FDA, 판상 건선 치료용으로 Icotyde(icotrokinra) 승인

FDA, 판상 건선 치료에 Icotyde(icotrokinra) 승인

펜실베니아주 스프링 하우스(2026년 3월 18일) – Johnson & Johnson(NYSE: JNJ)은 오늘 미국 식품의약국(FDA)이 인터루킨-23 계열인 Icotyde(icotrokinra)를 승인했다고 발표했습니다. (IL-23) 수용체 길항제는 성인 및 체중 40kg 이상, 전신 치료 또는 광선요법 대상인 12세 이상 소아 환자의 중등도~중증 판상 건선 치료에 사용됩니다.1 아이코타이드는 IL-23 수용체를 정확하게 차단하는 최초이자 유일한 표적 경구용 펩타이드입니다.2

Johnson & Johnson은 완전한 피부 제거와 유리한 안전성을 제공하는 최초이자 유일한 IL-23R 표적 경구용 펩타이드를 소개합니다.

Icotyde는 중등도에서 중증의 판상 건선 환자에게 전신 치료가 필요한 국소 치료법을 사용하는 환자에게 혁신적인 새 옵션을 제공합니다.

“Icotyde는 건선 치료에 고유한 기능을 제공합니다. 하루 1회 알약으로 피부 클리어런스와 유리한 안전성 프로필을 결합하여 환자의 일상 생활에 쉽게 추가할 수 있습니다."라고 Linda Stein Gold는 말했습니다. M.D., Henry Ford Health의 피부과 임상 연구 책임자.a "국소 치료의 사이클링을 넘어 전신 치료로 전환해야 할 시기를 명확히 하는 국제 건선 협의회의 새로운 지침을 통해 Icotyde와 같은 혁신적인 옵션은 많은 성인 및 청소년 환자에게 잠재적인 판도를 바꿀 수 있는 기회가 될 것입니다."

임상 증거 요약Icotyde는 모든 1차 효능 평가변수를 충족했으며 2,500명의 환자를 대상으로 한 4개의 3상 연구에서 유리한 안전성 프로필을 입증했습니다. 이번 승인은 성인과 청소년, 두피 및 생식기 PsO와 같은 영향이 큰 부위에서 아이코타이드를 동시에 평가하고 활성 대조약과의 중복 직접 비교 시험을 통해 ICONIC 임상 개발 프로그램의 전례 없는 증거를 기반으로 합니다. 직접 비교 우월성 연구에서 환자의 약 70%가 깨끗하거나 거의 깨끗한 피부(IGA 0/1)를 달성했으며 환자의 55%가 16.3,b,c주차에 건선 부위 및 중증도 지수(PASI) 90 반응을 달성했습니다. 아이코타이드 치료 환자의 이상 반응 비율은 16주차까지 위약의 1.1% 이내였으며 52.4주차까지 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았습니다.

존슨앤드존슨 혁신의학 부문 글로벌 회장이자 부사장인 제니퍼 타우버트(Jennifer Taubert)는 “아이코타이드의 FDA 승인으로 존슨앤드존슨은 중등도에서 중증 판상 건선 치료에 대한 새로운 기준을 제시하고 있다”고 말했다. "우리는 판도를 바꾸는 이 혁신을 시장에 선보이게 되어 환자와 임상의가 치료 목표를 달성할 수 있도록 지원하는 판상 건선 관리의 획기적인 변화를 가져오게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."

중등도에서 중증의 판상 건선에 대한 충족되지 않은 요구건선은 800만 명이 넘는 미국인에게 영향을 미치며 신체적 편안함과 삶의 질에 영향을 미치며, 특히 병변이 눈에 보이거나 민감한 부위에 있는 경우 더욱 그렇습니다.5 중등도에서 중증의 질병을 앓고 있는 많은 사람들에게는 표적화된 전신 치료가 핵심입니다. 이는 4주 동안 2주기의 국소 약물 투여가 의미 있는 개선을 가져오지 못할 경우 전신 요법으로 전환하라는 국제 건선 협회 지침과 일치합니다.6

"올바른 치료법을 찾는 데는 시간이 걸릴 수 있으며, 그 기간 동안 건선 질환이 있는 사람들은 효능부터 안전성, 치료법이 일상 생활에 어떻게 적합한지에 이르기까지 다양한 요소를 고려해야 합니다."라고 국립 건선 재단(National Psoriasis Foundation)의 회장 겸 CEO인 Leah M. Howard J.D.는 말했습니다.d " 전신 치료는 우리 지역사회의 치료 옵션에 대한 대화를 변화시킵니다.”

존슨앤드존슨(Johnson & Johnson) 혁신의학 부문 R&D 담당 부사장인 존 리드(John Reed) 박사는 “아이코타이드의 승인은 판상 건선 환자에게 매우 중요한 순간을 의미한다”고 말했습니다. "Johnson & Johnson에서는 과학 전문 지식을 활용하여 최첨단 과학을 환자를 위한 의미 있는 솔루션으로 전환하고 있습니다. Icotyde는 의사와 환자가 건선 치료에서 기대할 수 있는 것을 재정의할 수 있는 근본적으로 다른 치료법입니다."

미국 내 접근 및 지원Johnson & Johnson은 환자가 우리 치료법에 접근할 수 있도록 돕기 위해 최선을 다하고 있습니다. 환자와 의사가 Icotyde가 환자에게 적합하다고 결정하면 Icotyde withMe는 보험 유형에 관계없이 비용 지원 옵션, 전용 간호사 가이드 및 교육 리소스를 포함하여 환자에게 무료 리소스와 전담 지원을 제공하는 간단하고 포괄적인 환자 지원 프로그램을 제공합니다.

편집자 주:

a. Stein Gold 박사는 Johnson & Johnson의 유료 컨설턴트입니다. 그녀는 어떤 미디어 작업에 대해서도 보상을 받지 않았습니다.b. IGA는 심각도 점수 범위가 0부터 4까지인 5점 척도입니다. 여기서 0은 질병 없음, 1은 최소, 2는 경증, 3은 중등도, 4는 심각한 질병을 나타냅니다.7c. PASI 점수는 건선 플라크로 덮인 각 신체 부위의 표면적 양과 플라크의 발적, 두께 및 비늘 정도에 따라 플라크의 심각도를 평가합니다. PASI 90은 기준선 8d보다 PASI 점수가 90% 이상 향상된 것을 의미합니다. Leah Howard는 어떠한 미디어 작업에 대해서도 보상을 받지 않았습니다. 간호사 가이드는 의학적 조언을 제공하지 않습니다.

ICONIC 임상 개발 프로그램 정보중추적인 3상 ICONIC 임상 개발 프로그램에는 중등도~중증 플라크 PsO가 있는 12세 이상의 환자를 대상으로 한 Icotyde에 대한 5개의 3상 연구가 포함됩니다.

ICONIC-LEAD(NCT06095115)는 다음과 같은 참가자를 대상으로 Icotyde의 효능과 안전성을 위약과 비교하여 평가하는 무작위 임상 시험(RCT)입니다. PASI 90 및 IGA 점수가 0 또는 1인 중등도 및 중증 플라크 PsO를 공동 일차 평가변수로 최소 2등급 개선한 상태입니다.9

ICONIC-TOTAL(NCT06095102)은 특정 부위(예: 두피, 생식기, 및/또는 손 및 발) 전체 IGA 점수가 0 또는 1이고 1차 평가변수로 최소 2등급 개선이 있습니다.10

ICONIC-ADVANCE 1(NCT06143878) 및 ICONIC-ADVANCE 2(NCT06220604)는 다음과 같은 성인을 대상으로 위약 및 듀크라바시티닙과 비교하여 이코타이드의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 RCT입니다. 중등도~중증 판상 건선11,12

ICONIC-ASCEND(NCT06934226)는 중등도~중증 판상 건선 환자를 대상으로 위약 및 우스테키누맙과 비교하여 이코타이드의 효능과 안전성을 평가하기 위한 RCT입니다.13

다른 질병 분야에서 진행 중인 추가 연구는 다음과 같습니다. ICONIC-PsA 1 활동성 건선성 관절염의 경우 (NCT06878404) 및 ICONIC-PsA 2(NCT06807424); 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염에 대한 ICONIC-UC(NCT071196748); 및 중등도에서 중증 활동성 크론병의 ICONIC-CD(NCT7196722).14,15,16,17

플라크 건선 정보플라크 건선(PsO)은 피부 세포의 과잉 생산을 초래하는 만성 면역 매개 질환으로, 이로 인해 가렵거나 통증이 있을 수 있는 염증이 있는 비늘 모양의 플라크가 발생합니다.18 미국인 800만 명, 전 세계적으로 1억 2,500만 명 이상이 이 질병을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.19 플라크 건선 환자 중 거의 1/4이 다음과 같은 사례를 갖고 있습니다. 중등도에서 중증까지.19 플라크는 일반적으로 죽은 피부 세포나 비늘이 쌓인 은백색의 융기된 반점으로 나타납니다. 플라크는 밝은 피부에서는 빨간색으로 나타날 수 있으며 피부색이 더 어두운 환자에서는 보라색, 회색 또는 어두운 갈색으로 나타날 수 있습니다. 플라크는 두피, 무릎, 팔꿈치 및 몸통에 가장 자주 나타나지만 신체의 어느 곳에서나 나타날 수 있습니다.20 플라크 PsO를 갖고 생활하는 것은 정서적 건강, 인간관계, 삶의 스트레스 요인 처리를 포함하여 사람의 신체 건강을 넘어서 삶에 도전이 될 수 있으며 영향을 미칠 수 있습니다. 21 두피, 손, 발, 생식기 등 눈에 잘 띄는 신체 부위나 민감한 피부의 건선은 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.18,22

아이코타이드(icotrokinra) 소개아이코타이드(icotrokinra)는 염증 반응을 뒷받침하는 IL-23 수용체를 정확하게 차단하도록 설계된 최초이자 유일한 표적 경구 펩타이드입니다. 중등도 내지 중증 플라크 PsO.2, 23,24 아이코타이드는 높은 친화력으로 IL-23 수용체에 결합하고 인간 T 세포에서 IL-23 신호 전달을 강력하게 억제하는 것으로 나타났습니다.25 이러한 발견의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다.

아이코타이드는 현재 미국에서 전신 요법이나 광선 요법이 가능한 중등도 및 중증 판상 PsO를 앓고 있는 최소 40kg 이상의 성인 및 12세 이상 소아 환자의 치료용으로 승인되었습니다. Icotyde 환자는 하루에 한 번, 음식을 먹기 30분 전에 깨어나 물과 함께 1정을 복용합니다.1

Icotyde는 공동으로 발견되었으며 Protagonist와 Johnson & Johnson 간의 라이센스 및 협력 계약에 따라 개발 중입니다. Johnson & Johnson은 2상 임상 시험 이상에서 Icotyde를 개발하고 광범위한 적응증에 대해 계약에 따라 수행된 연구에서 파생된 화합물을 상용화할 수 있는 독점적인 전 세계 권리를 보유합니다.26,27,28

아이코타이드는 또한 활동성 건선성 관절염, 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염, 중등도에서 중증의 활동성 크론병에 대해서도 연구되고 있습니다.14,15,16,17

자세한 내용은 www.Icotyde.com을 참조하세요.

표시 및 중요 안전 정보

Icotyde™(icotrokinra)란 무엇입니까?

아이코티드 200mg은 체중이 40kg(88파운드) 이상인 성인과 12세 이상 어린이의 중등도에서 중증 판상 건선을 치료하는 데 사용되는 처방약으로, 경구 주사나 약 복용(전신 요법) 또는 자외선이나 UV 광선을 이용한 치료(광선 요법)를 통해 도움을 받을 수 있습니다.

중요 안전 정보

Icotyde에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까?Icotyde는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

감염. 아이코티드(Icotyde)와 같이 면역체계와 상호작용하는 의약품은 감염 퇴치 능력을 저하시키고 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전에 감염 및 결핵(TB)을 확인할 수 있으며, 귀하에게 결핵 병력이 있거나 활동성 결핵이 있는 경우 Icotyde로 치료를 시작하기 전에 결핵 치료를 할 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 Icotyde 치료 중 및 치료 후에 결핵의 징후와 증상이 있는지 면밀히 관찰해야 합니다.

감염이 있거나 다음을 포함한 감염 증상이 있는 경우 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

열, 땀 또는 오한 기침 o 점액 내 호흡 곤란 혈액 부족 (가래)o 근육통

따뜻하거나 붉어지거나 통증이 있는 피부 또는 건선 체중 감량과 다른 신체의 염증 o 설사 또는 복통 o 평소보다 더 자주 소변을 볼 때 작열감

Icotyde를 복용하기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

감염이 사라지지 않거나 계속 재발하는 경우.

결핵(TB)이 있거나 결핵 환자와 밀접하게 접촉한 경우.

최근 예방 접종(백신)을 받았거나 받을 예정입니다. Icotyde 치료 중에는 생백신 접종을 피하세요.

신장 문제가 있는 경우.

임신 중이거나 임신할 계획이 있는 경우. Icotyde가 태아에게 해를 끼칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다.임신 안전 연구. 임신 중에 Icotyde를 복용하는 여성을 대상으로 한 임신 안전성 연구가 있습니다. 본 연구의 목적은 귀하와 아기의 건강에 관한 정보를 수집하는 것입니다. 임신 중이거나 Icotyde 치료 중에 임신하게 된 경우 1-800-526-7736으로 전화하거나 www.Icotyde.com을 방문하여 임신 사실을 신고할 수 있습니다.

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획입니다. Icotyde가 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. Icotyde로 치료하는 동안 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하세요.

처방약, 일반의약품, 비타민, 한방 보조제를 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 담당 의료 제공자에게 알리세요.

Icotyde의 가능한 부작용은 무엇입니까?

Icotyde는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. "Icotyde에 대해 알아야 할 가장 중요한 정보는 무엇입니까?"를 참조하세요.

Icotyde의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

· 두통·메스꺼움·기침

· 곰팡이 감염·피로감

이것이 Icotyde의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 처방약의 부정적인 부작용을 FDA에 보고하는 것이 좋습니다. www.fda.gov/medwatch를 방문하거나 1-800-FDA-1088로 전화하세요.

Icotyde는 어떻게 복용해야 하나요?

의료 서비스 제공자가 지시한 대로 정확하게 Icotyde를 복용하세요.

하루 1회 공복에 물과 함께 Icotyde를 복용하세요. Icotyde를 복용한 후 음식을 먹기 전에 최소 30분을 기다리십시오.

정을 삼키기 어려운 경우 Icotyde를 물에 분산시킬 수 있습니다.

아이코타이드(Icotyde) 복용량을 놓친 경우, 기억나는 즉시 복용량을 복용하고 다음날 정규 일정으로 돌아가십시오.

Johnson & Johnson 정보Johnson & Johnson에서는 건강이 전부라고 믿습니다. 헬스케어 혁신에 대한 우리의 강점은 복잡한 질병을 예방하고, 치료하고, 치료가 더 스마트하고 덜 침습적이며, 솔루션이 개인에게 맞춰지는 세상을 구축할 수 있도록 힘을 실어줍니다. 혁신적인 의학 및 MedTech에 대한 전문 지식을 통해 우리는 오늘날 의료 솔루션 전반에 걸쳐 혁신하여 미래의 혁신을 제공하고 인류의 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.

https://www.jnj.com/ 또는 www.innovativemedicine.jnj.com에서 자세히 알아보세요. @JNJInnovMed에서 팔로우하세요.

Janssen Biotech, Inc.는 Johnson & Johnson 회사입니다.

미래 예측 진술에 관한 주의 사항본 보도 자료에는 Icotyde™(icotrokinra)에 관한 1995년 증권민사소송개혁법에 정의된 "미래 예측 진술"이 포함되어 있습니다. 독자는 이러한 미래예측 진술에 의존하지 않도록 주의를 당부드립니다. 이러한 진술은 미래 사건에 대한 현재의 기대를 바탕으로 합니다. 기본 가정이 부정확하거나 알려지거나 알려지지 않은 위험이나 불확실성이 구체화되는 경우 실제 결과는 Johnson & Johnson의 기대 및 전망과 크게 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 성공 및 규제 승인 획득의 불확실성을 포함하여 제품 연구 및 개발에 내재된 과제와 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조상의 어려움 및 지연; 경쟁자가 획득한 기술 진보, 신제품 및 특허를 포함한 경쟁; 특허에 대한 도전; 제품 리콜 또는 규제 조치로 인한 제품 효능 또는 안전성 문제 의료 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴 변화; 글로벌 의료 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정의 변경; 의료 비용 절감 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요소에 대한 추가 목록 및 설명은 "미래 예측 진술에 관한 주의 사항" 및 "항목 1A. 위험 요소"라는 캡션이 있는 섹션을 포함하여 양식 10-K에 대한 Johnson & Johnson의 최신 연례 보고서와 양식 10-Q에 대한 Johnson & Johnson의 후속 분기별 보고서 및 증권거래위원회에 제출된 기타 서류에서 확인할 수 있습니다. 이러한 서류의 사본은 www.sec.gov, www.jnj.com에서 온라인으로 이용하거나 Johnson & Johnson에 요청하여 이용할 수 있습니다. Johnson & Johnson은 새로운 정보나 향후 사건 또는 개발의 결과로 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.

각주:1 Icotyde 미국 처방 정보.

2 Bissonnette R, 외. 데이터 프레젠테이션. 중등도~중증 판상 건선 치료를 위한 경구 JNJ-77242113에 대한 무작위 배정, 위약 대조, 용량 범위 연구: FRONTIER 1. WCD 2023, 7월 3~8일에 발표.

3 Stein Gold, L et al. 이코트로킨라(Icotrokinra)는 중등도~중증 판상 건선 치료에서 위약 및 듀크라바시티닙과 비교하여 우수한 반응을 입증했습니다: 제3상 ICONIC-ADVANCE 1&2 연구의 24주차 결과. 유럽 피부과 및 성병학회(EADV) 학회에서 구두 프레젠테이션(프레젠테이션 FC01.1G). 2025년 9월.

4 Soung, J et al. 중등도~중증 건선 치료를 위한 표적 경구용 펩타이드인 이코트로킨라(Icotrokinra)의 반응 유지: ICONIC-LEAD 임상 3상 시험에서 성인 대상 무작위 치료 중단(24~52주차) 및 청소년 대상 지속 치료(52주차까지). 유럽 피부과 및 성병 학회(EADV)에서 최신 연구 구두 프레젠테이션(프레젠테이션 #D1T01.2B). 2025년 9월.

5 국립 건선 재단. https://www.psoriasis.org/에서 이용 가능합니다. 2026년 1월에 액세스함.

6 Strober BE 외. 건선의 국소 치료 실패 정의에 대한 합의 확립: 국제 건선 협의회의 권장 사항. Journal of the American Academy of Dermatology, 94권, 1호, 372 – 375.

7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. 검증된 아토피성 피부염에 대한 연구자 종합 평가(vIGA-AD™): 아토피성 피부염의 중증도에 대한 새로운 임상 결과 측정 도구의 개발 및 신뢰성 테스트[2020년 4월 25일 온라인 게시]. J Am Acad Dermatol. 도이: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. 2025년 4월 액세스

8 Thompson Jr, D. 건선 면적 및 심각도 지수의 작동 방식. 매일의 건강. 이용 가능: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. 2025년 3월에 액세스함.

9 Clinicaltrials.gov. 중등도~중증 판상 건선이 있는 청소년 및 성인 참가자를 대상으로 한 JNJ-2113 연구(ICONIC-LEAD). 식별자 NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. 2025년 5월에 액세스함.

10 Clinicaltrials.gov. 특수 부위(두피, 생식기 및/또는 손바닥과 발바닥)와 관련된 판상 건선 참가자의 치료를 위한 JNJ-2113에 대한 연구(ICONIC-TOTAL). 식별자 NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102. 2025년 5월에 액세스함.

11 Clinicaltrials.gov. 중등도에서 중증 판상 건선 참가자의 치료를 위한 JNJ-77242113에 대한 연구. 식별자 NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. 2025년 5월에 액세스함.

12 Clinicaltrials.gov. 중등도~중증 판상 건선 참가자의 치료를 위한 JNJ-77242113 연구(ICONIC-ADVANCE 2). 식별자 NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604. 2025년 5월 액세스.

13 Clinicaltrials.gov. 중등도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 위약 및 우스테키누맙과 비교한 JNJ-77242113의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구(ICONIC-ASCEND). 식별자 NCT06934226. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226. 2026년 1월에 액세스함.

14 Clinicaltrials.gov. 활동성 건선성 관절염이 있는 생물학적 치료 경험이 없는 참가자를 대상으로 JNJ-77242113(Icotrokinra)의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구(ICONIC-PsA 1). 식별자 NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404. 2026년 1월 접속.

15 활동성 건선 관절염이 있는 생물학적 경험이 있는 참가자를 대상으로 이코트로킨라(JNJ-77242113)의 효능과 안전성을 평가하기 위한 연구(ICONIC-PsA 2). 식별자 NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424. 2026년 1월에 액세스함.

16 Clinicaltrials.gov. 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염(ICONIC-UC)을 앓고 있는 성인 및 청소년 참가자의 이코트로킨라 치료 프로토콜. 식별자 NCT07196748. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748. 2026년 1월 액세스.

17 Clinicaltrials.gov. 중등도에서 중증 활동성 크론병(ICONIC-CD) 참가자의 Icotrokinra에 대한 연구. 식별자 NCT07196722. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722. 2026년 1월에 액세스함.

18 국립 건선 재단. 건선에 대하여. 이용 가능: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. 2025년 5월 접속.

19 국립 건선 재단. 건선 통계. 이용 가능: https://www.psoriasis.org/content/statistics. 2025년 5월에 액세스함.

20 국립 건선 재단. 판상형 건선. 이용 가능: https://www.psoriasis.org/plaque/.2025년 4월 접속.

21 국립 건선 재단(National Psoriasis Foundation). 건선과의 생활. 이용 가능: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/. 2025년 6월에 액세스함.

22 국립 건선 재단. 영향력이 큰 사이트. 이용 가능: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/. 2025년 9월 6월에 액세스함.

23 Razawy W, et al. 염증 매개 미란성 자가면역 관절염 및 뼈 재형성에서 IL‐23 수용체 신호 전달의 역할. Eur J Immunol. 2018년 2월; 48(2): 220–229.

24 Tang C, 외. 인터루킨-23: 자가면역 염증성 질환의 약물 표적으로 사용됩니다. 면역학. 2012년 2월; 135(2): 112–124.

25 Pinter A, 외. 데이터 프레젠테이션. JNJ-77242113 치료는 판상 건선 환자의 혈청 샘플에서 위약에 비해 강력한 전신 약력학적 반응을 유도합니다: 제2상, FRONTIER 1 연구의 결과. 10월 11~14일 EADV 2023에서 발표되었습니다.

26주인공 치료제. 보도 자료. Protagonist Therapeutics는 IL-23 길항제의 지속적인 개발 및 상업화를 위해 Janssen Biotech과의 계약 개정을 발표했습니다. 이용 가능: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. 2025년 5월 접속.

27 Protagonist Therapeutics. 보도 자료. 주인공은 경구용 인터루킨-23 수용체 길항제 JNJ-2113에 대한 1상 및 전임상 연구에서 긍정적인 결과를 보고합니다. 이용 가능: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports- positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. 2025년 5월에 액세스함.

28 주인공 치료제. 보도 자료. Protagonist Therapeutics는 건선에 대한 경구용 IL-23 수용체 길항제 JNJ-2113(PN-235)의 2b상 FRONTIER 1 임상 시험에 대한 긍정적인 톱라인 결과를 발표했습니다. 이용 가능: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-Positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html. 2025년 5월에 액세스함.

출처: Johnson & Johnson

출처: HealthDay

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게시됨 : 2026-03-19 08:55

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FDA, 판상 건선 치료용으로 Icotyde(icotrokinra) 승인

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