FDA zatwierdza Icotyde (icotrokinra) do leczenia łuszczycy plackowatej

FDA zatwierdza Icotyde (ikotrokinrę) do leczenia łuszczycy plackowatej

SPRING HOUSE, Pa. (18 marca 2026 r.) – Firma Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Icotyde (ikotrokinrę), interleukinę-23 Antagonista receptora (IL-23) do leczenia umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 40 kg, kwalifikujących się do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii.1 Icotyde to pierwszy i jedyny celowany peptyd doustny, który precyzyjnie blokuje receptor IL-23.2

Johnson & Johnson wprowadza pierwszy i jedyny doustny peptyd ukierunkowany na IL-23R, który zapewnia całkowite oczyszczenie skóry i korzystny profil bezpieczeństwa w pigułka do stosowania raz na dobę

Icotyde oferuje nową, innowacyjną opcję dla pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, skierowaną do pacjentów korzystających z terapii miejscowych wymagających leczenia ogólnoustrojowego

„Icotyde zapewnia coś wyjątkowego w leczeniu łuszczycy – łączy oczyszczanie skóry z korzystnym profilem bezpieczeństwa w pigułce podawanej raz na dobę, co czyni go łatwym dodatkiem do codziennej rutyny pacjenta” – powiedziała Linda Stein Gold, M.D., dyrektor Dermatologicznych Badań Klinicznych w Henry Ford Health.a „Dzięki nowym wytycznym Międzynarodowej Rady ds. Łuszczycy, które wyjaśniają, kiedy zamiast leczenia miejscowego zrezygnować z jazdy na rowerze na rzecz terapii ogólnoustrojowej, innowacyjna opcja, taka jak Icotyde, może potencjalnie zmienić zasady gry dla wielu dorosłych i nastolatków.”

Podsumowanie dowodów klinicznychIcotyde osiągnął wszystkie główne punkty końcowe skuteczności i wykazał korzystny profil bezpieczeństwa w czterech badaniach fazy 3 z udziałem 2500 pacjentów. Zatwierdzenie opiera się na bezprecedensowym materiale dowodowym z programu rozwoju klinicznego ICONIC, w ramach którego jednocześnie oceniano Icotyde u dorosłych i młodzieży, w miejscach o dużym wpływie, takich jak łuszczyca skóry głowy i narządów płciowych, a także w podwójnych bezpośrednich badaniach w porównaniu z aktywnym lekiem porównawczym. W bezpośrednich badaniach wyższości około 70% pacjentów uzyskało czystą lub prawie czystą skórę (IGA 0/1), a u 55% pacjentów uzyskano odpowiedź na wskaźnik powierzchni i ciężkości łuszczycy (PASI) 90 w 16.3., b,c. Częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów leczonych produktem Icotyde mieściła się w granicach 1,1% w porównaniu z placebo do 16. tygodnia, a do 52.4. tygodnia nie zidentyfikowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

„Dzięki zatwierdzeniu przez FDA leku Icotyde firma Johnson & Johnson ustanawia nowy standard w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego” – powiedziała Jennifer Taubert, wiceprezes wykonawczy i ogólnoświatowy przewodniczący działu Innovative Medicine firmy Johnson & Johnson. „Jesteśmy dumni, że możemy wprowadzić na rynek tę przełomową innowację, wyznaczając transformacyjną zmianę w leczeniu łuszczycy plackowatej, która umożliwia pacjentom i klinicystom osiągnięcie celów leczenia.”

Niezaspokojone potrzeby w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiegoŁuszczyca dotyka ponad 8 milionów Amerykanów, wpływając na komfort fizyczny i jakość życia, zwłaszcza gdy zmiany chorobowe dotyczą widocznych lub wrażliwych obszarów.5 W przypadku wielu osób z chorobą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego kluczowe znaczenie ma ukierunkowane leczenie systemowe. Jest to zgodne z wytycznymi Międzynarodowej Rady ds. Łuszczycy dotyczącymi przejścia na leczenie systemowe, jeśli dwa cykle leków miejscowych stosowanych przez cztery tygodnie nie przyniosą znaczącej poprawy.6

„Znalezienie odpowiedniego leczenia może zająć trochę czasu, podczas którego osoby chore na łuszczycę powinny rozważyć wiele czynników, od skuteczności po bezpieczeństwo i dopasowanie leczenia do ich codziennego życia” – powiedziała Leah M. Howard, J.D, prezes i dyrektor generalny Narodowej Fundacji na rzecz Łuszczycy.d „Zatwierdzenie nowatorskiej terapii systemowej zmienia się rozmowę na temat możliwości leczenia dla naszej społeczności.”

„Zatwierdzenie leku Icotyde to kluczowy moment dla osób chorych na łuszczycę plackowatą” – powiedział John Reed, doktor medycyny, wiceprezes wykonawczy ds. badań i rozwoju, medycyny innowacyjnej w firmie Johnson & Johnson. "W Johnson & Johnson wykorzystujemy naszą wiedzę naukową, aby przekształcić najnowocześniejszą naukę w znaczące rozwiązania dla pacjentów. Icotyde to zasadniczo inna metoda leczenia, która może na nowo zdefiniować, czego lekarze i pacjenci mogą oczekiwać od leczenia łuszczycy.

Dostęp i wsparcie w USAFirma Johnson & Johnson stara się pomagać pacjentom w dostępie do naszych metod leczenia. Gdy pacjent i jego lekarz zdecydują, że Icotyde jest dla niego właściwym rozwiązaniem, Icotyde withMe zapewnia prosty, kompleksowy program wsparcia dla pacjentów, oferujący pacjentom bezpłatne zasoby i dedykowane wsparcie, w tym opcje wsparcia kosztów, dedykowany Poradnik Pielęgniarki i zasoby edukacyjne, niezależnie od rodzaju ubezpieczenia.

Notatki redaktora:

a. Doktor Stein Gold jest płatnym konsultantem firmy Johnson & Johnson. Nie otrzymywała wynagrodzenia za pracę w mediach.b. IGA to pięciopunktowa skala z oceną ciężkości od 0 do 4, gdzie 0 oznacza całkowitą chorobę, 1 minimalną, 2 łagodną, 3 umiarkowaną, a 4 oznacza ciężką chorobę.7c. Wynik PASI ocenia wielkość powierzchni każdego obszaru ciała pokrytego blaszkami łuszczycowymi oraz nasilenie blaszek pod kątem ich zaczerwienienia, grubości i łuszczenia się. PASI 90 odpowiada poprawie wyniku PASI o >=90% w porównaniu z wartością wyjściową.8d. Leah Howard nie otrzymywała wynagrodzenia za jakąkolwiek pracę w mediach. Poradniki pielęgniarskie nie zapewniają porad medycznych.

Informacje o programie rozwoju klinicznego ICONICKluczowy program rozwoju klinicznego fazy 3 ICONIC obejmuje pięć badań fazy 3 preparatu Icotyde u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z umiarkowanym do ciężkiego PsO typu blaszki miażdżycowej.

ICONIC-LEAD (NCT06095115) to randomizowane badanie kliniczne (RCT) mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Icotyde w porównaniu z placebo u uczestników z PsO plackowate o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, z wynikiem PASI 90 i wynikiem IGA na poziomie 0 lub 1 z poprawą co najmniej 2-stopniową jako równorzędne pierwszorzędowe punkty końcowe.9

ICONIC-TOTAL (NCT06095102) to RCT oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania Icotyde w porównaniu z placebo w leczeniu PsO u uczestników z co najmniej umiarkowanym nasileniem zmian w specjalnych obszarach (np. skórze głowy, narządów płciowych i/lub dłoni i stóp) z ogólnym wynikiem IGA wynoszącym 0 lub 1 z poprawą co najmniej 2 stopnia jako głównym punktem końcowym.10

ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) i ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604) to badania RCT oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Icotyde w porównaniu z placebo i deukrawacytynibem u dorosłych pacjentów z PsO.11,12

ICONIC-ASCEND (NCT06934226) to RCT mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Icotyde w porównaniu z placebo i ustekinumabem u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.13

Dodatkowe badania w toku w innych obszarach chorobowych obejmują: ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) i ICONIC-PsA 2 (NCT06807424) w aktywnym łuszczycowym zapaleniu stawów; ICONIC-UC (NCT071196748) w przypadku umiarkowanego do ciężkiego aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego; i ICONIC-CD (NCT7196722) w przypadku umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna.14,15,16,17

Informacje o łuszczycy plackowatejŁuszczyca plackowata (PsO) to przewlekła choroba o podłożu immunologicznym, w wyniku której następuje nadprodukcja komórek skóry, co powoduje stan zapalny, łuszczące się płytki, które mogą swędzić lub boleć.18 Szacuje się, że na tę chorobę cierpi 8 milionów Amerykanów i ponad 125 milionów ludzi na całym świecie.19 Prawie u jednej czwartej wszystkich osób z łuszczycą plackowatą przypadki są rozważane od umiarkowanego do ciężkiego.19 Płytki zazwyczaj pojawiają się w postaci wypukłych plam ze srebrzystobiałym nagromadzeniem martwych komórek skóry lub łusek. Płytki mogą wydawać się czerwone w przypadku jaśniejszej skóry lub bardziej fioletowe, szare lub ciemnobrązowe u pacjentów z ciemniejszymi odcieniami skóry. Płytki mogą pojawić się w dowolnym miejscu na ciele, chociaż najczęściej pojawiają się na skórze głowy, kolanach, łokciach i tułowiu.20 Życie z płytką nazębną PsO może być wyzwaniem i mieć wpływ na życie nie tylko na zdrowie fizyczne danej osoby, w tym na zdrowie emocjonalne, relacje i radzenie sobie ze stresorami życiowymi. 21 Łuszczyca na bardzo widocznych obszarach ciała lub wrażliwej skórze, takich jak skóra głowy, dłonie, stopy i narządy płciowe, może mieć bardziej negatywny wpływ na jakość życia.18,22

Informacje o Icotyde (icotrokinra)Icotyde (icotrokinra) to pierwszy i jedyny celowany doustny peptyd zaprojektowany w celu precyzyjnego blokowania receptora IL-23, który leży u podstaw reakcji zapalnej w płytka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego PsO.2, 23,24 Icotyde wiąże się z receptorem IL-23 z wysokim powinowactwem i wykazuje silne hamowanie sygnalizacji IL-23 w ludzkich limfocytach T.25 Znaczenie kliniczne tych wyników jest nieznane.

Icotyde jest obecnie zarejestrowany w USA do leczenia dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, ważących co najmniej 40 kg, z umiarkowanym do ciężkiego PsO, kwalifikujących się do leczenia ogólnoustrojowego lub fototerapii. Pacjenci przyjmujący Icotyde przyjmują jedną tabletkę raz dziennie po przebudzeniu, popijając wodą, 30 minut przed jedzeniem.1

Icotyde został wspólnie odkryty i jest rozwijany zgodnie z umową licencyjną i o współpracy pomiędzy Protagonist i Johnson & Johnson. Johnson & Johnson zachowuje wyłączne prawa na całym świecie do opracowywania Icotyde w badaniach klinicznych fazy 2 i później oraz do komercjalizacji związków pochodzących z badań przeprowadzonych zgodnie z umową w szerokim zakresie wskazań.26,27,28

Icotyde jest również badany w leczeniu czynnego łuszczycowego zapalenia stawów, umiarkowanego do ciężkiego czynnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego oraz umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna.14,15,16,17

Więcej informacji można znaleźć na stronie: www.Icotyde.com.

WSKAZANIA I WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Co to jest Icotyde™ (icotrokinra)?

Icotyde 200 mg to lek na receptę stosowany w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, o masie ciała co najmniej 88 funtów (40 kg), u których korzystne może być przyjmowanie zastrzyków lub leków doustnie (terapia ogólnoustrojowa) lub leczenie światłem ultrafioletowym lub UV (fototerapia).

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o Icotyde?Icotyde może powodować poważne skutki uboczne, w tym:

Infekcje. Leki wpływające na układ odpornościowy, takie jak Icotyde, mogą zmniejszać zdolność pacjenta do zwalczania infekcji i zwiększać ryzyko infekcji. Twój lekarz może sprawdzić Cię pod kątem infekcji i gruźlicy (TB) przed rozpoczęciem leczenia i może leczyć Cię pod kątem gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia lekiem Icotyde, jeśli masz gruźlicę w przeszłości lub masz aktywną gruźlicę. Twój lekarz powinien uważnie obserwować Cię pod kątem oznak i objawów gruźlicy w trakcie i po leczeniu lekiem Icotyde.

Natychmiast powiedz swojemu lekarzowi, jeśli masz jakąkolwiek infekcję lub masz objawy infekcji, w tym:

gorączka, pocenie się lub dreszcze kaszel duszność krew w śluzie (flegma) o bóle mięśni

o ciepła, czerwona lub bolesna skóra lub owrzodzenia na ciele inne niż łuszczycowe utrata masy ciała biegunka lub ból brzucha pieczenie podczas oddawania moczu lub oddawanie moczu częściej niż zwykle

Przed zażyciem Icotyde powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym o tym, czy:

masz infekcję, która nie ustępuje lub która ciągle powraca.

masz gruźlicę (gruźlicę) lub byłeś w bliskim kontakcie z osobą chorą na gruźlicę.

niedawno otrzymałeś szczepionkę (szczepionkę) lub planuje ją otrzymać. Podczas leczenia lekiem Icotyde należy unikać stosowania żywych szczepionek.

masz problemy z nerkami.

jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy Icotyde może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Badanie bezpieczeństwa stosowania w ciąży. Przeprowadzono badanie dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży z udziałem kobiet przyjmujących Icotyde w czasie ciąży. Celem tego badania jest zebranie informacji na temat zdrowia Twojego i Twojego dziecka. Jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia lekiem Icotyde, możesz zgłosić ciążę dzwoniąc pod numer 1-800-526-7736 lub odwiedzając stronę www.Icotyde.com.

karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Icotyde przenika do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas leczenia lekiem Icotyde.

Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych.

Jakie są możliwe skutki uboczne Icotyde?

Icotyde może powodować poważne skutki uboczne. Zobacz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o Icotyde?”

Najczęstsze skutki uboczne Icotyde to:

· ból głowy· nudności· kaszel

· infekcja grzybicza· zmęczenie

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Icotyde. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Zachęcamy do zgłaszania FDA negatywnych skutków ubocznych leków na receptę. Odwiedź www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.

Jak powinienem zażywać Icotyde?

Przyjmuj Icotyde dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przyjmuj Icotyde 1 raz dziennie po przebudzeniu na pusty żołądek, popijając wodą. Po zażyciu leku Icotyde należy odczekać co najmniej 30 minut przed zjedzeniem posiłku.

Jeśli masz trudności z połykaniem tabletek, Icotyde można rozpuścić w wodzie.

W przypadku pominięcia dawki leku Icotyde należy przyjąć ją jak najszybciej i następnego dnia wrócić do normalnego trybu życia.

O Johnson & JohnsonW Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest najważniejsze. Nasza siła w innowacjach w opiece zdrowotnej pozwala nam budować świat, w którym można zapobiegać, leczyć i leczyć złożone choroby, w którym terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są indywidualne. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie medycyny innowacyjnej i technologii medycznych mamy wyjątkową pozycję do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań z zakresu opieki zdrowotnej już dziś, aby zapewnić przełomowe osiągnięcia jutra i wywrzeć głęboki wpływ na zdrowie ludzkości.

Dowiedz się więcej na stronie https://www.jnj.com/ lub www.innovativemedicine.jnj.com. Obserwuj nas na @JNJInnovMed.

Janssen Biotech, Inc. to firma należąca do Johnson & Johnson.

Przestrogi dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłościNiniejsza informacja prasowa zawiera „stwierdzenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu ustawy o reformie rozstrzygania sporów dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. w sprawie Icotyde™ (icotrokinra). Ostrzega się czytelnika, aby nie polegał na stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Stwierdzenia te opierają się na bieżących oczekiwaniach co do przyszłych wydarzeń. Jeżeli podstawowe założenia okażą się niedokładne lub pojawią się znane lub nieznane ryzyko lub niepewność, rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od oczekiwań i prognoz Johnson & Johnson. Ryzyka i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewność nieodłącznie związane z badaniami i rozwojem produktów, w tym niepewność co do powodzenia klinicznego i uzyskania zgód regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty uzyskane przez konkurentów; wyzwania dla patentów; obawy dotyczące skuteczności lub bezpieczeństwa produktu skutkujące wycofaniem produktu lub podjęciem działań regulacyjnych; zmiany w zachowaniach i wzorcach wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany w obowiązujących przepisach i regulacjach, w tym globalne reformy opieki zdrowotnej; oraz tendencje w kierunku ograniczania kosztów opieki zdrowotnej. Dalszą listę i opisy tych ryzyk, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym raporcie rocznym firmy Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach zatytułowanych „Uwaga ostrzegawcza dotycząca stwierdzeń dotyczących przyszłości” i „Punkt 1A. Czynniki ryzyka”, a także w kolejnych raportach kwartalnych Johnson & Johnson na formularzu 10-Q i innych dokumentach składanych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Kopie tych dokumentów są dostępne w Internecie pod adresem www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie firmy Johnson & Johnson. Johnson & Johnson nie zobowiązuje się do aktualizowania żadnych stwierdzeń wybiegających w przyszłość w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub wydarzeń.

Przypisy:1 Informacje dotyczące przepisywania leków Icotyde w USA.

2 Bissonnette R i in. Prezentacja danych. Randomizowane, kontrolowane placebo badanie II fazy dotyczące zakresu dawki doustnego preparatu JNJ-77242113 w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej: FRONTIER 1. Przedstawione na WCD 2023 w dniach 3–8 lipca.

3 Stein Gold, L i in. Icotrokinra wykazała lepszą odpowiedź w porównaniu z placebo i deukrawacytynibem w leczeniu łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego: wyniki z 24. tygodnia badań fazy 3 ICONIC-ADVANCE 1 i 2. Prezentacja ustna (Prezentacja FC01.1G) na Kongresie Europejskiej Akademii Dermatologii i Wenerologii (EADV). Wrzesień 2025.

4 Soung, J. i in. Utrzymanie odpowiedzi na Icotrokinrę, ukierunkowany peptyd doustny, w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy: randomizowane odstawienie leczenia u dorosłych (tygodnie 24–52) i leczenie ciągłe u młodzieży (do 52. tygodnia) z badania fazy 3 ICONIC-LEAD. Ustna prezentacja najnowszych badań naukowych (Prezentacja #D1T01.2B) podczas Kongresu Europejskiej Akademii Dermatologii i Wenerologii (EADV). Wrzesień 2025.

5 Krajowa Fundacja na rzecz Walki z Łuszczycą. Dostępne na stronie https://www.psoriasis.org/. Dostęp: styczeń 2026 r.

6 Strober BE i in. Ustalenie konsensusu w sprawie określenia niepowodzenia terapii miejscowej w łuszczycy: Zalecenia Międzynarodowej Rady ds. Łuszczycy. Journal of the American Academy of Dermatology, tom 94, wydanie 1, 372–375.

7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF i in. Zatwierdzona globalna ocena badacza dotycząca atopowego zapalenia skóry (vIGA-AD™): rozwój i testowanie niezawodności nowatorskiego instrumentu do pomiaru wyników klinicznych w zakresie ciężkości atopowego zapalenia skóry [opublikowano w Internecie 25 kwietnia 2020 r.]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Dostęp: kwiecień 2025 r.

8 Thompson Jr, D. Jak działa wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy. Zdrowie na co dzień. Dostępne na stronie: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Dostęp: marzec 2025 r.

9 Clinicaltrials.gov. Badanie JNJ-2113 z udziałem młodzieży i dorosłych chorych na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (ICONIC-LEAD). Identyfikator NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. Dostęp: maj 2025 r.

10 Clinicaltrials.gov. Badanie JNJ-2113 dotyczące leczenia uczestników chorych na łuszczycę plackowatą obejmującą specjalne obszary (skóra głowy, narządy płciowe i/lub dłonie i podeszwy stóp) (ICONIC-TOTAL). Identyfikator NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102. Dostęp: maj 2025 r.

11 Clinicaltrials.gov. Badanie JNJ-77242113 dotyczące leczenia uczestników chorych na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Identyfikator NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. Dostęp: maj 2025 r.

12 Clinicaltrials.gov. Badanie JNJ-77242113 dotyczące leczenia uczestników chorych na łuszczycę plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (ICONIC-ADVANCE 2). Identyfikator NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604. Dostęp: maj 2025 r.

13 Clinicaltrials.gov. Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania JNJ-77242113 w porównaniu z placebo i ustekinumabem u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą (ICONIC-ASCEND). Identyfikator NCT06934226. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226. Dostęp: styczeń 2026 r.

14 Clinicaltrials.gov. Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo JNJ-77242113 (Icotrokinra) u uczestników nieleczonych wcześniej biologicznie z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (ICONIC-PsA 1). Identyfikator NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404. Dostęp: styczeń 2026 r.

15 Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania icotrokinry (JNJ-77242113) u uczestników z doświadczeniem biologicznym z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (ICONIC-PsA 2). Identyfikator NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424. Dostęp: styczeń 2026 r.

16 Clinicaltrials.gov. Protokół terapii Icotrokinrą u dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (ICONIC-UC). Identyfikator NCT07196748. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748. Dostęp: styczeń 2026 r.

17 Clinicaltrials.gov. Badanie Icotrokinry u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna (ICONIC-CD). Identyfikator NCT07196722. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722. Dostęp: styczeń 2026 r.

18 Krajowa Fundacja na rzecz Walki z Łuszczycą. O łuszczycy. Dostępne na stronie: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Dostęp: maj 2025 r.

19 Krajowa Fundacja na rzecz Łuszczycy. Statystyki łuszczycy. Dostępne pod adresem: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Dostęp: maj 2025 r.

20 Krajowa Fundacja na rzecz Walki z Łuszczycą. Łuszczyca plackowata. Dostępne pod adresem: https://www.psoriasis.org/plaque/.Dostęp: kwiecień 2025 r.

21 Krajowa Fundacja na rzecz Łuszczycy. Życie z łuszczycą. Dostępne na stronie: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/. Dostęp: czerwiec 2025 r.

22 Krajowa Fundacja na rzecz Walki z Łuszczycą. Witryny o dużym wpływie. Dostępne na stronie: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/. Dostęp: wrzesień, czerwiec 2025 r.

23 Razawy W i in. Rola sygnalizacji receptora IL-23 w erozyjnym autoimmunologicznym zapaleniu stawów i przebudowie kości. Eur J Immunol. luty 2018; 48 ust. 2: 220–229.

24 Tang C i in. Interleukina-23: jako cel leku w autoimmunologicznych chorobach zapalnych. Immunologia. luty 2012; 135(2): 112–124.

25 Pinter A i in. Prezentacja danych. JNJ-77242113 Leczenie wywołuje silną ogólnoustrojową odpowiedź farmakodynamiczną w porównaniu z placebo w próbkach surowicy pacjentów z łuszczycą plackowatą: wyniki badania fazy 2 FRONTIER 1. Zaprezentowano na targach EADV 2023 w dniach 11–14 października.

26 Terapia bohaterów. Komunikat prasowy. Protagonist Therapeutics ogłasza zmianę umowy z Janssen Biotech na dalszy rozwój i komercjalizację antagonistów IL-23. Dostępne pod adresem: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Dostęp: maj 2025 r.

27 Protagonist Therapeutics. Komunikat prasowy. Protagonista Donosi o pozytywnych wynikach badań fazy 1 i badań przedklinicznych doustnego antagonisty receptora interleukiny-23 JNJ-2113. Dostępne pod adresem: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. Dostęp: maj 2025 r.

28 Terapia bohaterami. Komunikat prasowy. Protagonist Therapeutics ogłasza pozytywne wyniki badania klinicznego fazy 2b FRONTIER 1 dotyczącego doustnego antagonisty receptora IL-23 JNJ-2113 (PN-235) w leczeniu łuszczycy. Dostępne pod adresem: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html. Dostęp: maj 2025 r.

Źródło: Johnson & Johnson

Źródło: HealthDay

Powiązane artykuły

Johnson & Johnson stara się o pierwszą zgodę FDA na Icotrokinrę w celu zrewolucjonizowania paradygmatu leczenia dorosłych i młodzieży z łuszczycą plackowatą – 21 lipca 2025 r.

Zatwierdzenie Icotyde (icotrokinra) przez FDA Historia

Więcej zasobów informacyjnych

Alerty narkotykowe FDA Medwatch

Daily MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Zastosowania nowych leków

Niedobory leków

Wyniki badań klinicznych

Zatwierdzenia leków generycznych

Podcast Drugs.com

Zapisz się do naszego newslettera

Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-03-19 08:55

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.