FDA Hemofili için Hympavzi'yi Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 15 Ekim 2024'te güncellendi.

Yazar: Lori Solomon HealthDay Muhabiri

SALI, 15 Ekim 2024 -- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda kanama ataklarının sıklığını önlemek veya azaltmak amacıyla rutin profilaksi için Hympavzi'yi (marstacimab-hncq) onayladı faktör VIII inhibitörleri olmayan hemofili A veya faktör IX inhibitörleri olmayan hemofili B ile.

Pıhtılaşma faktörünün yerini alan diğer ilaçlardan farklı olarak Hympavzi, doğal olarak oluşan antikoagülasyon proteininin miktarını azaltarak çalışan yeni bir ilaç türüdür. doku faktörü yolu inhibitörü olarak adlandırılır ve böylece kanın pıhtılaşmasında kritik öneme sahip bir enzim olan trombin miktarını artırır.

Onay, her ikisi de inhibitör içermeyen şiddetli hemofili A veya şiddetli hemofili B hastası olan 116 yetişkin ve pediatrik erkek hasta üzerinde yapılan açık etiketli, çok merkezli bir çalışmaya dayanmaktadır. İlk altı ay boyunca hastalara isteğe bağlı olarak (33 hasta) veya profilaktik olarak (83 hasta) replasman faktörü tedavisi uygulandı, ardından 12 ay boyunca Hympavzi profilaksisi uygulandı. İsteğe bağlı faktör replasmanı alan hastalarda tahmini yıllık kanama oranı Hympavzi ile 3,2'ye karşılık 38 idi. İlk altı ayda, profilaktik faktör replasmanı alan hastaların tahmini yıllık kanama oranı 7,85 idi ve bunu Hympavzi profilaksisi alan sonraki 12 ayda 5,08 takip etti.

“Bugün Hympavzi'nin onaylanması, hemofili hastalarına bir FDA İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi'nden Ann Farrell, yaptığı açıklamada, "kan pıhtılaşma sürecindeki bir proteini hedef alarak çalışan türünün ilk örneği olan yeni tedavi seçeneği" dedi. "Bu yeni tedavi türü, FDA'nın yenilikçi, güvenli ve etkili tedavilerin geliştirilmesini ilerletme konusundaki kararlılığının altını çiziyor."

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-10-16 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler