FDA aproba Hympavzi pentru hemofilie

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 15 octombrie 2024.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

MARȚI, 15 octombrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Hympavzi (marstacimab-hncq) pentru profilaxia de rutină pentru a preveni sau a reduce frecvența episoadelor de sângerare la pacienții adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste cu hemofilie A fără inhibitori ai factorului VIII sau hemofilie B fără inhibitori ai factorului IX.

Spre deosebire de alte medicamente care înlocuiesc un factor de coagulare, Hympavzi este un nou tip de medicament care acționează prin reducerea cantității de proteină de anticoagulare naturală. numit inhibitor al căii factorului tisular, crescând astfel cantitatea de trombină, o enzimă esențială în coagularea sângelui.

Aprobarea se bazează pe un studiu deschis, multicentric, pe 116 bărbați adulți și copii, fie cu hemofilie A severă, fie cu hemofilie B severă, ambii fără inhibitori. În primele șase luni, pacienții au primit tratament cu factor de înlocuire fie la cerere (33 de pacienți) fie profilactic (83 de pacienți), urmat de profilaxia Hympavzi timp de 12 luni. La pacienții cărora li s-a administrat înlocuirea factorului la cerere, rata anuală estimată a sângerării a fost de 38 față de 3,2 cu Hympavzi. În primele șase luni, pacienții cărora li s-a administrat un factor de înlocuire profilactic au avut o rată anuală de sângerare estimată de 7,85, urmată de 5,08 în următoarele 12 luni cu profilaxia Hympavzi.

„Aprobarea de astăzi a Hympavzi oferă pacienților cu hemofilie un noua opțiune de tratament, care este prima de acest fel care funcționează prin țintirea unei proteine ​​în procesul de coagulare a sângelui”, a declarat Ann Farrell, MD, de la Centrul FDA pentru Evaluare și Cercetare a Medicamentului, într-un comunicat. „Acest nou tip de tratament subliniază angajamentul FDA de a avansa în dezvoltarea de terapii inovatoare, sigure și eficiente.”

Renunțare la răspundere: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Solicitați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru decizii individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: Ziua Sănătății

Postat : 2024-10-16 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare