FDA схвалює Гімпавзі для лікування гемофілії

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 15 жовтня 2024 р.

Автор: Лорі Соломон, репортер HealthDay

ВІВТОРОК, 15 жовтня 2024 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) схвалило Hympavzi (marstacimab-hncq) для планової профілактики з метою запобігання або зменшення частоти епізодів кровотечі у дорослих і дітей віком від 12 років. при гемофілії А без інгібіторів фактора VIII або при гемофілії В без інгібіторів фактора IX.

На відміну від інших препаратів, які замінюють фактор згортання крові, Hympavzi — це новий тип препарату, який діє, зменшуючи кількість природного антикоагулянтного білка. називається інгібітором шляху тканинного фактора, таким чином збільшуючи кількість тромбіну, ферменту, який має вирішальне значення для згортання крові.

Схвалення ґрунтується на відкритому багатоцентровому дослідженні за участю 116 дорослих і дітей чоловічої статі з тяжкою формою гемофілії А або тяжкою формою гемофілії В, обидва без інгібіторів. Протягом перших шести місяців пацієнти отримували лікування замісним фактором або за потребою (33 пацієнти), або профілактично (83 пацієнти), після чого проводилася профілактика Hympavzi протягом 12 місяців. У пацієнтів, які отримували заміну фактора за вимогою, оціночна річна частота кровотеч становила 38 проти 3,2 у пацієнтів із Гімпавзі. У перші шість місяців пацієнти, які отримували профілактичну заміну фактора, мали орієнтовну річну частоту кровотечі 7,85, а потім 5,08 у наступні 12 місяців на профілактиці Hympavzi.

«Сьогоднішнє схвалення Hympavzi забезпечує пацієнтам з гемофілією a новий варіант лікування, який є першим у своєму роді, який діє, націлюючись на білок у процесі згортання крові», – заявила Енн Фаррелл, доктор медичних наук із Центру оцінки та дослідження ліків FDA. «Цей новий тип лікування підкреслює прагнення FDA просувати розвиток інноваційних, безпечних і ефективних методів лікування».

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-10-16 06:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова