FDA nyetujoni gozellix (kit kanggo nyiapake suntikan gallium ga 68 injeksi gozetotide) kanggo imaging kanker prostat

Tindakake Drugslib ing

fda nyetak gozellix (kit kanggo nyiapake suntikan gallium ga 68 injeksi gallium) kanggo imaging kanker prostat

Melbourne Australia | 21 Maret 2025 - TIX Dina iki ngumumake Amerika Serikat (A.S.) Administrasi lan narkoba

gozellix®, sawise radialabeling karo 68ga, dituduhake ing tingkatan antigen psma sing duwe beting terapi sing diduga, lan uga ana produk rombongan sing diduga sing entuk umur enem jam lan radius distribusi sing dibandhingake karo produk imaging basis Gallium. Kemampuan kanggo dipercaya ngirim produk luwih akeh saka titik produksi tegese gozellix® bisa tekan produser sing paling gedhe, sing ngidini konsurasi saka PSMA imaging, sing ngidini klinis klasiun lan klompok-klompok pindah.

gozellix® Bangunan agen imaging psma-pet, illuccix ®, lan Sensitasi kanggo kabutuhan kanggo ID.

Kevin Richardson, Kepala Petugas Eksekutif, Kedokteran Prancisi TELIX, ujar manawa sampeyan bisa nandur modal kanggo nandur portofolio kanggo nandur portofolio kanggo pendekatan peningkatan prostat. Kanthi peluncuran gozellix, tim kita Bungah kanggo nggawa generasi kanker prostat prostat anyar kanggo wong Amerika, dikirim kanthi linuwih, layanan lan keluwesan sing bakal diarepake para pelanggan saka Tertix. "

peringatan lan langkah-peringatan

> maras

Kesalahan interpretasi gambar bisa kedadeyan karo pet gozellix. Gambar sing negatif ora ngetrapake kanker prostat, lan gambar positif ora ngonfirmasi anané kanker prostat. Galium Ga-68 gozetotide Uptake ora khusus kanggo kanker prostat lan bisa kedadeyan karo jinis kanker liyane uga proses non-gaji kayata penyakit paget, lan ostsphylisosis. Korélasi Klinik, sing kalebu evaluasi evaluasi evaluasi situs kanker sing diduga, dianjurake.

imping)

Kinerja gozellix kanggo imaging kanker prostat prostat prostat biokimia misale jek

Kanker prostat prostat biokimia misale jek

Kanker Kinerja gozellix kanggo imaging

simpul getar getah pelvis sadurunge terapi definitive misale bisa kena pengaruh skor gleason.

Galium GA-68 gallium gazetotida nyumbang kanggo cahya radiasi sing sabar kumulatif. Eksposisi radiasi radiasi kumulatif dawa digandhengake karo risiko kanggo kanker. Mesthekake Penanganan sing aman kanggo nyilikake sinarangan radiasi kanggo panyedhiya pasien lan kesehatan. Maringi padidrate kanggo hydrate sadurunge lan sawise administrasi asring sawise administrasi sawise administrasi.

reaksi sulfit

Stabilis Asam Askorbic ngemot sodium metabisulfite, sulfite sing nyebabake reaksi jinis alergi kalebu episode asthmatic lan anjing sing ora nyenengake utawa ngancam. Persektivitas sakabèhé sensitivitas sulfite ing populasi umum ora dingerteni lan bisa uga kurang. Sensitivitas sulfite katon luwih asring ing asthmatic tinimbang wong sing ora asthmatika.

reaksi salabetipun

Galium GA-68 gallium ga-68 ditaksir ing sajian 960 ing studi psma-prerp lan pslium ga-68 gozetotide. Aktivitas sing disuntik rata-rata yaiku 188.7 ± 40.7 MBQ (5.1 ± 1.1 mci). Reaksi salabetipun sing paling umum dilaporake yaiku mual, diare, lan pusing, kedadeyan kanthi tarif <1%.

Terapi Anrogen Deprivation lan Therapies liyane sing ngarahake terapi Androgen Deprivation Androgen (ADT) lan terapi reseptor ga-68 gallium ga-68 gallium ing kanker prostat. Efek terapi kasebut ing kinerja pet gallium ga-68 gozetotide durung diadegake.

elinga yen informasi iki ora lengkap

Delengen informasi lengkap sampeyan disaranake reaksi obat resep kanggo FDA. Dolan maring Medwatch ing www.fda.gov/medwatch utawa nelpon 1-800-FDA-1088. Sampeyan bisa uga nglaporake reaksi sing ora sopan kanggo TiIX Pharmaceutical (US) kanthi nelpon email 1-8638 utawa Pharmacovigilance@[email protected].

[1] Imaging antigen membran khusus prostat karo tomografi emisi positron.

[2] Pandhuan Praktek Klinik ing Oncology (NCCN Guidelines®) kanggo kanker prostat V.4.2024.

[3] Situs Kanker Umum Umum - Fakta Stat Kanker. Diakses Mei 2024.

[[4] Analisis perusahaan adhedhasar data domain lan umum.

[5] Pasien Pembayaran Rumah Sakit (Opps) Pasien sing cocog kanggo mindhai Psma-Kes.

Sumber: Telisi

Dikirim : 2025-03-25 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer