FDA zatwierdza lek Hympavzi na hemofilię

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 15 października 2024 r.

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

WTOREK, 15 października 2024 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Hympavzi (marstacimab-hncq) do rutynowego stosowania w profilaktyce w celu zapobiegania lub zmniejszania częstości epizodów krwawień u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z hemofilią A bez inhibitorów czynnika VIII lub hemofilią B bez inhibitorów czynnika IX.

W przeciwieństwie do innych leków zastępujących czynnik krzepnięcia, Hympavzi to lek nowego typu, którego działanie polega na zmniejszaniu ilości naturalnie występującego białka przeciwzakrzepowego zwany inhibitorem szlaku czynników tkankowych, zwiększając w ten sposób ilość trombiny, enzymu odgrywającego kluczową rolę w krzepnięciu krwi.

Zatwierdzenie leku opiera się na otwartym, wieloośrodkowym badaniu z udziałem 116 dorosłych i dzieci płci męskiej chorych na ciężką hemofilię A lub ciężką hemofilię B, w obu przypadkach bez inhibitorów. Przez pierwsze sześć miesięcy pacjenci otrzymywali leczenie czynnikiem zastępczym na żądanie (33 pacjentów) lub profilaktycznie (83 pacjentów), a następnie przez 12 miesięcy stosowano profilaktykę produktem Hympavzi. U pacjentów otrzymujących substytucję czynnika na żądanie szacowany roczny współczynnik krwawień wyniósł 38 w porównaniu z 3,2 w przypadku preparatu Hympavzi. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy u pacjentów otrzymujących profilaktyczną wymianę czynnika szacowany roczny współczynnik krwawień wynosił 7,85, a następnie 5,08 w ciągu kolejnych 12 miesięcy w ramach profilaktyki Hympavzi.

„Dzisiejsze zatwierdzenie preparatu Hympavzi zapewnia pacjentom chorym na hemofilię to nowa opcja leczenia, pierwsza tego rodzaju, która działa poprzez ukierunkowanie na białko w procesie krzepnięcia krwi” – ​​stwierdziła w oświadczeniu dr Ann Farrell z Centrum Oceny i Badań Leków FDA. „Ten nowy rodzaj leczenia podkreśla zaangażowanie FDA w rozwój innowacyjnych, bezpiecznych i skutecznych terapii.”

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2024-10-16 06:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe