FDA Nyetujoni Hympavzi kanggo Hemofilia

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 15 Okt 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

SELASA, 15 Oktober 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) nyetujoni Hympavzi (marstacimab-hncq) kanggo profilaksis rutin kanggo nyegah utawa nyuda frekuensi episode pendarahan ing pasien diwasa lan bocah umur 12 taun utawa luwih. karo hemofilia A tanpa inhibitor faktor VIII utawa hemofilia B tanpa inhibitor faktor IX.

Ora kaya obat liya sing ngganti faktor pembekuan, Hympavzi minangka jinis obat anyar sing kerjane kanthi nyuda jumlah protein antikoagulasi sing alami. disebut tissue factor pathway inhibitor, saéngga nambah jumlah trombin, sawijining enzim sing penting kanggo pembekuan getih.

Persetujuan kasebut adhedhasar label terbuka, studi multisenter saka 116 pasien lanang diwasa lan pediatrik kanthi hemofilia A utawa hemofilia B abot, loro-lorone tanpa inhibitor. Sajrone nem sasi kapisan, pasien nampa perawatan kanthi faktor panggantos kanthi on-demand (33 pasien) utawa prophylactically (83 pasien), diikuti karo profilaksis Hympavzi sajrone 12 wulan. Ing pasien sing nampa panggantos faktor on-demand, perkiraan tingkat perdarahan taunan yaiku 38 versus 3.2 karo Hympavzi. Ing enem sasi wiwitan, pasien sing nampa panggantos faktor profilaksis duwe tingkat perdarahan taunan kira-kira 7,85, banjur 5,08 ing 12 sasi sabanjure ing profilaksis Hympavzi. pilihan perawatan anyar sing pisanan saka sawijining jinis bisa digunakake kanthi nargetake protein ing proses pembekuan getih, "An Farrell, M.D., saka Pusat FDA kanggo Evaluasi lan Riset Narkoba, ngandika ing statement. "Jenis perawatan anyar iki nandheske komitmen FDA kanggo ngembangake pangembangan terapi sing inovatif, aman lan efektif."

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Health Day

Dikirim : 2024-10-16 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer