-33% Medication Log Book $7.99 Check Price →

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Icotyde (icotrokinra) لعلاج الصدفية اللويحية

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Icotyde (icotrokinra) لعلاج الصدفية اللويحية

SPRING HOUSE، Pa. (18 مارس 2026) - أعلنت شركة Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Icotyde (icotrokinra)، وهو إنترلوكين -23. (IL-23) مضاد مستقبلات لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال المرضى بعمر 12 عامًا فما فوق والذين يزنون 40 كجم على الأقل والمرشحين للعلاج الجهازي أو العلاج بالضوء. 1 Icotyde هو الببتيد الفموي الأول والوحيد الذي يستهدف مستقبل IL-23 بدقة. 2
  • تقدم جونسون الببتيد الفموي المستهدف الأول والوحيد IL-23R الذي يوفر تصفية كاملة للبشرة ومظهرًا آمنًا مناسبًا في حبة واحدة يوميًا
  • يقدم Icotyde خيارًا جديدًا مبتكرًا للمرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لمعالجة المرضى الذين يتنقلون على علاجات موضعية يحتاجون إلى علاج جهازي
  • "يقدم Icotyde شيئًا فريدًا في علاج الصدفية - قال ليندا: "يجمع بين إزالة الجلد ومظهر الأمان المناسب في حبة واحدة يوميًا، مما يجعله إضافة سهلة إلى روتين المريض". ستاين جولد، دكتوراه في الطب، مدير الأبحاث السريرية للأمراض الجلدية في Henry Ford Health.a "مع التوجيهات الجديدة من المجلس الدولي للصدفية التي توضح متى يجب الانتقال من مجرد ركوب الدراجات على العلاجات الموضعية إلى العلاج الجهازي، فإن خيارًا مبتكرًا مثل Icotyde هو تغيير محتمل لقواعد اللعبة للعديد من المرضى البالغين والمراهقين."

    ملخص الأدلة السريريةحقق Icotyde جميع نقاط النهاية للفعالية الأولية وأظهر ملف تعريف أمان مناسبًا عبر أربع دراسات من المرحلة الثالثة بما في ذلك 2500 مريض. تعتمد الموافقة على مجموعة غير مسبوقة من الأدلة من برنامج التطوير السريري ICONIC، الذي قام في وقت واحد بتقييم Icotyde لدى البالغين والمراهقين، والمواقع عالية التأثير مثل فروة الرأس والأعضاء التناسلية PsO، وفي التجارب المكررة وجهاً لوجه مقابل المقارنة النشطة. في دراسات التفوق وجهاً لوجه، حصل ما يقرب من 70% من المرضى على بشرة صافية أو شبه صافية (IGA 0/1) وحقق 55% من المرضى استجابة لمنطقة الصدفية ومؤشر الخطورة (PASI) 90 في الأسبوع 16.3، ب، ج. كانت معدلات التفاعلات العكسية للمرضى الذين عولجوا بإيكوتيد في حدود 1.1% من العلاج الوهمي خلال الأسبوع 16 ولم يتم تحديد أي إشارات أمان جديدة خلال الأسبوع 52.4

    "بفضل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إيكوتيد، تضع جونسون آند جونسون معيارًا جديدًا لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة"، قالت جينيفر تاوبيرت، نائب الرئيس التنفيذي ورئيس مجلس الإدارة العالمي للطب المبتكر في جونسون آند جونسون. "نحن فخورون بتقديم هذا الابتكار الذي غيّر قواعد اللعبة إلى السوق، مما يمثل تحولًا تحويليًا في إدارة الصدفية اللويحية التي تمكن المرضى والأطباء من الوصول إلى أهدافهم العلاجية."

    الاحتياجات غير الملباة في حالة الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة تؤثر الصدفية على أكثر من 8 ملايين أمريكي، مما يؤثر على الراحة البدنية ونوعية الحياة، خاصة عندما تكون الآفات في مناطق مرئية أو حساسة. بالنسبة للعديد من المصابين بمرض متوسط ​​إلى شديد، تعد العلاجات الجهازية المستهدفة أمرًا أساسيًا. يتماشى هذا مع توجيهات المجلس الدولي للصدفية للانتقال إلى العلاج النظامي إذا فشلت دورتان من الأدوية الموضعية المطبقة لمدة أربعة أسابيع في تحقيق تحسن ذي معنى. 6

    "إن العثور على العلاج المناسب يمكن أن يستغرق وقتًا، حيث يجب على الأشخاص المصابين بمرض الصدفية أن يفكروا في عوامل متعددة من الفعالية إلى السلامة إلى كيفية تناسب العلاج مع حياتهم اليومية،" قالت ليا إم هوارد، دكتوراه في الطب، الرئيس والمدير التنفيذي لمؤسسة الصدفية الوطنية. العلاج النظامي يغير المحادثة حول خيارات العلاج لمجتمعنا. "

    "تمثل الموافقة على Icotyde لحظة محورية للأشخاص الذين يعانون من الصدفية اللويحية،" قال جون ريد، دكتوراه في الطب، دكتوراه، نائب الرئيس التنفيذي، البحث والتطوير، الطب المبتكر، جونسون آند جونسون. "في جونسون آند جونسون، نقوم بتسخير خبرتنا العلمية لتحويل العلوم المتطورة إلى حلول مفيدة للمرضى. إن إيكوتيد هو علاج مختلف تمامًا مع القدرة على إعادة تحديد ما يمكن أن يتوقعه الأطباء والمرضى من علاج الصدفية. "

    الوصول والدعم في الولايات المتحدة تلتزم جونسون آند جونسون بمساعدة المرضى في الوصول إلى علاجاتنا. بمجرد أن يقرر المريض وطبيبه أن Icotyde مناسب للمريض، يوفر Icotyde withMe برنامجًا بسيطًا وشاملاً لدعم المرضى يقدم للمرضى موارد مجانية ودعمًا مخصصًا، بما في ذلك خيارات دعم التكلفة ودليل ممرض مخصص وموارد تعليمية، بغض النظر عن نوع التأمين.

    ملاحظات المحرر:

    أ. الدكتور ستاين جولد هو مستشار مدفوع الأجر لشركة جونسون آند جونسون. لم يتم تعويضها عن أي عمل إعلامي. IGA عبارة عن مقياس من خمس نقاط تتراوح درجة خطورته من 0 إلى 4، حيث يشير 0 إلى واضح، و1 إلى الحد الأدنى، و2 إلى معتدل، و3 إلى معتدل، و4 يشير إلى مرض شديد. تقوم درجة PASI بتقدير مقدار المساحة السطحية في كل منطقة من الجسم التي تغطيها لويحات الصدفية وشدة اللويحات من حيث احمرارها وسمكها وقشورها. يتوافق PASI 90 مع تحسن > = 90% في درجة PASI من خط الأساس.8 د. لم يتم تعويض ليا هوارد عن أي عمل إعلامي. لا يقدم مرشدو الممرضات المشورة الطبية.

    حول برنامج التطوير السريري من ICONICيشتمل برنامج التطوير السريري المحوري من المرحلة الثالثة من ICONIC على خمس دراسات من المرحلة الثالثة عن إيكوتيد في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر والذين يعانون من لويحات متوسطة إلى شديدة من PsO.

  • ICONIC-LEAD (NCT06095115) هي تجربة سريرية عشوائية (RCT) لتقييم فعالية وسلامة إيكوتيد مقارنة مع الدواء الوهمي في المشاركون الذين يعانون من لويحات PsO متوسطة إلى شديدة، مع درجة PASI 90 وIGA 0 أو 1 مع تحسن بدرجتين على الأقل كنقاط نهاية أولية مشتركة.9
  • ICONIC-TOTAL (NCT06095102) عبارة عن تجربة معشاة ذات شواهد لتقييم فعالية وسلامة Icotyde مقارنةً بالعلاج الوهمي لعلاج PsO في المشاركين الذين يعانون من شدة معتدلة على الأقل تؤثر على مناطق خاصة (على سبيل المثال، فروة الرأس، الأعضاء التناسلية، و/أو اليدين والقدمين) مع درجة IGA إجمالية تبلغ 0 أو 1 مع تحسن بدرجتين على الأقل كنقطة نهاية أساسية. 10
  • ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) وICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604) عبارة عن تجارب معشاة ذات شواهد لتقييم فعالية وسلامة Icotyde مقارنة بكل من الدواء الوهمي و/أو العلاج الوهمي. ديوكرافاسيتينيب في البالغين الذين يعانون من لويحات متوسطة إلى شديدة PsO.11,12
  • ICONIC-ASCEND (NCT06934226) عبارة عن تجربة معشاة ذات شواهد لتقييم فعالية وسلامة Icotyde مقارنة مع الدواء الوهمي وustekinumab في المشاركين الذين يعانون من الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. 13
  • تجري دراسات إضافية في مجالات أمراض أخرى تشمل: ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) وICONIC-PsA 2 (NCT06807424) في التهاب المفاصل الصدفي النشط؛ ICONIC-UC (NCT071196748) في التهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد؛ وICONIC-CD (NCT7196722) في مرض كرون النشط إلى المتوسط ​​إلى الشديد.14،15،16،17

    حول الصدفية اللويحة الصدفية اللويحية (PsO) هي مرض مزمن يصيب المناعة ويؤدي إلى الإفراط في إنتاج خلايا الجلد، مما يسبب لويحات ملتهبة ومتقشرة قد تكون مثيرة للحكة أو مؤلمة. 18 تشير التقديرات إلى أن 8 ملايين أمريكي وأكثر من 125 مليون شخص في جميع أنحاء العالم يعيشون مع المرض. 19 ما يقرب من ربع جميع الأشخاص المصابين بالصدفية اللويحية لديهم حالات تعتبر معتدلة إلى شديدة.19 تظهر اللويحات عادة على شكل بقع مرتفعة مع تراكم أبيض فضي من خلايا الجلد الميتة أو القشور. قد تظهر اللويحات باللون الأحمر في البشرة الفاتحة أو أكثر من اللون الأرجواني أو الرمادي أو البني الداكن في المرضى الذين يعانون من ألوان البشرة الداكنة. يمكن أن تظهر اللويحات في أي مكان على الجسم، على الرغم من أنها تظهر غالبًا على فروة الرأس والركبتين والمرفقين والجذع.20 يمكن أن يمثل العيش مع اللويحات PsO تحديًا ويؤثر على الحياة بما يتجاوز الصحة الجسدية للشخص، بما في ذلك الصحة العاطفية والعلاقات والتعامل مع ضغوطات الحياة. 21 يمكن أن يكون للصدفية في المناطق الواضحة للغاية من الجسم أو الجلد الحساس، مثل فروة الرأس واليدين والقدمين والأعضاء التناسلية، تأثير سلبي متزايد على نوعية الحياة. 18،22

    حول إيكوتيد (إيكوتروكينرا) إيكوتيد (إيكوتوكينرا) هو الببتيد الفموي الأول والوحيد المستهدف المصمم لمنع مستقبل IL-23 بدقة، والذي يدعم الاستجابة الالتهابية في لوحة متوسطة إلى شديدة PsO.2، 23،24 يرتبط Icotyde بمستقبل IL-23 بألفة عالية وأظهر تثبيطًا قويًا لإشارة IL-23 في الخلايا التائية البشرية.25 الأهمية السريرية لهذه النتائج غير معروفة.

    تمت الموافقة على Icotyde حاليًا في الولايات المتحدة لعلاج البالغين، ومرضى الأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق والذين يزنون 40 كجم على الأقل، والذين يعانون من لويحات PsO متوسطة إلى شديدة والذين هم مرشحون للعلاج الجهازي أو العلاج الضوئي. يتناول المرضى الذين يستخدمون Icotyde حبة واحدة، مرة واحدة يوميًا مع الماء عند الاستيقاظ، قبل 30 دقيقة من تناول الطعام. 1

    تم اكتشاف Icotyde بشكل مشترك ويتم تطويره بموجب اتفاقية الترخيص والتعاون بين Protagonist وJohnson & Johnson. تحتفظ شركة Johnson & Johnson بالحقوق العالمية الحصرية لتطوير Icotyde في المرحلة الثانية من التجارب السريرية وما بعدها، ولتسويق المركبات المشتقة من الأبحاث التي تم إجراؤها بموجب الاتفاقية مقابل مجموعة واسعة من المؤشرات. 26،27،28

    يتم أيضًا دراسة إيكوتيد في التهاب المفاصل الصدفي النشط، والتهاب القولون التقرحي النشط المعتدل إلى الشديد، ومرض كرون النشط المعتدل إلى الشديد. 14،15،16،17

    لمزيد من المعلومات قم بزيارة: www.Icotyde.com.

    دواعي الاستعمال ومعلومات السلامة الهامة

    ما هو Icotyde™ (icotrokinra)؟

    إيكوتيد 200 ملغ هو دواء موصوف طبيًا يستخدم لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق والذين يزنون 88 رطلاً (40 كجم) على الأقل، والذين قد يستفيدون من تناول الحقن أو الأدوية عن طريق الفم (العلاج الجهازي) أو العلاج باستخدام الأشعة فوق البنفسجية أو الأشعة فوق البنفسجية (العلاج بالضوء).

    معلومات أمان مهمة

    ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن إيكوتيد؟قد يسبب إيكوتيد آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

  • العدوى. الأدوية التي تتفاعل مع الجهاز المناعي، مثل إيكوتيد، قد تقلل من قدرتك على مكافحة العدوى وقد تزيد من خطر الإصابة بالعدوى. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحصك بحثًا عن العدوى والسل (TB) قبل بدء العلاج وقد يعالجك من مرض السل قبل بدء العلاج باستخدام Icotyde إذا كان لديك تاريخ من الإصابة بالسل أو كنت مصابًا بالسل النشط. يجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يراقبك عن كثب بحثًا عن علامات وأعراض مرض السل أثناء وبعد العلاج باستخدام Icotyde.
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي عدوى أو لديك أعراض عدوى، بما في ذلك:

    الحمى أو العرق أو السعال البارد أو ضيق التنفس في الدم في المخاط. (بلغم)أو آلام في العضلات أو جلد دافئ أو أحمر أو مؤلم أو تقرحات في جسمك تختلف عن الصدفية، فقدان الوزن، إسهال أو آلام في المعدة، حرقان عند التبول أو التبول أكثر من المعتاد

    قبل تناول إيكوتيد، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

  • تعاني من عدوى لا تختفي أو تستمر في العودة.
  • تعاني من مرض السل (TB) أو كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب بالسل.
  • لقد تلقيت مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى تطعيمًا (لقاح). تجنب تلقي اللقاحات الحية أثناء العلاج بـ إيكوتيد.
  • لديك مشاكل في الكلى.
  • حامل أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان إيكوتيد يمكن أن يؤذي طفلك الذي لم يولد بعد.دراسة سلامة الحمل. هناك دراسة حول سلامة الحمل بالنسبة للنساء اللاتي يتناولن إيكوتيد أثناء الحمل. الغرض من هذه الدراسة هو جمع معلومات عن صحتك وصحة طفلك. إذا كنت حاملاً أو أصبحت حاملاً أثناء العلاج بـ Icotyde، يمكنك الإبلاغ عن حملك عن طريق الاتصال بالرقم 1-800-526-7736 أو زيارة الموقع www.Icotyde.com.
  • هل ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان إيكوتيد ينتقل إلى حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لتغذية طفلك أثناء العلاج باستخدام إيكوتيد.
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية الموصوفة طبيًا والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، والفيتامينات، والمكملات العشبية.

    ما هي الآثار الجانبية المحتملة لـ إيكوتيد؟

    قد يسبب إيكوتيد آثارًا جانبية خطيرة. راجع "ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن إيكوتيد؟"

    تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Icotyde ما يلي:

    · الصداع· الغثيان · السعال · العدوى الفطرية · التعب

    هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة لإيكوتايد. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. ننصحك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء. تفضل بزيارة www.fda.gov/medwatch، أو اتصل بالرقم 1-800-FDA-1088.

    كيف يجب أن أتناول إيكوتيد؟

  • تناول إيكوتيد تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتناوله.
  • تناول إيكوتيد مرة واحدة يوميًا عندما تستيقظ على معدة فارغة مع الماء. انتظر 30 دقيقة على الأقل بعد تناول إيكوتيد قبل تناول الطعام.
  • إذا كنت تواجه صعوبة في بلع الأقراص، يمكن نثر إيكوتيد في الماء.
  • إذا فاتتك جرعة من إيكوتيد، تناول الجرعة بمجرد أن تتذكرها ثم عد إلى جدولك المعتاد في اليوم التالي.
  • حول جونسون آند جونسونفي جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. قوتنا في مجال الابتكار في مجال الرعاية الصحية تمكننا من بناء عالم حيث يتم الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، وتكون الحلول شخصية. من خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نحن في وضع فريد يسمح لنا بالابتكار عبر مجموعة كاملة من حلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق اختراقات الغد والتأثير العميق على صحة البشرية.

    تعرف على المزيد على https://www.jnj.com/ أو على www.innovativemedicine.jnj.com. تابعنا على @JNJInnovMed.

    شركة Janssen Biotech, Inc. هي إحدى شركات Johnson & Johnson.

    تحذيرات بشأن البيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995 فيما يتعلق بـ Icotyde™ (icotrokinra). ويتم تحذير القارئ من عدم الاعتماد على هذه البيانات التطلعية. وتستند هذه البيانات على التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية. إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو إذا تحققت مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات وتوقعات شركة Johnson & Johnson. تشمل المخاطر والشكوك، على سبيل المثال لا الحصر: التحديات والشكوك الكامنة في أبحاث وتطوير المنتجات، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ عدم اليقين من النجاح التجاري؛ صعوبات التصنيع والتأخير؛ المنافسة، بما في ذلك التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ التحديات التي تواجه براءات الاختراع؛ فعالية المنتج أو المخاوف المتعلقة بالسلامة التي تؤدي إلى سحب المنتج أو اتخاذ إجراء تنظيمي؛ التغيرات في سلوك وأنماط الإنفاق لمشتري منتجات وخدمات الرعاية الصحية؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية. يمكن العثور على قائمة وأوصاف أخرى لهذه المخاطر والشكوك والعوامل الأخرى في أحدث تقرير سنوي لشركة جونسون آند جونسون وفقًا للنموذج 10-K، بما في ذلك الأقسام التي تحمل عنوان "ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1 أ. عوامل الخطر"، وفي تقارير جونسون آند جونسون ربع السنوية اللاحقة وفقًا للنموذج 10-Q وغيرها من الملفات المودعة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة. تتوفر نسخ من هذه التسجيلات عبر الإنترنت على www.sec.gov أو www.jnj.com أو بناءً على طلب من Johnson & Johnson. لا تتعهد شركة جونسون آند جونسون بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية.

    الحواشي:1 معلومات وصف Icotyde الأمريكية.

    2 بيسونيت آر وآخرون. عرض البيانات. المرحلة الثانية، دراسة عشوائية محكومة بالعلاج الوهمي لجرعة JNJ-77242113 عن طريق الفم لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة: FRONTIER 1. تم تقديمها في WCD 2023، 3-8 يوليو.

    3 Stein Gold, L et al. أظهر "إيكوتروكينرا" استجابات متفوقة مقارنةً بالعلاج الوهمي و"ديوكرافاسيتينيب" في علاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة: النتائج خلال الأسبوع 24 من المرحلة الثالثة من دراسات ICONIC-ADVANCE 1 و2. العرض الشفهي (العرض التقديمي FC01.1G) في مؤتمر الأكاديمية الأوروبية للأمراض الجلدية والتناسلية (EADV). سبتمبر 2025.

    4 سونج، جي وآخرون. الحفاظ على الاستجابة باستخدام Icotrokinra، وهو الببتيد الفموي المستهدف، لعلاج الصدفية المتوسطة إلى الشديدة: سحب العلاج العشوائي لدى البالغين (الأسابيع 24-52) والعلاج المستمر لدى المراهقين (خلال الأسبوع 52) من المرحلة 3، تجربة ICONIC-LEAD. العرض الشفهي للأبحاث الأخيرة (العرض التقديمي #D1T01.2B) في الأكاديمية الأوروبية لمؤتمر الأمراض الجلدية والتناسلية (EADV). سبتمبر 2025.

    5 المؤسسة الوطنية للصدفية. متاح على https://www.psoriasis.org/. تم الوصول إليه في يناير 2026.

    6 ستروبر بي وآخرون. التوصل إلى إجماع حول تعريف فشل العلاج الموضعي في مرض الصدفية: توصيات من المجلس الدولي للصدفية. مجلة الأكاديمية الأمريكية للأمراض الجلدية، المجلد 94، العدد 1، 372 – 375.

    7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. التقييم العالمي المحقق لالتهاب الجلد التأتبي (vIGA-AD™): تطوير واختبار موثوقية أداة قياس النتائج السريرية الجديدة لشدة التهاب الجلد التأتبي [تم النشر على الإنترنت في 25 أبريل 2020]. J آم أكاد ديرماتول. دوى: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. تم الوصول إليه في أبريل 2025

    8 طومسون جونيور، د. كيف تعمل منطقة الصدفية ومؤشر خطورتها. الصحة اليومية. متاح على: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. تم الوصول إليه في مارس 2025.

    9 Clinicaltrials.gov. دراسة JNJ-2113 لدى المراهقين والبالغين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة (ICONIC-LEAD). المعرف NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. تم الوصول إليه في مايو 2025.

    10 Clinicaltrials.gov. دراسة JNJ-2113 لعلاج المشاركين المصابين بالصدفية اللويحية التي تشمل مناطق خاصة (فروة الرأس والأعضاء التناسلية و/أو راحتي اليدين وباطن القدمين) (ICONIC-TOTAL). المعرف NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102. تم الوصول إليه في مايو 2025.

    11 Clinicaltrials.gov. دراسة JNJ-77242113 لعلاج المشاركين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة. المعرف NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. تم الوصول إليه في مايو 2025.

    12 Clinicaltrials.gov. دراسة JNJ-77242113 لعلاج المشاركين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة (ICONIC-ADVANCE 2). المعرف NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604. تم الوصول إليه في مايو 2025.

    13 Clinicaltrials.gov. دراسة لتقييم فعالية وسلامة JNJ-77242113 مقارنة بالعلاج الوهمي وUstekinumab لدى المشاركين المصابين بالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة (ICONIC-ASCEND). المعرف NCT06934226. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226. تم الوصول إليه في يناير 2026.

    14 Clinicaltrials.gov. دراسة لتقييم فعالية وسلامة JNJ-77242113 (Icotrokinra) لدى المشاركين البيولوجيين الساذجين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (ICONIC-PsA 1). المعرف NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404. تم الوصول إليها في يناير 2026.

    15 دراسة لتقييم فعالية وسلامة إيكوتروكينرا (JNJ-77242113) لدى المشاركين ذوي الخبرة البيولوجية المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (ICONIC-PsA 2). المعرف NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424. تم الوصول إليه في يناير 2026.

    16 Clinicaltrials.gov. بروتوكول العلاج بالإيكوتروكينرا لدى المشاركين البالغين والمراهقين المصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط إلى المعتدل إلى الشديد (ICONIC-UC). المعرف NCT07196748. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748. تم الوصول إليه في يناير 2026.

    17 Clinicaltrials.gov. دراسة عن إيكوتروكينرا في المشاركين المصابين بمرض كرون النشط إلى المعتدل إلى الشديد (ICONIC-CD). المعرف NCT07196722. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722. تم الوصول إليه في يناير 2026.

    18 المؤسسة الوطنية للصدفية. حول الصدفية. متاح على: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. تم الوصول إليه في مايو 2025.

    19 المؤسسة الوطنية للصدفية. إحصائيات الصدفية. متاح على: https://www.psoriasis.org/content/statistics. تم الوصول إليه في مايو 2025.

    20 مؤسسة الصدفية الوطنية. الصدفية القشرية. متوفر على: https://www.psoriasis.org/plaque/. تم الوصول إليه في أبريل 2025.

    21 المؤسسة الوطنية للصدفية. الحياة مع الصدفية. متاح على: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/. تم الوصول إليه في يونيو 2025.

    22 المؤسسة الوطنية للصدفية. مواقع عالية التأثير. متاح على: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/. تم الوصول إليه في سبتمبر 2025.

    23 رضاوي، وآخرون. دور إشارات مستقبل IL-23 في التهاب المفاصل التآكلي المناعي الذاتي وإعادة تشكيل العظام. يورو J إيمونول. 2018 فبراير; 48(2): 220-229.

    24 تانغ سي وآخرون. Interleukin-23: كهدف دوائي لأمراض التهابات المناعة الذاتية. علم المناعة. 2012 فبراير; 135(2): 112-124.

    25 بينتر أ، وآخرون. عرض البيانات. يؤدي العلاج JNJ-77242113 إلى استجابة دوائية نظامية قوية مقابل العلاج الوهمي في عينات مصل المرضى الذين يعانون من الصدفية اللويحية: نتائج المرحلة 2، دراسة FRONTIER 1. تم تقديمه في EADV 2023، في الفترة من 11 إلى 14 أكتوبر.

    26 علاجات بطل الرواية. بيان صحفي. تعلن شركة Protagonist Therapeutics عن تعديل الاتفاقية مع شركة Janssen Biotech لمواصلة تطوير وتسويق مضادات IL-23. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-anounces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. تم الوصول إليه في مايو 2025.

    27 علاجات بطل الرواية. بيان صحفي. أعلن بطل الرواية عن نتائج إيجابية من المرحلة الأولى والدراسات ما قبل السريرية لمضاد مستقبلات Interleukin-23 الفموية JNJ-2113. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. تم الوصول إليه في مايو 2025.

    28 علاجات بطل الرواية. بيان صحفي. تعلن شركة Protagonist Therapeutics عن نتائج إيجابية للمرحلة 2 ب من التجربة السريرية FRONTIER 1 لمضاد مستقبل IL-23 الفموي JNJ-2113 (PN-235) في مرض الصدفية. متاح على: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-anounces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html. تم الوصول إليه في مايو 2025.

    المصدر: جونسون آند جونسون

    المصدر: HealthDay

    مقالات ذات صلة

  • تسعى جونسون آند جونسون للحصول على أول موافقة على Icotrokinra من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بهدف إحداث ثورة في نموذج العلاج للبالغين والمراهقين المصابين بالصدفية اللويحية - 21 يوليو 2025
  • موافقة إدارة الغذاء والدواء على Icotyde (icotrokinra) التاريخ

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار لمتخصصي الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نقص الأدوية
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com Podcast
  • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية