FDA、中等度から重度の尋常性乾癬に対するイコタイドを承認

Lori Solomon HealthDay レポーターによる

Drugs.com による医学的レビュー

HealthDay経由

2026 年 3 月 24 日、火曜日 -- 米国食品医薬品局は、インターロイキン 23 (IL-23) 受容体拮抗薬であるイコタイド (イコトロキンラ) を、成人および 12 歳以上の小児患者の中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として承認しました。

イコタイドは、炎症をブロックする最初で唯一の標的経口ペプチドです。 IL-23 受容体であり、全身療法または光線療法の候補となる体重 40 kg 以上の患者に対して承認されています。

この承認は、2,500 人の患者を対象とした 4 つの第 3 相研究に基づいています。直接比較優位性研究では、イコタイドで治療を受けた患者の約 70 パーセントが、有効な比較対照と比較して、透明またはほぼ透明な皮膚（治験責任医師による総合評価 0/1）を達成し、患者の 55 パーセントが 16 週目に乾癬面積および重症度指数 90 の反応を達成しました。 16 週目まで、イコタイドで治療を受けた患者の副作用の割合はプラセボの 1.1% 以内で、52 週目まで新たな安全性シグナルは確認されませんでした。

「イコタイドは、乾癬治療においてユニークなものを提供します。1 日 1 回の錠剤で皮膚クリアランスと良好な安全性プロフィールを組み合わせており、患者の日課に簡単に追加できます。」とヘンリーフォードヘルスのリンダスタインゴールド医師は述べています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのコンサルタントは声明でこう述べた。「局所治療のサイクルを超えて全身治療に移行する時期を明確にする国際乾癬評議会の新しいガイダンスにより、Icotyde のような革新的な選択肢は、多くの成人および青年患者にとって潜在的な変革をもたらす可能性があります。」

Icotyde の承認はジョンソン・エンド・ジョンソンに与えられました。

詳細情報

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2026-03-25 08:53

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