FDA Menyetujui Icotyde (icotrokinra) untuk Pengobatan Psoriasis Plak

FDA Menyetujui Icotyde (icotrokinra) untuk Pengobatan Plak Psoriasis

SPRING HOUSE, Pa. (18 Maret 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Icotyde (icotrokinra), sebuah interleukin-23 (IL-23) antagonis reseptor untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga berat pada pasien dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan berat badan minimal 40 kg yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi.1 Icotyde adalah peptida oral bertarget pertama dan satu-satunya yang secara tepat memblokir reseptor IL-23.2

Johnson & Johnson memperkenalkan peptida oral bertarget IL-23R pertama dan satu-satunya yang memberikan pembersihan kulit lengkap dan profil keamanan yang menguntungkan dalam sekali sehari pil

Icotyde menawarkan pilihan baru yang inovatif bagi pasien dengan psoriasis plak sedang hingga parah untuk mengatasi pasien yang menjalani terapi topikal yang membutuhkan pengobatan sistemik

“Icotyde memberikan sesuatu yang unik dalam pengobatan psoriasis – menggabungkan pembersihan kulit dengan profil keamanan yang baik dalam pil sekali sehari, menjadikannya tambahan yang mudah untuk rutinitas pasien,” kata Linda Stein Gold, M.D., Direktur Penelitian Klinis Dermatologi di Henry Ford Health.a “Dengan panduan baru dari Dewan Psoriasis Internasional yang menjelaskan kapan kita harus beralih dari sekedar bersepeda untuk pengobatan topikal ke terapi sistemik, pilihan inovatif seperti Icotyde berpotensi membawa perubahan bagi banyak pasien dewasa dan remaja.”

Ringkasan bukti klinisIcotyde memenuhi semua titik akhir kemanjuran primer dan menunjukkan profil keamanan yang baik di empat studi Fase 3 yang melibatkan 2.500 pasien. Persetujuan ini didasarkan pada bukti-bukti yang belum pernah ada sebelumnya dari program pengembangan klinis ICONIC, yang secara bersamaan mengevaluasi Icotyde pada orang dewasa dan remaja, situs dengan dampak tinggi seperti PsO kulit kepala dan genital, dan dalam uji coba head-to-head duplikat versus pembanding aktif. Dalam studi superioritas head-to-head, sekitar 70% pasien mencapai kulit bersih atau hampir bersih (IGA 0/1) dan 55% pasien mencapai respons Area Psoriasis dan Indeks Keparahan (PASI) 90 pada Minggu 16.3,b,c Tingkat reaksi merugikan untuk pasien yang diobati dengan Icotyde berada dalam 1,1% dari plasebo hingga Minggu 16 dan tidak ada sinyal keamanan baru yang diidentifikasi hingga Minggu 52.4

“Dengan persetujuan FDA terhadap Icotyde, Johnson & Johnson menetapkan standar baru untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga parah,” kata Jennifer Taubert, Wakil Presiden Eksekutif, Ketua Seluruh Dunia, Pengobatan Inovatif, Johnson & Johnson. “Kami bangga membawa inovasi terobosan ini ke pasar, menandai perubahan transformatif dalam manajemen psoriasis plak yang memberdayakan pasien dan dokter untuk mencapai tujuan pengobatan mereka.”

Kebutuhan yang tidak terpenuhi dalam psoriasis plak sedang hingga parahPsoriasis menyerang lebih dari 8 juta orang Amerika, berdampak pada kenyamanan fisik dan kualitas hidup, terutama ketika lesi berada di area yang terlihat atau sensitif.5 Bagi banyak penderita penyakit sedang hingga berat, pengobatan sistemik yang ditargetkan adalah kuncinya. Hal ini sejalan dengan panduan Dewan Psoriasis Internasional untuk beralih ke terapi sistemik jika dua siklus pengobatan topikal yang diterapkan selama empat minggu gagal memberikan perbaikan yang berarti.6

“Menemukan pengobatan yang tepat membutuhkan waktu, di mana orang dengan penyakit psoriasis harus mempertimbangkan berbagai faktor mulai dari kemanjuran hingga keamanan hingga kesesuaian pengobatan dengan kehidupan sehari-hari mereka,” kata Leah M. Howard, J.D., Presiden dan CEO dari National Psoriasis Foundation.d “Persetujuan dari terapi sistemik baru mengubah pembicaraan tentang pilihan pengobatan untuk komunitas kami.”

“Persetujuan Icotyde mewakili momen penting bagi penderita psoriasis plak,” kata John Reed, M.D., Ph.D., Wakil Presiden Eksekutif, R&D, Pengobatan Inovatif, Johnson & Johnson. "Di Johnson & Johnson, kami memanfaatkan keahlian ilmiah kami untuk mengubah ilmu pengetahuan mutakhir menjadi solusi yang bermakna bagi pasien. Icotyde adalah pengobatan yang berbeda secara fundamental dengan potensi untuk mendefinisikan kembali apa yang dokter dan pasien dapat harapkan dari pengobatan psoriasis."

Akses dan dukungan di AS.Johnson & Johnson berkomitmen untuk membantu pasien mengakses perawatan kami. Setelah pasien dan dokternya memutuskan bahwa Icotyde tepat untuk pasiennya, Icotyde withMe menyediakan program dukungan pasien yang sederhana dan komprehensif yang menawarkan sumber daya gratis dan dukungan khusus kepada pasien, termasuk opsi dukungan biaya, Panduan Perawat khusus, dan sumber daya pendidikan, apa pun jenis asuransinya.

Catatan Editor:

a. Dr Stein Gold adalah konsultan berbayar untuk Johnson & Johnson. Dia belum mendapat kompensasi untuk pekerjaan media apa pun.b. IGA merupakan skala lima poin dengan skor tingkat keparahan berkisar antara 0 sampai 4, dimana 0 menunjukkan penyakit yang jelas, 1 untuk penyakit minimal, 2 untuk penyakit ringan, 3 untuk penyakit sedang, dan 4 untuk penyakit yang parah.7c. Skor PASI menilai jumlah luas permukaan di setiap bagian tubuh yang ditutupi oleh plak psoriasis dan tingkat keparahan plak berdasarkan kemerahan, ketebalan, dan sisiknya. PASI 90 menunjukkan peningkatan skor PASI >=90% dari awal.8d. Leah Howard belum mendapat kompensasi untuk pekerjaan media apa pun.e. Pemandu Perawat tidak memberikan nasihat medis.

Tentang Program Pengembangan Klinis ICONICProgram pengembangan klinis ICONIC Fase 3 yang penting mencakup lima studi Fase 3 Icotyde pada pasien berusia 12 tahun ke atas dengan PsO plak sedang hingga berat.

ICONIC-LEAD (NCT06095115) adalah uji klinis acak (RCT) untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Icotyde dibandingkan dengan plasebo pada peserta dengan PsO plak sedang hingga berat, dengan PASI 90 dan skor IGA 0 atau 1 dengan setidaknya peningkatan 2 tingkat sebagai titik akhir co-primer.9

ICONIC-TOTAL (NCT06095102) adalah RCT untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Icotyde dibandingkan dengan plasebo untuk pengobatan PsO pada peserta dengan setidaknya tingkat keparahan sedang yang memengaruhi area khusus (misalnya, kulit kepala, alat kelamin, dan/atau tangan dan kaki) dengan skor IGA keseluruhan 0 atau 1 dengan setidaknya peningkatan 2 tingkat sebagai titik akhir utama.10

ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) dan ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604) adalah RCT untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Icotyde dibandingkan dengan plasebo dan deucravacitinib pada orang dewasa dengan PsO plak sedang hingga berat.11,12

ICONIC-ASCEND (NCT06934226) adalah RCT untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Icotyde dibandingkan dengan plasebo dan ustekinumab pada peserta dengan psoriasis plak sedang hingga berat.13

Studi tambahan yang sedang dilakukan pada bidang penyakit lain meliputi: ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) dan ICONIC-PsA 2 (NCT06807424) pada arthritis psoriatis aktif; ICONIC-UC (NCT071196748) pada kolitis ulseratif aktif sedang hingga berat; dan ICONIC-CD (NCT7196722) pada penyakit Crohn yang aktif sedang hingga berat.14,15,16,17

Tentang Psoriasis PlakPsoriasis plak (PsO) adalah penyakit kronis yang diperantarai kekebalan tubuh yang mengakibatkan produksi sel kulit berlebih, yang menyebabkan plak meradang dan bersisik yang mungkin terasa gatal atau nyeri.18 Diperkirakan 8 juta orang Amerika dan lebih dari 125 juta orang di seluruh dunia hidup dengan penyakit ini.19 Hampir seperempat dari semua penderita PsO plak memiliki kasus yang dianggap sedang hingga parah.19 Plak biasanya muncul sebagai bercak menonjol dengan penumpukan sel atau sisik kulit mati berwarna putih keperakan. Plak mungkin tampak merah pada kulit yang lebih terang atau lebih berwarna ungu, abu-abu, atau coklat tua pada pasien dengan warna kulit lebih gelap. Plak dapat muncul di mana saja di tubuh, meskipun paling sering muncul di kulit kepala, lutut, siku, dan badan.20 Hidup dengan plak PsO dapat menjadi tantangan dan berdampak pada kehidupan di luar kesehatan fisik seseorang, termasuk kesehatan emosional, hubungan, dan penanganan pemicu stres dalam hidup. 21 Psoriasis pada area tubuh yang mudah terlihat atau kulit sensitif, seperti kulit kepala, tangan, kaki, dan alat kelamin, dapat meningkatkan dampak negatif terhadap kualitas hidup.18,22

Tentang Icotyde (icotrokinra)Icotyde (icotrokinra) adalah peptida oral bertarget pertama dan satu-satunya yang dirancang untuk memblokir reseptor IL-23 secara tepat, yang mendasari respons inflamasi pada PsO.2 plak sedang hingga berat, 23,24 Icotyde berikatan dengan reseptor IL-23 dengan afinitas tinggi dan menunjukkan penghambatan sinyal IL-23 yang kuat pada sel T manusia.25 Signifikansi klinis dari temuan ini tidak diketahui.

Icotyde saat ini disetujui di A.S. untuk pengobatan pasien dewasa dan anak berusia 12 tahun ke atas dengan berat badan minimal 40 kg, dengan PsO plak sedang hingga berat yang merupakan kandidat untuk terapi sistemik atau fototerapi. Pasien di Icotyde meminum satu pil, sekali sehari dengan air setelah bangun tidur, 30 menit sebelum makan.1

Icotyde ditemukan bersama dan sedang dikembangkan berdasarkan lisensi dan perjanjian kolaborasi antara Protagonist dan Johnson & Johnson. Johnson & Johnson memegang hak eksklusif di seluruh dunia untuk mengembangkan Icotyde dalam uji klinis Fase 2 dan seterusnya, dan untuk mengkomersialkan senyawa yang berasal dari penelitian yang dilakukan berdasarkan perjanjian terhadap berbagai indikasi.26,27,28

Icotyde juga sedang dipelajari pada arthritis psoriatis aktif, kolitis ulserativa aktif sedang hingga berat, dan penyakit Crohn aktif sedang hingga berat.14,15,16,17

Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi: www.Icotyde.com.

INDIKASI DAN INFORMASI KESELAMATAN PENTING

Apa itu Icotyde™ (icotrokinra)?

Icotyde 200 mg adalah obat resep yang digunakan untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga berat pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan berat badan minimal 88 pon (40 kg), yang mungkin mendapat manfaat dari suntikan atau obat-obatan melalui mulut (terapi sistemik) atau pengobatan menggunakan sinar ultraviolet atau UV (fototerapi).

INFORMASI KESELAMATAN PENTING

Informasi terpenting apa yang harus saya ketahui tentang Icotyde?Icotyde dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk:

Infeksi. Obat-obatan yang berinteraksi dengan sistem kekebalan, seperti Icotyde, dapat menurunkan kemampuan Anda melawan infeksi dan dapat meningkatkan risiko infeksi. Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin memeriksa Anda untuk infeksi dan tuberkulosis (TB) sebelum memulai pengobatan dan mungkin merawat Anda untuk TBC sebelum Anda memulai pengobatan dengan Icotyde jika Anda memiliki riwayat TBC atau menderita TBC aktif. Penyedia layanan kesehatan Anda harus mengawasi Anda dengan cermat untuk tanda-tanda dan gejala TBC selama dan setelah pengobatan dengan Icotyde.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda segera jika Anda memiliki infeksi atau memiliki gejala infeksi, termasuk:

demam, berkeringat, atau menggigil, batuk, sesak napas, atau darah di lendir Anda (dahak)o nyeri otot

o kulit hangat, merah, atau nyeri atau luka di tubuh yang berbeda dengan psoriasis, penurunan berat badan, diare atau sakit perut, rasa terbakar saat buang air kecil atau buang air kecil lebih sering dari biasanya

Sebelum mengonsumsi Icotyde, beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua kondisi medis Anda, termasuk jika Anda:

memiliki infeksi yang tidak kunjung hilang atau terus kambuh lagi.

menderita tuberkulosis (TB) atau pernah melakukan kontak dekat dengan penderita TBC.

baru saja menerima atau dijadwalkan menerima imunisasi (vaksin). Hindari menerima vaksin hidup selama pengobatan dengan Icotyde.

memiliki masalah ginjal.

sedang hamil atau berencana untuk hamil. Tidak diketahui apakah Icotyde dapat membahayakan bayi Anda yang belum lahir.Studi Keamanan Kehamilan. Ada studi keamanan kehamilan untuk wanita yang menggunakan Icotyde selama kehamilan. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengumpulkan informasi tentang kesehatan Anda dan bayi Anda. Jika Anda sedang hamil atau hamil selama pengobatan dengan Icotyde, Anda dapat melaporkan kehamilan Anda dengan menelepon 1-800-526-7736 atau mengunjungi www.Icotyde.com.

sedang menyusui atau berencana untuk menyusui. Tidak diketahui apakah Icotyde masuk ke dalam ASI Anda. Bicarakan dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang cara terbaik memberi makan bayi Anda selama pengobatan dengan Icotyde.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda minum, termasuk obat resep dan obat bebas, vitamin, dan suplemen herbal.

Apa saja kemungkinan efek samping dari Icotyde?

Icotyde dapat menyebabkan efek samping yang serius. Lihat “Informasi terpenting apa yang harus saya ketahui tentang Icotyde?”

Efek samping Icotyde yang paling umum meliputi:

· sakit kepala· mual· batuk

· infeksi jamur· kelelahan

Ini bukanlah semua efek samping yang mungkin terjadi dari Icotyde. Hubungi dokter Anda untuk nasihat medis tentang efek samping. Anda dianjurkan untuk melaporkan efek samping negatif obat resep kepada FDA. Kunjungi www.fda.gov/medwatch, atau hubungi 1-800-FDA-1088.

Bagaimana saya harus mengonsumsi Icotyde?

Ambil Icotyde persis seperti yang disarankan oleh penyedia layanan kesehatan Anda.

Ambil Icotyde 1 kali sehari ketika Anda bangun dengan perut kosong dan minum air. Tunggu minimal 30 menit setelah mengonsumsi Icotyde sebelum mengonsumsi makanan.

Jika Anda kesulitan menelan tablet, Icotyde dapat dilarutkan dalam air.

Jika Anda melewatkan dosis Icotyde, minumlah dosis tersebut segera setelah Anda mengingatnya dan kembali ke jadwal rutin Anda keesokan harinya.

Tentang Johnson & JohnsonDi Johnson & Johnson, kami percaya kesehatan adalah segalanya. Kekuatan kami dalam inovasi layanan kesehatan memberdayakan kami untuk membangun dunia di mana penyakit kompleks dapat dicegah, diobati, dan disembuhkan, di mana pengobatan lebih cerdas dan tidak terlalu invasif, serta solusinya bersifat pribadi. Melalui keahlian kami di bidang Pengobatan Inovatif dan MedTech, kami diposisikan secara unik untuk berinovasi di seluruh spektrum solusi perawatan kesehatan saat ini untuk memberikan terobosan masa depan dan memberikan dampak besar pada kesehatan bagi umat manusia.

Pelajari lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @JNJInnovMed.

Janssen Biotech, Inc. adalah perusahaan Johnson & Johnson.

Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan” sebagaimana didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995 mengenai Icotyde™ (icotrokinra). Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada ekspektasi saat ini mengenai kejadian di masa depan. Jika asumsi dasar terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian yang diketahui atau tidak diketahui menjadi kenyataan, hasil sebenarnya dapat berbeda secara signifikan dari ekspektasi dan proyeksi Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian mencakup, namun tidak terbatas pada: tantangan dan ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan produk, termasuk ketidakpastian keberhasilan klinis dan perolehan persetujuan peraturan; ketidakpastian keberhasilan komersial; kesulitan dan penundaan produksi; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan terhadap paten; masalah kemanjuran atau keamanan produk yang mengakibatkan penarikan produk atau tindakan regulasi; perubahan perilaku dan pola belanja pembeli produk dan layanan kesehatan; perubahan terhadap undang-undang dan peraturan yang berlaku, termasuk reformasi layanan kesehatan global; dan tren menuju pengendalian biaya layanan kesehatan. Daftar dan deskripsi lebih lanjut mengenai risiko, ketidakpastian, dan faktor-faktor lainnya dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan terbaru Johnson & Johnson pada Formulir 10-K, termasuk di bagian yang diberi judul “Catatan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan” dan “Item 1A.Faktor Risiko,” dan dalam Laporan Kuartalan Johnson & Johnson berikutnya pada Formulir 10-Q dan pengajuan lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa. Salinan pengajuan ini tersedia online di www.sec.gov, www.jnj.com atau berdasarkan permintaan dari Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan apa pun sebagai akibat dari informasi baru atau kejadian atau perkembangan di masa depan.

Catatan Kaki:1 Informasi Peresepan Icotyde A.S..

2 Bissonnette R, dkk. Penyajian data. Studi fase 2, acak, terkontrol plasebo, rentang dosis JNJ-77242113 oral untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga berat: FRONTIER 1. Disajikan di WCD 2023, 3-8 Juli.

3 Stein Gold, L dkk. Icotrokinra Menunjukkan Respons Unggul Dibandingkan dengan Plasebo dan Deucravacitinib dalam Pengobatan Psoriasis Plak Sedang hingga Berat: Hasil Hingga Minggu ke-24 Studi Fase 3 ICONIC-ADVANCE 1&2. Presentasi lisan (Presentasi FC01.1G) di Kongres Akademi Dermatologi dan Venereologi Eropa (EADV). September 2025.

4 Soung, J dkk. Pemeliharaan Respons dengan Icotrokinra, Peptida Oral yang Ditargetkan, untuk Pengobatan Psoriasis Sedang hingga Berat: Penarikan Pengobatan Secara Acak pada Orang Dewasa (minggu 24-52) dan Pengobatan Berkelanjutan pada Remaja (Sampai Minggu 52) Dari Uji Coba Fase 3, ICONIC-LEAD. Presentasi lisan penelitian terkini (Presentasi #D1T01.2B) di Kongres Akademi Dermatologi dan Venereologi Eropa (EADV). September 2025.

5 Yayasan Psoriasis Nasional. Tersedia di https://www.psoriasis.org/. Diakses Januari 2026.

6 Strober BE dkk. Membangun konsensus dalam mendefinisikan kegagalan terapi topikal pada psoriasis: Rekomendasi dari Dewan Psoriasis Internasional. Jurnal American Academy of Dermatology, Volume 94, Edisi 1, 372 – 375.

7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, dkk. Penilaian Global Investigator untuk Dermatitis Atopik (vIGA-AD™) yang telah divalidasi: Pengembangan dan pengujian keandalan instrumen pengukuran hasil klinis baru untuk tingkat keparahan dermatitis atopik [diterbitkan secara online pada tanggal 25 April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Diakses April 2025

8 Thompson Jr, D. Cara kerja Area Psoriasis dan Indeks Keparahan. Kesehatan Sehari-hari. Tersedia di: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Diakses Maret 2025.

9 Clinicaltrials.gov. Sebuah studi tentang JNJ-2113 pada peserta remaja dan dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat (ICONIC-LEAD). Pengenal NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. Diakses Mei 2025.

10 Uji Klinis.gov. Studi JNJ-2113 untuk pengobatan peserta dengan psoriasis plak yang melibatkan area khusus (kulit kepala, genital, dan/atau telapak tangan dan telapak kaki) (ICONIC-TOTAL). Pengenal NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102. Diakses Mei 2025.

11 Clinicaltrials.gov. Studi JNJ-77242113 untuk Pengobatan Peserta Dengan Psoriasis Plak Sedang hingga Berat. Pengenal NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. Diakses Mei 2025.

12 Uji Klinis.gov. Studi JNJ-77242113 untuk Pengobatan Peserta Dengan Psoriasis Plak Sedang hingga Berat (ICONIC-ADVANCE 2). Pengenal NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604. Diakses Mei 2025.

13 Clinicaltrials.gov. Studi untuk Menilai Kemanjuran dan Keamanan JNJ-77242113 Dibandingkan dengan Placebo dan Ustekinumab pada Peserta Dengan Psoriasis Plak Sedang hingga Parah (ICONIC-ASCEND). Pengenal NCT06934226. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226. Diakses Januari 2026.

14 Uji Klinis.gov. Studi untuk Mengevaluasi Kemanjuran dan Keamanan JNJ-77242113 (Icotrokinra) pada Peserta yang Naif Biologis Dengan Artritis Psoriatik Aktif (ICONIC-PsA 1). Pengenal NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404. Diakses Januari 2026.

15 Studi untuk Mengevaluasi Kemanjuran dan Keamanan Icotrokinra (JNJ-77242113) pada Peserta Berpengalaman Biologis Dengan Artritis Psoriatik Aktif (ICONIC-PsA 2). Pengenal NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424. Diakses Januari 2026.

16 Uji Klinis.gov. Protokol Terapi Icotrokinra pada Peserta Dewasa dan Remaja Dengan Kolitis Ulseratif Aktif Sedang hingga Berat (ICONIC-UC). Pengenal NCT07196748. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748. Diakses pada Januari 2026.

17 Clinicaltrials.gov. Studi tentang Icotrokinra pada Peserta Dengan Penyakit Crohn Aktif Sedang hingga Berat (ICONIC-CD). Pengenal NCT07196722. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722. Diakses Januari 2026.

18 Yayasan Psoriasis Nasional. Tentang Psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Diakses Mei 2025.

19 Yayasan Psoriasis Nasional. Statistik Psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Diakses Mei 2025.

20 Yayasan Psoriasis Nasional. Psoriasis plak. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/plaque/.Diakses April 2025.

21 National Psoriasis Foundation. Hidup dengan Psoriasis. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/. Diakses pada Juni 2025.

22 Yayasan Psoriasis Nasional. Situs Berdampak Besar. Tersedia di: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/. Diakses Sep Juni 2025.

23 Razawy W, dkk. Peran sinyal reseptor IL-23 dalam arthritis autoimun erosif yang dimediasi peradangan dan remodeling tulang. Eur J Imunol. Februari 2018; 48(2): 220–229.

24 Tang C, dkk. Interleukin-23: sebagai target obat untuk penyakit inflamasi autoimun. Imunologi. Februari 2012; 135(2): 112–124.

25 Pinter A, dkk. Presentasi Data. Pengobatan JNJ-77242113 Menginduksi Respon Farmakodinamik Sistemik yang Kuat versus Plasebo dalam Sampel Serum Pasien dengan Psoriasis Plak: Hasil dari Studi Fase 2, FRONTIER 1. Disajikan pada EADV 2023, 11-14 Oktober.

26 Terapi Protagonis. Siaran pers. Terapi Protagonis mengumumkan amandemen perjanjian dengan Janssen Biotech untuk kelanjutan pengembangan dan komersialisasi antagonis IL-23. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Diakses Mei 2025.

27 Terapi Protagonis. Siaran pers. Protagonis Melaporkan hasil positif dari Fase 1 dan studi praklinis antagonis reseptor Interleukin-23 oral JNJ-2113. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positif-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. Diakses Mei 2025.

28 Terapi Protagonis. Siaran pers. Terapi Protagonis mengumumkan hasil topline positif untuk uji klinis Fase 2b FRONTIER 1 antagonis reseptor IL-23 oral JNJ-2113 (PN-235) pada psoriasis. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positif-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html. Diakses Mei 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Sumber: HealthDay

Berita lainnya sumber daya

Peringatan Obat Medwatch FDA

MedNews Harian

Berita untuk Profesional Kesehatan

Persetujuan Obat Baru

Aplikasi Obat Baru

Kekurangan Obat

Hasil Uji Klinis

Persetujuan Obat Generik

Podcast Drugs.com

Berlangganan buletin kami

Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

Diposting : 2026-03-19 08:55

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

FDA Menyetujui Icotyde (icotrokinra) untuk Pengobatan Psoriasis Plak

Artikel terkait

Berita lainnya sumber daya

Berlangganan buletin kami

Baca selengkapnya

Penafian

Kata kunci populer