FDA Nyetujoni Obat Generik GLP-1, Liraglutide, (Generik Victoza), Kanggo Perawatan Diabetes

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 27 Desember 2024.

Dening Denise Maher HealthDay Reporter

KEMUS, 26 Desember (Berita HealthDay 2024) -- US Food and Drug Administration (FDA) ngumumake dina Senin persetujuan versi generik pisanan saka obat GLP-1 suntik saben dina kanggo wong sing nandhang diabetes Tipe 2. .

Liraglutide, generik kanggo Victoza, padha karo semaglutide, bahan aktif ing obat bobot mundhut populer Ozempic.

FDA ndhukung pangembangan obat generik, kayata GLP-1, kanthi mbiayai riset lan menehi informasi marang industri liwat panuntun dhumateng, Dr. Iilun Murphy, direktur Kantor Obat Generik FDA, ngandika.

"Obat generik nyedhiyakake opsi perawatan tambahan sing umume luwih terjangkau kanggo pasien," ujare ing pratelan sing dirilis 23 Desember. , 2024.

"Persetujuan dina iki nandheske komitmen terus FDA kanggo ningkatake akses pasien menyang produk obat generik sing aman, efektif lan berkualitas tinggi."

Sasi kepungkur, agensi kasebut nyetujoni versi generik pisanan ing kelas obat iki. kanthi cahya ijo saka versi umum Byetta (exenatide).

Para ahli ngarep-arep persetujuan anyar bakal mbantu nyegah kekurangan sing dipicu dening panjaluk kanggo nyuda bobote injeksi lan obat diabetes jinis 2, kalebu semaglutide (Ozempic, Wegovy) lan tirzepatide (Mounjaro, Zepbound).

Liraglutide wis samesthine. kanggo nggedhekake akses kanggo wong sing ngatur jinis 2 diabetes, sing mengaruhi luwih saka 38 yuta wong Amerika, miturut data kesehatan federal. p>

Diabetes tipe 2 minangka kondisi kronis sing kedadeyan nalika awak ora nggunakake insulin kanthi apik lan ora bisa njaga gula getih ing tingkat normal. Biasane didiagnosis ing wong diwasa, nanging tambah akeh didiagnosis ing bocah-bocah lan remaja.

Liraglutide nambah tingkat gula getih kanthi nggawe efek sing padha ing awak kaya GLP-1 ing pankreas, sing asring ditemokake ora cukup. tingkat ing wong sing nandhang diabetes jinis 2.

Informasi resep kanggo versi generik kalebu bebaya babagan tambah risiko tumor sel C tiroid.

Mulane, pasien sing nandhang, utawa duwe anggota kulawarga sing tau nandhang tiroid meduler. karsinoma ngirim ora nggunakake liraglutide, utawa wong sing duwe kondisi sistem endokrin disebut sindrom neoplasia multipel tipe 2.

Efek samping sing paling umum dilapurake ing uji klinis kanggo injeksi liraglutide kalebu mual, diare, mutahke, nyuda napsu, dyspepsia lan konstipasi.

Sumber

  • FDA, release warta, 23 Desember 2024
  • CNN
  • Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Health Day

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer