FDA schvaluje Gomekli (Mirdametinib) pro léčbu dospělých a dětských pacientů s NF1-PN

Sledujte Drugslib

FDA schvaluje Gomekli (mirdametinib) pro léčbu dospělých a dětských pacientů s NF1-PN

Stamford, Conn., 11. února 2025-Springworks Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SWTX), komerční biofarmaceutická společnost zaměřená na těžká vzácná onemocnění a rakovinu, dnes oznámila, že americká správa potravin a léčiv (FDA) schválila inhibitor Gomekli ™ (Mirdametinib), pro léčbu, pro léčbu, pro léčbu, pro léčbu, pro léčbu, pro léčbu, pro léčbu, pro léčbu. dospělých a dětských pacientů ve věku 2 let a starších s neurofibromatózou typu 1 (NF1), kteří mají symptomatické plexiformní neurofibromy (PN), nelze získat k dokončení resekce.1 S schválením bylo uděleno vzácné pouzdro na prioritu pediatrické choroby (PRV) (PRV) od FDA.

„Komunita pacientů s NF1-PN má velkou potřebu více možností léčby. S dnešním souhlasem je nám ctí sloužit dospělým i dětem s NF1-PN a poskytnout jim terapii, která má potenciál zmenšit své nádory a nabídnout smysluplnou symptomatickou úlevu, “řekl Saqib Islam, generální ředitel Springworks. „Jsme vděční každému účastníkovi klinického hodnocení, jejich rodinám, vyšetřovatelům a skupinám pro obhajobu pacientů zapojených do cesty k zpřístupnění Gomekli v USA. Jsem hrdý na to, že přinášíme náš odhodlání pacientům s ničivými nemocemi s naší společností s naší společností Druhé schválení FDA za méně než 18 měsíců. “

nf1 je genetická porucha, která v současné době postihuje přibližně 100 000 dětí a dospělých ve Spojených státech.2,3 pacienty s NF1 má přibližně 30–50% životnost rizika vývoje plexiformních neurofibromů nebo PN, což jsou nádory, které rostou v infiltrativním vzoru podél periferního nervového pláště a které mohou způsobit závažné znetvoření, bolest a funkční zhoršení.2,4 Pn, většina z nichž jsou dospělí, kteří neměli schválený lék, dokud Gomekli.5 Plexiformní neurofibromy se mohou proměnit v maligní nádory periferního nervu, agresivní a potenciálně fatální onemocnění.6 Chirurgické odstranění může být náročné kvůli vzoru infiltračního nádoru nádoru plexiformních neurofibromů podél nervů a až přibližně 85% plexiformních neurofibromů se považuje za přístupné úplné resekci.7,8,9

„Pacienti s NF1-PN často čelí svým zdraví významným výzvám a měli omezené možnosti léčby pro zvládnutí tohoto ničivého stavu,“ řekl Christopher Moertel, M.D., lékařský ředitel dětský neuro-onkologii a neurofibromatóza a programy Kenneth a Betty Jayne Dahlberg Profesor pediatrie, University of Minnesota a vedoucí vyšetřovatel soudního řízení. „Ve studii RENENU bylo velmi povzbudivé, abychom viděli, že Gomekli poskytoval hluboké a odolné reakce s zvládnutelným bezpečnostním profilem, který umožnil pacientům zůstat v terapii. Toto schválení představuje důležitý pokrok, zejména pro dospělé, kteří dříve neměli schválenou léčbu. “

Gomekli byl schválen na základě přezkumu priority a Springworks obdržel z FDA vzácný voucher priority pediatrické choroby. Gomeklii bylo dříve uděleno osiřelé drogy a rychlé označení pro léčbu NF1-PN.

Schválení FDA Gomekli je založeno na výsledcích z fáze 2B RENEU studie, která zapsala 114 pacientů s NF1-PN ≥ 2 roky věku (58 dospělých a 56 pediatrických pacientů) .10 Gomekli splnil primární koncový bod potvrzeného cíle Míra odezvy (ORR), jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem, demonstrující 41% ORR (n = 24/58) u dospělých a 52% u dětí (n = 29/56) .10 Snížení objemu nádoru bylo hluboké a trvanlivé; Střední nejlepší procentuální změna objemu cíle PN byla u dospělých -41% (rozmezí: -90 až 13%) u dospělých a -42% (rozmezí: -91 až 48%) u dětí.10 osmdesát osm procent dospělých a 90% dětí s potvrzenou odpovědí mělo reakci nejméně 12 měsíců trvání a 50% a 48%, respektive, mělo reakci nejméně 24 měsíců trvání.10 pacientů v obou kohortách také zažilo včasné a trvalé významné zlepšení z výchozí hodnoty v Bolest a kvalita života, jak je hodnoceno napříč několika nástroji pro výsledek hlášené pacientem.10

Gomekli prokázal zvládnutelný profil bezpečnosti a snášenlivosti.1 Nejběžnější nežádoucí účinky (> 25%) uváděné u dospělých, kteří dostávají Gomeklli byly vyrážky, průjem, nevolnost, bolest muskuloskeletálního, zvracení a únava.1 Nejběžnější nežádoucí účinky (> 25%) vyskytující se u dětí byly vyrážky, průjem, muskuloskeletální bolest, břišní bolest, zvracení, hlava, paronychie, levá komorová dysfunkce a Nevolnost.1 Níže viz další důležité bezpečnostní informace, včetně varování a preventivních opatření týkajících se oční toxicity, dysfunkce levé komory, dermatologických nežádoucích účinků a embryo-fetální toxicity.1

„Jsme nadšeni, že můžeme oslavit mimořádný milník našich partnerů a dlouhodobých přátel v Springworks pro komunitu NF1-PN. Toto schválení FDA ukazuje sílu spolupráce k rozvoji inovativní vědy pro drogy, které by jinak nebyly posunuty vpřed, “řekla Annette Bakker, Ph.D., generální ředitelka dětské nádorové nadace. „Když průmysl, vědci a organizace, jako je naše inovace léčby, spojují síly, vědecký pokrok se pohybuje rychleji a pacienti získávají přístup k terapiím, které potřebují. Každé schválení léčby je těžce vyhrazeno, postaveno na výzkumu, vytrvalosti a partnerství. Tato práce přináší kritickou novou možnost pro pacienty s NF všech věkových skupin. “

„ NF1-PN je komplexní, devastující onemocnění, které postihuje nejen jednotlivé pacienty, ale celé rodiny jsou zásadní pro lepší dosažení. Výsledky pro pacienty a toto schválení FDA nabízejí naději pro pacienty s NF a jejich rodiny, “řekl Kim Bischoff, výkonný ředitel NF Network.

Springworks je věnován pomoci pacientům s přístupem NF1-PN Gomekli a poskytování podpory během jejich léčebné cesty. Program Springworks Careconnections ™ je komplexní program podpory pacientů, který nabízí personalizované podpůrné služby a zdroje způsobilým pacientům s Gomekli, včetně informací o pojistném a podpoře přístupu, finanční pomoci a personalizované vzdělávací a emoční podpory. Lékaři a pacienti se mohou obrátit na 1-844-CARES-55 (1-844-227-3755) nebo navštívit www.springworkstxcares.com pro více informací. Síť speciální distributory ve Spojených státech do dvou týdnů.

Aplikace pro marketingové autorizace Springworks pro Mirdametinib pro léčbu dětí a dospělých s NF1-PN byla ověřena Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a je v současné době přezkoumávána; Od Evropské komise se očekává rozhodnutí v roce 2025.

o NF1-PN

Neurofibromatóza typu 1 (NF1) je vzácná genetická porucha, která vzniká z mutací v genu NF1, který kóduje neurofibrominu, klíčovým supresorem MAPK cesty.11,12 NF1 je nejběžnější formou neurofibromatózy, s an. Odhadovaný globální incidence narození přibližně 1 z 2 500 jedinců a ve Spojených státech žije přibližně 100 000 pacientů s NF1.2,3 Klinický průběh NF1 je heterogenní a projevuje se v různých příznacích napříč mnoha orgánovými systémy, včetně abnormální pigmentace , kosterní deformity, růst nádoru a neurologické komplikace, jako je kognitivní poškození.13 Pacienti s NF1 mají 8 až 15leté snížení jejich délky života ve srovnání s obecnou populací.14

NF1 pacienti mají přibližně přibližně pacienti 30-50% celoživotní riziko vzniku plexiformních neurofibromů nebo PN, což jsou nádory, které rostou v infiltrativním vzoru podél periferního nervového pouzdra a které mohou způsobit závažné znetvoření, bolest a funkční poškození; Ve vzácných případech může být NF1-PN fatální.2,4,6 NF1-PNS je nejčastěji diagnostikován v prvních dvou desetiletích života.2 Tyto nádory mohou být agresivní a jsou spojeny s klinicky významnými morbidity; obvykle rostou rychleji během dětství.15,16

Chirurgické odstranění těchto nádorů může být náročné v důsledku infiltračního vzorce růstu nádoru podél nervů a může vést k trvalému poškození nervů a znetvoření.6 Až přibližně 85% plexiformních neurofibromů se považuje za nedostupné k úplné resekci.7,8 se považuje , 9

o Gomekli ™ (mirdametinib)

Gomekli ™ je perorální inhibitor Small Molecule MEK schválený ve Spojených státech pro léčbu dospělých a pediatrických pacientů ve věku 2 let a starší neurofibromatózou typu 1 (NF1), kteří mají symptomatické plexiformní neurofibromy (PN), na které se nevztahují Kompletní resekce.

Důležité bezpečnostní informace

Varování a preventivní opatření

Oční toxicita: Gomekli může způsobit oční toxicitu včetně okluze sítnicové žíly (RVO), oddělení epitelu sítnice (RPED) (RPED) a rozmazané vidění. U bezpečnostní populace sdružená dospělým došlo k oční toxicitě u 28% pacientů léčených Gomekli: 21% bylo stupně 1, 5% bylo stupně 2 a 1,3% bylo stupeň 3. RVO se vyskytlo v 2,7%, došlo k RPED v 1,3% a došlo k 1,3% a a U 9% dospělých pacientů došlo k rozmazanému vidění. V pediatrické sdružené bezpečnostní populaci došlo u oční toxicity u 19% pacientů: 17% bylo stupně 1 a 1,7% bylo stupně 2.. Provádějte komplexní oftalmická hodnocení před zahájením Gomekli, v pravidelných intervalech během léčby a vyhodnotit jakékoli nové nebo zhoršující se Vizuální změny, jako je rozmazané vidění. Pokračujte, zadržujte, snižte dávku nebo trvale přesahujte Gomeklili, jak je klinicky uvedeno.

dysfunkce levé komory: gomekli může způsobit dysfunkci levé komory. Gomekli nebyl studován u pacientů s anamnézou klinicky významného srdečního onemocnění nebo LVEF <55% před zahájením léčby. Ve studii RENEU se snížil LVEF o 10 až <20% u 16% dospělých pacientů léčených Gomeklim. Pět pacientů (9%) vyžadovalo přerušení dávky, jeden pacient (1,7%) vyžadoval snížení dávky a jeden pacient vyžadoval trvalé přerušení Gomekli. Střední čas na první nástup snížení LVEF u dospělých pacientů byl 70 dní. Snížený LVEF o 10 až <20% se vyskytl u 25% a snížený LVEF ≥ 20% se vyskytl u 1,8% dětských pacientů léčených Gomekli. Jeden pacient (1,8%) vyžadoval přerušení dávky Gomekli. Střední čas do prvního nástupu sníženého LVEF u pediatrických pacientů byl 132 dní. Všichni pacienti se sníženým LVEF byli identifikováni během rutinní echokardiografie a sníženi LVEF vyřešeni u 75% pacientů. Před zahájením Gomekliho vyhodnoťte ejekční frakci (EF) pomocí echokardiogramu. Monitorujte EF každé 3 měsíce během prvního roku a poté, jak bylo naznačeno klinicky. Zadržet, snižovat dávku nebo trvale přerušit gomekli na základě závažnosti nežádoucích reakcí. Mezi nejčastější vyrážky patřily dermatitidu acneiform, vyrážka, ekzém, makulo-papulární vyrážka a pustulární vyrážka. U společenské bezpečnostní populace dospělých se vyráběla u 92% pacientů léčených Gomekli a vyžadovala trvalé přerušení u 11% dospělých pacientů. Ve sdružené pediatrické bezpečnostní populaci došlo u 72% pacientů léčených Gomekli a vedla k trvalému přerušení Gomekli u 3,4% pacientů. Zahajte podpůrnou péči při prvních známkách dermatologických nežádoucích účinků. Zadržet, snížit dávku nebo trvale přestat Gomekli na základě závažnosti nežádoucích reakcí.

embryo-fetální toxicita: gomekli může způsobit poškození plodu při podání těhotné ženě. Ověřte stav těhotenství žen reprodukčního potenciálu před zahájením Gomekli. Poraďte se těhotným ženám a ženám reprodukčního potenciálu potenciálního rizika pro plod. Rovněž radí pacientům, aby používali účinnou antikoncepci během léčby Gomekli a po dobu 6 týdnů po poslední dávce (ženy) nebo 3 měsíce po poslední dávce (muži).

Nežádoucí účinky < /P>

Nejběžnější nežádoucí účinky (> 25%) u dospělých pacientů byly vyrážky (90%), průjem (59%), nevolnost (52%), muskuloskeletální bolest (41%), zvracení (38%) a únava (29%). Vážné nežádoucí účinky se vyskytly u 17% dospělých pacientů, kteří dostávali Gomekli. Nejběžnější laboratorní abnormalitou (> 2%) byla zvýšená kreatin fosfokináza. ), bolest muskuloskeletálního (41%), bolest břicha (39%), zvracení (39%), bolest hlavy (34%), paronychie (32%), dysfunkce levé komory (27%) a nevolnost (27%). Vážné nežádoucí účinky se vyskytly u 14% pediatrických pacientů, kteří dostávali Gomekli. Nejběžnějšími laboratorními abnormalitami (> 2%) byly sníženy počet neutrofilů a zvýšené kreatinové fosfokinázy.

Použití u specifických populací

těhotenství a laktace. Před zahájením Gomekli ověřte stav těhotenství pacientů s reprodukčním potenciálem. Vzhledem k potenciálu nežádoucích účinků u kojeného dítěte doporučujte pacientům kojit během léčby Gomekli a po dobu 1 týdne po poslední dávce.

Doporučujeme, abyste na FDA nahlásili negativní vedlejší účinky léků na předpis. Chcete-li nahlásit podezřelé nežádoucí účinky, kontaktujte Springworks Therapeutics na čísle 1-888-400-SWTX (1-888-400-7989) nebo FDA na 1-800-fda-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.

<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<> P> o Springworks Therapeutics

Springworks je komerční biofarmaceutická společnost věnovaná zlepšování životů pacientů s těžkým vzácným onemocněním a rakovinou. Vyvinuli jsme a komercializujeme OGSIVEO® (Nirogacestat) jako první a jediný lék schválený FDA pro dospělé s desmoidními nádory a Gomekli ™ (Mirdametinib) jako první a jediný lék na FDA pro dospělé i děti pro neurofibromatózu a související s Plexiform s neurofibromatózou 1 typu 1 typu 1 typu 1 typu 1 typu 1 typu 1 typu 1 typu 1 typu 1 typu Neurofibromy (NF1-PN). Pro více informací také rozvíjíme rozmanité portfolio nových kandidátů na cílené terapie pro pacienty se solidními nádory a hematologickými rakovinami.

. , Instagram a YouTube.

Springworks-Forwardové prohlášení

Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“ ve smyslu zákona o reformě soukromých cenných papírů z roku 1995, ve vztahu k tomu, co se týká, týkající se zvážení, týkající se toho, co se týká, týkajících Naše podnikání, operace a finanční podmínky, včetně, ale nejen na současnou víru, očekávání a předpoklady týkající se budoucnosti našeho podnikání, budoucích plánů a strategií, našich plánů rozvoje a komercializace, našich předklinických a klinických výsledků, potenciálu pro Gomeklli Důležitá nová léčba pro pacienty s dospělými a dětskými NF1-PN, očekávání týkající se načasování a výsledky přezkumu EMA MAA pro mirdametinib pro léčbu dospělých a dětských pacientů s NF1-PN, a také vztahující se k jiným budoucím podmínkám, a také se vztahují k jiným budoucím podmínkám, jakož i týkající se jiných budoucích podmínek . Slova jako, ale nejen, „těším se na“, „věřte“, „očekávejte“, „předvídat“, „odhad“, „úmysl“, „plán“, „by“, „měl by“ a „mohl,“ “A podobné výrazy nebo slova, identifikujte výhledová prohlášení. Čas od času se mohou objevit nová rizika a nejistoty a není možné předpovídat všechna rizika a nejistoty. Jakákoli výhledová prohlášení v této tiskové zprávě jsou založena na současných očekáváních a víře vedení a podléhají řadě rizik, nejistot a důležitých faktorů, které mohou způsobit, že se skutečné události nebo výsledky významně liší od těch, které vyjádří nebo předpokládá jakoukoli výhledy Prohlášení obsažená v této tiskové zprávě, včetně, bez omezení, rizik týkající se: (i) úspěch našeho komercializačního úsilí s ohledem na Gomekli, (ii) naše omezená zkušenost jako komerční společnost, (iii) naše schopnost získat nebo udržovat údržbu Přiměřené pokrytí a úhrada pro Gomekli, (iv) Úspěch a načasování našich aktivit pro vývoj produktů, včetně zahájení a dokončení našich klinických studií, (v) naše očekávání týkající se potenciálního klinického přínosu Gomekli pro dospělé a pacienty , (vi) Naše očekávání týkající se tržního potenciálu pro Gomekli, vii) Naše očekávání ohledně toho, kdy bude k dispozici Gomekli, (viii) Skutečnost, že topline nebo prozatímní údaje z klinických studií nemusí být prediktivní pro konečné nebo podrobnější výsledky such study or the results of other ongoing or future studies, (ix) the success and timing of our collaboration partners' ongoing and planned clinical trials, (x) the timing of our planned regulatory submissions and interactions, including the timing and outcome of decisions made by the FDA, EMA, and other regulatory authorities, investigational review boards at clinical trial sites and publication review bodies, (xi) whether FDA, EMA, or other regulatory authorities will require additional information or further studies, or may fail or refuse to approve or may delay approval of our product candidates, (xii) our ability to obtain regulatory approval of any of our product candidates or maintain regulatory approvals granted for our products, (xiii) our plans to research, discover and develop additional product candidates, ( xiv) our ability to enter into collaborations for the development of new product candidates and our ability to realize the benefits expected from such collaborations, (xv) our ability to maintain adequate patent protection and successfully enforce patent claims against third parties, (xvi) the Přiměřenost naší hotovostní pozice pro financování našich operací v každém časovém období uvedeném zde, (xvii) naše schopnost vytvářet výrobní schopnosti a schopnosti našich a našich a našich partnerů pro spolupráci vyrábět naše kandidáty na produkty a (xviii) naše schopnost Seznamte se s konkrétními konkrétními milníky uvedenými zde.

S výjimkou případů, kdy je vyžadováno příslušné zákonem, neplánujeme veřejně aktualizovat nebo revidovat žádná výhledová prohlášení obsažená v tomto dokumentu, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí, změněných okolností nebo jinak. Přestože se domníváme, že očekávání, která se odráží v takových výhledových prohlášeních, jsou přiměřená, nemůžeme poskytnout žádnou jistotu, že taková očekávání se ukáže jako správná. V souladu s tím jsou čtenáři upozorněni, aby se nepřiměřili spoléhat na tato výhledová prohlášení. „Rizikové faktory“ v položce 1A části II čtvrtletní zprávy Springworks o formuláři 10-Q za čtvrtletí končící 30. září 2024, jakož i diskuse o potenciálních rizicích, nejistotách a dalších důležitých faktorech v následných podáních Springworks.

Reference

  • Gomekli. Předepsání informací. Springworks Therapeutics, Inc.
  • Prada C, Rangwala F, Martin L, et al. Pediatrické plexiformní neurofibromy: dopad na morbiditu a úmrtnost u neurofibromatózy typu 1. J pediatr. 2012; 160 (3): 461-467. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.08.051. Neurologie Lancet. 2007; 6 (4): 340-351. doi: 10,016/s1474-4422 (07) 70075-3.
  • Miller DT, et al. Zdravotní dohled u dětí s neurofibromatózou typu 1. Pediatrie. 2019; 143 (5): E20190660.
  • Údaje o souboru.
  • Kamaludin, Siti Nurhazwani et al. "Plexiformní neurofibromatóza s periferním maligním nervovým pláštěm nádor a skolióza - potřebné více dohledu?" Radiologie Case Reports Vol. 17,7 2388-2393. 6. května. 2022, doi: 10.1016/j.radcr.2022.03.111.
  • Needle M, Cnaan A, Dattilo J, et al. Prognostické příznaky v chirurgickém řízení plexiformního neurofibromu: Dětská nemocnice Philadelphia Experience, 1974-1994. J Pediatr. 1997; 131 (5): 678-682. doi: 10,016/s0022-3476 (97) 70092-1.
  • Ejerskov, C., Farholt, S., Nielsen, F.S.K. et al. Klinické charakteristiky a léčba dětí a dospělých s neurofibromatózou typu 1 a plexiformních neurofibromů v Dánsku: celostátní studie. Oncol Ther 11, 97–110 (2023). https://doi.org/10.1007/S40487-022-00213-4.
  • Wolkenstein, P. et al. (2023) „Francouzská skupina dětí a adolescentů s neurofibromatózou typu 1 a symptomatickými nefunkčními plexiformními neurofibromy: studie Cassiopea“, European Journal of Medical Genetics, 66 (5), s. 104734. Doi: 10,016/j.ejmg.2023.104734.
  • Moertel CL, Fisher MJ, Weiss BD, et al. Reneu: Klíčová, fáze IIB studie mirdametinibu u dospělých a dětí se symptomatickou neurofibromatózou typu 1 plexiformní neurofibrom. J Clin Oncol. 2024; JCO.24.01034. doi.org/10.1200/jco.24.01034.
  • Yap YS, McPherson Jr, Ong CK, et al. Revidoval gen NF1 - od lavice po postel. Oncotarget. 2014; 5 (15): 5873-5892. doi: 10,18632/oncotarget.2194.
  • Rasmussen S, Friedman J. NF1 gen a neurofibromatóza 1. Am J Epidemiol. 2000; 151 (1): 33-40. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010118.
  • Weiss BD, Wolters PL, Plotkin SR, et al. NF106: Neurofibromatóza klinických studií Konsorcium fáze II studie inhibitoru MEK mirdametinibu (PD-0325901) u adolescentů a dospělých s neurofibromy související s NF1. J Clin Onc. 2021; jco.20.02220.doi.org/10. 1200/JCO.20.02220.
  • Lee: Lee TJ, et al. Incidence a prevalence neurofibromatózy typu 1 a 2: systematický přehled a metaanalýza. Orphanet J vzácný dis. 2023; 18 (1): 292. doi: 10.1186/s13023-023-02911-2.
  • Gross A, Singh G, Akshintala S, et al. Asociace změn objemu plexiformního neurofibromu a vývoj klinických morbidit u neurofibromatózy 1. neuro oncol. 2018; 20 (12): 1643-1651. doi: 10.1093/Neuonc/NOY067.
  • Nguyen R, Dombi E, Widemann B, et al. Dynamika růstu neurofibromů plexiformních: Retrospektivní kohortová studie 201 pacientů s neurofibromatózou 1. Orphanet J vzácná dis. 2012; 7 (1): 75. doi: 10.1186/1750-1172-7-75.

    • Vyslán : 2025-02-12 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova