La FDA approuve l'Icotyde pour le psoriasis en plaques modéré à sévère
Évalué médicalement par Drugs.com
via HealthDayMARDI 24 mars 2026 -- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé l'Icotyde (icotrokinra), un antagoniste des récepteurs de l'interleukine-23 (IL-23), pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes et les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
Icotyde est le premier et le seul peptide oral ciblé qui bloque le récepteur de l'IL-23 et est approuvé. pour les patients pesant ≥40 kg qui sont candidats à une thérapie systémique ou à une photothérapie.
L'approbation était basée sur quatre études de phase 3 impliquant 2 500 patients. Dans les études de supériorité directe, environ 70 pour cent des patients traités par Icotyde ont obtenu une peau claire ou presque claire (évaluation globale de l'investigateur 0/1), et 55 pour cent des patients ont obtenu une réponse de zone de psoriasis et d'indice de gravité de 90 à la semaine 16 par rapport à un comparateur actif. Jusqu'à la semaine 16, les taux d'effets indésirables chez les patients traités par Icotyde étaient inférieurs à 1,1 % par rapport au placebo jusqu'à la semaine 16, sans aucun nouveau signal de sécurité identifié jusqu'à la semaine 52.
"Icotyde offre quelque chose d'unique dans le traitement du psoriasis : combinant une clairance cutanée avec un profil de sécurité favorable dans une pilule une fois par jour, ce qui en fait un ajout facile à la routine d'un patient", Linda Stein Gold, M.D., de Henry Ford Health et consultante Johnson & Johnson, a déclaré dans un communiqué. « Avec les nouvelles directives du Conseil international du psoriasis qui précisent quand passer du cycle de traitements topiques à une thérapie systémique, une option innovante comme Icotyde pourrait potentiellement changer la donne pour de nombreux patients adultes et adolescents. »
L'approbation d'Icotyde a été accordée à Johnson & Johnson.
Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.
Source : HealthDay
Publié : 2026-03-25 08:53
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