FDA Menyetujui Idvynso (doravirine dan islatravir) untuk Pengobatan Infeksi HIV-1 pada Orang Dewasa

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 21 April 2026 -- Merck (NYSE: MRK), yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, hari ini mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui Idvynso, rejimen tablet tunggal dua obat baru yang terdiri dari 100 mg doravirine dan 0,25 mg islatravir, untuk pengobatan Infeksi HIV-1 pada orang dewasa untuk menggantikan rejimen antiretroviral yang ada saat ini pada mereka yang mengalami penekanan virologi (RNA HIV-1 kurang dari 50 salinan per mL) dengan rejimen antiretroviral yang stabil tanpa riwayat kegagalan pengobatan virologi dan tidak diketahui adanya substitusi yang terkait dengan resistensi terhadap doravirine. Idvynso dikontraindikasikan bila diberikan bersamaan dengan obat yang merupakan penginduksi enzim sitokrom P450 (CYP)3A yang kuat dan lamivudine (3TC) atau emtricitabine (FTC). Pemberian bersamaan dengan obat ini dapat menurunkan efektivitas Idvynso. Lihat informasi keselamatan pilihan tambahan di halaman berikut. Idvynso (diucapkan ihd-VIHN-soh) akan tersedia di apotek setelah tanggal 11 Mei.

  • Idvynso disetujui untuk orang dewasa dengan penekanan virologi HIV-1 tanpa riwayat kegagalan pengobatan virologi dan tidak ada pengganti yang diketahui terkait dengan resistensi terhadap doravirine
  • Idvynso adalah yang pertama dan satu-satunya non-INSTI, bebas tenofovir, rejimen dua obat yang lengkap sekali sehari untuk menunjukkan kemanjuran yang tidak kalah dalam uji coba Fase 3 head-to-head versus rejimen tiga obat Biktarvyi (BIC/FTC/TAF)
  • “Kemajuan dalam pengobatan HIV berarti semakin banyak orang yang hidup dengan HIV – sebuah pencapaian yang luar biasa,” kata Carl Baloney, Jr., presiden dan CEO AIDS United. “Orang lanjut usia dengan HIV menghadapi tantangan kesehatan tambahan, termasuk menangani berbagai kondisi kronis dan pengobatan pada saat yang bersamaan. Penting bagi penatalaksanaan HIV untuk mempertimbangkan faktor-faktor ini selain penekanan virologi ketika memilih rejimen pengobatan HIV.”

    "Idvynso menggabungkan islatravir, NRTI generasi berikutnya dengan berbagai mekanisme kerja, termasuk penghambatan translokasi, dengan doravirine, sebuah NNRTI dengan profil kemanjuran dan keamanan yang telah ditetapkan. Sebagai satu-satunya rejimen dua obat, non-INSTI, dan bebas tenofovir, Idvynso memperluas keragaman terapi di luar pilihan pengobatan oral yang tersedia saat ini," kata Dr. Eliav Barr, wakil presiden senior dan kepala petugas medis, Merck Research Laboratories. "Seiring dengan perubahan kebutuhan kesehatan orang dewasa yang hidup dengan HIV seiring berjalannya waktu, Idvynso memberikan pilihan baru bagi para dokter untuk pengobatan HIV. Persetujuan ini menandai babak baru yang penting dalam komitmen jangka panjang Merck terhadap penelitian dan penemuan untuk orang yang hidup dengan HIV."

    Idvynso adalah rejimen yang lengkap; pemberian bersamaan dengan obat antiretroviral lain untuk pengobatan infeksi HIV-1 tidak dianjurkan. Reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Stevens-Johnson/nekrolisis epidermal toksik, telah dilaporkan pada penggunaan rejimen yang mengandung doravirine. Ruam Obat dengan Eosinofilia dan Gejala Sistemik dilaporkan dengan Idvynso. Penggunaan Idvynso dan obat-obatan tertentu lainnya secara bersamaan dapat mengakibatkan interaksi obat yang diketahui atau berpotensi signifikan, beberapa di antaranya dapat menyebabkan hilangnya efek terapeutik Idvynso dan kemungkinan timbulnya resistensi, atau kemungkinan reaksi merugikan yang signifikan secara klinis akibat paparan yang lebih besar dari komponen Idvynso. Lihat informasi keselamatan pilihan tambahan di halaman berikut.

    "Idvynso adalah rejimen dua obat non-INSTI, bebas tenofovir, dan pertama yang menunjukkan kemanjuran yang tidak kalah dengan rejimen antiretroviral oral standar, termasuk Biktarvy. Hal ini menjadikan Idvynso sebagai alternatif potensial bagi orang dengan HIV dengan penekanan virologi yang mungkin perlu mengganti pengobatannya," kata Dr. Amy Colson, direktur penelitian di Community Resource Initiative, Boston, Massachusetts.

    Phase 3 studi yang mendukung persetujuan Idvynso

    Kemanjuran dan keamanan Idvynso didukung oleh data Minggu ke-48 dari dua uji coba acak, terkontrol aktif, dan non-inferioritas [Uji Coba 052 (NCT05630755) dan Uji Coba 051 (NCT05631093)] pada orang dewasa dengan HIV yang mengalami penekanan virologi (RNA HIV-1 kurang dari 50 salinan per mL). Peserta harus mengalami penekanan yang stabil pada rejimen awal mereka selama minimal 3 bulan sebelum masuk uji coba dan tidak memiliki riwayat kegagalan pengobatan. Dari dua uji coba tersebut, total 708 peserta menerima Idvynso sekali sehari; dari jumlah tersebut, 81 (11%) peserta berusia 65 tahun ke atas, termasuk 10 (1%) berusia 75 tahun ke atas.

    Dalam Uji Coba tersamar ganda 052, peserta dialihkan dari Biktarvy [bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF)] ke Idvynso. Sebanyak 513 peserta diacak (2:1) dan dialihkan ke Idvynso sekali sehari (n=342) atau tetap menggunakan BIC/FTC/TAF (n=171). Pada awalnya, peserta memiliki usia rata-rata 48 tahun (kisaran: 19 hingga 77), 21% peserta adalah perempuan, 61% berkulit putih, 31% berkulit hitam/Afrika-Amerika, dan 6% adalah orang Asia. Sebanyak 23% diidentifikasi sebagai Hispanik/Latin.

    Dalam Percobaan label terbuka 051, peserta dialihkan dari rejimen ART oral (terapi antiretroviral) ke Idvynso. Sebanyak 551 peserta diacak (2:1) dan dialihkan ke Idvynso sekali sehari (n=366) atau tetap menggunakan ART dasar (bART) (n=185). Pengacakan dikelompokkan berdasarkan bART. Pada awalnya, peserta memiliki usia rata-rata 50 tahun (kisaran: 18 hingga 83), 40% peserta adalah perempuan, 39% berkulit putih, 45% berkulit hitam/Afrika-Amerika, dan 5% adalah orang Asia. Sebanyak 15% diidentifikasi sebagai Hispanik/Latin. Saat pendaftaran, 64% peserta menerima rejimen berbasis integrase strand transfer inhibitor (INSTI), 5% rejimen berbasis protease inhibitor (PI) (termasuk kombinasi dengan INSTI), dan 30% menerima rejimen lain.

    Profil kemanjuran Idvynso

    Idvynso tidak kalah dengan BIC/FTC/TAF (dalam Uji Coba 052) dan bART (dalam Uji Coba 051) sebagaimana dinilai berdasarkan proporsi peserta dengan RNA HIV-1 ≥50 salinan/mL pada Minggu ke-48.

  • Dalam Uji Coba tersamar ganda 052, hasil untuk titik akhir primer (RNA HIV-1 ≥50 copy/mL) menunjukkan bahwa 1% peserta yang beralih ke Idvynso (n=342) memiliki viral load ≥50 copy/mL pada Minggu ke-48, dibandingkan dengan 1% yang melanjutkan dengan BIC/FTC/TAF (n=171; perbedaan pengobatan 0,9%, CI 95%, -1,9%, 2,9%). Pada Minggu ke-48, hasil dari titik akhir sekunder menunjukkan bahwa 92% peserta yang beralih ke Idvynso mempertahankan penekanan virus (RNA HIV-1 <50 salinan/mL) dibandingkan dengan 94% peserta yang terus menerima BIC/FTC/TAF.
  • Dalam Uji Coba label terbuka 051, hasil untuk titik akhir primer (RNA HIV-1 ≥50 salinan/mL) menunjukkan bahwa 1% peserta yang beralih ke Idvynso (n=366) memiliki viral load ≥50 kopi/mL pada Minggu ke-48, dibandingkan dengan 5% yang melanjutkan dengan bART (n=185; perbedaan pengobatan -3,6%, CI 95%, -7,8%, -0,8%). Pada Minggu ke-48, hasil dari titik akhir sekunder menunjukkan bahwa 96% peserta yang beralih ke Idvynso mempertahankan penekanan virus (RNA HIV-1 <50 salinan/mL) dibandingkan dengan 92% peserta yang terus menggunakan bART.
  • Dalam kedua uji coba, hasil pengobatan antara kelompok perlakuan serupa antar subkelompok berdasarkan usia, jenis kelamin dan ras, dan pada Uji Coba 051, juga berdasarkan rejimen bART. Pada peserta berusia 65 tahun ke atas yang menerima Idvynso di kedua uji coba, tidak ada perbedaan keseluruhan dalam hal keamanan atau efektivitas yang diamati antara peserta tersebut dan peserta yang lebih muda, namun sensitivitas yang lebih besar pada beberapa individu yang lebih tua tidak dapat dikesampingkan.

    Profil keamanan dan tolerabilitas Idvynso

    Profil keamanan Idvynso secara umum sebanding dengan BIC/FTC/TAF pada Uji Coba 052 dan rejimen bART oral pada Uji Coba 051. Pada Uji Coba 052, pada Minggu ke-48, 3% pada kelompok Idvynso dan 2% pada kelompok BIC/FTC/TAF mengalami efek samping yang menyebabkan penghentian pengobatan studi. Dalam Uji Coba 051, pada Minggu ke-48, 0,5% pada kelompok Idvynso dan 2% pada kelompok bART mengalami efek samping yang menyebabkan penghentian pengobatan penelitian.

    Reaksi merugikan yang paling umum (semua tingkatan) yang dilaporkan pada lebih dari atau sama dengan 2% peserta dalam kelompok pengobatan mana pun dalam Uji Coba 052 dan 051 hingga Minggu 48 adalah sebagai berikut:

  • Dalam Uji Coba 052 (masing-masing Idvynso vs BIC/FTC/TAF): diare (1% vs 1%), pusing (1% vs 0%), kelelahan (1% vs 1%), perut kembung (1% vs 0%), sakit kepala (1% vs 0%), peningkatan berat badan (kurang dari 1% vs 0%).
  • Dalam Uji Coba 051 (Idvynso vs bART, masing-masing): diare (3% vs 0%), pusing (2% vs 1%), kelelahan (2% vs 1%), perut kembung (2% vs 0%), sakit kepala (2% vs 1%), peningkatan berat badan (2% vs 0%).
  • Peserta uji coba menggunakan Idvynso mengalami sedikit perubahan bobot dari awal. Rata-rata perubahan berat badan dari awal pada Minggu ke-48 adalah -0,03 kg pada kelompok Idvynso vs. 0,28 kg pada kelompok BIC/FTC/TAF pada Uji Coba 052 dan 0,94 kg pada kelompok Idvynso vs. -0,15 kg pada kelompok bART pada Uji Coba 051. Empat dari enam peserta dengan reaksi merugikan berupa peningkatan berat badan beralih dari rejimen bART yang mengandung efavirenz dan/atau tenofovir disoproxil fumarat dalam Uji Coba 051.

    Program Akses Merck untuk Idvynso

    Merck menawarkan dukungan kepada individu yang diberi resep Idvynso, termasuk informasi tentang perlindungan asuransi individu dan biaya yang harus dikeluarkan, bantuan pembayaran bersama untuk individu yang memenuhi syarat dan diasuransikan secara komersial, dan bagaimana individu dapat mengakses Idvynso melalui Program Akses Merck. Untuk informasi tambahan, penyedia layanan kesehatan dan individu dapat menghubungi 1-877-709-4455 atau mengunjungi merckaccessprogram-Idvynso.com.

    Tentang Idvynso

    Idvynso adalah kombinasi dua obat dosis tetap, doravirine dengan islatravir. Doravirine adalah penghambat transkriptase balik non-nukleosida (NNRTI) yang menghambat replikasi HIV-1 dengan penghambatan non-kompetitif dari transkriptase balik HIV-1. Islatravir adalah inhibitor reverse transkriptase analog nukleosida (NRTI) generasi baru yang ampuh yang menghambat replikasi HIV-1 melalui berbagai mekanisme termasuk:

  • penghambatan translokasi transkriptase balik, yang mengakibatkan penghentian rantai segera, dan
  • induksi perubahan struktural pada DNA virus (penghentian rantai tertunda).
  • Informasi Keselamatan Pilihan untuk Idvynso

    Kontraindikasi

    Idvynso dikontraindikasikan bila digunakan bersamaan dengan:

  • obat yang merupakan penginduksi enzim sitokrom P450 (CYP)3A yang kuat karena dapat terjadi penurunan konsentrasi doravirine dalam plasma secara signifikan, yang dapat menurunkan efektivitas Idvynso.
  • lamivudine (3TC) atau emtricitabine (FTC) sebagai penurunan signifikan islatravir-trifosfat (ISL-TP) konsentrasi dapat terjadi, yang dapat menurunkan efektivitas Idvynso. (Lihat Interaksi Obat)
  • Peringatan dan Tindakan Pencegahan

    Reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Stevens-Johnson (SJS)/nekrolisis epidermal toksik (TEN), telah dilaporkan selama pengalaman pascapemasaran dengan rejimen yang mengandung doravirine. Selain itu, Ruam Obat dengan Eosinofilia dan Gejala Sistemik (sindrom DRESS) dilaporkan bersama Idvynso dalam uji klinis. Hentikan Idvynso, dan obat lain yang terkait dengan reaksi ini, segera jika timbul ruam yang menyakitkan dengan keterlibatan mukosa, ruam parah yang progresif, atau ruam dengan gejala konstitusional, eosinofilia, limfadenopati, atau keterlibatan organ lainnya. Pemantauan klinis yang ketat, dan terapi yang tepat harus dimulai.

    Penggunaan Idvynso dan obat-obatan tertentu lainnya secara bersamaan dapat mengakibatkan interaksi obat yang diketahui atau berpotensi signifikan, beberapa di antaranya dapat menyebabkan hilangnya efek terapeutik Idvynso dan kemungkinan berkembangnya resistensi dan kemungkinan reaksi merugikan yang signifikan secara klinis akibat paparan yang lebih besar dari komponen Idvynso.

    Pertimbangkan potensi interaksi obat sebelum dan selama terapi Idvynso, tinjau obat-obatan yang dikonsumsi secara bersamaan selama terapi Idvynso, dan pantau reaksi yang merugikan. (Lihat Interaksi Obat)

    Reaksi Merugikan

    Reaksi merugikan yang paling umum (insiden ≥ 2%, semua tingkatan pada kelompok pengobatan mana pun) yang dilaporkan pada peserta dengan penekanan virologi dalam kelompok pengobatan Idvynso dari 2 uji klinis, masing-masing, adalah: diare (3% dan 1%), pusing (2% dan 1%), kelelahan (2% dan 1%), perut kembung (2% dan 1%), sakit kepala (2% dan 1%) dan peningkatan berat badan (2% dan <1%).

    Satu kali kasus trombositopenia imun yang parah (titik nadir jumlah trombosit 2 x10⁹/L) yang ditandai dengan timbulnya hematoma subkutan, petechiae, dan hematuria secara tiba-tiba dilaporkan pada peserta 32 hari setelah memulai Idvynso. Kasus ini diselesaikan dengan penghentian Idvynso, bersamaan dengan pengobatan termasuk kortikosteroid dan IVIG. Di antara semua peserta dalam Uji Coba 052 dan 051, tidak ada pola penurunan trombosit seiring waktu dengan Idvynso dan tidak ada perbedaan antara kelompok pengobatan dalam perubahan rata-rata jumlah trombosit dari awal.

    Interaksi Obat

    Idvynso adalah rejimen yang lengkap; pemberian bersamaan dengan obat antiretroviral lain untuk pengobatan infeksi HIV-1 tidak dianjurkan.

    Pemberian Idvynso secara bersamaan dengan penginduksi CYP3A menurunkan konsentrasi plasma doravirine, yang dapat mengurangi kemanjuran Idvynso. Jika Idvynso diberikan bersamaan dengan rifabutin, satu tablet doravirine harus diminum kira-kira 12 jam setelah dosis Idvynso. Pemberian Idvynso secara bersamaan dengan penginduksi CYP3A moderat lainnya tidak dianjurkan.

    Pemberian bersama Idvynso dan obat yang merupakan penghambat CYP3A dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi doravirine dalam plasma.

    Pemberian bersama Idvynso tidak dianjurkan dengan substrat deoxycytidine kinase (dCK) (misalnya, antimetabolit nukleosida) karena dapat mengurangi paparan islatravir-trifosfat atau dengan inhibitor adenosine deaminase (ADA) (misalnya, pentostatin) karena dapat meningkatkan paparan islatravir. (lihat Kontraindikasi)

    Penggunaan pada Populasi Tertentu

    Uji klinis pada peserta dengan penekanan virologi yang menerima Idvynso mencakup 81 (11%) peserta berusia 65 tahun ke atas, termasuk 10 (1%) berusia 75 tahun ke atas. Perbedaan respons secara keseluruhan belum teridentifikasi antara pasien lanjut usia dan lebih muda, namun sensitivitas yang lebih besar pada beberapa pasien lanjut usia tidak dapat dikesampingkan.

    Idvynso tidak memiliki aktivitas melawan virus hepatitis B (HBV). Pasien dengan koinfeksi HBV yang beralih ke Idvynso dari rejimen antiretroviral yang memiliki aktivitas melawan HBV, dan pasien dengan Idvynso yang baru didiagnosis dengan koinfeksi HBV, harus diawasi secara ketat dan terapi anti-HBV spesifik harus dipertimbangkan, jika sesuai secara klinis.

    Komitmen Merck terhadap HIV

    Selama 40 tahun, Merck telah berkomitmen pada penelitian ilmiah dan penemuan HIV yang mengarah pada terobosan ilmiah yang membantu mengubah pengobatan HIV. Pekerjaan kami telah membantu merintis pengembangan pilihan baru di berbagai jenis obat untuk membantu mereka yang terkena dampak HIV. Saat ini, kami sedang mengembangkan serangkaian pilihan antivirus yang dirancang untuk membantu masyarakat mengelola HIV dan melindungi orang dari HIV. Kami melakukan penelitian dalam kehidupan nyata dan ingin memastikan bahwa orang-orang tidak teridentifikasi sebagai HIV. Pekerjaan kami berfokus pada inovasi transformasional, kolaborasi dengan pihak lain dalam komunitas HIV global, dan inisiatif akses yang bertujuan membantu mengakhiri epidemi HIV untuk semua orang.

    Tentang penelitian HIV Merck

    Islatravir sedang dievaluasi dalam beberapa uji klinis tahap awal dan akhir yang sedang berlangsung dalam kombinasi dengan obat antiretroviral lain untuk potensi pengobatan HIV-1 sekali seminggu, dengan islatravir berfungsi sebagai obat utama dalam rejimen dua obat ini. Islatravir yang dikombinasikan dengan lenacapavir Gilead sedang dalam pengembangan Fase 3 sebagai pengobatan oral sekali seminggu yang baru untuk HIV-1 [ISLEND-1 (NCT06630286) dan ISLEND-2 (NCT06630299)], dan islatravir yang dikombinasikan dengan non-nucleoside reverse Transcriptase inhibitor (NNRTI) ulonivirine (MK-8507) yang sedang diteliti oleh perusahaan kami adalah dalam pengembangan Fase 2b [MK-8591B-060 (NCT06891066) dan MK-8591B-062 (NCT07266831)] sebagai pengobatan oral sekali seminggu.

    MK-8527 adalah kandidat oral sebulan sekali yang sedang diteliti dan baru untuk profilaksis pra pajanan (PrEP) untuk HIV-1. Bekerja sama dengan Gates Foundation, uji coba Fase 3 EXPrESSIVE-10 (MK-8527-010, NCT07071623) mengevaluasi keamanan dan kemanjuran MK-8527 sebagai PrEP untuk mengurangi risiko infeksi HIV-1 yang didapat secara seksual di kalangan perempuan dan remaja perempuan di Afrika sub-Sahara. Uji coba Fase 3 EXPrESSIVE-11 (MK-8527-011, NCT07044297) di 16 negara sedang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran MK-8527 sebagai PrEP untuk mengurangi risiko infeksi HIV-1 yang didapat secara seksual di antara orang-orang yang mungkin terpajan HIV-1. Kedua uji coba tersebut kini mulai berjalan.

    Tentang Merck

    Di Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, kami bersatu dalam tujuan kami: Kami menggunakan kekuatan ilmu pengetahuan terdepan untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan bagi umat manusia melalui pengembangan obat-obatan dan vaksin yang penting. Kami bercita-cita menjadi perusahaan biofarmasi intensif penelitian terkemuka di dunia – dan saat ini, kami berada di garis depan dalam penelitian untuk memberikan solusi kesehatan inovatif yang memajukan pencegahan dan pengobatan penyakit pada manusia dan hewan. Kami membina tenaga kerja global yang beragam dan inklusif serta beroperasi secara bertanggung jawab setiap hari untuk mewujudkan masa depan yang aman, berkelanjutan, dan sehat bagi semua orang dan komunitas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.merck.com dan terhubung dengan kami di X (sebelumnya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube, dan LinkedIn.

    Pernyataan Masa Depan Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS

    Rilis berita dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS (“perusahaan”) ini mencakup “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti ketentuan safe harbour dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta AS tahun 1995. Pernyataan ini didasarkan pada keyakinan dan harapan manajemen perusahaan saat ini dan memiliki risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan sehubungan dengan kandidat yang akan disalurkan bahwa kandidat tersebut akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa mereka akan terbukti sukses secara komersial. Jika asumsi dasar terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, hasil sebenarnya mungkin berbeda secara material dari apa yang tercantum dalam pernyataan berwawasan ke depan.

    Risiko dan ketidakpastian termasuk namun tidak terbatas pada, kondisi industri secara umum dan persaingan; faktor ekonomi secara umum, termasuk fluktuasi suku bunga dan nilai tukar mata uang; dampak peraturan industri farmasi dan undang-undang layanan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju pengendalian biaya layanan kesehatan; kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan untuk memprediksi secara akurat kondisi pasar di masa depan; kesulitan atau penundaan produksi; ketidakstabilan keuangan perekonomian internasional dan risiko kedaulatan; ketergantungan pada efektivitas paten perusahaan dan perlindungan lainnya terhadap produk inovatif; dan paparan terhadap litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan regulasi.

    Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai akibat dari informasi baru, kejadian di masa depan, atau lainnya. Faktor tambahan yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2025 dan pengajuan perusahaan lainnya kepada Securities and Exchange Commission (SEC) yang tersedia di situs Internet SEC (www.sec.gov).

    i Idvynso™ adalah merek dagang dari Merck & Co., Inc. Biktarvy adalah merek dagang terdaftar dari Gilead Sciences Irlandia UC.

    Sumber: Merck & Co., Inc.

    Sumber: HealthDay

    Artikel terkait

  • U.S. FDA Menerima Permohonan Obat Baru untuk Doravirine/Islatravir dari Merck, sebuah Regimen Investigasi, Sekali Sehari, Oral, Dua Obat untuk Pengobatan Orang Dewasa dengan Infeksi HIV-1 yang Ditekan Secara Virologis - 10 Juli 2025
  • Riwayat Persetujuan FDA Idvynso (doravirine dan islatravir)

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Kekurangan Obat
  • Hasil Uji Klinis
  • Persetujuan Obat Generik
  • Podcast Drugs.com
  • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer