وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Icotyde لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة

تمت مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com

عبر HealthDay

الثلاثاء، 24 مارس 2026 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إيكوتيد (إيكوتروبينرا)، وهو مضاد لمستقبلات إنترلوكين -23 (IL-23)، لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين ومرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق.

يعد إيكوتيد هو الببتيد الفموي الأول والوحيد الذي يستهدف منع عمل البكتيريا. مستقبل IL-23 وتمت الموافقة عليه للمرضى الذين يبلغ وزنهم ≥40 كجم والمرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء.

استندت الموافقة على أربع دراسات من المرحلة الثالثة شملت 2500 مريض. في دراسات التفوق وجهاً لوجه، حقق ما يقرب من 70 بالمائة من المرضى الذين عولجوا بـ Icotyde بشرة صافية أو شبه صافية (التقييم العالمي للمحقق 0/1)، وحقق 55 بالمائة من المرضى استجابة لمنطقة الصدفية ومؤشر الخطورة 90 في الأسبوع 16 مقابل المقارنة النشطة. خلال الأسبوع 16، كانت معدلات التفاعلات العكسية بين المرضى الذين عولجوا بإيكوتيد في حدود 1.1 بالمائة من العلاج الوهمي خلال الأسبوع 16، مع عدم تحديد إشارات أمان جديدة خلال الأسبوع 52.

"يقدم إيكوتيد شيئًا فريدًا من نوعه في علاج الصدفية - يجمع بين إزالة الجلد مع ملف تعريف أمان مناسب في حبة واحدة يوميًا، مما يجعله إضافة سهلة إلى روتين المريض،" ليندا ستاين جولد، دكتوراه في الطب، من هنري فورد هيلث ومستشار جونسون آند جونسون، قال في بيان. "مع التوجيهات الجديدة الصادرة عن المجلس الدولي للصدفية والتي توضح متى يجب الانتقال من مجرد استخدام العلاجات الموضعية إلى العلاج الجهازي، فإن خيارًا مبتكرًا مثل Icotyde يعد بمثابة تغيير محتمل لقواعد اللعبة بالنسبة للعديد من المرضى البالغين والمراهقين."

تم منح الموافقة على Icotyde لشركة Johnson & Johnson.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية