FDA schvaluje Hympavzi pro hemofilii

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 15. října 2024.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ÚTERÝ, 15. října 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva (FDA) schválil přípravek Hympavzi (marstacimab-hncq) pro rutinní profylaxi k prevenci nebo snížení frekvence krvácivých epizod u dospělých a dětských pacientů ve věku 12 let a starších s hemofilií A bez inhibitorů faktoru VIII nebo hemofilií B bez inhibitorů faktoru IX.

Na rozdíl od jiných léků, které nahrazují srážecí faktor, je Hympavzi nový typ léku, který působí tak, že snižuje množství přirozeně se vyskytujícího antikoagulačního proteinu nazývaný inhibitor dráhy tkáňového faktoru, čímž se zvyšuje množství trombinu, enzymu, který je rozhodující při srážení krve.

Schválení je založeno na otevřené, multicentrické studii 116 dospělých a dětských pacientů mužského pohlaví s těžkou hemofilií A nebo těžkou hemofilií B, oba bez inhibitorů. Prvních šest měsíců byli pacienti léčeni substitučním faktorem buď na vyžádání (33 pacientů) nebo profylakticky (83 pacientů), poté následovala profylaxe Hympavzi po dobu 12 měsíců. U pacientů, kteří dostávali náhradu faktoru podle potřeby, byla odhadovaná anualizovaná frekvence krvácení 38 oproti 3,2 u Hympavzi. V prvních šesti měsících měli pacienti, kteří dostávali profylaktickou náhradu faktoru, odhadovanou roční míru krvácení 7,85 a následně 5,08 v následujících 12 měsících na profylaxi Hympavzi.

„Dnešní schválení Hympavzi poskytuje pacientům s hemofilií a nová možnost léčby, která jako první svého druhu funguje tak, že se zaměřuje na protein v procesu srážení krve,“ uvedla ve svém prohlášení Ann Farrell, MD, z FDA Center for Drug Evaluation and Research. "Tento nový typ léčby podtrhuje závazek FDA pokročit ve vývoji inovativních, bezpečných a účinných terapií."

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-10-16 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova