FDA Menyetujui Hympavzi untuk Hemofilia

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 15 Okt 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

SELAMAT, 15 Oktober 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui Hympavzi (marstacimab-hncq) sebagai profilaksis rutin guna mencegah atau mengurangi frekuensi episode perdarahan pada pasien dewasa dan anak berusia 12 tahun ke atas dengan hemofilia A tanpa inhibitor faktor VIII atau hemofilia B tanpa inhibitor faktor IX.

Berbeda dengan obat lain yang menggantikan faktor pembekuan, Hympavzi adalah obat jenis baru yang bekerja dengan mengurangi jumlah protein antikoagulasi alami disebut penghambat jalur faktor jaringan, sehingga meningkatkan jumlah trombin, enzim yang sangat penting dalam pembekuan darah.

Persetujuan ini didasarkan pada penelitian multisenter label terbuka terhadap 116 pasien laki-laki dewasa dan anak-anak yang menderita hemofilia A berat atau hemofilia B berat, keduanya tanpa inhibitor. Selama enam bulan pertama, pasien menerima pengobatan dengan faktor pengganti sesuai permintaan (33 pasien) atau profilaksis (83 pasien), diikuti dengan profilaksis Hympavzi selama 12 bulan. Pada pasien yang menerima penggantian faktor on-demand, perkiraan tingkat perdarahan tahunan adalah 38 berbanding 3,2 dengan Hympavzi. Dalam enam bulan pertama, pasien yang menerima penggantian faktor profilaksis memiliki perkiraan tingkat perdarahan tahunan sebesar 7,85, diikuti oleh 5,08 dalam 12 bulan berikutnya pada profilaksis Hympavzi.

“Persetujuan Hympavzi hari ini memberikan pasien hemofilia a pilihan pengobatan baru yang pertama bekerja dengan menargetkan protein dalam proses pembekuan darah,” Ann Farrell, M.D., dari Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Jenis pengobatan baru ini menggarisbawahi komitmen FDA untuk memajukan pengembangan terapi yang inovatif, aman, dan efektif.”

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2024-10-16 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer