Ο FDA εγκρίνει το Icotyde για μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας
Ιατρικά ελεγμένα από Drugs.com
μέσω HealthDayΤΡΙΤΗ, 24 Μαρτίου 2026 -- Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Icotyde (icotrokinra), έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων της ιντερλευκίνης-23 (IL-23), για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες και σε παιδιατρικούς ασθενείς μόνο στην πρώτη και μεγαλύτερη ηλικία. στοχευμένο από του στόματος πεπτίδιο που μπλοκάρει τον υποδοχέα IL-23 και είναι εγκεκριμένο για ασθενείς βάρους ≥40 kg που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία ή φωτοθεραπεία.
Η έγκριση βασίστηκε σε τέσσερις μελέτες φάσης 3 στις οποίες συμμετείχαν 2.500 ασθενείς. Στις μελέτες ανωτερότητας head to head, περίπου το 70 τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Icotyde πέτυχαν καθαρό ή σχεδόν διαυγές δέρμα (Investigator's Global Assessment 0/1) και το 55 τοις εκατό των ασθενών πέτυχαν ανταπόκριση Περιοχής Ψωρίασης και Δείκτη σοβαρότητας 90 την εβδομάδα 16 έναντι ενός ενεργού συγκριτή. Μέχρι την εβδομάδα 16, τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Icotyde ήταν εντός 1,1 τοις εκατό του εικονικού φαρμάκου έως την εβδομάδα 16, χωρίς νέα σήματα ασφάλειας που εντοπίστηκαν έως την εβδομάδα 52.
"Το Icotyde προσφέρει κάτι μοναδικό στη θεραπεία της ψωρίασης -- συνδυάζοντας την κάθαρση του δέρματος με ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας σε μια φορά πιο εύκολη και εύκολη στον ασθενή." Ο Stein Gold, M.D., από τον Henry Ford Health και σύμβουλος της Johnson & Johnson, δήλωσε σε μια δήλωση. "Με νέες οδηγίες από το Διεθνές Συμβούλιο Ψωρίασης που διευκρινίζει πότε πρέπει να προχωρήσουμε πέρα από την ποδηλασία σε τοπικές θεραπείες στη συστηματική θεραπεία, μια καινοτόμος επιλογή όπως το Icotyde είναι μια πιθανή αλλαγή του παιχνιδιού για πολλούς ενήλικες και έφηβους ασθενείς."
Η έγκριση του Icotyde χορηγήθηκε στην Johnson & Johnson.
Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Πηγή: HealthDay Δημοσιεύτηκε : 2026-03-25 08:53 Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες. Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.Διαβάστε περισσότερα
Αποποίηση ευθυνών
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά