La FDA approva Icotyde per la psoriasi a placche da moderata a grave

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Di Lori Solomon HealthDay Reporter

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tramite HealthDay

MARTEDÌ 24 marzo 2026 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Icotyde (icotrokinra), un antagonista del recettore dell'interleuchina-23 (IL-23), per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni.

Icotyde è il primo e unico peptide orale mirato che blocca il recettore dell'IL-23 ed è approvato per i pazienti di peso corporeo ≥40 kg candidati alla terapia sistemica o alla fototerapia.

L'approvazione si basava su quattro studi di fase 3 che hanno coinvolto 2.500 pazienti. Negli studi di superiorità testa a testa, circa il 70% dei pazienti trattati con Icotyde ha ottenuto una pelle chiara o quasi chiara (valutazione globale dello sperimentatore 0/1) e il 55% dei pazienti ha ottenuto una risposta dell'area della psoriasi e dell'indice di gravità 90 alla settimana 16 rispetto a un comparatore attivo. Fino alla settimana 16, i tassi di reazioni avverse tra i pazienti trattati con Icotyde sono stati entro l'1,1% rispetto al placebo fino alla settimana 16, senza che siano stati identificati nuovi segnali di sicurezza fino alla settimana 52.

"Icotyde offre qualcosa di unico nel trattamento della psoriasi: combina l'eliminazione della pelle con un profilo di sicurezza favorevole in una pillola una volta al giorno, rendendola una facile aggiunta alla routine di un paziente", ha affermato in una conferenza stampa Linda Stein Gold, M.D., della Henry Ford Health e consulente di Johnson & Johnson. dichiarazione. "Con le nuove linee guida dell'International Psoriasis Council che chiariscono quando passare dal ciclo dei trattamenti topici alla terapia sistemica, un'opzione innovativa come Icotyde rappresenta un potenziale punto di svolta per molti pazienti adulti e adolescenti."

L'approvazione di Icotyde è stata concessa a Johnson & Johnson.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2026-03-25 08:53

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