Ο FDA εγκρίνει το Hympavzi για την αιμορροφιλία

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 15 Οκτωβρίου 2024.

Από την Lori Solomon HealthDay Reporter

ΤΡΙΤΗ, 15 Οκτ. 2024 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Hympavzi (marstacimab-hncq) για προφύλαξη ρουτίνας για την πρόληψη ή τη μείωση της συχνότητας αιμορραγικών επεισοδίων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α χωρίς αναστολείς του παράγοντα VIII ή αιμορροφιλία Β χωρίς αναστολείς του παράγοντα IX.

Σε αντίθεση με άλλα φάρμακα που αντικαθιστούν έναν παράγοντα πήξης, το Hympavzi είναι ένας νέος τύπος φαρμάκου που λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα της φυσικής αντιπηκτικής πρωτεΐνης ονομάζεται αναστολέας της οδού του παράγοντα ιστού, αυξάνοντας έτσι την ποσότητα της θρομβίνης, ενός ενζύμου που είναι κρίσιμο για την πήξη του αίματος.

Η έγκριση βασίζεται σε μια ανοιχτή, πολυκεντρική μελέτη 116 ενηλίκων και παιδιατρικών ανδρών ασθενών με είτε σοβαρή αιμορροφιλία Α είτε σοβαρή αιμορροφιλία Β, και οι δύο χωρίς αναστολείς. Για τους πρώτους έξι μήνες, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με παράγοντα υποκατάστασης είτε κατά παραγγελία (33 ασθενείς) είτε προφυλακτικά (83 ασθενείς), ακολουθούμενη από προφύλαξη από Hympavzi για 12 μήνες. Στους ασθενείς που έλαβαν αντικατάσταση παράγοντα κατ' απαίτηση, ο εκτιμώμενος ετήσιος ρυθμός αιμορραγίας ήταν 38 έναντι 3,2 με το Hympavzi. Στους πρώτους έξι μήνες, οι ασθενείς που έλαβαν αντικατάσταση προφυλακτικού παράγοντα είχαν εκτιμώμενο ετήσιο ρυθμό αιμορραγίας 7,85, ακολουθούμενο από 5,08 τους επόμενους 12 μήνες για προφύλαξη από Hympavzi.

«Η σημερινή έγκριση του Hympavzi παρέχει στους ασθενείς αιμορροφιλία α. νέα θεραπευτική επιλογή που είναι η πρώτη στο είδος της που λειτουργεί στοχεύοντας μια πρωτεΐνη στη διαδικασία πήξης του αίματος», δήλωσε σε δήλωση η Ann Farrell, M.D., από το Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων του FDA. "Αυτός ο νέος τύπος θεραπείας υπογραμμίζει τη δέσμευση του FDA να προωθήσει την ανάπτυξη καινοτόμων, ασφαλών και αποτελεσματικών θεραπειών."

Περισσότερες πληροφορίες

Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2024-10-16 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά