FDA Meluluskan Icotyde (icotrokinra) untuk Rawatan Psoriasis Plak

FDA Meluluskan Icotyde (icotrokinra) untuk Rawatan Psoriasis Plak

SPRING HOUSE, Pa. (18 Mac 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hari ini mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah meluluskan reseptor interleukin2 (3) Icotyde (3) Icotyde (3) antagonis untuk rawatan psoriasis plak sederhana hingga teruk pada pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang mempunyai berat sekurang-kurangnya 40 kg yang merupakan calon untuk terapi sistemik atau fototerapi.1 Icotyde ialah peptida oral yang disasarkan pertama dan satu-satunya yang menyekat reseptor IL-23 IL-23 dengan tepat.2 & Johnson memperkenalkan sasaran oral pertama John dan Johnson

yang memberikan pembersihan kulit yang lengkap dan profil keselamatan yang menggalakkan dalam pil sekali sehari

Icotyde menawarkan pilihan baharu yang inovatif untuk pesakit dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk untuk menangani pesakit yang berbasikal pada terapi topikal yang memerlukan rawatan sistemik

“Icotyde menyampaikan sesuatu yang unik dalam pembuatan psoriasis dengan profil yang sangat baik dalam pembuatan pil psoriasis – menggabungkan profil keselamatan kulit sekali gus. ia merupakan tambahan yang mudah kepada rutin pesakit," kata Linda Stein Gold, M.D., Pengarah Penyelidikan Klinikal Dermatologi di Henry Ford Health.a "Dengan panduan baharu daripada Majlis Psoriasis Antarabangsa yang menjelaskan masa untuk beralih daripada berbasikal pada rawatan topikal kepada terapi sistemik, pilihan inovatif seperti Icotyde merupakan penukar permainan yang berpotensi untuk ramai pesakit dewasa dan remaja."

Ringkasan bukti klinikalIcotyde memenuhi semua titik akhir keberkesanan utama dan menunjukkan profil keselamatan yang menggalakkan merentas empat kajian Fasa 3 termasuk 2,500 pesakit. Kelulusan adalah berdasarkan bukti yang belum pernah berlaku sebelum ini daripada program pembangunan klinikal ICONIC, yang menilai secara serentak Icotyde pada orang dewasa dan remaja, tapak berimpak tinggi seperti kulit kepala dan PsO alat kelamin, dan dalam ujian pendua head-to-head berbanding pembanding aktif. Dalam kajian keunggulan kepala-ke-kepala, kira-kira 70% pesakit mencapai kulit yang jelas atau hampir bersih (IGA 0/1) dan 55% pesakit mencapai Kawasan Psoriasis dan Indeks Keparahan (PASI) 90 tindak balas pada Minggu 16.3, b, c Kadar tindak balas buruk untuk pesakit yang dirawat Icotyde adalah dalam 1.1% daripada isyarat keselamatan Minggu 16 yang dikenal pasti dan tiada melalui isyarat baru Minggu melalui plasebo. 52.4

“Dengan kelulusan FDA Icotyde, Johnson & Johnson menetapkan standard baharu untuk rawatan psoriasis plak sederhana hingga teruk,” kata Jennifer Taubert, Naib Presiden Eksekutif, Pengerusi Seluruh Dunia, Perubatan Inovatif, Johnson & Johnson. “Kami berbangga untuk membawa inovasi yang mengubah permainan ini ke pasaran, menandakan anjakan transformatif dalam pengurusan psoriasis plak yang memperkasakan pesakit dan doktor untuk mencapai matlamat rawatan mereka.”

Keperluan yang tidak dipenuhi dalam psoriasis plak sederhana hingga terukPsoriasis menjejaskan lebih daripada 8 juta rakyat Amerika, memberi kesan kepada keselesaan fizikal dan kualiti hidup, terutamanya apabila lesi berada di kawasan yang kelihatan atau sensitif.5 Bagi ramai yang menghidap penyakit sederhana hingga teruk, rawatan sistemik yang disasarkan adalah kunci. Ini sejajar dengan panduan Majlis Psoriasis Antarabangsa untuk beralih kepada terapi sistemik jika dua kitaran ubat topikal yang digunakan selama empat minggu gagal membawa penambahbaikan yang bermakna.6

“Mencari rawatan yang betul boleh mengambil masa, di mana penghidap penyakit psoriatik harus mempertimbangkan pelbagai faktor daripada keberkesanan kepada keselamatan kepada bagaimana rawatan itu sesuai dengan kehidupan seharian mereka,” kata Leah M. Psiss, Presiden dan Ketua Pegawai Eksekutif Yayasan Nasional Howard, J. J. kelulusan terapi sistemik baru mengubah perbualan tentang pilihan rawatan untuk komuniti kita.”

"Kelulusan Icotyde mewakili detik penting bagi penghidap psoriasis plak," kata John Reed, M.D., Ph.D., Naib Presiden Eksekutif, R&D, Perubatan Inovatif, Johnson & Johnson. "Di Johnson & Johnson, kami menggunakan kepakaran saintifik kami untuk mengubah sains canggih kepada penyelesaian yang bermakna untuk pesakit. Icotyde ialah rawatan yang berbeza secara asasnya dengan potensi untuk mentakrifkan semula perkara yang boleh diharapkan oleh doktor dan pesakit daripada rawatan psoriasis."

Akses dan sokongan di A.S.Johnson & Johnson komited untuk membantu pesakit mengakses rawatan kami. Sebaik sahaja pesakit dan doktor mereka memutuskan bahawa Icotyde sesuai untuk pesakit, Icotyde withMe menyediakan program sokongan pesakit yang ringkas dan komprehensif yang menawarkan pesakit sumber percuma dan sokongan khusus, termasuk pilihan sokongan kos, Jururawat Jururawat yang berdedikasi dan sumber pendidikan, tanpa mengira jenis insurans.

Nota editor:

a. Dr. Stein Gold ialah perunding berbayar untuk Johnson & Johnson. Dia tidak diberi pampasan untuk sebarang kerja media.b. IGA ialah skala lima mata dengan skor keterukan antara 0 hingga 4, di mana 0 menunjukkan jelas, 1 adalah minimum, 2 adalah ringan, 3 adalah sederhana, dan 4 menunjukkan penyakit yang teruk.7c. Skor PASI menilai jumlah kawasan permukaan pada setiap kawasan badan yang diliputi oleh plak psoriasis dan keterukan plak untuk kemerahan, ketebalan dan keraknya. PASI 90 sepadan dengan peningkatan >=90% dalam skor PASI dari garis dasar.8d. Leah Howard tidak diberi pampasan untuk sebarang kerja media.e. Jururawat Panduan tidak memberikan nasihat perubatan.

Mengenai Program Pembangunan Klinikal ICONICProgram pembangunan klinikal ICONIC Fasa 3 yang penting termasuk lima kajian Fasa 3 Icotyde pada pesakit 12 dan lebih tua dengan plak PsO sederhana hingga teruk.

ICONIC-LEAD (NCT06095115) adalah keselamatan dan penilaian klinikal secara rawak efikasi ICONIC (NCT06095115) (RCA) Icotyde dibandingkan dengan plasebo dalam peserta dengan plak PsO sederhana hingga teruk, dengan skor PASI 90 dan IGA 0 atau 1 dengan sekurang-kurangnya peningkatan 2 gred sebagai titik akhir primer bersama.9

ICONIC-TOTAL (NCT06095102) adalah RCT untuk menilai keberkesanan dan keselamatan peserta dengan PsO. keterukan paling sederhana yang mempengaruhi kawasan khas (cth., kulit kepala, alat kelamin, dan/atau tangan dan kaki) dengan skor IGA keseluruhan 0 atau 1 dengan sekurang-kurangnya peningkatan 2 gred sebagai titik akhir utama.10

ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) dan ICONIC-ADVANCE 222206CTca062220600000000000000000000000000000000000 dan keselamatan Icotyde berbanding dengan kedua-dua plasebo dan deucravacitinib pada orang dewasa dengan plak sederhana hingga teruk PsO.11,12

ICONIC-ASCEND (NCT06934226) ialah RCT untuk menilai keberkesanan dan keselamatan Icotyde berbanding plasebo dan ustekinumqueab

pada peserta dengan plasebo dan ustekinumqueab sederhanapada psoriasis.

Kajian tambahan yang dijalankan dalam bidang penyakit lain termasuk: ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) dan ICONIC-PsA 2 (NCT06807424) dalam arthritis psoriatik aktif; ICONIC-UC (NCT071196748) dalam kolitis ulseratif sederhana hingga teruk; dan ICONIC-CD (NCT7196722) dalam penyakit Crohn aktif sederhana hingga teruk.14,15,16,17

Mengenai Psoriasis PlakPsoriasis plak (PsO) ialah penyakit pengantara imun kronik yang mengakibatkan pengeluaran berlebihan sel-sel kulit, yang menyebabkan plak meradang, bersisik yang mungkin gatal atau menyakitkan.18 Dianggarkan bahawa 8 juta rakyat Amerika dan lebih daripada 125 juta orang di seluruh dunia hidup dengan penyakit ini.19 Hampir semua kes PO dianggap menghidap satu suku P. sederhana hingga teruk.19 Plak biasanya muncul sebagai tompok timbul dengan timbunan putih keperakan sel kulit mati atau sisik. Plak mungkin kelihatan merah pada kulit yang lebih cerah atau lebih berwarna ungu, kelabu atau coklat gelap pada pesakit dengan ton kulit yang lebih gelap. Plak boleh muncul di mana-mana bahagian badan, walaupun ia paling kerap muncul pada kulit kepala, lutut, siku dan batang tubuh.20 Hidup dengan plak PsO boleh menjadi cabaran dan memberi kesan kepada kehidupan di luar kesihatan fizikal seseorang, termasuk kesihatan emosi, perhubungan dan pengendalian tekanan hidup. 21 Psoriasis pada bahagian badan yang sangat kelihatan atau kulit sensitif, seperti kulit kepala, tangan, kaki, dan alat kelamin, boleh meningkatkan kesan negatif terhadap kualiti hidup.18,22

Mengenai Icotyde (icotrokinra)Icotyde (icotrokinra) adalah reseptor IL-peptida yang direka bentuk pertama dan satu-satunya yang disekat toral IL3 menyokong tindak balas keradangan dalam plak sederhana hingga teruk PsO.2, 23,24 Icotyde mengikat kepada reseptor IL-23 dengan pertalian tinggi dan menunjukkan perencatan isyarat IL-23 yang kuat dalam sel T manusia.25 Kepentingan klinikal penemuan ini tidak diketahui.

Icotyde kini diluluskan di A.S. untuk rawatan orang dewasa dan pesakit kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang mempunyai berat sekurang-kurangnya 40 kg, dengan plak PsO sederhana hingga teruk yang merupakan calon terapi sistemik atau fototerapi. Pesakit yang menggunakan Icotyde mengambil satu pil, sekali sehari dengan air apabila bangun, 30 minit sebelum makan makanan.1

Icotyde telah ditemui bersama dan sedang dibangunkan menurut perjanjian lesen dan kerjasama antara Protagonis dan Johnson & Johnson. Johnson & Johnson mengekalkan hak eksklusif di seluruh dunia untuk membangunkan Icotyde dalam ujian klinikal Fasa 2 dan seterusnya, dan untuk mengkomersialkan sebatian yang diperoleh daripada penyelidikan yang dijalankan menurut perjanjian terhadap pelbagai petunjuk.26,27,28

Icotyde juga sedang dikaji dalam arthritis psoriatik aktif, kolitis ulseratif sederhana hingga teruk dan penyakit Crohn aktif sederhana hingga teruk.14,15,16,17

Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati: www.Icotyde.com.

INDIKASI DAN MAKLUMAT KESELAMATAN PENTING

Apakah itu Icotyde™ (icotrokinra)?

Icotyde 200 mg ialah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat psoriasis plak sederhana hingga teruk pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang mempunyai berat sekurang-kurangnya 88 paun (40 kg), yang mungkin mendapat manfaat daripada pengambilan suntikan atau ubat melalui mulut (terapi sistemik) atau rawatan menggunakan sinaran ultraungu atau UV (fototerapi).

PENTING

Apakah maklumat paling penting yang perlu saya ketahui tentang Icotyde?Icotyde boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, termasuk:

Jangkitan. Ubat yang berinteraksi dengan sistem imun, seperti Icotyde, boleh mengurangkan keupayaan anda untuk melawan jangkitan dan boleh meningkatkan risiko jangkitan anda. Penyedia penjagaan kesihatan anda mungkin memeriksa anda untuk jangkitan dan tuberkulosis (TB) sebelum memulakan rawatan dan mungkin merawat anda untuk TB sebelum anda memulakan rawatan dengan Icotyde jika anda mempunyai sejarah TB atau mempunyai TB aktif. Penyedia penjagaan kesihatan anda harus mengawasi anda dengan teliti untuk tanda-tanda dan simptom TB semasa dan selepas rawatan dengan Icotyde.

Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mempunyai sebarang jangkitan atau mengalami simptom jangkitan, termasuk:

o kulit panas, merah, atau sakit atau luka pada badan anda berbeza daripada psoriasiso penurunan berat badan anda cirit-birit atau sakit perut terbakar apabila anda buang air kecil atau kencinglebih kerapbadantd>

Sebelum mengambil Icotyde, beritahu pembekal penjagaan kesihatan anda tentang semua keadaan perubatan anda, termasuk jika anda:

mengalami jangkitan yang tidak hilang atau terus berulang.

menghidap tuberkulosis (TB) atau pernah berhubung rapat dengan seseorang yang menghidap TB.

telah menerima vaksin atau telah dijadualkan baru-baru ini. Elakkan daripada menerima vaksin hidup semasa rawatan dengan Icotyde.

mengalami masalah buah pinggang.

sedang hamil atau merancang untuk hamil. Tidak diketahui sama ada Icotyde boleh membahayakan bayi anda yang belum lahir.Kajian Keselamatan Kehamilan. Terdapat kajian keselamatan kehamilan untuk wanita yang mengambil Icotyde semasa kehamilan. Tujuan kajian ini adalah untuk mengumpul maklumat tentang kesihatan anda dan bayi anda. Jika anda hamil atau hamil semasa rawatan dengan Icotyde, anda boleh melaporkan kehamilan anda dengan menghubungi 1-800-526-7736 atau melayari www.Icotyde.com.

sedang menyusu atau merancang untuk menyusu. Tidak diketahui sama ada Icotyde masuk ke dalam susu ibu anda. Berbincang dengan pembekal penjagaan kesihatan anda tentang cara terbaik untuk memberi makan bayi anda semasa rawatan dengan Icotyde.

Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda ambil, termasuk ubat preskripsi dan tanpa preskripsi, vitamin dan suplemen herba.

Apakah kesan sampingan Icotyde yang mungkin?

Icotyde boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Lihat “Apakah maklumat paling penting yang perlu saya ketahui tentang Icotyde?”

Kesan sampingan Icotyde yang paling biasa termasuk:

· sakit kepala· loya· batuk

Ini bukan semua kesan sampingan Icotyde yang mungkin. Hubungi doktor anda untuk mendapatkan nasihat perubatan tentang kesan sampingan. Anda digalakkan untuk melaporkan kesan sampingan negatif ubat preskripsi kepada FDA. Lawati www.fda.gov/medwatch, atau hubungi 1-800-FDA-1088.

Bagaimanakah saya harus mengambil Icotyde?

Ambil Icotyde tepat seperti yang diberitahu oleh pembekal penjagaan kesihatan anda untuk mengambilnya.

Ambil Icotyde 1 kali sehari apabila anda bangun dengan perut kosong dengan air. Tunggu sekurang-kurangnya 30 minit selepas mengambil Icotyde sebelum makan makanan.

Jika anda mengalami kesukaran menelan tablet, Icotyde boleh tersebar di dalam air.

Jika anda terlepas satu dos Icotyde, ambil dos itu sebaik sahaja anda ingat dan kembali ke jadual biasa anda pada keesokan harinya.

Mengenai Johnson & JohnsonDi Johnson & Johnson, kami percaya kesihatan adalah segala-galanya. Kekuatan kami dalam inovasi penjagaan kesihatan memperkasakan kami untuk membina dunia di mana penyakit kompleks dicegah, dirawat dan diubati, di mana rawatan lebih bijak dan kurang invasif, dan penyelesaian adalah peribadi. Melalui kepakaran kami dalam Perubatan Inovatif dan MedTech, kami mempunyai kedudukan unik untuk berinovasi merentasi spektrum penuh penyelesaian penjagaan kesihatan hari ini untuk menyampaikan kejayaan masa depan dan memberi impak yang mendalam kepada kesihatan kepada manusia.

Ketahui lebih lanjut di https://www.jnj.com/ atau di www.innovativemedicine.jnj.com. Ikuti kami di @JNJInnovMed.

Janssen Biotech, Inc. ialah syarikat Johnson & Johnson.

Awas Berkenaan Kenyataan Pandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" seperti yang ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 berkenaan Icotyde™ (icotrokinra). Pembaca diingatkan untuk tidak bergantung pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Kenyataan ini adalah berdasarkan jangkaan semasa tentang peristiwa masa hadapan. Jika andaian asas terbukti tidak tepat atau diketahui atau tidak diketahui risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, keputusan sebenar boleh berbeza secara material daripada jangkaan dan unjuran Johnson & Johnson. Risiko dan ketidakpastian termasuk, tetapi tidak terhad kepada: cabaran dan ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan produk, termasuk ketidakpastian kejayaan klinikal dan mendapatkan kelulusan kawal selia; ketidakpastian kejayaan komersial; kesukaran pembuatan dan kelewatan; persaingan, termasuk kemajuan teknologi, produk baharu dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran terhadap paten; keberkesanan produk atau kebimbangan keselamatan yang mengakibatkan penarikan balik produk atau tindakan kawal selia; perubahan dalam tingkah laku dan corak perbelanjaan pembeli produk dan perkhidmatan penjagaan kesihatan; perubahan kepada undang-undang dan peraturan yang terpakai, termasuk pembaharuan penjagaan kesihatan global; dan trend ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan. Senarai dan perihalan lanjut tentang risiko, ketidakpastian dan faktor lain ini boleh didapati dalam Laporan Tahunan Johnson & Johnson yang terbaharu mengenai Borang 10-K, termasuk dalam bahagian yang diberi kapsyen "Nota Berhati-hati Berkenaan Penyata Berpandangan Ke Hadapan" dan "Item 1A. Faktor Risiko", dan dalam Laporan Tahunan Suku Tahun ke-10 Johnson & Johnson dan Johnson & Johnson yang berikutnya dengan Pertukaran Sekuriti Tahunan 10 yang lain. Suruhanjaya. Salinan pemfailan ini boleh didapati dalam talian di www.sec.gov, www.jnj.com atau atas permintaan daripada Johnson & Johnson. Johnson & Johnson tidak berjanji untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan akibat daripada maklumat baharu atau peristiwa atau perkembangan masa hadapan.

Nota Kaki:1 Maklumat Preskripsi A.S. Icotyde.

2 Bissonnette R, et al. Persembahan data. Fasa 2, kajian rawak, terkawal plasebo, julat dos JNJ-77242113 oral untuk rawatan psoriasis plak sederhana hingga teruk: FRONTIER 1. Dibentangkan di WCD 2023, 3-8 Julai.

3 Stein Gold, L et al. Icotrokinra Menunjukkan Tindak Balas Unggul Berbanding dengan Placebo dan Deucravacitinib dalam Rawatan Psoriasis Plak Sederhana hingga Teruk : Keputusan Melalui Minggu 24 Fasa 3 Kajian ICONIC-ADVANCE 1&2. Persembahan lisan (Pembentangan FC01.1G) di Akademi Dermatologi dan Kongres Venereologi Eropah (EADV). September 2025.

4 Soung, J et al. Pengekalan Tindak Balas dengan Icotrokinra, Peptida Lisan Sasaran, untuk Rawatan Psoriasis Sederhana hingga Teruk : Penarikan Rawatan Rawak pada Dewasa (minggu 24-52) dan Rawatan Berterusan dalam Remaja (Melalui Minggu 52) Dari Percubaan Fasa 3, ICONIC-LEAD. Pembentangan lisan penyelidikan yang terlambat (Pembentangan #D1T01.2B) di Akademi Dermatologi dan Kongres Venereologi Eropah (EADV). September 2025.

5 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Boleh didapati di https://www.psoriasis.org/. Diakses pada Januari 2026.

6 Strober BE et al. Mewujudkan konsensus untuk menentukan kegagalan terapi topikal dalam psoriasis: Cadangan daripada Majlis Psoriasis Antarabangsa. Jurnal Akademi Dermatologi Amerika, Jilid 94, Isu 1, 372 – 375.

7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, et al. Penilaian Global Penyiasat yang disahkan untuk Dermatitis Atopik (vIGA-AD™): Pembangunan dan ujian kebolehpercayaan instrumen pengukuran hasil klinikal baru untuk keterukan dermatitis atopik [diterbitkan dalam talian pada 25 April 2020]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Diakses pada April 2025

8 Thompson Jr, D. Cara Kawasan Psoriasis dan Indeks Keparahan berfungsi. Kesihatan Seharian. Boleh didapati di: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Diakses pada Mac 2025.

9 Clinicaltrials.gov. Kajian JNJ-2113 dalam peserta remaja dan dewasa dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk (ICONIC-LEAD). Pengecam NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. Diakses pada Mei 2025.

10 Clinicaltrials.gov. Kajian JNJ-2113 untuk rawatan peserta dengan psoriasis plak yang melibatkan kawasan khas (kulit kepala, alat kelamin, dan/atau tapak tangan dan tapak kaki) (ICONIC-TOTAL). Pengecam NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102. Diakses pada Mei 2025.

11 Clinicaltrials.gov. Kajian JNJ-77242113 untuk Rawatan Peserta Dengan Psoriasis Plak Sederhana hingga Teruk. Pengecam NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. Diakses pada Mei 2025.

12 Clinicaltrials.gov. Kajian JNJ-77242113 untuk Rawatan Peserta Dengan Psoriasis Plak Sederhana hingga Teruk (ICONIC-ADVANCE 2). Pengecam NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604. Diakses pada Mei 2025.

13 Clinicaltrials.gov. Kajian untuk Menilai Keberkesanan dan Keselamatan JNJ-77242113 Berbanding Placebo dan Ustekinumab dalam Peserta Dengan Psoriasis Plak Sederhana hingga Teruk (ICONIC-ASCEND). Pengecam NCT06934226. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226. Diakses pada Januari 2026.

14 Clinicaltrials.gov. Kajian untuk Menilai Keberkesanan dan Keselamatan JNJ-77242113 (Icotrokinra) dalam Peserta Biologik-naif Dengan Artritis Psoriatik Aktif (ICONIC-PsA 1). Pengecam NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404. Diakses pada Januari 2026.

15 Kajian untuk Menilai Keberkesanan dan Keselamatan Icotrokinra (JNJ-77242113) dalam Peserta Berpengalaman Biologi dengan Artritis Psoriatik Aktif (ICONIC-PsA 2). Pengecam NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424. Diakses pada Januari 2026.

16 Clinicaltrials.gov. Protokol Terapi Icotrokinra dalam Peserta Dewasa dan Remaja Dengan Kolitis Ulseratif Aktif Sederhana hingga Teruk (ICONIC-UC). Pengecam NCT07196748. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748. Diakses pada Januari 2026.

17 Clinicaltrials.gov. Kajian Icotrokinra dalam Peserta Dengan Penyakit Crohn Aktif Sederhana hingga Teruk (ICONIC-CD). Pengecam NCT07196722. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722. Diakses pada Januari 2026.

18 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Mengenai Psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Diakses pada Mei 2025.

19 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Statistik Psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Diakses pada Mei 2025.

20 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Psoriasis plak. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/plaque/.Diakses pada April 2025.

21 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Kehidupan dengan Psoriasis. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/. Diakses pada Jun 2025.

22 Yayasan Psoriasis Kebangsaan. Tapak Berimpak Tinggi. Boleh didapati di: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/. Diakses pada Jun 2025.

23 Razawy W, et al. Peranan isyarat reseptor IL-23 dalam arthritis autoimun erosif yang dimediasi keradangan dan pembentukan semula tulang. Eur J Immunol. 2018 Feb; 48(2): 220–229.

24 Tang C, et al. Interleukin-23: sebagai sasaran ubat untuk penyakit radang autoimun. Imunologi. 2012 Feb; 135(2): 112–124.

25 Pinter A, et al. Pembentangan Data. JNJ-77242113 Rawatan Menimbulkan Tindak Balas Farmakodinamik Sistemik Yang Kuat Berbanding Plasebo dalam Sampel Serum Pesakit Psoriasis Plak: Keputusan daripada Kajian Fasa 2, FRONTIER 1. Dibentangkan di EADV 2023, 11-14 Oktober.

26 Terapi Protagonis. Siaran akhbar. Protagonis Therapeutics mengumumkan pindaan perjanjian dengan Janssen Biotech untuk pembangunan berterusan dan pengkomersilan antagonis IL-23. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Diakses pada Mei 2025.

27 Protagonis Therapeutics. Siaran akhbar. Protagonis Melaporkan hasil positif daripada Fasa 1 dan kajian pra-klinikal terhadap antagonis reseptor Interleukin-23 oral JNJ-2113. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. Diakses pada Mei 2025.

28 Terapeutik Protagonis. Siaran akhbar. Protagonis Therapeutics mengumumkan keputusan teratas positif untuk percubaan klinikal Fasa 2b FRONTIER 1 antagonis reseptor IL-23 oral JNJ-2113 (PN-235) dalam psoriasis. Tersedia di: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235sis-18.html Diakses pada Mei 2025.

Sumber: Johnson & Johnson

Sumber: HealthDay

Artikel berkaitan

Johnson & Johnson Mendapat Icotrokinra Pertama Kelulusan FDA A.S. Bertujuan untuk Merevolusikan Paradigma Rawatan untuk Dewasa dan Remaja dengan Psoriasis Plak - 21 Julai 2025

Sejarah FDA

IcotrovalkinMod. sumber berita

FDA Medwatch Drug Alerts

Harian MedNews

Berita untuk Profesional Kesihatan

Kelulusan Ubat Baharu

Aplikasi Ubat Baharu

Kekurangan Dadah

Keputusan Percubaan Klinikal

Kelulusan Dadah

Generik href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Drugs.com

Langgan surat berita kami

Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.

Disiarkan : 2026-03-19 08:55

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

FDA Meluluskan Icotyde (icotrokinra) untuk Rawatan Psoriasis Plak

Artikel berkaitan

Langgan surat berita kami

Baca lagi

Penafian

Kata kunci yang popular