FDA genehmigt Icotyde (Icotrokinra) zur Behandlung von Plaque-Psoriasis

FDA genehmigt Icotyde (Icotrokinra) zur Behandlung von Plaque-Psoriasis

SPRING HOUSE, Pennsylvania (18. März 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Icotyde (Icotrokinra), einen Interleukin-23 (IL-23)-Rezeptor, zugelassen hat Antagonist zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen.1 Icotyde ist das erste und einzige gezielte orale Peptid, das den IL-23-Rezeptor präzise blockiert.2

Johnson & Johnson stellt das erste und einzige gezielte orale Peptid IL-23R vor, das eine vollständige Hautheilung und ein günstiges Sicherheitsprofil bietet einmal täglich einzunehmende Pille

Icotyde bietet eine innovative neue Option für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, um Patienten anzusprechen, die regelmäßig topische Therapien einnehmen und eine systemische Behandlung benötigen

„Icotyde bietet etwas Einzigartiges in der Psoriasis-Behandlung – es kombiniert die Hautentfernung mit einem günstigen Sicherheitsprofil in einer einmal täglich einzunehmenden Pille und macht es zu einer einfachen Ergänzung zur Routine eines Patienten“, sagte Linda Stein Gold, M.D., Direktor für klinische Dermatologie-Forschung bei Henry Ford Health.a „Angesichts der neuen Leitlinien des International Psoriasis Council, die klarstellen, wann vom zyklischen Einsatz topischer Behandlungen zur systemischen Therapie übergegangen werden sollte, ist eine innovative Option wie Icotyde ein potenzieller Wendepunkt für viele erwachsene und jugendliche Patienten.“

Zusammenfassung der klinischen EvidenzIcotyde erreichte alle primären Wirksamkeitsendpunkte und zeigte in vier Phase-3-Studien mit 2.500 Patienten ein günstiges Sicherheitsprofil. Die Zulassung basiert auf einer beispiellosen Beweismenge aus dem klinischen Entwicklungsprogramm ICONIC, bei dem Icotyde gleichzeitig bei Erwachsenen und Jugendlichen, an stark beanspruchten Stellen wie Kopfhaut und genitaler PsO sowie in doppelten direkten Vergleichsstudien mit einem aktiven Vergleichspräparat untersucht wurde. In den Vergleichsstudien zur Überlegenheit erreichten etwa 70 % der Patienten in Woche 16 eine klare oder fast klare Haut (IGA 0/1) und 55 % der Patienten erreichten in Woche 16,3,b,c ein Ansprechen auf den Psoriasis Area and Severity Index (PASI) von 90. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei mit Icotyde behandelten Patienten lag bis Woche 16 innerhalb von 1,1 % des Placebos und bis Woche 52,4 wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert.

“Mit „Die FDA-Zulassung von Icotyde, Johnson & Johnson setzt einen neuen Standard für die Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis“, sagte Jennifer Taubert, Executive Vice President, Worldwide Chairman, Innovative Medicine, Johnson & Johnson. „Wir sind stolz, diese bahnbrechende Innovation auf den Markt zu bringen und einen transformativen Wandel in der Behandlung von Plaque-Psoriasis einzuleiten, der es Patienten und Ärzten ermöglicht, ihre Behandlungsziele zu erreichen.“

Ungedeckter Bedarf bei mittelschwerer bis schwerer Plaque-PsoriasisPsoriasis betrifft mehr als 8 Millionen Amerikaner und beeinträchtigt das körperliche Wohlbefinden und die Lebensqualität, insbesondere wenn sich Läsionen an sichtbaren oder empfindlichen Stellen befinden.5 Für viele mit mittelschwerer bis schwerer Erkrankung sind gezielte systemische Behandlungen von entscheidender Bedeutung. Dies steht im Einklang mit den Leitlinien des International Psoriasis Council für den Übergang zur systemischen Therapie, wenn zwei Zyklen topischer Medikamente, die über vier Wochen angewendet werden, keine nennenswerte Verbesserung bringen.6

„Die Suche nach der richtigen Behandlung kann Zeit in Anspruch nehmen. Dabei sollten Menschen mit Psoriasis-Erkrankung mehrere Faktoren berücksichtigen, von der Wirksamkeit über die Sicherheit bis hin zur Integration der Behandlung in ihren Alltag“, sagte Leah M. Howard, J.D., Präsidentin und CEO der National Psoriasis Foundation.d „Die Zulassung einer neuartigen systemischen Therapie ändert sich.“ das Gespräch über Behandlungsmöglichkeiten für unsere Gemeinschaft.“

„Die Zulassung von Icotyde stellt einen entscheidenden Moment für Menschen mit Plaque-Psoriasis dar“, sagte John Reed, M.D., Ph.D., Executive Vice President, R&D, Innovative Medicine, Johnson & Johnson. „Bei Johnson & Johnson nutzen wir unser wissenschaftliches Fachwissen, um modernste Wissenschaft in sinnvolle Lösungen für Patienten umzuwandeln. Icotyde ist eine grundlegend andere Behandlung mit dem Potenzial, neu zu definieren, was Ärzte und Patienten von der Psoriasis-Behandlung erwarten können.“

Zugang und Unterstützung in den USAJohnson & Johnson setzt sich dafür ein, Patienten den Zugang zu unseren Behandlungen zu erleichtern. Sobald ein Patient und sein Arzt entschieden haben, dass Icotyde für den Patienten geeignet ist, bietet Icotyde withMe ein einfaches, umfassendes Patientenunterstützungsprogramm, das den Patienten kostenlose Ressourcen und gezielte Unterstützung bietet, einschließlich Kostenunterstützungsoptionen, eines speziellen Pflegehandbuchs und Schulungsressourcen, unabhängig von der Versicherungsart.

Anmerkungen des Herausgebers:

a. Dr. Stein Gold ist ein bezahlter Berater für Johnson & Johnson. Sie wurde für etwaige Medienarbeit nicht entschädigt.b. Die IGA ist eine Fünf-Punkte-Skala mit einem Schweregradwert von 0 bis 4, wobei 0 eine klare Erkrankung, 1 eine minimale Erkrankung, 2 eine leichte Erkrankung, 3 eine mäßige Erkrankung und 4 eine schwere Erkrankung anzeigt.7c. Der PASI-Score bewertet die Oberfläche jeder Körperregion, die von Psoriasis-Plaques bedeckt ist, sowie den Schweregrad der Plaques hinsichtlich ihrer Rötung, Dicke und Schuppigkeit. PASI 90 entspricht einer Verbesserung des PASI-Scores um >=90 % gegenüber dem Ausgangswert.8d. Leah Howard wurde für keinerlei Medienarbeit entschädigt. Nurse Guides bieten keine medizinische Beratung.

Über das klinische Entwicklungsprogramm ICONICDas entscheidende klinische Entwicklungsprogramm ICONIC der Phase 3 umfasst fünf Phase-3-Studien zu Icotyde bei Patienten ab 12 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-PsO.

ICONIC-LEAD (NCT06095115) ist eine randomisierte klinische Studie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotyde im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-PsO, mit PASI 90 und IGA-Score von 0 oder 1 mit einer Verbesserung um mindestens 2 Grade als co-primäre Endpunkte.9

ICONIC-TOTAL (NCT06095102) ist ein RCT zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotyde im Vergleich zu Placebo zur Behandlung von PsO bei Teilnehmern mit mindestens mäßigem Schweregrad, der bestimmte Bereiche betrifft (z. B. Kopfhaut, Genitalbereich, und/oder Hände und Füße) mit einem Gesamt-IGA-Score von 0 oder 1 mit einer Verbesserung um mindestens 2 Stufen als primärem Endpunkt.10

ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) und ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604) sind RCTs zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotyde im Vergleich zu Placebo und Deucravacitinib bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.11,12

ICONIC-ASCEND (NCT06934226) ist ein RCT zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotyde im Vergleich zu Placebo und Ustekinumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis.13

Zusätzliche laufende Studien in anderen Krankheitsbereichen umfassen: ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) und ICONIC-PsA 2 (NCT06807424) bei aktiver Psoriasis-Arthritis; ICONIC-UC (NCT071196748) bei mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa; und ICONIC-CD (NCT7196722) bei mäßig bis schwer aktivem Morbus Crohn.14,15,16,17

Über Plaque-PsoriasisPlaque-Psoriasis (PsO) ist eine chronische immunvermittelte Krankheit, die zu einer Überproduktion von Hautzellen führt, was zu entzündeten, schuppigen Plaques führt, die jucken oder schmerzen können.18 Schätzungen zufolge leben 8 Millionen Amerikaner und mehr als 125 Millionen Menschen weltweit mit der Krankheit.19 Fast ein Viertel aller Menschen mit Plaque-Psoriasis haben Fälle, die als mittelschwer bis schwer gelten.19 Plaques erscheinen typischerweise als erhabene Flecken mit einer silberweißen Ansammlung abgestorbener Hautzellen oder Schuppen. Plaques können bei hellerer Haut rot oder bei Patienten mit dunklerer Haut eher violett, grau oder dunkelbraun erscheinen. Plaques können überall am Körper auftreten, am häufigsten treten sie jedoch auf der Kopfhaut, den Knien, den Ellbogen und dem Rumpf auf.20 Mit Plaque zu leben 21 Psoriasis an gut sichtbaren Körperstellen oder empfindlicher Haut wie Kopfhaut, Händen, Füßen und Genitalien kann sich verstärkt negativ auf die Lebensqualität auswirken.18,22

Über Icotyde (Icotrokinra)Icotyde (Icotrokinra) ist das erste und einzige gezielte orale Peptid, das den IL-23-Rezeptor präzise blockiert, der die Entzündungsreaktion bei mittelschweren bis schweren Erkrankungen unterstützt Plaque PsO.2, 23,24 Icotyde bindet mit hoher Affinität an den IL-23-Rezeptor und zeigte eine starke Hemmung der IL-23-Signalübertragung in menschlichen T-Zellen.25 Die klinische Bedeutung dieser Ergebnisse ist unbekannt.

Icotyde ist derzeit in den USA für die Behandlung von Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg und mittelschwerer bis schwerer Plaque-PsO zugelassen, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie in Frage kommen. Patienten, die Icotyde einnehmen, nehmen einmal täglich 30 Minuten vor dem Essen eine Tablette mit Wasser nach dem Aufwachen ein.1

Icotyde wurde gemeinsam entdeckt und wird gemäß der Lizenz- und Kooperationsvereinbarung zwischen Protagonist und Johnson & Johnson entwickelt. Johnson & Johnson behält die exklusiven weltweiten Rechte zur Entwicklung von Icotyde in klinischen Studien der Phase 2 und darüber hinaus sowie zur Vermarktung von Verbindungen, die aus der im Rahmen der Vereinbarung durchgeführten Forschung für ein breites Spektrum von Indikationen abgeleitet wurden.26,27,28

Icotyde wird auch bei aktiver Psoriasis-Arthritis, mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa und mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn untersucht.14,15,16,17

Weitere Informationen finden Sie unter: www.Icotyde.com.

INDIKATION UND WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN

Was ist Icotyde™ (Icotrokinra)?

Icotyde 200 mg ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg, die von der oralen Einnahme von Injektionen oder Medikamenten (systemische Therapie) oder einer Behandlung mit ultraviolettem oder UV-Licht (Phototherapie) profitieren können.

WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN

Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Icotyde wissen sollte?Icotyde kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Infektionen. Arzneimittel, die mit dem Immunsystem interagieren, wie z. B. Icotyde, können Ihre Fähigkeit, Infektionen zu bekämpfen, verringern und Ihr Infektionsrisiko erhöhen. Ihr Arzt untersucht Sie möglicherweise vor Beginn der Behandlung auf Infektionen und Tuberkulose (TB) und behandelt Sie möglicherweise vor Beginn der Behandlung mit Icotyde gegen Tuberkulose, wenn Sie in der Vergangenheit an Tuberkulose erkrankt sind oder an aktiver Tuberkulose leiden. Ihr Arzt sollte Sie während und nach der Behandlung mit Icotyde genau auf Anzeichen und Symptome einer Tuberkulose beobachten.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie an einer Infektion leiden oder Symptome einer Infektion haben, einschließlich:

o Fieber, Schweiß oder Schüttelfrost, Husten, Kurzatmigkeit, Blut im Schleim (Schleim)o Muskelschmerzen

o warme, rote oder schmerzhafte Haut oder Wunden an Ihrem Körper, die sich von Ihrem Psoriasis-Gewichtsverlust unterscheideno Durchfall oder Magenschmerzeno Brennen beim Wasserlassen oder häufigeres Wasserlassen als normal

Bevor Sie Icotyde einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

eine Infektion haben, die nicht verschwindet oder immer wieder auftritt.

an Tuberkulose (TB) leiden oder in engem Kontakt mit jemandem mit Tuberkulose standen.

vor Kurzem eine Impfung (Impfung) erhalten haben oder eine solche Impfung planen. Vermeiden Sie Lebendimpfstoffe während der Behandlung mit Icotyde.

Sie haben Nierenprobleme.

Sie sind schwanger oder planen schwanger zu werden. Es ist nicht bekannt, ob Icotyde Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.Schwangerschaftssicherheitsstudie. Es gibt eine Schwangerschaftssicherheitsstudie für Frauen, die Icotyde während der Schwangerschaft einnehmen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Wenn Sie schwanger sind oder während der Behandlung mit Icotyde schwanger werden, können Sie Ihre Schwangerschaft telefonisch unter 1-800-526-7736 oder unter www.Icotyde.com melden.

stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Icotyde in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit Icotyde am besten ernähren können.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von Icotyde?

Icotyde kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Siehe „Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über Icotyde wissen sollte?“

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Icotyde gehören:

· Kopfschmerzen· Übelkeit· Husten

· Pilzinfektion· Müdigkeit

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Icotyde. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie werden aufgefordert, der FDA negative Nebenwirkungen verschreibungspflichtiger Medikamente zu melden. Besuchen Sie www.fda.gov/medwatch oder rufen Sie 1-800-FDA-1088 an.

Wie soll ich Icotyde einnehmen?

Nehmen Sie Icotyde genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.

Nehmen Sie Icotyde einmal täglich mit Wasser ein, wenn Sie mit leerem Magen aufwachen. Warten Sie nach der Einnahme von Icotyde mindestens 30 Minuten, bevor Sie etwas essen.

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben, kann Icotyde in Wasser dispergiert werden.

Wenn Sie eine Dosis Icotyde vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken, und kehren Sie am nächsten Tag zu Ihrem normalen Zeitplan zurück.

Über Johnson & JohnsonBei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke bei Innovationen im Gesundheitswesen ermöglicht es uns, eine Welt aufzubauen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden, in der Behandlungen intelligenter und weniger invasiv sind und die Lösungen individuell sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir heute in der einzigartigen Position, Innovationen im gesamten Spektrum der Gesundheitslösungen zu entwickeln, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen und die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu beeinflussen.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/ oder unter www.innovativemedicine.jnj.com. Folgen Sie uns unter @JNJInnovMed.

Janssen Biotech, Inc. ist ein Unternehmen von Johnson & Johnson.

Hinweise zu zukunftsgerichteten Aussagen Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in Bezug auf Icotyde™ (Icotrokinra). Der Leser wird davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Sollten sich die zugrunde liegenden Annahmen als unzutreffend erweisen oder bekannte oder unbekannte Risiken oder Ungewissheiten eintreten, könnten die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem: Herausforderungen und Ungewissheiten, die mit der Produktforschung und -entwicklung verbunden sind, einschließlich der Ungewissheit des klinischen Erfolgs und der Erlangung behördlicher Genehmigungen; Unsicherheit über den kommerziellen Erfolg; Herstellungsschwierigkeiten und Verzögerungen; Wettbewerb, einschließlich technologischer Fortschritte, neuer Produkte und Patente von Wettbewerbern; Anfechtungen von Patenten; Bedenken hinsichtlich der Produktwirksamkeit oder -sicherheit, die zu Produktrückrufen oder behördlichen Maßnahmen führen; Veränderungen im Verhalten und Ausgabeverhalten von Käufern von Gesundheitsprodukten und -dienstleistungen; Änderungen der geltenden Gesetze und Vorschriften, einschließlich globaler Gesundheitsreformen; und Trends zur Eindämmung der Gesundheitskosten. Eine weitere Liste und Beschreibungen dieser Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren finden Sie im neuesten Jahresbericht von Johnson & Johnson auf Formular 10-K, einschließlich der Abschnitte mit der Überschrift „Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen“ und „Punkt 1A. Risikofaktoren“ sowie in den nachfolgenden Quartalsberichten von Johnson & Johnson auf Formular 10-Q und anderen bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen. Kopien dieser Unterlagen sind online unter www.sec.gov, www.jnj.com oder auf Anfrage bei Johnson & Johnson erhältlich. Johnson & Johnson verpflichtet sich nicht, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu aktualisieren.

Fußnoten:1 Icotyde U.S. Prescribing Information.

2 Bissonnette R, et al. Datenpräsentation. Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-2-Dosisfindungsstudie mit oralem JNJ-77242113 zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis: FRONTIER 1. Präsentiert auf der WCD 2023 vom 3. bis 8. Juli.

3 Stein Gold, L et al. Icotrokinra zeigte im Vergleich zu Placebo und Deucravacitinib bessere Ergebnisse bei der Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis: Ergebnisse bis Woche 24 der Phase-3-Studien ICONIC-ADVANCE 1 und 2. Mündlicher Vortrag (Präsentation FC01.1G) auf dem Kongress der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV). September 2025.

4 Soung, J et al. Aufrechterhaltung der Reaktion mit Icotrokinra, einem zielgerichteten oralen Peptid, zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Psoriasis: Randomisierter Behandlungsabbruch bei Erwachsenen (Wochen 24–52) und kontinuierliche Behandlung bei Jugendlichen (bis Woche 52) aus der Phase-3-Studie ICONIC-LEAD. Aktuelle wissenschaftliche mündliche Präsentation (Präsentation #D1T01.2B) auf dem Kongress der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV). September 2025.

5 National Psoriasis Foundation. Verfügbar unter https://www.psoriasis.org/. Zugriff im Januar 2026.

6 Strober BE et al. Konsens zur Definition des Scheiterns der topischen Therapie bei Psoriasis herstellen: Empfehlungen des International Psoriasis Council. Journal of the American Academy of Dermatology, Band 94, Ausgabe 1, 372 – 375.

7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Das validierte Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD™): Die Entwicklung und Zuverlässigkeitsprüfung eines neuartigen Instruments zur Messung klinischer Ergebnisse für den Schweregrad der atopischen Dermatitis [online veröffentlicht am 25. April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Zugriff im April 2025

8 Thompson Jr, D. Wie der Psoriasis Area and Severity Index funktioniert. Alltagsgesundheit. Verfügbar unter: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Zugriff im März 2025.

9 Clinicaltrials.gov. Eine Studie zu JNJ-2113 bei jugendlichen und erwachsenen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (ICONIC-LEAD). Kennung NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. Zugriff im Mai 2025.

10 Clinicaltrials.gov. Eine Studie zu JNJ-2113 zur Behandlung von Teilnehmern mit Plaque-Psoriasis, die bestimmte Bereiche (Kopfhaut, Genitalbereich und/oder Handflächen und Fußsohlen) betrifft (ICONIC-TOTAL). Kennung NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102. Zugriff im Mai 2025.

11 Clinicaltrials.gov. Eine Studie zu JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis. Kennung NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. Zugriff im Mai 2025.

12 Clinicaltrials.gov. Eine Studie zu JNJ-77242113 zur Behandlung von Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (ICONIC-ADVANCE 2). Kennung NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604. Zugriff im Mai 2025.

13 Clinicaltrials.gov. Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 im Vergleich zu Placebo und Ustekinumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (ICONIC-ASCEND). Kennung NCT06934226. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226. Zugriff im Januar 2026.

14 Clinicaltrials.gov. Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JNJ-77242113 (Icotrokinra) bei biologisch nicht vorbehandelten Teilnehmern mit aktiver Psoriasis-Arthritis (ICONIC-PsA 1). Kennung NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404. Zugriff im Januar 2026.

15 Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Icotrokinra (JNJ-77242113) bei biologisch erfahrenen Teilnehmern mit aktiver Psoriasis-Arthritis (ICONIC-PsA 2). Kennung NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424. Zugriff im Januar 2026.

16 Clinicaltrials.gov. Ein Protokoll der Icotrokinra-Therapie bei erwachsenen und jugendlichen Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (ICONIC-UC). Kennung NCT07196748. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748. Zugriff im Januar 2026.

17 Clinicaltrials.gov. Eine Studie zu Icotrokinra bei Teilnehmern mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn (ICONIC-CD). Kennung NCT07196722. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722. Zugriff im Januar 2026.

18 Nationale Psoriasis-Stiftung. Über Psoriasis. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Zugriff im Mai 2025.

19 National Psoriasis Foundation. Psoriasis-Statistik. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Zugriff im Mai 2025.

20 Nationale Psoriasis-Stiftung. Plaque-Psoriasis. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/plaque/. Zugriff im April 2025.

21 National Psoriasis Foundation. Leben mit Psoriasis. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/. Zugriff im Juni 2025.

22 Nationale Psoriasis-Stiftung. Websites mit hoher Auswirkung. Verfügbar unter: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/. Zugriff im September, Juni 2025.

23 Razawy W, et al. Die Rolle der IL-23-Rezeptorsignalisierung bei entzündungsbedingter erosiver Autoimmunarthritis und Knochenumbau. Eur J Immunol. 2018 Februar; 48(2): 220–229.

24 Tang C, et al. Interleukin-23: als Wirkstoffziel für entzündliche Autoimmunerkrankungen. Immunologie. 2012 Februar; 135(2): 112–124.

25 Pinter A, et al. Datenpräsentation. JNJ-77242113-Behandlung induziert eine starke systemische pharmakodynamische Reaktion im Vergleich zu Placebo in Serumproben von Patienten mit Plaque-Psoriasis: Ergebnisse der Phase-2-FRONTIER-1-Studie. Präsentiert auf der EADV 2023 vom 11. bis 14. Oktober.

26 Protagonisten-Therapeutika. Pressemitteilung. Protagonist Therapeutics gibt Änderung der Vereinbarung mit Janssen Biotech zur weiteren Entwicklung und Vermarktung von IL-23-Antagonisten bekannt. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Zugriff im Mai 2025.

27 Protagonist Therapeutics. Pressemitteilung. Protagonist meldet positive Ergebnisse aus Phase-1- und präklinischen Studien zum oralen Interleukin-23-Rezeptor-Antagonisten JNJ-2113. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. Zugriff im Mai 2025.

28 Protagonisten-Therapeutika. Pressemitteilung. Protagonist Therapeutics gibt positive Topline-Ergebnisse für die klinische Phase-2b-Studie FRONTIER 1 mit dem oralen IL-23-Rezeptorantagonisten JNJ-2113 (PN-235) bei Psoriasis bekannt. Verfügbar unter: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html. Zugriff im Mai 2025.

Quelle: Johnson & Johnson

Quelle: HealthDay

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Gesendet : 2026-03-19 08:55

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