétit, la dyspepsie et la constipation.

Sources

  • FDA, communiqué de presse, 23 décembre 2024
  • CNN

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des informations générales tendances et faire ne concerne pas les particuliers. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2024-12-27 12:00

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