FDA zatwierdza Imaavy (Nipocalimab-Aahu) do leczenia uogólnionego miastenii gravis (GMG)
FDA zatwierdza iMaavy (Nipocalimab-Aahu) do leczenia uogólnionego Myasthenia Gravis (GMG)
Spring House, Pa., (30 kwietnia 2025 r.)-Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ogłosił dzisiaj, że amerykańska administracja żywności i narkotyków (FDA) zatwierdziła IMAAVY (Nipocalimab-Aahu), ludzkie przeciwciało monoklonalne blokujące FCRN, do leczenia uogólnionego miastenii (GMG). Zatwierdzenie, które następuje po oznaczeniu przeglądu priorytetowego FDA, oferuje nową opcję leczenia w sprawdzonej klasie, która może potencjalna kontrola choroby w najszerszej populacji osób żyjących z GMG (dorośli i pacjenci z pediatrycznymi w wieku 12 lat i starszych).
„Konsekwentnie słyszymy od osób żyjących z Myasthenia Gravis, które mają nadzieję na nowe opcje leczenia, które mogą pomóc w zwiększeniu stabilności, niezależności i przewidywalności w ich życiu”, powiedział Samantha Mastson, prezes i dyrektor generalny, Myasthenia Gravis Foundation of America.A „Dzisiejsze ogłoszenie stanowi inną opcję, która może pomóc w stałej niepewności i ciężkiej fizycznej i mentalnej realizacji MG, a także ich rodzin.
GMG jest przewlekłą, wyniszczającą chorobą autoprzeciwciała, dla której istnieje znaczna potrzeba niezaspokojonego pacjenta w celu uzyskania dodatkowych skutecznych terapii z wykazanymi profilem bezpieczeństwa, które oferują ciągłą kontrolę choroby. 2,3 Anti-ACR i przeciw przeciwciała przeciwkładowi pozytywnemu Immunoselektywnemu Pozytywne osoby immunoselektywne zaprojektowane przez Immunoselektywne Immunoselektywne Immunoselektywne Immunoserical Immunoserical Immunose-Getsignicznie opracowane na Immunoselektywne Gbulan Guluzualne GMG. (IgG), w tym szkodliwe autoprzeciwciała IgG, bez dodatkowego wykrywalnego wpływu na inne adaptacyjne i wrodzone funkcje odpornościowe. 5
Zatwierdzenie jest poparte danymi z kluczowego, trwającego badania Vivacity-MG3-najdłuższego podstawowego punktu końcowego rejestracyjnego badania dowolnego blokera FCRN u dorosłych z GMG. Najważniejsze informacje o badaniu obejmują 4:
wyniki, które widzieliśmy w IMAavy w znacznym milicie milionowym w leczeniu w leczeniu w leczeniu w trakcie leczenia w obrębie leczenia. GMG ”, powiedział dr Nicholas J. Silvestri, M.D., profesor neurologii na University of Buffalo.D„ Pacjenci doświadczyli ulgi objawów i trwałej kontroli choroby, które przełożyły się na lepszą funkcję dzienną i nie zniknęli przez 24 tygodnie w kluczowym badaniu Vivacity-MG3. Leczenie, które zapewnia ten poziom trwałej stabilności objawów, jest znaczącym krokiem naprzód do zarządzania złożoną i nieprzewidywalną chorobą, taką jak GMG, a także u dorosłych ACHR+ i Musk+ i pacjentów z pediatrycznym 12 lat i starsi, przynosi dodatkowe leczenie FCRN do szerszego zakresu pacjentów. ”
Wyniki trwającego badania pediatrycznego fazy wibracji 2/3 w Anti-ACRR i przeciwciałach przeciwkładających Pozytywne nastolatki w wieku 12-17 lat wykazały, że IMAAVY Plus SOC spełniał swój podstawowy punkt końcowy z 69% zmniejszeniem całkowitej IgG w surowicy w ciągu 24 tygodni, a drugorzędne punkty końcowe ulepszenia w MG-ADL i QMGC skalowane Sales.7
IMAAVY SEMAAVY Assessage A Sectent A IMAAVY. Profil bezpieczeństwa zarówno w różnych badaniach Vivacity-Mg3, jak i w trwających badaniach Vibrance-MG, z porównywalną tolerancją w populacjach dorosłych i pediatrycznych. 3,4
„Dzisiejsze zatwierdzenie przez FDA IMAAVY oznacza historyczny kamień milowy dla ponad 240 milionów pacjentów cierpiących na choroby autoprzeciwciał, wielu z niewielu zatwierdzonych leczenia ukierunkowanego”, powiedział David Lee, M.D., Ph.D., Global Immunology Therapeutic Area Head, Johnson & Johnson Innovative Medicine Medicine. „Ta zatwierdzenie jest wynikiem lat zaangażowania naukowego, współpracy i determinacji dla naszego programu Nipocalimab i z dumą wprowadzamy tę nową opcję leczenia pacjentom z anty-ACR lub przeciwwnicami przeciwniciowo-przeciwciałem pozytywnym GMG.”
Johnson & Johnson jest zaangażowany w potwierdzenie niedrogiego dostępu do wszystkich jego leczenia, w tym w ramach programu wsparcia pacjenta zwanego w Stanach Zjednoczonych. Dzięki temu programowi pacjenci z ubezpieczonymi w handlu, którzy są przepisani IMAavy, mogą kwalifikować się do pierwszego leczenia w ciągu jednego tygodnia i mogą zapłacić zaledwie 0 USD za infuzję.
Zgłoszenia Urzędu ds. Zdrowia w sprawie zatwierdzenia Nipocalimab w leczeniu GMG są obecnie przeglądane z wieloma organami regulacyjnymi na całym świecie.
a. Pani Masterson nie została opłacona za żadną pracę medialną.
b. MG-ADL (Działania Myasthenia Gravis codziennego życia) zapewnia szybką ocenę kliniczną przywołania przez pacjenta objawów wpływających na codzienne życie, z całkowity zakres wyników od 0 do 24; Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów. 8
c. QMG (ilościowa miastenia gravis) to 13-elementowa ocena przez klinicystę, która kwantyfikuje nasilenie choroby MG. Całkowity wynik QMG wynosi od 0 do 39, gdzie wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie choroby. 8
d. Dr Nicholas J. Silvestri, M.D. świadczył usługi konsultingowe, doradcze i mówienia Johnsonowi i Johnsonowi. Nie otrzymał zapłaty za żadną pracę medialną.
o uogólnionej miastenii gravis (GMG)
Myasthenia gravis (mg) jest chorobą autoprzeciwciała, w której układ odpornościowy błędnie wytwarza przeciwciała (np. Receptor antyacetylocholinowy [ACHR], anty-muskle specyficzne dla nerwów, a tym samym zapobieganie muroziakiem [Musk]), które są ukierunkowane na skrzyżowanie neuromięśni. skurcz. 2,9,10 choroba wpływa na około 700 000 osób na całym świecie.2 Choroba dotyka zarówno mężczyzn, jak i kobiet i występuje we wszystkich grupach wiekowych, grupy rasowe i etniczne, ale najczęściej zaczyna się u młodych kobiet i starszych mężczyzn. 11 Około 50 procent osób zdiagnozowanych w Mg jest kobiety, a około jednej z pięciu kobiet ma potencjał dziecięce. Pacjenci pediatryczni w wieku 12-17 lat. 15,16,17 Wśród młodych pacjentów z MG, dziewczęta są dotknięte częściej niż chłopcy z ponad 65% przypadków pediatrycznych MG w USA zdiagnozowanych u dziewcząt. 188,19,20
Pierwotne manifestacje choroby są zwykle związane z oka, ale w przybliżeniu 85 procent pacjentów z MG doświadczają dodatkowych postępów choroby-odnoszące się do genetyzowanych manifestacji myszy generalnej mej. (GMG). Charakteryzuje się ciężką osłabieniem mięśni i trudnościami w mowie i połykaniu.
O badaniu fazy 3 Vivacity-Mg3
Badanie fazy 3 vivacity-MG3 (NCT04951622) zostało specjalnie zaprojektowane do pomiaru trwałej skuteczności i bezpieczeństwa przy spójnym dawkowaniu w tym nieprzewidywalnym przewlekłym stanie, w którym potrzebne jest, w których nie jest wysokie. Zidentyfikowano pozytywne lub ujemne u dorosłych u dorosłych pacjentów z GMG z niewystarczającą odpowiedzią (MG-ADL ≥6) na trwającą terapię SOC, a 199 pacjentów, z których 153 było dodatnie przeciwciało, włączone do 24-tygodniowego podwójnie ślepej próby zakwestionowanej placebo. 4,28 randomizacja randomiczna. SOC.4 Podstawowe dane demograficzne były zrównoważone w ramach ramion (77 Nipocalimab, 76 placebo) .4 Głównym punktem końcowym skuteczności było porównanie średniej zmiany od wartości wyjściowej na 22, 23 i 24 między grupami leczenia w wyniku Mg-ADL. 4 Kluczowe wtórne punkty końcowe obejmowało wynik wyniku QMG. Długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność oceniano dalej w trwającej fazie rozszerzenia otwartego (OLE). 28
O badaniu fazy 2/3 Vibrance-Mg
Badanie fazy 2/3 Vibrance-MG (NCT05265273) jest trwającym badaniem otwartym znakiem gm. W celu ustalenia wpływu Nipocalimab w pediatrycznych uczestnikach z GMG.29 Uczestnikami AGED 12-17 lat AGED 12-17 lat AGED GMG jako refleksu Klasa Ameryki (MGFA) II do IV podczas badań przesiewowych i niewystarczająca odpowiedź kliniczna na trwającą, stabilną terapię SOC, została włączona do badania. 30 uczestników musi mieć pozytywne badanie krwi dla autoantydii anty-ACR lub przeciw masce. Badanie składa się z okresu badań przesiewowych do czterech tygodni, 24-tygodniowej fazy aktywnego leczenia otwartego labeliny, podczas której uczestnicy otrzymują Nipocalimab dożylnie co dwa tygodnie, oraz długoterminową fazę rozszerzenia; Ocena obserwacji bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona po ośmiu tygodniach po ostatniej dawce.29 Głównym wynikiem badania jest wpływ Nipocalimab na całkowitą IgG w surowicy, bezpieczeństwo i tolerancję oraz farmakokinetykę u uczestników pediatrycznych z GMG po 24 tygodniach. Wtórne punkty końcowe obejmują zmianę wyników MG-ADL i QMG po 24 tygodniach. 29,30
About Imaavy (nipocalimab-aahu)
Imaavy is a monoclonal antibody, designed to bind with high affinity to block FcRn and reduce levels of circulating immunoglobulin G (IgG) antibodies that underlie generalized myasthenia gravis (gMG) without additional detectable effects on other adaptive and innate immune funkcje. IMAavy jest obecnie zatwierdzony do leczenia GMG u dorosłych i pacjentów pediatrycznych w wieku 12 lat i starszych, którzy są AChR lub przeciwciałem pozytywnym. 1
Nipocalimab jest nadal badany w trzech kluczowych segmentach w przestrzeni autoprzeciwciała, w tym rzadkich chorobach autoprzeciwciała, chorobach płodu matki za pośrednictwem alloprzeciwciała matek i reumatycznych diseases. powinowactwo do blokowania FCRN i zmniejszania poziomów krążącej immunoglobuliny G (IGG) Auto i alloantejów potencjalnie bez dodatkowych wykrywalnych wpływów na inne adaptacyjne i wrodzone funkcje odpornościowe.
U.S. Food and Drug Administration (FDA) i europejskiej agencji leków (EMA) (EMA) przyznały kilka kluczowych określeń na rzecz NIPOCLIMAB NIPOCLIMAB:
U.S. FDA szybkie oznaczenie toru w chorobie hemolitycznej płodu i noworodka (HDFN) oraz ciepłej autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej (WAIHA) w lipcu 2019 r., GMG w grudniu 2021 r. W marcu 2025 r. Fłodzie i noworodka). FDA Status leku w WAIHA w grudniu 2019 r., HDFN w czerwcu 2020 r., GMG w lutym 2021 r., Przewlekła zapalna polarna demielinizacyjna (CIDP) w październiku 2021 r. I fnait w grudniu 2023 r.Co to jest iMaavy (nipocalimab-aahu)?
iMaavy jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z chorobą zwaną uogólnioną kinazą miastenii (GMG), które są receptorem anty-acetylocholowym (ATHR). Pozytywny.
Nie wiadomo, czy Imaavy jest bezpieczny i skuteczny u dzieci poniżej 12 roku życia.
Ważne informacje o bezpieczeństwie
Jakie są najważniejsze informacje o iMaavy?
imaavy jest lekiem na receptę, który może powodować poważne skutki uboczne, w tym:
Nie otrzymuj iMaavy Jeśli masz ciężką reakcję alergiczną na Nipocalimab-Aahu lub którykolwiek z składników w iMaavy. Reakcje obejmowały obrzęk naczyniową i anafilaksję.
Przed użyciem iMaavy powiedz swojemu dostawcy opieki zdrowotnej o wszystkich warunkach medycznych, w tym, jeśli:
Badanie bezpieczeństwa ciąży. Istnieje badanie bezpieczeństwa ciąży dla iMaavy, jeśli iMaavy jest podawany podczas ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas otrzymywania imaavy. Twój dostawca opieki zdrowotnej powinien zgłosić ekspozycję iMaavy, kontaktując się z Janssen pod numerem 1-800-526-7736 lub www.imaavy.com.
Powiedz swoim dostawcy opieki zdrowotnej o wszystkich lekach, które bierzesz , w tym recepty i przesadne leki, witaminy i suplementy herbal.
Jakie są możliwe skutki uboczne Imaavy?
iMaavy mogą powodować poważne skutki uboczne. Zobacz „Jakie są najważniejsze informacje, które powinienem wiedzieć o iMaavy?”
Najczęstsze skutki uboczne Imaavy obejmują: zakażenie dróg oddechowych, obrzęk obwodowy (obrzęk w dłoni, kostki lub stopy) i skurcze mięśni.
To nie wszystkie możliwe skutki uboczne iMaavy. Zadzwoń do lekarza, aby uzyskać porady medyczne na temat skutków ubocznych. Zachęcamy do zgłoszenia negatywnych skutków ubocznych leków na receptę na FDA. Odwiedź www.fda.gov/medwatch lub call 1-800-FDA-1088.
Zobacz pełne Informacje o przepisaniu
Dawkowanie forma i mocne strony: IMAavy jest dostarczany jako 300 mg/1,62 ml i 1200 mg/6,5 ml (185 mg/ml) fiolka jednoznacznia na karton do wtrysku.
O Johnson & Johnson
W Johnson & Johnson uważamy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła innowacji w zakresie opieki zdrowotnej upoważnia nas do budowy świata, w którym zapobiega się złożonymi chorobami, leczonymi i wyleczanymi, gdzie zabiegi są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste. Dzięki naszej wiedzy specjalistycznej w zakresie innowacyjnej medycyny i Medtech jesteśmy wyjątkowo przygotowani do wprowadzania innowacji w pełnym spektrum rozwiązań opieki zdrowotnej, aby zapewnić przełom jutro i głęboko wpływać na zdrowie dla ludzkości.
Dowiedz się więcej na https://www.jnj.com/ lub na https://innovativemedicine.jnj.com/
ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń dotyczących przyszłości
Ta komunikat prasowy zawiera „oświadczenia dotyczące przyszłości”, zgodnie z definicją w ustawie o reformie sądów prywatnych z 1995 r. W odniesieniu do rozwoju produktu oraz potencjalnych korzyści i wpływu IMAavy. Ostrzega się, że czytelnik nie polegał na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości. Oświadczenia te oparte są na obecnych oczekiwaniach przyszłych wydarzeń. Jeśli założenia leżące u podstaw okaże się niedokładne, znane lub nieznane ryzyko lub niepewności, rzeczywiste wyniki mogą być istotnie różnić się od oczekiwań i projekcji Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. i/lub Johnson & Johnson. Ryzyko i niepewności obejmują między innymi: wyzwania i niepewności związane z badaniami i rozwojem produktu, w tym niepewności sukcesu klinicznego i uzyskiwania zatwierdzeń regulacyjnych; niepewność sukcesu komercyjnego; Trudności i opóźnienia w produkcji; konkurencja, w tym postęp technologiczny, nowe produkty i patenty osiągnięte przez konkurentów; wyzwania dla patentów; Skuteczność produktu lub obawy dotyczące bezpieczeństwa powodujące wycofanie produktu lub działanie regulacyjne; zmiany zachowań i wzorców wydatków nabywców produktów i usług opieki zdrowotnej; zmiany obowiązujących przepisów i regulacji, w tym globalnych reform opieki zdrowotnej; oraz trendy w zakresie ograniczenia kosztów opieki zdrowotnej. Kolejna lista i opisy tych zagrożeń, niepewności i innych czynników można znaleźć w najnowszym raporcie rocznym Johnson & Johnson na formularzu 10-K, w tym w sekcjach napisanych „Uwaga ostrzegawcza dotyczące wypowiedzi przyszłościowych” oraz „pozycja 1A. Czynniki ryzyka” oraz w kolejnych kwartalnych raportach Johnson & Johnson w kolejnych sprawozdaniach kwartalnych raportach o formularzu 10 i innych aktach. Kopie tych zgłoszeń są dostępne online na stronie www.sec.gov, www.jnj.com lub na żądanie Johnson & Johnson. Żaden z Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. ani Johnson & Johnson nie podjęto aktualizacji jakiegokolwiek wypowiedzącego stwierdzenia w wyniku nowych informacji lub przyszłych wydarzeń lub wydarzeń.
Referencje
1 IMAAVYTM U.S. Informacje o przepisywaniu.
2 Chen J, Tian D-C, Zhang C, i in. Występowanie, śmiertelność i obciążenie ekonomiczne Myasthenia Gravis w Chinach: ogólnokrajowe badanie populacyjne. Lancet Regional Health - Western Pacific. https://www.thelancet.com/action/showpdf?pii=s2666-6065%2820%2930063-8
3 Law N, i in. Przeżywane doświadczenie miastenii: analiza prowadzona przez pacjenta. Neurol Ther (2021). 10: 1103–1125. Dostępne pod adresem: https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/piis1474-4422 (24) 00498-8/fulltext .
5 Seth, N. P., Xu, R., Duprie, M., Choudhury, A., Sihapong, S., Tyler, S.,… Ling, L. E. (2025). Nipocalimab, immunoselektywny bloker FCRN, który obniża IgG i ma unikalne właściwości molekularne. Mabs, 17 (1). https://doi.org/10.1080/19420862.2025.2461191
6 Antozzy, Antozzy C i in., Długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność Nipocalimab w uogólnionej miastenii gravis: wyniki fazy rozszerzenia otwartego labeli Vivacite-MG3. Streszczenie #022 do prezentacji plakatu na 2025 American Academy of Neurology Congress. Kwiecień 2025
7 Strober J i in. Bezpieczeństwo i skuteczność Nipocalimab u młodzieńczych uczestników w badaniu klinicznym fazy otwartej fazy 2/3 Vibrance-MG. Prezentacja w American Association of Neuromuscular & Elektrodiagnostic Medicine (AANEM) Doroczne spotkanie. Październik 2024 r.
8 Wolfe Gi Myasthenia Gravis Aktywność codziennego profilu życiowego. Neurologia. 1999; 22; 52 (7): 1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487.
9 Bacci Ed i in. Zrozumienie skutków ubocznych terapii miastenii i ich wpływu na życie codzienne. BMC Neurol. 2019; 19 (1): 335.
10 Wiendl, H., i in., Wytyczne dotyczące zarządzania zespołami miastenicznymi. Postępy terapeutyczne w zaburzeniach neurologicznych, 16, 17562864231213240. https://doi.org/10.1177/17562864231213240 . Ostatni dostęp: kwietnia 2025 r.
11 Bubuioc A, i in. Epidemiologia Myasthenia Gravis. Journal of Medicine & Life (2021). Jan-Mar; 14 (1): 7-16. doi: 10.25122/JML-2020-0145.
12 Ye, Yun i in. Epidemiologia Myasthenia Gravis w Stanach Zjednoczonych. Frontiers in Neurology Vol. 15 1339167. 16 lutego 2024, doi: 10.3389/fneur.2024.1339167.
13 Dresser, Laura i in. Myasthenia Gravis: Epidemiologia, patofizjologia i objawy kliniczne. Journal of Clinical Medicine Vol. 10,11 2235. 21 maja. 2021, doi: 10.3390/JCM10112235.
14 J&J. Dane w pliku.
15 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. Juvenile Myasthenia Gravis z początkiem uprzemienia. Neuromuscul Disord. 1998 grudnia; 8 (8): 561-7. doi: 10.1016/s0960-8966 (98) 00077-7.
16 Evoli A. nabył Myasthenia Gravis w dzieciństwie. Curr Opin Neurol. 2010 października; 23 (5): 536-40. doi: 10.1097/wco.0b013e32833c32af.
17 Finnis MF, Jayawant S. Juvenile Myasthenia Gravis: perspektywa pediatryczna. Autoimmunologiczne dis. 2011; 2011: 404101. doi: 10.4061/2011/404101.
18 Haliloglu G, Anlar B, Aysun S, Topcu M, Topaloglu H, Turanli G, Yalnizoglu D. Wystrzeżenie płci w stwardnienie rozsianym w dzieciństwie i gravis miashenii. J Child Neurol. 2002 maja; 17 (5): 390-2. doi: 10.1177/088307380201700516.
19 Parr Jr, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. Jak powszechna jest miastenia z dzieciństwa? Częstość występowania w Wielkiej Brytanii i rozpowszechnienie miastenii autoimmunologicznej i wrodzonej. Arch Dis Child. 2014 czerwca; 99 (6): 539-42. doi: 10.1136/archdischild-2013-304788.
20 Mansukhani SA, Bothun ED, Diehl NN, Mohney BG. Występowanie i cechy oka miastenii pediatrycznej. Am J Ofithalmol. 2019 kwietnia; 200: 242-249. doi: 10.1016/j.ajo.2019.01.004.
21 Narodowy Instytut Zaburzeń Neurologicznych i Stoke. Myasthenia Gravis. Dostępne na: https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/myashenia-gravis 22 Bever, C.T., Jr, Aquino, A.V., Penn, A.S., Lovelace, R.E. i Rowland, L.P. (1983), Prognozy miastenii oka. Ann Neurol., 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504 . 23 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. Rozwój uogólnionej choroby po 2 latach u pacjentów z miastenią oka. Arch Neurol. 2003 lutego; 60 (2): 243-8. doi: 10.1001/archneur.60.2.243. PMID: 12580710. 24 Myasthenia Gravis FACT Arkusz. Źródło: https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myastheia_gravis_e_march_2020_508c.pdf . 25 Myasthenia Gravis: Leczenie i objawy. (2021, 7 kwietnia). Źródło: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg . 26 DRG EPI (2021) & Optum Analysis Analysis Jan 2012-DEC CEMURent 2020. 27 O’Connell K, Ramdas S, Palace J. Management of Muvenile Myasthenia Gravis. Przednia neurol. 2020 lipca 24; 11: 743. doi: 10.3389/fneur.2020.00743. PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473. 28 ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT04951622. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04951622 . Ostatni dostęp: kwietnia 2025 r. 29 ClinicalTrials.gov. NCT05265273. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct05265273 . Ostatni dostęp: październik 2024 30 Strober J i in. Bezpieczeństwo i skuteczność Nipocalimab u młodzieńczych uczestników w badaniu klinicznym fazy otwartej fazy 2/3 Vibrance-MG. Prezentacja w American Association of Neuromuscular & Elektrodiagnostic Medicine (AANEM) Doroczne spotkanie. Październik 2024 r. 31 ClinicalTrials.gov. NCT03842189. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03842189 . Ostatni dostęp: kwiecień 2025 r. 32 ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT05327114. Dostępne na: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05327114 . Ostatni dostęp: kwietnia 2025 r. 33 ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT04119050. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct04119050 . Ostatni dostęp: kwiecień 2025 r. 34 ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT05379634. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct05379634 . Ostatni dostęp: kwietnia 2025 r. 35 ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT05912517. Dostępne na: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05912517 . Ostatni dostęp: kwietnia 2025 r. 36 ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT04968912. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct04968912 . Ostatni dostęp: kwietnia 2025 r. 37 ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT04882878. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct04882878 . Ostatni dostęp: kwietnia 2025 r. 38 ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT06449651. Dostępne na: https://clinicaltrials.gov/study/nct06449651 . Ostatni dostęp: kwietnia 2025 r. 39 ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT06533098 Dostępny na: https://clinicaltrials.gov/study/nct06533098 . Ostatni dostęp: kwietnia 2025 r. Źródło: Johnson & Johnson Wysłano : 2025-05-01 06:00 Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy. Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.Czytaj więcej
Zastrzeżenie
Popularne słowa kluczowe