FDA genehmigt Icotyde für mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis

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Von Lori Solomon HealthDay Reporter

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DIENSTAG, 24. März 2026 – Die U.S. Food and Drug Administration hat Icotyde (Icotrokinra), einen Interleukin-23 (IL-23)-Rezeptorantagonisten, für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren zugelassen.

Icotyde ist das erste und einzige gezielte orale Peptid, das den IL-23-Rezeptor blockiert und ist für Patienten mit einem Gewicht von ≥ 40 kg zugelassen, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen.

Die Zulassung basierte auf vier Phase-3-Studien mit 2.500 Patienten. In den Vergleichsstudien zur Überlegenheit erreichten etwa 70 Prozent der mit Icotyde behandelten Patienten eine reine oder nahezu reine Haut (Investigator's Global Assessment 0/1) und 55 Prozent der Patienten erreichten in Woche 16 im Vergleich zu einem aktiven Vergleichspräparat ein Ansprechen mit einem Psoriasis Area and Severity Index 90. Bis Woche 16 lagen die Raten unerwünschter Reaktionen bei den mit Icotyde behandelten Patienten bis Woche 16 innerhalb von 1,1 Prozent des Placebos, wobei bis Woche 52 keine neuen Sicherheitssignale identifiziert wurden.

„Icotyde bietet etwas Einzigartiges in der Psoriasis-Behandlung – es kombiniert Hautfreiheit mit einem günstigen Sicherheitsprofil in einer einmal täglich einzunehmenden Pille und macht es zu einer einfachen Ergänzung der Routine eines Patienten“, Linda Stein Gold, M.D., von Henry Ford Health und einem Johnson & Johnson Berater, sagte in einer Erklärung. „Angesichts der neuen Leitlinien des International Psoriasis Council, die klarstellen, wann vom Radfahren bei topischen Behandlungen zur systemischen Therapie übergegangen werden sollte, ist eine innovative Option wie Icotyde für viele erwachsene und jugendliche Patienten ein potenzieller Wendepunkt.“

Die Zulassung von Icotyde wurde Johnson & Johnson erteilt.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2026-03-25 08:53

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