FDA, 중등도에서 중증까지의 판상 건선 치료에 Icotyde 승인

작성: Lori Solomon HealthDay Reporter

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HealthDay를 통해

2026년 3월 24일 화요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 인터루킨-23(IL-23) 수용체 길항제인 아이코타이드(icotrokinra)를 성인과 12세 이상 소아 환자의 중등도~중증 판상 건선 치료용으로 승인했습니다.

아이코타이드는 IL-23을 차단하는 최초이자 유일한 표적 경구 펩타이드입니다. 수용체이며 전신 치료 또는 광선요법 대상인 체중 40kg 이상의 환자에게 승인되었습니다.

이번 승인은 2,500명의 환자를 대상으로 한 4개의 3상 연구를 기반으로 이루어졌습니다. 직접 비교 우월성 연구에서 아이코타이드로 치료받은 환자의 약 70%가 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부를 달성했으며(시험자의 종합 평가 0/1), 환자의 55%는 활성 대조약에 비해 16주차에 건선 부위 및 중증도 지수 90 반응을 달성했습니다. 16주차까지 아이코타이드로 치료받은 환자의 부작용 비율은 16주차까지 위약 대비 1.1% 이내였으며 52주차까지 확인된 새로운 안전성 신호는 없었습니다.

"아이코타이드는 건선 치료에 고유한 기능을 제공합니다. 즉, 하루 1회 알약으로 피부 깨끗함과 유리한 안전성 프로필을 결합하여 환자의 일상 생활에 쉽게 추가할 수 있도록 하는 것입니다."라고 Henry Ford Health 및 Johnson & Johnson의 Linda Stein Gold, M.D. 컨설턴트는 성명에서 말했다. "국소 치료의 순환을 넘어 전신 치료로 전환해야 하는 시기를 명확히 하는 국제 건선 협의회의 새로운 지침을 통해 Icotyde와 같은 혁신적인 옵션은 많은 성인 및 청소년 환자에게 잠재적인 판도를 바꿀 수 있는 가능성이 있습니다."

Icotyde의 승인이 Johnson & Johnson에 부여되었습니다.

추가 정보

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출처: HealthDay

게시됨 : 2026-03-25 08:53

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