FDA, Orta ila Şiddetli Plak Sedef Hastalığı için Icotyde'ı Onayladı

Lori Solomon HealthDay Reporter tarafından

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi

HealthDay aracılığıyla

24 Mart 2026 SALI - ABD Gıda ve İlaç İdaresi, bir interlökin-23 (IL-23) reseptör antagonisti olan Icotyde'ı (icotrokinra), yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için onayladı.

Icotyde, IL-23 reseptörünü bloke eden ilk ve tek hedefe yönelik oral peptiddir ve kilolu hastalar için onaylanmıştır. Sistemik tedavi veya fototerapi adayı olan ≥40 kg.

Onay, 2.500 hastayı kapsayan dört faz 3 çalışmaya dayanıyordu. Bire bir üstünlük çalışmalarında, Icotyde ile tedavi edilen hastaların yaklaşık yüzde 70'i berrak veya neredeyse berrak bir cilde ulaştı (Araştırmacının Küresel Değerlendirmesi 0/1) ve hastaların yüzde 55'i, aktif bir karşılaştırıcıya kıyasla 16. haftada Psoriasis Alanı ve Şiddet İndeksi 90 yanıtı elde etti. 16. hafta boyunca, Icotyde ile tedavi edilen hastalardaki advers reaksiyon oranları, 16. haftaya kadar plaseboya göre yüzde 1,1 düzeyindeydi ve 52. haftaya kadar herhangi bir yeni güvenlik sinyali tanımlanmadı.

Henry Ford Health ve Johnson & Johnson'dan Linda Stein Gold, MD, "Icotyde, sedef hastalığı tedavisinde benzersiz bir şey sunuyor; günde bir kez alınan bir hapta cilt temizliğini olumlu bir güvenlik profiliyle birleştirerek onu hastanın rutinine kolay bir ekleme haline getiriyor." danışmanı, yaptığı açıklamada şunları söyledi. "Uluslararası Sedef Hastalığı Konseyi'nin, topikal tedavilerde bisiklet sürmenin ötesinde sistemik tedaviye ne zaman geçilmesi gerektiğini açıklayan yeni kılavuzuyla, Icotyde gibi yenilikçi bir seçenek, birçok yetişkin ve ergen hasta için potansiyel bir oyun değiştiricidir."

Icotyde'ın onayı Johnson & Johnson'a verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-03-25 08:53

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

FDA, Orta ila Şiddetli Plak Sedef Hastalığı için Icotyde'ı Onayladı

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Popüler Anahtar Kelimeler