La FDA aprueba Hympavzi para la hemofilia

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 15 de octubre de 2024.

Por Lori Solomon HealthDay Reporter

MARTES, 15 de octubre de 2024: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó Hympavzi (marstacimab-hncq) para la profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de episodios hemorrágicos en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más. con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII o hemofilia B sin inhibidores del factor IX.

A diferencia de otros medicamentos que reemplazan un factor de coagulación, Hympavzi es un nuevo tipo de medicamento que actúa reduciendo la cantidad de la proteína anticoagulante natural. llamado inhibidor de la vía del factor tisular, aumentando así la cantidad de trombina, una enzima que es fundamental en la coagulación de la sangre.

La aprobación se basa en un estudio multicéntrico abierto de 116 pacientes varones adultos y pediátricos con hemofilia A grave o hemofilia B grave, ambos sin inhibidores. Durante los primeros seis meses, los pacientes recibieron tratamiento con factor de reemplazo a demanda (33 pacientes) o de forma profiláctica (83 pacientes), seguido de profilaxis con Hympavzi durante 12 meses. En los pacientes que recibieron reemplazo de factor a demanda, la tasa de hemorragia anualizada estimada fue de 38 frente a 3,2 con Hympavzi. En los primeros seis meses, los pacientes que recibieron reemplazo de factor profiláctico tuvieron una tasa de hemorragia anualizada estimada de 7,85, seguida de 5,08 en los 12 meses siguientes con profilaxis con Hympavzi.

“La aprobación actual de Hympavzi proporciona a los pacientes con hemofilia una nueva opción de tratamiento que es la primera de su tipo que funciona apuntando a una proteína en el proceso de coagulación de la sangre”, dijo en un comunicado Ann Farrell, M.D., del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Este nuevo tipo de tratamiento subraya el compromiso de la FDA de avanzar en el desarrollo de terapias innovadoras, seguras y eficaces".

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-10-16 06:00

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