FDA одобрило Химпази для лечения гемофилии

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 15 октября 2024 г.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ВТОРНИК, 15 октября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Химпази (марстацимаб-hncq) для рутинной профилактики с целью предотвращения или снижения частоты эпизодов кровотечений у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. при гемофилии А без ингибиторов фактора VIII или гемофилии В без ингибиторов фактора IX.

В отличие от других препаратов, заменяющих фактор свертывания крови, Химпавзи представляет собой препарат нового типа, который действует за счет уменьшения количества встречающегося в природе антикоагулянтного белка. называется ингибитором пути тканевого фактора, тем самым увеличивая количество тромбина, фермента, который имеет решающее значение для свертывания крови.

Одобрение основано на результатах открытого многоцентрового исследования с участием 116 взрослых и детей мужского пола с тяжелой гемофилией А или тяжелой гемофилией В, оба без ингибиторов. В течение первых шести месяцев пациенты получали лечение заместительным фактором либо по требованию (33 пациента), либо профилактически (83 пациента) с последующей профилактикой Химпази в течение 12 месяцев. У пациентов, получавших заместительную терапию по требованию, расчетная годовая частота кровотечений составила 38 по сравнению с 3,2 при приеме Химпавзи. В первые шесть месяцев у пациентов, получавших заместительную профилактику факторами профилактики, расчетная годовая частота кровотечений составляла 7,85, а в последующие 12 месяцев при профилактике Химпази - 5,08.

«Сегодняшнее одобрение Химпази дает пациентам с гемофилией новый вариант лечения, который является первым в своем роде, который воздействует на белок в процессе свертывания крови», — говорится в заявлении Энн Фаррелл, доктора медицинских наук из Центра оценки и исследования лекарств FDA. «Этот новый тип лечения подчеркивает стремление FDA продвигать разработку инновационных, безопасных и эффективных методов лечения».

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-10-16 06:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова