FDA zatwierdza Icotyde w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

Przebadany medycznie przez Drugs.com

przez HealthDay

WTOREK, 24 marca 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Icotyde (ikotrokinra), antagonistę receptora interleukiny-23 (IL-23), do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.

Icotyde to pierwszy i jedyny celowany doustny peptyd, który blokuje receptor IL-23 i został zatwierdzony do stosowania pacjenci o masie ciała ≥40 kg, którzy są kandydatami do leczenia systemowego lub fototerapii.

Zatwierdzenie opierało się na czterech badaniach III fazy z udziałem 2500 pacjentów. W bezpośrednich badaniach skuteczności leczenia około 70 procent pacjentów leczonych lekiem Icotyde uzyskało czystą lub prawie czystą skórę (globalna ocena badacza 0/1), a u 55 procent pacjentów wskaźnik powierzchni i ciężkości łuszczycy wynoszący 90 w 16. tygodniu w porównaniu z aktywnym lekiem porównawczym. W 16. tygodniu częstość występowania działań niepożądanych wśród pacjentów leczonych Icotyde mieściła się w granicach 1,1% w porównaniu z placebo do 16. tygodnia, a do 52. tygodnia nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

„Icotyde zapewnia coś wyjątkowego w leczeniu łuszczycy — łączy oczyszczanie skóry z korzystnym profilem bezpieczeństwa w pigułce podawanej raz dziennie, co czyni go łatwym dodatkiem do codziennej rutyny pacjenta” – Linda Stein Gold, lekarz medycyny, z Henry Ford Health and Johnson & Johnson konsultant” – napisano w oświadczeniu. „Dzięki nowym wytycznym Międzynarodowej Rady ds. Łuszczycy, które wyjaśniają, kiedy w ramach leczenia miejscowego zrezygnować z jazdy na rowerze na rzecz terapii ogólnoustrojowej, innowacyjna opcja, taka jak Icotyde, może potencjalnie zmienić zasady gry dla wielu dorosłych i nastolatków.”

Zgoda Icotyde została udzielona firmie Johnson & Johnson.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2026-03-25 08:53

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

FDA zatwierdza Icotyde w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Popularne słowa kluczowe