FDA aprova Icotyde para psoríase em placas moderada a grave

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Por Lori Solomon HealthDay Reporter

Revisado clinicamente por Drugs.com

via HealthDay

TERÇA-FEIRA, 24 de março de 2026 – A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Icotyde (icotrokinra), um antagonista do receptor de interleucina-23 (IL-23), para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais.

Icotyde é o primeiro e único peptídeo oral direcionado que bloqueia o receptor de IL-23 e foi aprovado para pacientes. pesando ≥40 kg que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia.

A aprovação foi baseada em quatro estudos de fase 3 envolvendo 2.500 pacientes. Nos estudos comparativos de superioridade, aproximadamente 70 por cento dos pacientes tratados com Icotyde alcançaram pele limpa ou quase limpa (Avaliação Global do Investigador 0/1) e 55 por cento dos pacientes alcançaram uma resposta do Índice de Área e Gravidade da Psoríase 90 na semana 16 versus um comparador ativo. Até a semana 16, as taxas de reações adversas entre os pacientes tratados com Icotyde estavam dentro de 1,1 por cento do placebo até a semana 16, sem novos sinais de segurança identificados até a semana 52.

"Icotyde oferece algo único no tratamento da psoríase - combinando a limpeza da pele com um perfil de segurança favorável em uma pílula uma vez ao dia, tornando-a uma adição fácil à rotina do paciente", disse Linda Stein Gold, M.D., da Henry Ford Health e consultora da Johnson & Johnson, em um relatório. declaração. "Com as novas orientações do Conselho Internacional de Psoríase que esclarecem quando passar do ciclo de tratamentos tópicos para a terapia sistêmica, uma opção inovadora como o Icotyde é um potencial divisor de águas para muitos pacientes adultos e adolescentes."

A aprovação do Icotyde foi concedida à Johnson & Johnson.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2026-03-25 08:53

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