FDA keurt IMAavy (Nipocalimab-Aahu) goed voor de behandeling van gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (GMG)

Volg Drugslib op

FDA keurt IMAAVY (Nipocalimab-Aahu) goed voor de behandeling van gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (GMG)

Spring House, Pa., (30 april 2025)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) heeft vandaag aangekondigd dat het Amerikaanse voedsel en drugsbeheer (FDA) Imaavy (NIMAVAVE IMAAVY (NIMAVAVY (FDA) heeft aangekondigd IMAAVY (NIMAVAVE IMAAVY (NIMAVAVE IMAAVY (NIMAVAVY (NIMABE AHU), A AAH) Menselijk FCRN-blokkerend monoklonaal antilichaam, voor de behandeling van gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (GMG). De goedkeuring, die volgt op de aanwijzing van de FDA Priority Review, biedt een nieuwe behandelingsoptie in een bewezen klasse met het potentieel voor duurzame ziektebestrijding bij de breedste populatie van mensen die leven met GMG (volwassenen en pediatrische patiënten 12 jaar en ouder die anti-acetylcholineceptor [ACHR] of anti-muscle-specific kinase [muskus] anti-positief) .1

zijn.

"We horen consequent van individuen die bij Myasthenia Gravis wonen die hoopvol zijn voor nieuwe behandelingsopties die kunnen helpen meer stabiliteit, onafhankelijkheid en voorspelbaarheid in hun leven te brengen," zei Samantha Masterson, president en CEO, Myasthenia Gravis Foundation of America.A "De aankondiging van vandaag biedt een andere optie."

GMG is een chronische, slopende auto-antilichaamziekte waarvoor een significante onvervulde patiëntbehoefte bestaat voor extra effectieve therapieën met aangetoonde veiligheidsprofielen die aanhoudende ziektebestrijding bieden.3 Anti-ATIR en anti-mus antilichaam Positieve individuen Vaar substantiële immunoge gmg-populatie (IgG), inclusief schadelijke IgG -auto -antilichamen, zonder aanvullende detecteerbare effecten op andere adaptieve en aangeboren immuunfuncties.5

De goedkeuring wordt ondersteund door gegevens uit de cruciale, lopende Vivacity-MG3-studie-het langste primaire eindpunt van een registratie-proef van elke FCRN-blocker bij volwassenen met leven met GMG. Hoogtepunten van de studie omvatten 4:

  • IMAAVY plus zorgstandaard (SOC) bood superieure ziektebestrijding gedurende 24 weken in vergelijking met placebo plus SOC, gemeten door verbetering in de mg-addlb-score.4 Dit vertaalt in patiënten die essentiële dagelijkse functies herwinnen, zoals kauwen, zoals kauwen, zoals kauwen, zoals kauwen, zoals kauwen, zoals kauwen, zoals kauwen, zoals kauwen, zoals het kauwen, als kauwen, zoals kauwen, zoals het kauwen, zoals kauwen. onderhouden verbeteringen tot 20 maanden follow-up in het lopende Open-Label Extension (OLE) -studie in GMG.6
  • Imaavy heeft een snelle en langdurige vermindering van het auto-antilichaamniveaus aangetoond tot 75% van de eerste dosis en gedurende een 24-weekse periode van monitoring. GMG, ”zei Dr. Nicholas J. Silvestri, M.D., hoogleraar neurologie aan de University of Buffalo.D" Patiënten ondervonden substantiële symptoomverlichting en blijvende ziektebestrijding die zich vertaalde in een betere dagelijkse functie en vervaagde niet gedurende 24 weken in de Pivotal Vivacity-Mg3-studie. Het hebben van een behandeling die dit niveau van duurzame symptoomstabiliteit levert, is een zinvolle stap voorwaarts voor het beheren van een complexe en onvoorspelbare ziekte zoals GMG, en om het te hebben bij zowel ACHR+ als MUSK+ volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder brengt een extra FCRN -behandeling naar een breder bereik van patiënten. ”

    Resultaten van de lopende Vibrance-fase 2/3 pediatrische studie bij anti-ATIR en anti-Muskant-antilichaam Positieve adolescenten van 12-17 jaar toonden aan dat IMAavy Plus SOC zijn primaire eindpunt ontmoette met een reductie van 69% in totaal Serum IgG gedurende 24 weken en secundaire eindpunten in Mg-ADL en QMGC Scales. Profiel over zowel Vivacity-Mg3 als de lopende Vibrance-MG-onderzoeken, met vergelijkbare verdraagbaarheid bij volwassen en pediatrische populaties.3,4

    "De FDA -goedkeuring van vandaag van IMAAVY markeert een historische mijlpaal voor de meer dan 240 miljoen patiënten die lijden aan auto -antilichaamziekten, velen met weinig of geen goedgekeurde gerichte behandelingen," zei David Lee, M.D., Ph.D., Global Immunology Therologic Area Head, Johnson & Johnson Innovative Geneesic. "Deze goedkeuring is het resultaat van jaren van wetenschappelijke toewijding, samenwerking en vastberadenheid voor ons Nipocalimab-programma, en we zijn er trots op deze nieuwe behandelingsoptie te bieden aan patiënten die leven met anti-ACHR of anti-Musk-antilichaam Positieve GMG."

    Johnson & Johnson is toegewijd aan het ondersteunen van betaalbare toegang tot alle hedendaagse behandelingen, inclusief een patiëntprogramma met IMAAVY met IMAAVY met IMAAVY met IMAAVY met IMAAVY met IMAAVY in de Verenigde Staten. Met dit programma kunnen commercieel verzekerde patiënten die IMAavy worden voorgeschreven in aanmerking komen om hun eerste behandeling in een week te ontvangen en kunnen ze slechts $ 0 per infusie betalen.

    Inzendingen voor gezondheidsinstantie die goedkeuring vragen voor Nipocalimab bij de behandeling van GMG worden momenteel onderzocht met tal van regelgevende autoriteiten wereldwijd.

    a. Mevrouw Masterson is niet betaald voor media -werk.

    b. MG-ADL (Myasthenia Gravis-activities van het dagelijks leven) biedt een snelle klinische beoordeling van de herinnering door de patiënt van symptomen die van invloed zijn op activiteiten van het dagelijks leven, met een totaal scorebereik van 0 tot 24; Een hogere score duidt op een grotere ernst van de symptoom. 8

    c. QMG (kwantitatief myasthenia gravis) is een beoordeling van 13 items door een arts die de ernst van de MG-ziekte kwantificeert. De totale QMG -score varieert van 0 tot 39, waar hogere scores een grotere ernst van de ziekte aangeven.8

    d. Dr. Nicholas J. Silvestri, M.D. heeft advies-, advies- en sprekende diensten verleend aan Johnson & Johnson. Hij is niet betaald voor media -werk.

    over gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (GMG)

    Myasthenia gravis (MG) is een auto-antilichaamziekte waarbij het immuunsysteem per ongeluk antilichamen maakt (bijv. Anti-acetylcholinereceptor [AChR], anti-muscle-specifieke tyrosinekinase [Musk]), die zich richt op eiwitten bij de neuromusculaire knoop- en kan het gebruik van spiermoers, aldus de muscle-signaal. contractie.2,9,10 De ziekte heeft een geschatte 700.000 mensen wereldwijd. Patiënten van 12-17 jaar. 15,16,17 Bij patiënten met jeugd MG worden meisjes vaker getroffen dan jongens met meer dan 65% van de pediatrische MG-gevallen in de VS gediagnosticeerd bij meisjes.18,19,20 (GMG). Dit wordt gekenmerkt door ernstige spierzwakte en moeilijkheden in spraak en slik.

    over de fase 3 vivacity-mg3-studie

    De fase 3 vivacity-mg3-studie (NCT04951622) is specifiek ontworpen om aanhoudende werkzaamheid en veiligheid te meten met consistente dosering in deze onvoorspelbare chronische toestand waar onvervulde behoefte blijft. Antilichaam Positieve of negatieve GMG-patiënten voor volwassenen met onvoldoende respons (MG-ADL ≥6) op lopende SOC-therapie werden geïdentificeerd en 199 patiënten, van wie 153 antilichaam positief waren, ingeschreven in de 24-weekse dubbelblind placebo-gecontroleerde proef.4,28 Randomisatie was 1: 1, Nipocalimab plus huidige Soc (30 mg/kg iv. Soc.4 Baseline-demografie werd in balans over armen (77 Nipocalimab, 76 placebo) .4 Het primaire eindpunt van de werkzaamheid was de vergelijking van de gemiddelde verandering van basislijn tot weken 22, 23 en 24 tussen behandelingsgroepen in de MG-ADL totale score.4 Een belangrijk secundair eindpunt omvatte verandering in QMG-score in QMG-score. Langdurige veiligheid en werkzaamheid werden verder beoordeeld in een lopende open-label extensie (OLE) fase.28

    ABOUT THE PHASE 2/3 VIBRANCE-MG STUDY

    The Phase 2/3 Vibrance-MG study (NCT05265273) is an on-going open-label study to determine the effect of nipocalimab in pediatric participants with gMG.29 Seven participants aged 12-17 years with a diagnosis of gMG as reflected by a Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Klasse van II tot IV bij screening, en een onvoldoende klinische respons op lopende, stabiele SOC-therapie, zijn ingeschreven in de studie.30 Deelnemers moeten een positieve bloedtest hebben voor anti-ACHR of anti-Musk auto-antilichamen. De studie bestaat uit een screeningperiode van maximaal vier weken, een 24-weken durende open-label actieve behandelingsfase waarin deelnemers om de twee weken Nipocalimab intraveneus ontvangen, en een langdurige verlengingsfase; Een follow-up beoordeling van de veiligheid zal worden uitgevoerd na acht weken na de laatste dosis.29 De primaire uitkomst van het onderzoek is het effect van Nipocalimab op het totale serum-IgG, veiligheid en verdraagbaarheid en farmacokinetiek bij pediatrische deelnemers met GMG na 24 weken. Secundaire eindpunten omvatten verandering in MG-ADL- en QMG-scores na 24 weken.29,30

    over IMAavy (Nipocalimab-Aahu)

    IMAAVY is een monoklonaal antilichaam, ontworpen om te binden met hoge affiniteit om FCRN te blokkeren en niveaus van circulerende immunoge immuna te verminderen (IGG) zonder aanvullende immuna (IMUNE IMMUNE IMMUNE IMMUNE Immun (Imune Immun (Imune Immune Immun (Imun Immun (Imun Immune Immun (Imune Immune Immun (Imun Immun (Imun Immune Immune) zonder aanvullende immuna (Imune Immun (Imun Immune Immun (GMG) te verminderen zonder aanvullende immuna (Imune Immun. functies. IMAAVY is momenteel goedgekeurd voor de behandeling van GMG bij volwassenen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder die AChR of Musk Antilody Positive zijn.1

    Nipocalimab blijft worden onderzocht in drie belangrijke segmenten in de auto -antilichaamruimte, inclusief zeldzame auto -antilichaamziekten, moederlijke foetale ziekten gemedieerd door alloantilmodies van de moeder en reumatische ziekten. block FcRn and reduce levels of circulating immunoglobulin G (IgG) auto and alloantibodies potentially without additional detectable effects on other adaptive and innate immune functions.

    The U.S. Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA) have granted several key designations to nipocalimab including:

  • U.S. FDA Fast Track designation in hemolytic disease of the fetus and newborn (HDFN) and warm autoimmune hemolytic anemia (wAIHA) in July 2019, gMG in December 2021, fetal and neonatal alloimmune thrombocytopenia) FNAIT in March 2024 and Sjögren’s disease (SjD) in March 2025
  • U.S. FDA Orphan Drug Status voor Waiha in december 2019, HDFN in juni 2020, GMG in februari 2021, chronische inflammatoire demyelinerende polyneuropathie (CIDP) in oktober 2021 en FNAIT in december 2023
  • U.S. FDA doorbraaktherapie -aanduiding voor HDFN in februari 2024 en voor de ziekte van Sjögren in november 2024
  • U.S. FDA verleende prioriteitsreview in GMG in Q4 2024
  • EU EMA Orphan Medicinale productaanduiding voor HDFN in oktober 2019

    • Wat is imaavy (Nipocalimab-aahu)?

    IMAAVY is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt om volwassenen en kinderen te behandelen 12 jaar oud en ouder met een ziekte genaamd Generalized Myasthenia Gravis (GMG) Anti-Acetylcholine Receptor (Achr) OR-ANTI-MUSICE-Specifieke Tyrosine Kinase (Musk) Antibody (Musk) positief.

    Het is niet bekend of IMAavy veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 12 jaar.

    belangrijke veiligheidsinformatie

    Wat is de belangrijkste informatie die ik zou moeten weten over IMAAVY?

    IMAAVY is een receptgeneesmiddel dat ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, waaronder:

  • infecties zijn een veel voorkomende bijwerking van IMAavy die ernstig kan zijn. Het ontvangen van IMAAVY kan uw risico op infectie verhogen. Vertel uw zorgverlener meteen als u een van de volgende infectiesymptomen heeft:

  • koorts
  • koudes
  • Shivering
  • cough
  • allergische (overgevoeligheid) reacties kunnen plaatsvinden tijdens of tot een paar weken na uw IMAavy -infusie. Krijg meteen medische noodhulp als u een van deze symptomen krijgt tijdens of na uw IMAavy-infusie:

  • Een gezwollen gezicht, lippen, mond, tong of keelpijn
  • Infusiegerelateerde reacties zijn mogelijk. Vertel het meteen aan uw zorgverlener als u een van deze symptomen krijgt gedurende of een paar dagen na uw IMAavy-infusie:

  • Hoofdpijn
  • Rash
  • misselijkheid
  • fatigue
  • Roodheid van de huid

    • ontvang niet imaavy als u een ernstige allergische reactie hebt op Nipocalimab-Aahu of een van de ingrediënten in IMAAVY. Reacties omvatten angio -oedeem en anafylaxie.

    Voordat u IMAAVY gebruikt, vertel uw zorgverlener over al uw medische aandoeningen, inclusief of u:

  • ooit een allergische reactie op IMAavy hebben gehad. Mensen die imaavy nemen, mogen geen levende vaccins ontvangen.
  • zijn zwanger, zijn van plan zwanger te worden of voeden borstvoeding. Het is niet bekend of iMaavy je baby zal schaden.

    Zwangerschapsveiligheidsstudie. Er is een zwangerschapsveiligheidsstudie voor IMAAVY als IMAAVY wordt gegeven tijdens de zwangerschap of u zwanger wordt terwijl u IMAAVY krijgt. Uw zorgverlener moet IMAavy-blootstelling melden door contact op te nemen met Janssen op 1-800-526-7736 of www.imaavy.com.

    • Vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u neemt , inclusief voorschriften en over-counter-medicijnen, vitamines, en kruidafschepen.

    Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van iMaavy?

    IMAAVY kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Zie "Wat is de belangrijkste informatie die ik zou moeten weten over IMAAVY?"

    De meest voorkomende bijwerkingen van IMAAVY zijn: ademhalingskanaalinfectie, perifeer oedeem (zwelling in je handen, enkels of voeten) en spierspasmen.

    Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van IMAAVY. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U wordt aangemoedigd om negatieve bijwerkingen van geneesmiddelen op recept aan de FDA te melden. Bezoek www.fda.gov/medwatch of bel 1-800-2088.

    zie de volledige voorschriften medicatie-gids voor imaavy en bespreking van Imaavy en besprak alle vragen met uw vragen met uw vragen met je Doctor.

    Doseringsvorm en sterke punten: IMAAVY wordt geleverd als een 300 mg/1,62 ml en een 1.200 mg/6,5 ml (185 mg/ml) enkele dosis flacon per carton voor intraveneuze injectie.

    over Johnson & Johnson

    Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in gezondheidszorginnovatie stelt ons in staat om een ​​wereld te bouwen waar complexe ziekten worden voorkomen, behandeld en genezen, waar behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen persoonlijk zijn. Door onze expertise in innovatieve geneeskunde en MedTech zijn we uniek gepositioneerd om vandaag in het volledige spectrum van gezondheidszorgoplossingen te innoveren om de doorbraken van morgen te leveren en heeft we een diepgaande invloed op de gezondheid voor de mensheid.

    Meer informatie op https://www.jnj.com/ of op https://innovativemedicine.jnj.com/

    waarschuwingen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

    Dit persbericht bevat "toekomstgerichte verklaringen" zoals gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot productontwikkeling en de potentiële voordelen en behandelingsimpact van IMAavy. De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als onderliggende veronderstellingen bewijzen dat onjuiste of bekende of onbekende risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de verwachtingen en projecties van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. en/of Johnson & Johnson. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot: uitdagingen en onzekerheden die inherent zijn aan productonderzoek en -ontwikkeling, inclusief de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van goedkeuringen van de regelgeving; onzekerheid van commercieel succes; productieproblemen en vertragingen; concurrentie, inclusief technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen voor patenten; Producteffectiviteit of veiligheidsproblemen die resulteren in productherinnering of regelgevende actie; Veranderingen in gedrag en bestedingspatronen van kopers van gezondheidszorgproducten en -diensten; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de richting van de kosten in de gezondheidszorg. Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico's, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in het meest recente jaarverslag van Johnson & Johnson over formulier 10-K, inclusief in de secties die 'waarschuwingsbiljet tonen met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen' en 'Item 1A. Risicofactoren' en in Johnson & Johnson's volgende kwartaalrapporten over formulier 10-q en andere Filings met de effecten en de handel in de Securities en Exchange. Kopieën van deze archieven zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.com of op verzoek van Johnson & Johnson. Geen van Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson heeft zich ertoe verbonden een toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

    Referenties

    1 IMAAVYTM U.S. Informatie voorschrijven.

    2 Chen J, Tian D-C, Zhang C, et al. Incidentie, sterfte en economische last van Myasthenia Gravis in China: een landelijk populatiegebaseerd onderzoek. The Lancet Regional Health - Western Pacific. https://www.thelancet.com/action/showpdf?pii=s2666-6065%2820%2930063-8

    3 Law N, et al. De geleefde ervaring van Myasthenia Gravis: een door de patiënt geleide analyse. Neurol Ther (2021). 10: 1103–1125. Beschikbaar op: https://doi.org/10.1007/S40120-021-021-00285-W . Antozzi, C et al., Werkzaamheid en veiligheid van Nipocalimab bij volwassenen met gegeneraliseerde Myasthenia Gravis (Vivacity Mg3): een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde fase 3-studie. De Lancet -neurologie. Feb 2025; 24: 105–16. https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/piis1474-4422 (24) 00498-8/fulltext .

    5 Seth, N. P., Xu, R., Duprie, M., Choudhury, A., Sihapong, S., Tyler, S., ... Ling, L. E. (2025). Nipocalimab, een immunoselectieve FCRN -blocker die IgG verlaagt en unieke moleculaire eigenschappen heeft. MABS, 17 (1). https://doi.org/10.1080/19420862.2025.2461191

    7 Strober J et al. Veiligheid en effectiviteit van Nipocalimab bij adolescente deelnemers in het open label Fase 2/3 Vibrance-Mg Clinical Study. Presentatie bij American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AANEM) Jaarvergadering. Oktober 2024.

    8 Wolfe Gi Myasthenia Gravis -activiteiten van het dagelijkse woonprofiel. Neurologie. 1999; 22; 52 (7): 1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.

    9 Bacci ed et al. Inzicht in bijwerkingen van therapie voor Myasthenia Gravis en hun impact op het dagelijkse leven. BMC Neurol. 2019; 19 (1): 335.

    10 Wiendl, H., et al., Richtlijn voor het beheer van myasthenische syndromen. Therapeutische vooruitgang bij neurologische aandoeningen, 16, 17562864231213240. https://doi.org/10.1177/17562864231213240 . Laatst bezocht: april 2025.

    11 Bubuioc A, et al. De epidemiologie van Myasthenia Gravis. Journal of Medicine & Life (2021). Jan-Mar; 14 (1): 7-16. doi: 10.25122/JML-2020-0145.

    12 ye, Yun et al. Epidemiologie van Myasthenia Gravis in de Verenigde Staten. Frontiers in Neurology Vol. 15 1339167. 16 februari 2024, doi: 10.3389/fneur.2024.1339167.

    13 Dresser, Laura et al. Myasthenia Gravis: Epidemiology, Pathofysiology and Clinical Manifestations. Journal of Clinical Medicine Vol. 10,11 2235. 21 mei. 2021, doi: 10.3390/jcm10112235.

    14 J & j. Gegevens over bestand.

    15 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. Juvenile Myasthenia Gravis met prepubertal begin. Neuromuscul stoornis. 1998 december; 8 (8): 561-7. doi: 10.1016/s0960-8966 (98) 00077-7.

    16 Evoli A. Verwond Myasthenia Gravis in de kindertijd. Curr Opin Neurol. 2010 oktober; 23 (5): 536-40. doi: 10.1097/wco.0b013e32833c32af.

    17 Finnis MF, Jayawant S. Juvenile Myasthenia Gravis: een pediatrisch perspectief. Auto -immuun dis. 2011; 2011: 404101. doi: 10.4061/2011/404101.

    18 Haliloglu G, Anlar B, Aysun S, Topcu M, Topaloglu H, Turanli G, Yalnizoglu D. Gender Prevalentie in multiple sclerosis en Myasthenia Gravis. J Child Neurol. 2002 mei; 17 (5): 390-2. doi: 10.1177/088307380201700516.

    19 Parr Jr, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. Hoe vaak komt jeugd myasthenia? De Britse incidentie en prevalentie van auto -immuun en aangeboren myasthenie. Arch dis kind. 2014 Jun; 99 (6): 539-42. doi: 10.1136/Archdischild-2013-304788.

    20 Mansukhani SA, Bothun ED, Diehl NN, Mohney BG. Incidentie en oculaire kenmerken van pediatrische myasthenias. Am J Ophthalmol. 2019 april; 200: 242-249. doi: 10.1016/j.ajo.2019.01.004.

    21 National Institute of Neurological Disorders and Stoke. Myasthenia Gravis. Available at: https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/myasthenia-gravis. Laatst bezocht: april 2025.

    22 Bever, C.T., Jr, Aquino, A.V., Penn, A.S., Lovelace, R.E. en Rowland, L.P. (1983), Prognose van oculaire myasthenia. Ann Neurol., 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504 .

    23 KuPersmith MJ, Latkany R, Homel P. Ontwikkeling van gegeneraliseerde ziekte na 2 jaar bij patiënten met oculaire myasthenia gravis. Arch Neurol. 2003 feb; 60 (2): 243-8. doi: 10.1001/Archneur.60.2.243. PMID: 12580710.

    24 Myasthenia Gravis Fact Sheet. Ontvangen april 2024 van https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf .

    25 Myasthenia Gravis: behandeling en symptomen. (2021, 7 april). Ontvangen april 2024 van https://my.cleVelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg .

    26 DRG EPI (2021) & optum claims analyse januari 2012 december 2020.

    27 O'Connell K, Ramdas S, Palace J. Management van jeugd Myasthenia Gravis. Voorneurol. 2020 Jul 24; 11: 743. doi: 10.3389/fneur.2020.00743. PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473.

    28 ClinicalTrials.gov ID: NCT04951622. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04951622 . Laatst bezocht: april 2025.

    29 ClinicalTrials.gov. NCT05265273. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/nct05265273 . Laatst bezocht: oktober 2024

    30 Strober J et al. Veiligheid en effectiviteit van Nipocalimab bij adolescente deelnemers in het open label Fase 2/3 Vibrance-Mg Clinical Study. Presentatie bij American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AANEM) Jaarvergadering. Oktober 2024.

    31 ClinicalTrials.gov. NCT03842189. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03842189 . Laatst bezocht: april 2025.

    32 ClinicalTrials.gov ID: NCT05327114. Beschikbaar op: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05327114 . Laatst bezocht: april 2025.

    33 ClinicalTrials.gov identifier: NCT04119050. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/nct04119050 . Laatst bezocht: april 2025.

    34 ClinicalTrials.gov ID: NCT05379634. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/nct05379634 . Laatst bezocht: april 2025.

    35 ClinicalTrials.gov ID: NCT05912517. Beschikbaar op: https://www.clinicaltrials.gov/study/ncct05912517 . Laatst bezocht: april 2025.

    36 ClinicalTrials.gov ID: NCT04968912. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/nct04968912 . Laatst bezocht: april 2025.

    37 ClinicalTrials.gov ID: NCT04882878. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/nct0488788 . Laatst bezocht: april 2025.

    38 ClinicalTrials.gov ID: NCT06449651. Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/nct0649651 . Laatst bezocht: april 2025.

    39 ClinicalTrials.gov identifier: NCT06533098 Beschikbaar op: https://clinicaltrials.gov/study/nct06533098 . Laatst bezocht: april 2025.

    Bron: Johnson & Johnson

    Geplaatst : 2025-05-01 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden