FDA는 당뇨병 치료를 위해 제네릭 GLP-1 의약품인 리라글루타이드(빅토자 제네릭)를 승인했습니다.

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BPharm Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2024년 12월 27일에 최종 업데이트되었습니다.

Denise Maher HealthDay Reporter 작성

12월 26일 목요일(2024년 HealthDay News) -- 미국 식품의약국(FDA)은 제2형 당뇨병 환자를 위한 일일 주사형 GLP-1 의약품의 첫 번째 제네릭 버전을 승인했다고 월요일 발표했습니다. .

빅토자의 제네릭인 리라글루티드는 인기 있는 체중 감량 약물인 오젬픽.

FDA는 연구 자금을 지원하고 Dr. FDA의 제네릭 의약품 사무국 국장인 일룬 머피(Iilun Murphy)는 이렇게 말했습니다.

“제네릭 의약품은 일반적으로 환자에게 더 저렴한 추가 치료 옵션을 제공합니다.”라고 그녀는 12월 23일 발표된 성명에서 말했습니다. , 2024년.

“오늘의 승인은 안전하고 효과적이며 고품질의 제네릭 의약품에 대한 환자 접근성을 향상시키려는 FDA의 지속적인 노력을 강조합니다.”

지난달 FDA는 이 계열의 의약품 중 최초의 제네릭 버전을 승인했습니다. Byetta(exenatide) 제네릭 버전의 녹색 조명이 켜졌습니다.

전문가들은 이번 승인이 세마글루타이드(Ozempic, Wegovy)와 티르제파티드(Mounjaro, Zepbound)를 포함한 주사 가능한 체중 감량 및 제2형 당뇨병 약물에 대한 수요로 인한 부족을 방지하는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있습니다.

리라글루타이드가 기대됩니다. 유형 2 당뇨병은 3,800만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치고 있습니다.

제2형 당뇨병은 신체가 인슐린을 잘 사용하지 못하고 혈당을 정상 수준으로 유지하지 못할 때 발생하는 만성 질환입니다. 일반적으로 성인에서 진단되지만 어린이와 청소년에게서 진단되는 사례가 점점 늘어나고 있습니다.

리라글루티드는 췌장의 GLP-1과 유사한 효과를 체내에 생성하여 혈당 수치를 개선합니다. 제2형 당뇨병 환자의 수준입니다.

제네릭 버전의 처방 정보에는 갑상선 C세포 종양의 위험 증가에 대한 경고가 포함되어 있습니다.

이러한 이유로 갑상선 수질을 앓았거나 앓았던 가족 구성원이 있는 환자는 암종은 리라글루티드를 사용해서는 안 되며, 다발성 내분비 신생물 증후군 2형이라는 내분비계 질환이 있는 사람도 사용해서는 안 됩니다.

리라글루타이드 주사에 대한 임상시험에서 보고된 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 설사, 구토, 식욕 감소, 소화불량, 변비 등이 있습니다.

출처

  • FDA, 보도자료, 2024년 12월 23일
  • CNN

    • 면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 정보를 제공합니다. 트렌드와 행동 개인에게 해당되지 않습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-12-27 12:00

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