وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Hympavzi لعلاج الهيموفيليا

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 15 أكتوبر 2024.

بقلم لوري سولومون HealthDay Reporter

الثلاثاء، 15 أكتوبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Hympavzi (marstacimab-hncq) للعلاج الوقائي الروتيني لمنع أو تقليل تكرار نوبات النزيف لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق. مع الهيموفيليا A بدون مثبطات العامل الثامن أو الهيموفيليا B بدون مثبطات العامل التاسع.

على عكس الأدوية الأخرى التي تحل محل عامل التخثر، يعد Hympavzi نوعًا جديدًا من الأدوية يعمل عن طريق تقليل كمية البروتين المضاد للتخثر الموجود بشكل طبيعي. يُسمى مثبط مسار العامل النسيجي، وبالتالي زيادة كمية الثرومبين، وهو إنزيم مهم في تخثر الدم.

تعتمد الموافقة على دراسة مفتوحة التسمية ومتعددة المراكز أجريت على 116 مريضًا من الذكور البالغين والأطفال المصابين إما بالهيموفيليا الحادة A أو الهيموفيليا الشديدة B، وكلاهما بدون مثبطات. خلال الأشهر الستة الأولى، تلقى المرضى العلاج بعامل الاستبدال إما عند الطلب (33 مريضًا) أو وقائيًا (83 مريضًا)، يليه علاج هيمبافزي الوقائي لمدة 12 شهرًا. في المرضى الذين يتلقون عامل استبدال عند الطلب، كان معدل النزيف السنوي المقدر 38 مقابل 3.2 مع Hympavzi. في الأشهر الستة الأولى، كان لدى المرضى الذين تلقوا استبدال العامل الوقائي معدل نزيف سنوي يقدر بـ 7.85، يليه 5.08 في الأشهر الـ 12 اللاحقة للعلاج الوقائي هيمبافزي.

"الموافقة اليوم على هيمبافزي توفر للمرضى الذين يعانون من الهيموفيليا فرصة وقالت آن فاريل، دكتوراه في الطب من مركز تقييم وأبحاث الأدوية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في بيان لها: "إن خيار العلاج الجديد هو الأول من نوعه الذي يعمل من خلال استهداف البروتين في عملية تخثر الدم". "يؤكد هذا النوع الجديد من العلاج التزام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتعزيز تطوير علاجات مبتكرة وآمنة وفعالة."

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: هيلث داي

نشر : 2024-10-16 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية