FDA Meluluskan Hympavzi untuk Hemofilia

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 15 Okt 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

SELASA, 15 Okt. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. meluluskan Hympavzi (marstacimab-hncq) untuk profilaksis rutin bagi mencegah atau mengurangkan kekerapan episod pendarahan pada pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas dengan hemofilia A tanpa perencat faktor VIII atau hemofilia B tanpa perencat faktor IX.

Tidak seperti ubat lain yang menggantikan faktor pembekuan, Hympavzi ialah sejenis ubat baharu yang berfungsi dengan mengurangkan jumlah protein antikoagulasi yang wujud secara semula jadi. dipanggil perencat laluan faktor tisu, sekali gus meningkatkan jumlah trombin, enzim yang kritikal dalam pembekuan darah.

Kelulusan adalah berdasarkan kajian berbilang pusat label terbuka terhadap 116 pesakit lelaki dewasa dan kanak-kanak dengan sama ada hemofilia teruk A atau hemofilia B teruk, kedua-duanya tanpa perencat. Untuk enam bulan pertama, pesakit menerima rawatan dengan faktor penggantian sama ada atas permintaan (33 pesakit) atau profilaksis (83 pesakit), diikuti oleh profilaksis Hympavzi selama 12 bulan. Pada pesakit yang menerima penggantian faktor atas permintaan, anggaran kadar pendarahan tahunan adalah 38 berbanding 3.2 dengan Hympavzi. Dalam enam bulan awal, pesakit yang menerima penggantian faktor profilaksis mempunyai anggaran kadar pendarahan tahunan sebanyak 7.85, diikuti dengan 5.08 dalam 12 bulan berikutnya pada profilaksis Hympavzi.

“Kelulusan Hympavzi hari ini menyediakan pesakit dengan hemofilia a pilihan rawatan baharu yang pertama seumpamanya berfungsi dengan menyasarkan protein dalam proses pembekuan darah, "kata Ann Farrell, M.D., dari Pusat Penilaian dan Penyelidikan Dadah FDA, dalam satu kenyataan. “Rawatan jenis baharu ini menekankan komitmen FDA untuk memajukan pembangunan terapi yang inovatif, selamat dan berkesan.”

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-10-16 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular