La FDA approva il farmaco generico GLP-1, Liraglutide, (un generico Victoza), per il trattamento del diabete

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 27 dicembre 2024.

Di Denise Maher HealthDay Reporter

GIOVEDI 26 dicembre (2024 HealthDay News) -- La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato lunedì l'approvazione della prima versione generica di un medicinale GLP-1 iniettabile quotidianamente per le persone affette da diabete di tipo 2 .

Liraglutide, il generico di Victoza, è simile al semaglutide, il principio attivo del popolare farmaco dimagrante Ozempic.

La FDA sostiene lo sviluppo di farmaci generici, come i GLP-1, finanziando la ricerca e informando l'industria attraverso linee guida, Dr. Iilun Murphy, direttore dell'Ufficio dei farmaci generici della FDA, ha affermato.

"I farmaci generici forniscono opzioni terapeutiche aggiuntive che sono generalmente più convenienti per i pazienti", ha affermato in una dichiarazione rilasciata il 23 dicembre , 2024.

"L'approvazione odierna sottolinea il continuo impegno della FDA nel promuovere l'accesso dei pazienti a farmaci generici sicuri, efficaci e di alta qualità."

Il mese scorso, l'agenzia ha approvato la prima versione generica di questa classe di farmaci con il via libera a una versione generica di Byetta (exenatide).

Gli esperti sperano che le nuove approvazioni aiuteranno a prevenire le carenze innescate dalla domanda di farmaci iniettabili per la perdita di peso e per il diabete di tipo 2, tra cui semaglutide (Ozempic, Wegovy) e tirzepatide (Mounjaro, Zepbound).

Si prevede liraglutide per espandere l'accesso per le persone che gestiscono il tipo 2 diabete, che colpisce più di 38 milioni di americani, secondo i dati sanitari federali.

Il diabete di tipo 2 è una condizione cronica che si verifica quando il corpo non utilizza bene l'insulina e non riesce a mantenere lo zucchero nel sangue a livelli normali. Di solito viene diagnosticato negli adulti, ma è stato diagnosticato sempre più spesso anche nei bambini e negli adolescenti.

Liraglutide migliora i livelli di zucchero nel sangue creando nell'organismo effetti simili a quelli del GLP-1 nel pancreas, che spesso si trova in quantità insufficienti. livelli in quelli con diabete di tipo 2.

Le informazioni sulla prescrizione della versione generica includono un'avvertenza sull'aumento del rischio di tumori delle cellule C della tiroide.

Per questo motivo, i pazienti che hanno avuto o hanno familiari che hanno mai avuto problemi alla tiroide midollare il carcinoma non dovrebbe usare liraglutide, né dovrebbero farlo coloro che hanno una condizione del sistema endocrino chiamata sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.

Gli effetti collaterali più comuni riportati negli studi clinici per l'iniezione di liraglutide comprendono nausea, diarrea, vomito, diminuzione dell'appetito, dispepsia e costipazione.

Fonti

  • FDA, comunicato stampa, 23 dicembre 2024
  • CNN

    • Disclaimer: dati statistici in gli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-12-27 12:00

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