FDA, Plak Sedef Hastalığının Tedavisinde Icotyde'ı (icotrokinra) Onayladı

FDA, Plak Psoriasis Tedavisinde Icotyde'i (icotrokinra) Onayladı

SPRING HOUSE, Pa. (18 Mart 2026) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) bir interlökin-23 (IL-23) reseptör antagonisti olan Icotyde'ı (icotrokinra) onayladığını duyurdu sistemik tedavi veya fototerapiye aday olan yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri, en az 40 kg ağırlığındaki pediatrik hastalarda orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için.1 Icotyde, IL-23 reseptörünü tam olarak bloke eden ilk ve tek hedefe yönelik oral peptiddir.2

Johnson & Johnson, günde bir kez alınan bir hapla tam cilt temizliği ve olumlu güvenlik profili sağlayan ilk ve tek IL-23R hedefli oral peptidi piyasaya sürdü

Icotyde, orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan hastalar için, sistemik tedaviye ihtiyaç duyan topikal tedavileri kullanan hastalara yönelik yenilikçi ve yeni bir seçenek sunuyor

Henry Ford Health Dermatoloji Klinik Araştırma Direktörü Linda Stein Gold, M.D., "Icotyde, sedef hastalığı tedavisinde benzersiz bir şey sunuyor; günde bir kez alınan bir hapta cilt temizliğini olumlu bir güvenlik profiliyle birleştirerek onu hastanın rutinine kolay bir ekleme haline getiriyor" dedi. "Uluslararası Sedef Hastalığı Konseyi'nin, topikal tedavilerde bisiklet sürmenin ötesinde sistemik tedaviye ne zaman geçilmesi gerektiğini açıklayan yeni kılavuzuyla, Icotyde gibi yenilikçi bir seçenek, birçok yetişkin ve ergen hasta için potansiyel bir oyun değiştiricidir."

Klinik kanıt özetiIcotyde tüm birincil etkililik son noktalarını karşıladı ve 2.500 hastayı kapsayan dört Faz 3 çalışmasında olumlu bir güvenlik profili sergiledi. Onay, yetişkinlerde ve ergenlerde Icotyde'ı, kafa derisi ve genital PsO gibi yüksek etkili bölgeleri ve aktif bir karşılaştırıcıya karşı iki kez yapılan birebir denemelerde eş zamanlı olarak değerlendiren ICONIC klinik geliştirme programından elde edilen benzeri görülmemiş kanıtlara dayanmaktadır. Bire bir üstünlük çalışmalarında, hastaların yaklaşık %70'i açık veya neredeyse berrak bir cilde (IGA 0/1) ulaştı ve hastaların %55'i 16.3. Haftada Psoriasis Alan ve Şiddet İndeksi (PASI) 90 yanıtına ulaştı,b,c Icotyde ile tedavi edilen hastalarda advers reaksiyon oranları, 16. Hafta boyunca plaseboya göre %1,1 dahilindeydi ve 52.4. Hafta boyunca hiçbir yeni güvenlik sinyali tanımlanmadı

" Icotyde, Johnson & Johnson'ın FDA onayı, orta-şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için yeni bir standart belirliyor," dedi Johnson & Johnson Yenilikçi Tıp Dünya Genelinde Başkan Yardımcısı Jennifer Taubert. "Plak sedef hastalığının tedavisinde hastalara ve klinisyenlere tedavi hedeflerine ulaşma gücü veren dönüştürücü bir değişime işaret eden, oyunun kurallarını değiştiren bu yeniliği pazara sunmaktan gurur duyuyoruz."

Orta-şiddetli plak sedef hastalığında karşılanmayan ihtiyaçSedef hastalığı 8 milyondan fazla Amerikalıyı etkilemekte ve özellikle lezyonlar görünür veya hassas bölgelerde olduğunda fiziksel konforu ve yaşam kalitesini etkilemektedir.5 Orta ila şiddetli hastalığı olan birçok kişi için hedefe yönelik sistemik tedaviler çok önemlidir. Bu, dört hafta boyunca uygulanan iki kür topikal ilaç tedavisinin anlamlı bir iyileşme sağlamaması durumunda, Uluslararası Psoriasis Konseyi'nin sistemik tedaviye geçiş kılavuzuyla uyumludur.6

Ulusal Psoriasis Vakfı Başkanı ve CEO'su Leah M. Howard, J.D., "Doğru tedaviyi bulmak zaman alabilir; bu sırada psoriatik hastalığı olan kişiler, etkinlikten güvenliğe ve tedavinin günlük yaşamlarına nasıl uyum sağladığına kadar birçok faktörü göz önünde bulundurmalıdır" dedi. topluluğumuz için tedavi seçenekleri hakkındaki tartışmayı değiştiriyor."

Johnson & Johnson Yenilikçi Tıp, Ar-Ge Başkan Yardımcısı John Reed, M.D., Ph.D., "Icotyde'ın onaylanması plak sedef hastalığı olan kişiler için çok önemli bir anı temsil ediyor" dedi. "Johnson & Johnson'da, en ileri bilimi hastalar için anlamlı çözümlere dönüştürmek için bilimsel uzmanlığımızdan yararlanıyoruz. Icotyde, doktorların ve hastaların sedef hastalığı tedavisinden neler bekleyebileceğini yeniden tanımlama potansiyeline sahip temelde farklı bir tedavidir."

ABD'de erişim ve destekJohnson & Johnson, hastaların tedavilerimize erişmesine yardımcı olmaya kararlıdır. Hasta ve doktoru, Icotyde'ın hasta için doğru seçim olduğuna karar verdikten sonra Icotyde withMe, sigorta türüne bakılmaksızın hastalara ücretsiz kaynaklar ve maliyet destek seçenekleri, özel Hemşire Kılavuzu ve eğitim kaynakları dahil olmak üzere özel destek sunan basit, kapsamlı bir hasta destek programı sunar.

Editörün notları:

a. Dr. Stein Gold, Johnson & Johnson'ın ücretli danışmanıdır. Herhangi bir medya çalışması için kendisine herhangi bir tazminat ödenmedi.b. IGA, 0'dan 4'e kadar değişen şiddet puanına sahip beş puanlık bir ölçektir; burada 0, açık hastalığı, 1, minimal, 2, hafif, 3, orta ve 4, şiddetli hastalığı gösterir.7c. PASI skoru, her vücut bölgesinde sedef hastalığı plaklarının kapladığı yüzey alanı miktarını ve plakların ciddiyetini kızarıklık, kalınlık ve pulluluk açısından derecelendirir. PASI 90, PASI skorunda başlangıca göre >=%90'lık bir iyileşmeye karşılık gelir.8d. Leah Howard'a herhangi bir medya çalışması için tazminat ödenmedi. Hemşire Kılavuzları tıbbi tavsiye sağlamaz.

ICONIC Klinik Geliştirme Programı HakkındaÖnemli Faz 3 ICONIC klinik geliştirme programı, orta ila şiddetli plak PsO'su olan 12 yaş ve üzeri hastalarda Icotyde ile ilgili beş Faz 3 çalışmasını içerir.

ICONIC-LEAD (NCT06095115), ICONIC-LEAD (NCT06095115), ICOTYDE'ın etkililiğini ve güvenliğini plaseboya kıyasla katılımcılarda değerlendiren randomize bir klinik çalışmadır (RKÇ). orta-şiddetli plak PsO, PASI 90 ve IGA skoru 0 veya 1 olup, ortak birincil sonlanım noktaları olarak en az 2 dereceli iyileşme.9

ICONIC-TOTAL (NCT06095102), özel alanları (örn. kafa derisi, kafa derisi, saç derisi gibi) etkileyen en az orta şiddette katılımcılarda PsO tedavisi için Icotyde'ın etkinliğini ve güvenliğini plaseboya kıyasla değerlendiren bir RKÇ'dir. genel IGA skoru 0 veya 1 olan ve birincil son nokta olarak en az 2 dereceli iyileşme olan genital ve/veya eller ve ayaklar).10

ICONIC-ADVANCE 1 (NCT06143878) ve ICONIC-ADVANCE 2 (NCT06220604), ICOTYDE'ın etkinliğini ve güvenliğini hem plasebo hem de deucravacitinib ile karşılaştırarak değerlendiren RKÇ'lerdir. orta ila şiddetli plak PsO'lu yetişkinler.11,12

ICONIC-ASCEND (NCT06934226), orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan katılımcılarda Icotyde'ın etkililiğini ve güvenliğini plasebo ve ustekinumab ile karşılaştıran bir RKÇ'dir.13

Diğer hastalık alanlarında devam eden ek çalışmalar şunlardır: ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) ve aktif psoriatik artritte ICONIC-PsA 2 (NCT06807424); Orta ila şiddetli aktif ülseratif kolitte ICONIC-UC (NCT071196748); ve orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığında ICONIC-CD (NCT7196722).14,15,16,17

Plak Sedef Hastalığı HakkındaPlak sedef hastalığı (PsO), cilt hücrelerinin aşırı üretimiyle sonuçlanan, kaşıntılı veya ağrılı olabilen iltihaplı, pullu plaklara neden olan kronik, bağışıklık aracılı bir hastalıktır.18 Dünya çapında 8 milyon Amerikalı ve 125 milyondan fazla insanın bu hastalıkla yaşadığı tahmin edilmektedir.19 Plak Psoriazisi olan tüm kişilerin neredeyse dörtte birinde orta ila şiddetli olarak kabul edilen vakalar vardır.19 Plaklar tipik olarak ölü deri hücreleri veya pullardan oluşan gümüşi beyaz bir birikim ile kabarık yamalar olarak görünürler. Plaklar açık tende kırmızı görünebilir veya koyu ten rengine sahip hastalarda daha çok mor, gri veya koyu kahverengi renkte görünebilir. Plaklar vücudun herhangi bir yerinde ortaya çıkabilir, ancak çoğunlukla kafa derisi, dizler, dirsekler ve gövdede görülürler.20 Plak PsO ile yaşamak bir zorluk olabilir ve duygusal sağlık, ilişkiler ve yaşamın stres etkenleriyle başa çıkma dahil olmak üzere kişinin fiziksel sağlığının ötesinde hayatı etkileyebilir. 21 Vücudun oldukça görünür bölgelerinde veya kafa derisi, eller, ayaklar ve cinsel organlar gibi hassas ciltlerde görülen sedef hastalığı, yaşam kalitesi üzerinde daha fazla olumsuz etkiye sahip olabilir.18,22

Icotyde (icotrokinra) hakkındaIcotyde (icotrokinra), orta ila şiddetli plakta inflamatuar yanıtı destekleyen IL-23 reseptörünü tam olarak bloke etmek için tasarlanmış ilk ve tek hedefe yönelik oral peptiddir. PsO.2, 23,24 Icotyde, IL-23 reseptörüne yüksek afiniteyle bağlanır ve insan T hücrelerinde IL-23 sinyallemesinin güçlü inhibisyonunu gösterir.25 Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.

Icotyde şu anda ABD'de yetişkinlerin ve sistemik tedavi veya fototerapiye aday orta ila şiddetli plak PsO'su olan, en az 40 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri pediatrik hastaların tedavisi için onaylanmıştır. Icotyde kullanan hastalar, yemek yemeden 30 dakika önce, uyandıktan sonra günde bir kez suyla birlikte bir hap alırlar.1

Icotyde ortak olarak keşfedildi ve Protagonist ile Johnson & Johnson arasındaki lisans ve işbirliği anlaşması uyarınca geliştiriliyor. Johnson & Johnson, Faz 2 klinik araştırmalarda ve sonrasında Icotyde'ı geliştirme ve anlaşmaya uygun olarak yürütülen araştırmalardan elde edilen bileşikleri geniş bir endikasyon yelpazesine göre ticarileştirme konusunda dünya çapında münhasır haklara sahiptir.26,27,28

Icotyde ayrıca aktif psoriatik artrit, orta ila şiddetli derecede aktif ülseratif kolit ve orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığında da araştırılmaktadır.14,15,16,17

Daha fazla bilgi için şu adresi ziyaret edin: www.Icotyde.com.

GÖSTERGE VE ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ

Icotyde™ (icotrokinra) nedir?

Icotyde 200 mg, yetişkinlerde ve en az 40 kg (88 pound) ağırlığındaki 12 yaş ve üzeri çocuklarda orta ila şiddetli plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan reçeteli bir ilaçtır; ağız yoluyla enjeksiyon veya ilaç almaktan (sistemik tedavi) veya ultraviyole veya UV ışığı kullanılarak yapılan tedaviden (fototerapi) fayda görebilir.

ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ

Icotyde hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?Icotyde aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir:

Enfeksiyonlar. Icotyde gibi bağışıklık sistemiyle etkileşime giren ilaçlar enfeksiyonlarla savaşma yeteneğinizi azaltabilir ve enfeksiyon riskinizi artırabilir. Sağlık uzmanınız tedaviye başlamadan önce sizi enfeksiyonlar ve tüberküloz (TB) açısından kontrol edebilir ve TB öykünüz varsa veya aktif TB'niz varsa Icotyde tedavisine başlamadan önce sizi TB için tedavi edebilir. Sağlık uzmanınız, Icotyde tedavisi sırasında ve sonrasında tüberküloz belirtileri ve semptomları açısından sizi yakından izlemelidir.

Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa veya aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir enfeksiyon belirtileri varsa, hemen sağlık uzmanınıza bildirin:

ateş, ter veya üşüme yani öksürük mukusunuzda nefes darlığı kan (balgam)o kas ağrıları

o vücudunuzda sedef hastalığından farklı olarak sıcak, kırmızı veya ağrılı cilt veya yaralar o kilo kaybı o ishal veya mide ağrısı o normalden daha sık idrara çıktığınızda veya idrar yaparken yanma

Icotyde'ı almadan önce sağlık uzmanınıza aşağıdakiler de dahil olmak üzere tüm tıbbi durumlarınız hakkında bilgi verin:

Geçmeyen veya sürekli geri gelen bir enfeksiyonunuz varsa.

Tüberküloz (TB) hastasıysanız veya TB'li biriyle yakın temasta bulunduysanız.

Yakın zamanda bir aşı (aşı) aldıysanız veya yaptırmanız planlanıyorsa. Icotyde tedavisi sırasında canlı aşı almaktan kaçının.

Böbrek sorunlarınız varsa.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Icotyde'ın doğmamış bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmiyor.Gebelik Güvenlik Çalışması. Hamilelik sırasında Icotyde alan kadınlar için gebelik güvenliği çalışması bulunmaktadır. Bu çalışmanın amacı sizin ve bebeğinizin sağlığı hakkında bilgi toplamaktır. Hamileyseniz veya Icotyde tedavisi sırasında hamile kalırsanız, hamileliğinizi 1-800-526-7736 numaralı telefonu arayarak veya www.Icotyde.com adresini ziyaret ederek bildirebilirsiniz.

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız. Icotyde'ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Icotyde tedavisi sırasında bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında sağlık uzmanınızla konuşun.

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin.

Icotyde'ın olası yan etkileri nelerdir?

Icotyde ciddi yan etkilere neden olabilir. Bkz. "Icotyde hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?"

Icotyde'ın en sık görülen yan etkileri şunlardır:

· baş ağrısı· mide bulantısı· öksürük

· mantar enfeksiyonu· yorgunluk

Icotyde'ın olası tüm yan etkileri bunlar değildir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Reçeteli ilaçların olumsuz yan etkilerini FDA'ya bildirmeniz teşvik edilmektedir. www.fda.gov/medwatch adresini ziyaret edin veya 1-800-FDA-1088'i arayın.

Icotyde'ı nasıl almalıyım?

Icotyde'ı sağlık uzmanınızın size söylediği şekilde alın.

Icotyde'ı günde 1 kez aç karnına su ile uyandığınızda alın. Icotyde'ı aldıktan sonra yemek yemeden önce en az 30 dakika bekleyin.

Tabletleri yutmakta zorluk çekiyorsanız Icotyde suda çözünebilir.

Bir doz Icotyde'ı kaçırırsanız, hatırladığınız anda dozu alın ve ertesi gün normal programınıza geri dönün.

Johnson & Johnson HakkındaJohnson & Johnson olarak sağlığın her şey olduğuna inanıyoruz. Sağlık hizmetlerinde yenilikçilikteki gücümüz, karmaşık hastalıkların önlendiği, tedavi edildiği ve iyileştirildiği, tedavilerin daha akıllı ve daha az invaziv olduğu ve çözümlerin kişisel olduğu bir dünya inşa etmemizi sağlıyor. Yenilikçi Tıp ve MedTech alanındaki uzmanlığımız sayesinde, yarının atılımlarını sunmak ve insanlık için sağlığı derinden etkilemek amacıyla bugün tüm sağlık hizmetleri çözümleri yelpazesinde yenilik yapma konusunda benzersiz bir konuma sahibiz.

Daha fazla bilgi için https://www.jnj.com/ veya www.innovativemedicine.jnj.com adresini ziyaret edin. Bizi @JNJInnovMed'de takip edin.

Janssen Biotech, Inc. bir Johnson & Johnson şirketidir.

İleriye Dönük Beyanlarla İlgili UyarılarBu basın bülteni, Icotyde™ (icotrokinra) ile ilgili 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nda tanımlandığı şekliyle “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. Okuyucu bu ileriye dönük beyanlara güvenmemesi konusunda uyarılmaktadır. Bu ifadeler gelecekteki olaylara ilişkin mevcut beklentilere dayanmaktadır. Temel varsayımların hatalı olduğu veya bilinen veya bilinmeyen risklerin veya belirsizliklerin gerçekleştiği ortaya çıkarsa, gerçek sonuçlar Johnson & Johnson'ın beklentilerinden ve öngörülerinden önemli ölçüde farklılık gösterebilir. Riskler ve belirsizlikler aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir: klinik başarı ve düzenleyici onayların alınmasına ilişkin belirsizlikler de dahil olmak üzere, ürün araştırma ve geliştirme sürecinin doğasında olan zorluklar ve belirsizlikler; ticari başarının belirsizliği; üretim zorlukları ve gecikmeler; teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve rakipler tarafından elde edilen patentler dahil olmak üzere rekabet; patentlere yönelik zorluklar; ürünün geri çağrılması veya düzenleyici işlemlerle sonuçlanan ürün etkinliği veya güvenlik kaygıları; sağlık ürünleri ve hizmetlerini satın alanların davranış ve harcama kalıplarındaki değişiklikler; küresel sağlık reformları da dahil olmak üzere geçerli yasa ve düzenlemelerde yapılan değişiklikler; ve sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik eğilimler. Bu risklerin, belirsizliklerin ve diğer faktörlerin daha ayrıntılı bir listesi ve açıklamaları, "İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Notu" ve "Madde 1A. Risk Faktörleri" başlıklı bölümler de dahil olmak üzere, Johnson & Johnson'ın Form 10-K'deki en son Yıllık Raporunda ve Johnson & Johnson'ın Form 10-Q'daki sonraki Üç Aylık Raporlarında ve Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunulan diğer belgelerde bulunabilir. Bu başvuruların kopyalarına www.sec.gov, www.jnj.com adresinden veya Johnson & Johnson'dan talep edilmesi halinde çevrimiçi olarak ulaşılabilir. Johnson & Johnson, yeni bilgiler veya gelecekteki olaylar veya gelişmeler sonucunda ileriye dönük herhangi bir beyanı güncellemeyi taahhüt etmez.

Dipnotlar:1 Icotyde ABD Reçete Bilgisi.

2 Bissonnette R, ve diğerleri. Veri sunumu. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için oral JNJ-77242113'ün faz 2, randomize, plasebo kontrollü, doz aralığı çalışması: FRONTIER 1. 3-8 Temmuz'da WCD 2023'te sunulmuştur.

3 Stein Gold, L ve ark. Icotrokinra, Orta ila Şiddetli Plak Sedef Hastalığının Tedavisinde Plasebo ve Deucravacitinib ile Karşılaştırıldığında Üstün Yanıtlar Gösterdi: Faz 3 ICONIC-ADVANCE 1&2 Çalışmalarının 24. Haftasına Kadarki Sonuçlar. Avrupa Dermatoloji ve Zührevi Hastalıklar Akademisi Kongresi'nde (EADV) sözlü sunum (Sunum FC01.1G). Eylül 2025.

4 Soung, J ve ark. Orta ila Şiddetli Sedef Hastalığının Tedavisinde Hedefli Bir Oral Peptid olan Icotrokinra ile Yanıtın Sürdürülmesi: Yetişkinlerde Randomize Tedavinin Kesilmesi (24-52. Haftalar) ve Ergenlerde Sürekli Tedavi (52. Haftaya Kadar) Faz 3, ICONIC-LEAD Çalışmasından. Avrupa Dermatoloji ve Zührevi Bilimler Akademisi Kongresi'nde (EADV) en son araştırma sözlü sunumu (Sunum #D1T01.2B). Eylül 2025.

5 Ulusal Sedef Hastalığı Vakfı. https://www.psoriasis.org/ adresinde mevcuttur. Ocak 2026'da erişildi.

6 Strober BE ve ark. Sedef hastalığında topikal tedavinin başarısızlığının tanımlanması konusunda fikir birliğine varılması: Uluslararası Psoriasis Konseyi'nin önerileri. Amerikan Dermatoloji Akademisi Dergisi, Cilt 94, Sayı 1, 372 – 375.

7 Simpson E, Bissonnette R, Eichenfield LF, ve ark. Atopik Dermatit için doğrulanmış Araştırmacı Küresel Değerlendirmesi (vIGA-AD™): Atopik dermatitin ciddiyeti için yeni bir klinik sonuç ölçüm aracının geliştirilmesi ve güvenilirlik testi [25 Nisan 2020'de çevrimiçi yayınlandı]. J Am Acad Dermatol. doi: 10.1016/j.jaad.2020.04.104. Nisan 2025'te erişildi

8 Thompson Jr, D. Sedef Hastalığı Alanı ve Şiddet İndeksi nasıl çalışır? Gündelik Sağlık. Şu adreste bulunabilir: https://www.everydayhealth.com/psoriasis/living-with/how-the-pasi-index-works. Erişim tarihi Mart 2025.

9 Clinicaltrials.gov. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı (ICONIC-LEAD) olan ergen ve yetişkin katılımcılarda JNJ-2113 ile ilgili bir çalışma. Tanımlayıcı NCT06095115. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095115. Mayıs 2025'te erişildi.

10 Clinicaltrials.gov. Özel alanları (kafa derisi, genital bölge ve/veya avuç içleri ve ayak tabanları) kapsayan plak sedef hastalığı olan katılımcıların tedavisine yönelik bir JNJ-2113 çalışması (ICONIC-TOTAL). Tanımlayıcı NCT06095102. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06095102. Erişim tarihi Mayıs 2025.

11 Clinicaltrials.gov. Orta ila Şiddetli Plak Sedef Hastalığı Olan Katılımcıların Tedavisine Yönelik JNJ-77242113 Çalışması. Tanımlayıcı NCT06143878. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06143878?term=jnj-77242113&rank=10. Mayıs 2025'te erişildi.

12 Clinicaltrials.gov. Orta ila Şiddetli Plak Sedef Hastalığı Olan Katılımcıların Tedavisine Yönelik JNJ-77242113 Çalışması (ICONIC-ADVANCE 2). Tanımlayıcı NCT06220604. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06220604. Erişim tarihi Mayıs 2025.

13 Clinicaltrials.gov. Orta ila Şiddetli Plak Sedef Hastalığı (ICONIC-ASCEND) Olan Katılımcılarda Plasebo ve Ustekinumab ile Karşılaştırıldığında JNJ-77242113'ün Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmeye Yönelik Bir Çalışma. Tanımlayıcı NCT06934226. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934226. Ocak 2026'da erişildi.

14 Clinicaltrials.gov. Aktif Psoriatik Artritli Biyolojik Deneyimli Katılımcılarda JNJ-77242113'ün (Icotrokinra) Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmeye Yönelik Bir Çalışma (ICONIC-PsA 1). Tanımlayıcı NCT06878404. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878404. Erişim tarihi Ocak 2026.

15 Aktif Psoriatik Artritli Biyolojik Deneyimli Katılımcılarda (ICONIC-PsA 2) Icotrokinra'nın (JNJ-77242113) Etkinliğini ve Güvenliğini Değerlendirmeye Yönelik Bir Çalışma. Tanımlayıcı NCT06807424. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06807424. Ocak 2026'da erişildi.

16 Clinicaltrials.gov. Orta-Şiddetli Aktif Ülseratif Kolitli Yetişkin ve Ergen Katılımcılarda Icotrokinra Tedavisi Protokolü (ICONIC-UC). Tanımlayıcı NCT07196748. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196748. Erişim tarihi Ocak 2026.

17 Clinicaltrials.gov. Orta ila Şiddetli Aktif Crohn Hastalığı (ICONIC-CD) Olan Katılımcılarda Icotrokinra Üzerine Bir Çalışma. Tanımlayıcı NCT07196722. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07196722. Ocak 2026'da erişildi.

18 Ulusal Sedef Hastalığı Vakfı. Sedef hastalığı hakkında. Şu adresten ulaşılabilir: https://www.psoriasis.org/about-psoriasis. Erişim tarihi Mayıs 2025.

19 Ulusal Sedef Hastalığı Vakfı. Sedef Hastalığı İstatistikleri. Şu adreste bulunabilir: https://www.psoriasis.org/content/statistics. Mayıs 2025'te erişildi.

20 Ulusal Sedef Hastalığı Vakfı. Plak psoriazis. Erişim noktası: https://www.psoriasis.org/plaque/. Erişim tarihi: Nisan 2025.

21 Ulusal Psoriasis Vakfı. Sedef Hastalığı ile Yaşam. Şu adresten ulaşılabilir: https://www.psoriasis.org/life-with-psoriasis/. Haziran 2025'te erişildi.

22 Ulusal Sedef Hastalığı Vakfı. Yüksek Etkili Siteler. Şu adreste bulunabilir: https://www.psoriasis.org/high-impact-sites/. Erişim tarihi: Eylül Haziran 2025.

23 Razawy W, et al. İnflamasyon aracılı erozif otoimmün artrit ve kemiğin yeniden şekillenmesinde IL-23 reseptör sinyalinin rolü. Eur J Immünol. 2018 Şubat; 48(2): 220–229.

24 Tang C, et al. İnterlökin-23: otoimmün inflamatuar hastalıklar için bir ilaç hedefi olarak. İmmünoloji. 2012 Şubat; 135(2): 112–124.

25 Pinter A, et al. Veri Sunumu. JNJ-77242113 Tedavi, Plak Psoriasisli Hastaların Serum Örneklerinde Plaseboya Karşı Güçlü Sistemik Farmakodinamik Yanıt Sağlıyor: Faz 2, FRONTIER 1 Çalışmasının Sonuçları. 11-14 Ekim'de EADV 2023'te sunuldu.

26 Kahraman Terapötikler. Basın bülteni. Protagonist Therapeutics, IL-23 antagonistlerinin sürekli geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Janssen Biotech ile yapılan anlaşmanın değiştirildiğini duyurdu. Şu adresten ulaşılabilir: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-amendment-of-agreement-with-janssen-biotech-for-the-continued-development-and-commercialization-of-il-23-antagonists-301343621.html. Erişim tarihi Mayıs 2025.

27 Protagonist Therapeutics. Basın bülteni. Protagonist Oral İnterlökin-23 reseptör antagonisti JNJ-2113'ün Faz 1 ve klinik öncesi çalışmalarından elde edilen olumlu sonuçları bildirir. Şu adresten ulaşılabilir: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-reports-positive-results-from-phase-1-and-pre-clinical-studies-of-oral-interleukin-23-receptor-antagonist-jnj-2113-301823039.html. Mayıs 2025'te erişildi.

28 Kahraman Terapötikler. Basın bülteni. Protagonist Therapeutics, sedef hastalığında oral IL-23 reseptör antagonisti JNJ-2113'ün (PN-235) Faz 2b FRONTIER 1 klinik deneyinin olumlu sonuçlarını duyurdu. Şu adresten ulaşılabilir: https://www.prnewswire.com/news-releases/protagonist-therapeutics-announces-positive-topline-results-for-phase-2b-frontier-1-clinical-trial-of-oral-il-23-receptor-antagonist-jnj-2113-pn-235-in-psoriasis-301764181.html. Erişim tarihi Mayıs 2025.

Kaynak: Johnson & Johnson

Kaynak: HealthDay

İlgili makaleler

Johnson & Johnson, Plak Sedef Hastalığı Olan Yetişkinler ve Ergenler için Tedavi Paradigmasında Devrim Yaratmayı Amaçlayan İlk Icotrokinra ABD FDA Onayı İstiyor - 21 Temmuz 2025

Icotyde (icotrokinra) FDA Onay Geçmişi

Daha fazla haber kaynaklar

FDA Medwatch İlaç Uyarıları

Günlük MedNews

Sağlık Uzmanları için Haberler

Yeni İlaç Onayları

Yeni İlaç Uygulamaları

İlaç Eksiklikleri

Klinik Araştırma Sonuçları

Jenerik İlaç Onayları

Drugs.com Podcast'i

Bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, Drugs.com'un en iyi yönlerini gelen kutunuza almak için bültenlerimize abone olun.

Gönderildi : 2026-03-19 08:55

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.