FDA Menyetujui Icotyde untuk Psoriasis Plak Sedang hingga Berat

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Amazon Big Spring Sale - Up to 40% off

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com

melalui HealthDay

SELAMAT, 24 Maret 2026 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Icotyde (icotrokinra), antagonis reseptor interleukin-23 (IL-23), untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga parah pada pasien dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas.

Icotyde adalah peptida oral bertarget pertama dan satu-satunya yang memblokir reseptor IL-23 dan disetujui untuk pasien dengan berat badan ≥40 kg yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi.

Persetujuan tersebut didasarkan pada empat studi fase 3 yang melibatkan 2.500 pasien. Dalam studi superioritas head-to-head, sekitar 70 persen pasien yang diobati dengan Icotyde mendapatkan kulit bersih atau hampir bersih (Investigator's Global Assessment 0/1), dan 55 persen pasien mencapai respons Psoriasis Area dan Severity Index 90 pada minggu ke 16 dibandingkan dengan pembanding aktif. Hingga minggu ke-16, tingkat reaksi merugikan di antara pasien yang diobati dengan Icotyde berada pada kisaran 1,1 persen dibandingkan dengan plasebo pada minggu ke-16, dan tidak ada sinyal keamanan baru yang teridentifikasi hingga minggu ke-52.

"Icotyde memberikan sesuatu yang unik dalam pengobatan psoriasis -- menggabungkan pembersihan kulit dengan profil keamanan yang baik dalam pil sekali sehari, menjadikannya tambahan yang mudah untuk rutinitas pasien," kata Linda Stein Gold, M.D., dari Henry Ford Health dan konsultan Johnson & Johnson. dalam sebuah pernyataan. "Dengan panduan baru dari Dewan Psoriasis Internasional yang menjelaskan kapan sebaiknya beralih dari bersepeda untuk pengobatan topikal ke terapi sistemik, pilihan inovatif seperti Icotyde berpotensi menjadi terobosan baru bagi banyak pasien dewasa dan remaja."

Persetujuan Icotyde diberikan kepada Johnson & Johnson.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2026-03-25 08:53

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer