FDAが糖尿病治療用のジェネリックGLP-1薬、リラグルチド（ビクトーザのジェネリック）を承認

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 12 月 27 日です。

Denise Maher HealthDay レポーターによる

12 月 26 日、木曜日 (2024 HealthDay News) -- 米国食品医薬品局 (FDA) は月曜日、2 型糖尿病患者向けの毎日注射可能な GLP-1 薬の最初のジェネリック版の承認を発表しました。

ビクトーザのジェネリックであるリラグルチドは、人気のある減量薬オゼンピック。

FDA は、研究に資金を提供し、ガイダンスを通じて業界に情報を提供することで、GLP-1 などのジェネリック医薬品の開発をサポートしています。Dr. FDA ジェネリック医薬品局のディレクターであるイルン・マーフィー氏は次のように述べています。

「ジェネリック医薬品は、一般に患者にとってより手頃な価格の追加の治療選択肢を提供します」と彼女は 12 月 23 日に発表された声明の中で述べました。 、2024 年。

「本日の承認は、安全で効果的かつ高品質のジェネリック医薬品製品への患者のアクセスを促進するという FDA の継続的な取り組みを裏付けるものです。」

先月、FDA はこのクラスの医薬品で最初のジェネリック医薬品を承認しました。 Byetta (エクセナチド) のジェネリック版が青信号で点灯します。

専門家らは、新たな承認により、セマグルチド (Ozempic、Wegovy) やチルゼパチド (Mounjaro、Zepbound) などの注射可能な減量薬や 2 型糖尿病治療薬の需要によって引き起こされる不足を防ぐのに役立つことを期待しています。

リラグルチドは期待されています。タイプ 2 糖尿病は、連邦保健データによると、3,800 万人以上のアメリカ人が罹患しています。 p>

2 型糖尿病は、体がインスリンを十分に使用せず、血糖値を正常なレベルに維持できない場合に発生する慢性疾患です。通常、成人で診断されますが、子供や十代の若者でも診断されることが増えています。

リラグルチドは、膵臓の GLP-1 と同様の効果を体内で生み出すことにより、血糖値を改善します。 2 型糖尿病患者のレベル。

ジェネリック版の処方情報には、甲状腺 C 細胞腫瘍のリスク増加に関する警告が含まれています。

このため、甲状腺髄様疾患を患ったことのある患者、または甲状腺髄様疾患を患ったことのある家族がいる患者は対象外です。癌腫の人はリラグルチドを使用すべきではありません。また、多発性内分泌腫瘍症候群 2 型と呼ばれる内分泌系疾患のある人も使用すべきではありません。

リラグルチド注射の臨床試験で報告された最も一般的な副作用には、吐き気、下痢、嘔吐、食欲低下、消化不良、便秘などがあります。

出典

  • FDA、ニュースリリース、2024 年 12 月 23 日
  • CNN

    • 免責事項:医学論文の統計データは一般的な傾向を示すものであり、個人に関するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-12-27 12:00

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