FDA aprobă Imaavy (Nipocalimab-Aahu) pentru tratamentul Myasthenia Gravis generalizat (GMG)
FDA Approves Imaavy (nipocalimab-aahu) for the Treatment of Generalized Myasthenia Gravis (gMG)
SPRING HOUSE, Pa., (April 30, 2025) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved Imaavy (nipocalimab-aahu), a Anticorp monoclonal cu blocare a FCRN uman, pentru tratamentul miasteniei generalizate gravis (GMG). Aprobarea, care urmează desemnarea revizuirii prioritare a FDA, oferă o nouă opțiune de tratament într-o clasă dovedită, cu potențialul de control al bolii de durată la cea mai largă populație de persoane care trăiesc cu GMG (adulți și pacienți pediatri de 12 ani și mai mari, care sunt anti-acetilcolină receptor [ACHR] sau anti-muscle-specific kinazei [MUSK] pozitive).
„Auzim în mod constant de la persoanele care trăiesc cu Myasthenia Gravis, care speră pentru noi opțiuni de tratament care pot ajuta la aducerea unei stabilități, independență și predictibilitate mai mare în viața lor”, a declarat Samantha Masterson, președinte și CEO, Myasthenia Gravis Fundația din America.
GMG este o boală autoanticorp cronică, debilitantă, pentru care există o nevoie semnificativă a pacientului nemulțumit pentru terapii eficiente suplimentare, cu profiluri de siguranță demonstrate care oferă un control susținut al bolii.2,3 anti-AchR și anti-Musk Anticorp pozitivi, care cuprinde ≥90% din totalul de anticorp pozitiv GMG. (IgG), inclusiv autoanticorpi IgG dăunători, fără efecte detectabile suplimentare asupra altor funcții imune adaptive și înnăscute.5
Aprobarea este susținută de datele din studiul vivacity-MG3 pivot, în curs de desfășurare-cel mai lung obiectiv primar al unui proces de înregistrare a oricărui blocant FCRN la adulți cu trăirea cu GMG. Reperele studiului includ4:
„Rezultatele clinice pe care le-am văzut cu IMAAVY Reprezentare semnificativ GMG ”, a spus dr. Nicholas J. Silvestri, M.D., profesor de neurologie la Universitatea din Buffalo.D„ Pacienții au prezentat o ameliorare substanțială a simptomelor și un control durabil al bolii care s-a tradus într-o funcție zilnică mai bună și nu s-au estompat peste 24 de săptămâni în studiul pivotal Vivacity-MG3. A avea un tratament care oferă acest nivel de stabilitate a simptomelor durabile este un pas semnificativ înainte pentru gestionarea unei boli complexe și imprevizibile precum GMG, și pentru a -l avea atât în AchR+, cât și la adulți MUSK+ și la pacienții pediatri de 12 ani și mai mari aduce un tratament suplimentar FCRN la o gamă mai largă de pacienți. ”
Rezultatele din faza de vibrație continuă 2/3 Studiul pediatric la anti-ACHR și anti-MUSK Adolescenți pozitivi cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani au arătat că Imaavy Plus SOC și-a îndeplinit punctul final principal cu o reducere de 69% a IgG-ului seric total pe parcursul a 24 de săptămâni, iar obiectivele secundare ale îmbunătățirilor în MG-ADL, iar Scadra Scale. profil atât în studiile Vivacity-MG3, cât și în studiile în curs de vibrație-MG, cu tolerabilitate comparabilă la populațiile adulte și pediatrice.3,4
„Aprobarea FDA de astăzi a IMAAVY marchează o etapă istorică pentru cei peste 240 de milioane de pacienți care suferă de boli autoanticorpi, mulți cu puține sau deloc tratamente vizate aprobate”, a declarat David Lee, M.D., doctorat, medicină terapeutică de imunologie globală, șeful zonei Johnson și Johnson inovatoare. „Această aprobare este rezultatul anilor de angajament științific, colaborare și determinare pentru programul nostru NipocalImab și suntem mândri să aducem această nouă opțiune de tratament pacienților care trăiesc cu anti-Achr sau anti-Musk GMG pozitiv.”
Johnson și Johnson se angajează să sprijine accesul accesibil la toate tratamentele sale, inclusiv oferirea unui program de asistență pentru pacienți numit IMAAVY să sprijine în Statele Unite în Statele Unite. Cu acest program, pacienții asigurați din punct de vedere comercial care sunt prescrise Imaavy pot fi eligibili să primească primul tratament în timp de o săptămână și pot plăti doar 0 dolari pe perfuzie.
Trimiterile autorității de sănătate care solicită aprobarea pentru Nipocalimab în tratamentul GMG sunt în prezent în revizuire cu numeroase autorități de reglementare din întreaga lume.
a. Dna Masterson nu a fost plătită pentru nicio lucrare în mass -media.
b. MG-ADL (Myasthenia Gravis-Activități ale vieții de zi cu zi) oferă o evaluare clinică rapidă a rechemării pacientului a simptomelor care afectează activitățile de viață de zi cu zi, cu un scor total de la 0 la 24; Un scor mai mare indică o severitate mai mare a simptomelor.8
c. QMG (Myasthenia gravis cantitativă) este o evaluare de 13 itemi de către un clinician care cuantifică severitatea bolii MG. Scorul total QMG variază de la 0 la 39, unde scorurile mai mari au indicat o severitate mai mare a bolii.8
d. Dr. Nicholas J. Silvestri, M.D. a oferit servicii de consultanță, consultanță și vorbire Johnson & Johnson. El nu a fost plătit pentru nicio lucrare media.
despre Myasthenia Gravis generalizată (GMG)
Myasthenia gravis (MG) is an autoantibody disease in which the immune system mistakenly makes antibodies (e.g., anti-acetylcholine receptor [AChR], anti-muscle-specific tyrosine kinase [MuSK] ), which target proteins at the neuromuscular junction and can block or disrupt normal signaling from nerves to muscles, thus impairing or preventing muscle contracție.2,9,10 boala are impact asupra a 700.000 de oameni din întreaga lume.2 Boala afectează atât bărbații, cât și femeile și apare de-a lungul tuturor vârstelor, grupuri rasiale și etnice, dar cel mai frecvent începe la femeile tinere și la bărbații în vârstă.11 Aproximativ 50 la sută dintre persoanele diagnosticate cu MG sunt femei, iar aproximativ una din cinci dintre aceste femei sunt cu un potențial de montaj. pacienți pediatri 12-17 ani cu vârste.15,16,17 În rândul pacienților cu MG juvenili, fetele sunt afectate mai des decât băieții cu peste 65% din cazurile de MG pediatrice din SUA diagnosticate la fete.18,19,20
Manifestările de boală inițiale sunt de obicei legate de ochi, dar aproximativ 85 la sută din pacienții My au avut progrese suplimentare la manifestări ale bolii-reprezintă aproximativ 85 la sută din pacienții Myashedenia, care au fost generate de MyAshenia la manifestări de boală, dar au fost redactate la general, în timp ce pacienții cu MYASTENIA ADVANDAȚII SUPLIMENIA (GMG). Acest lucru se caracterizează prin slăbiciune musculară severă și dificultăți în vorbire și înghițire.21,22,23,24,25 Aproximativ 100.000 de persoane din SUA trăiesc cu GMG.26 populații GMG vulnerabile, cum ar fi pacienții pediatri, au opțiuni terapeutice mai limitate.27
despre studiul Vivacity-MG3 de faza 3
Studiul de faza 3 Vivacity-MG3 (NCT04951622) a fost conceput special pentru a măsura eficacitatea și siguranța susținută, cu o dozare constantă în această condiție cronică imprevizibilă, unde nevoia nemuritoare rămâne ridicată. Au fost identificați pacienți cu GMG cu anticorp pozitiv sau negativ cu GMG cu răspuns insuficient (MG-ADL ≥6) la terapia SOC în curs de desfășurare și 199 de pacienți, dintre care 153 au fost pozitivi cu anticorpi, înscriși la studiul de 24 de săptămâni cu placebo dublu-orb, controlat cu placebo. Soc.4 Demografia de bază a fost echilibrată pe brațe (77 Nipocalimab, 76 Placebo) .4 Obiectivul principal de eficacitate a fost comparația modificării medii de la linia de bază la săptămânile 22, 23 și 24 între grupurile de tratament din scorul total MG-ADL.4 Un final secundar cheie secundar a inclus modificarea scorului QMG. Siguranța și eficacitatea pe termen lung au fost evaluate în continuare într-o fază de extindere în curs de etichetă deschisă (OLE) în curs de desfășurare.28
ABOUT THE PHASE 2/3 VIBRANCE-MG STUDY
The Phase 2/3 Vibrance-MG study (NCT05265273) is an on-going open-label study to determine the effect of nipocalimab in pediatric participants with gMG.29 Seven participants aged 12-17 years with a diagnosis of gMG as reflected by a Myasthenia Gravis Foundation of Clasa din America (MGFA) din II până la IV la screening și un răspuns clinic insuficient la terapia SOC continuă, stabilă, au fost înscriși în studiu.30 Participanții trebuie să aibă un test de sânge pozitiv pentru autoanticorpi anti-ACR sau anti-musk. Studiul constă într-o perioadă de screening de până la patru săptămâni, o fază de tratament activă cu etichetă deschisă de 24 de săptămâni în care participanții primesc nipocalimab intravenos la fiecare două săptămâni și o fază de extindere pe termen lung; O evaluare de urmărire a siguranței va fi efectuată la opt săptămâni după ultima doză.29 Rezultatul principal al studiului este efectul Nipocalimab asupra IgG seric total, siguranță și tolerabilitate și farmacocinetică la participanții pediatri cu GMG la 24 de săptămâni. Obiectivele secundare includ schimbarea scorurilor MG-ADL și QMG la 24 de săptămâni.29,30
Despre Imaavy (Nipocalimab-Aahu)
Imaavy este un anticorp monoclonal, conceput pentru a se lega cu afinitate ridicată pentru a bloca FCRN și a reduce nivelurile de imunoglobulină G (IgG) anticorpi care stau la baza altor efecte adaptate de miastenie și de nesez. În prezent, Imaavy este aprobat pentru tratamentul GMG la adulți și pacienți pediatrici cu vârsta de 12 ani și mai mari, care sunt AchR sau anticorpul MUSK pozitiv.1
Nipocalimab is continuing to be investigated across three key segments in the autoantibody space including Rare Autoantibody diseases, Maternal Fetal diseases mediated by maternal alloantibodies and Rheumatic diseases.28,31,32,33,34,35,36,37,38,39 The investigational monoclonal antibody is designed to bind with high affinity to block FCRN și reduce nivelurile de imunoglobulină G (IgG) auto și aloanticorpi potențial fără efecte detectabile suplimentare asupra altor funcții imunitare adaptive și înnăscute.
Administrația SUA și Drugs Administration (FDA) și Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) au acordat mai multe desemnări cheie la NOPOCALIMAB, inclusiv:
S.U.A. Desemnarea FDA Fast Track în boala hemolitică a fătului și nou -născuților (HDFN) și anemia hemolitică automană caldă (Waiha) în iulie 2019, GMG în decembrie 2021, fetal și neonatal alloimmune allombocite) FNAIT în martie 2024 și Sjögren’s Bol averea. Starea de droguri Orphan FDA pentru Waiha în decembrie 2019, HDFN în iunie 2020, GMG în februarie 2021, Cronic polineuropatie demieelinată inflamatorie (CIDP) în octombrie 2021 și FNAIT în decembrie 2023What is Imaavy (nipocalimab-aahu)?
Imaavy is a prescription medicine used to treat adults and children 12 years of age and older with a disease called generalized myasthenia gravis (gMG) who are anti-acetylcholine receptor (AChR) or anti-muscle-specific tyrosine kinase (MuSK) antibody pozitiv.
Nu se știe dacă Imaavy este sigur și eficient la copiii sub 12 ani.
Informații importante de siguranță
Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o cunosc despre Imaavy?
iMaavy este un medicament cu prescripție medicală care poate provoca efecte secundare grave, inclusiv:
Nu primiți Imaavy dacă aveți o reacție alergică severă la Nipococalimab-Aahu sau la oricare dintre ingredientele din Imaavy. Reacțiile au inclus angioedem și anafilaxie.
Înainte de a utiliza Imaavy, spuneți-i furnizorului de asistență medicală despre toate condițiile medicale, inclusiv dacă sunteți:
Studiu de siguranță a sarcinii. Există un studiu de siguranță pentru sarcină pentru Imaavy dacă Imaavy este administrat în timpul sarcinii sau rămâneți însărcinată în timp ce primiți Imaavy. Furnizorul dvs. de asistență medicală ar trebui să raporteze expunerea la Imaavy, contactând Janssen la 1-800-526-7736 sau www.imaavy.com.
spuneți furnizorului dvs. de asistență medicală despre toate medicamentele pe care le luați , inclusiv rețetă și medicamente pentru reexaminare și de supra-comunter, vitamine și suplimente herbale.
Care sunt efectele secundare posibile ale Imaavy?
Imaavy poate provoca efecte secundare grave. Vedeți „Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o știu despre Imaavy?”
Cele mai frecvente efecte secundare ale Imaavy includ: infecția tractului respirator, edemul periferic (umflarea în mâini, glezne sau picioare) și spasme musculare.
Acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale Imaavy. Sunați la medicul dumneavoastră pentru sfaturi medicale despre efectele secundare. Sunteți încurajat să raportați efectele secundare negative ale medicamentelor pe bază de rețetă la FDA. Vizitați www.fda.gov/medwatch , sau sunați la 1-800-fda-1088. Vă rugăm să consultați Full prescribarea informației și a fost Ghid de medicamente Forma de dozare și punctele forte: iMaavy este furnizat ca 300 mg/1,62 ml și un platou cu o doză de 1.200 mg/6,5 ml (185 mg/ml) pentru injecție intravenoasă. despre Johnson & Johnson la Johnson & Johnson, credem că sănătatea este totul. Puterea noastră în inovarea în domeniul sănătății ne permite să construim o lume în care bolile complexe sunt prevenite, tratate și vindecate, unde tratamentele sunt mai inteligente și mai puțin invazive, iar soluțiile sunt personale. Prin expertiza noastră în medicină inovatoare și MedTech, suntem poziționați în mod unic pentru a inova în întregul spectru al soluțiilor de asistență medicală astăzi pentru a oferi descoperirile de mâine și a avea un impact profund pentru sănătatea pentru umanitate. Aflați mai multe la https://www.jnj.com/ sau la https://innovativemedicine.jnj.com/ Primesions cu privire la declarațiile de privire Acest comunicat de presă conține „declarații prospective”, așa cum este definit în Legea privată a reformei privatelor private private din 1995 privind dezvoltarea produsului și beneficiile potențiale și impactul tratamentului IMAAVY. Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații prospective. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale ale evenimentelor viitoare. Dacă ipotezele de bază se dovedesc riscuri sau incertitudini inexacte sau cunoscute sau necunoscute, rezultatele reale ar putea varia semnificativ de la așteptările și proiecțiile Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. și/sau Johnson & Johnson. Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la: provocări și incertitudini inerente cercetării și dezvoltării produselor, inclusiv incertitudinea succesului clinic și obținerea aprobărilor de reglementare; incertitudinea succesului comercial; dificultăți de fabricație și întârzieri; concurență, inclusiv progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări pentru brevete; eficacitatea produsului sau problemele de siguranță care duc la rechemări ale produselor sau la acțiuni de reglementare; modificări ale comportamentului și modelelor de cheltuieli ale cumpărătorilor de produse și servicii de îngrijire a sănătății; modificări ale legilor și reglementărilor aplicabile, inclusiv reformele globale de asistență medicală; și tendințele către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății. O altă listă și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în cel mai recent raport anual al lui Johnson & Johnson privind formularul 10-K, inclusiv în secțiunile din titluri „Notă de precauție cu privire la declarațiile prospective” și „Factorii de risc 1A. Copii ale acestor înregistrări sunt disponibile online pe www.sec.gov, www.jnj.com sau la cerere de la Johnson & Johnson. Niciunul din Janssen Research & Development, LLC, Janssen Biotech, Inc. Nor Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze vreo declarație prospectivă ca urmare a informațiilor sau a evenimentelor sau dezvoltărilor viitoare. referințe 1 IMAAVYTM S.U.A., informații despre prescrierea. 2 Chen J, Tian D-C, Zhang C și colab. Incidența, mortalitatea și sarcina economică a Myasthenia Gravis în China: un studiu la nivel național bazat pe populație. Sănătatea regională Lancet - Pacificul de Vest. https://www.thelancet.com/action/showpdf?pii=S2666-6065%2820%2930063-8 3 Legea N, și colab. Experiența trăită a Myasthenia Gravis: o analiză condusă de pacient. Neurol Ther (2021). 10: 1103–1125. Disponibil la: https://doi.org/10.1007/s40120-021-00285-w . Al., Eficacitatea și siguranța nipocalimabului la adulții cu myasthenia gravis generalizată (vivacity MG3): un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo 3. Neurologia Lancet. Februarie 2025; 24: 105–16. https://www.thelancet.com/journals/laneur/article/piis1474-4422 (24) 00498-8/fulltext . 5 Seth, N. P., Xu, R., Duprie, M., Choudhury, A., Sihapong, S., Tyler, S., ... Ling, L. E. (2025). Nipocalimab, un blocant imunoselectiv FCRN care scade IgG și are proprietăți moleculare unice. mAbs, 17 (1). https://doi.org/10.1080/19420862.2025.2461191 7 Strober J și colab. Siguranța și eficacitatea Nipocalimab la participanții la adolescenți în faza de etichetă deschisă 2/3 VIBRANȚĂ-MG Studiu clinic. Prezentare la Asociația Americană de Medicină Neuromusculară și Electrodiagnostică (AANEM) Reuniunea anuală. Octombrie 2024. 8 Wolfe Gi Myasthenia Gravis Activități ale profilului de viață de zi cu zi. Neurologie. 1999; 22; 52 (7): 1487-9. doi: 10.1212/wnl.52.7.1487. 9 Bacci ed și colab. Înțelegerea efectelor secundare ale terapiei pentru myasthenia gravis și impactul acestora asupra vieții de zi cu zi. BMC Neurol. 2019; 19 (1): 335. 10 Wiendl, H., și colab., Ghid pentru gestionarea sindroamelor miastenice. Progrese terapeutice în tulburările neurologice, 16, 17562864231213240. https://doi.org/10.1177/17562864231213240 . Ultima accesare: aprilie 2025. 11 Bubuioc A, și colab. Epidemiologia Myasthenia Gravis. Journal of Medicine & Life (2021). Jan-mar; 14 (1): 7-16. doi: 10.25122/jml-2020-0145. 12 ye, Yun și colab. Epidemiologia Myasthenia Gravis în Statele Unite. Frontiere în Neurologie Vol. 15 1339167. 16 februarie 2024, doi: 10.3389/fneur.2024.1339167. 13 Dresser, Laura și colab. Myasthenia gravis: epidemiologie, fiziopatologie și manifestări clinice. Journal of Clinical Medicine Vol. 10,11 2235. 21 mai. 2021, doi: 10.3390/jcm10112235. 14 j & j. Date din fișier. 15 Evoli A, Batocchi AP, Bartoccioni E, Lino MM, Minisci C, Tonali P. Juvenile Myasthenia gravis cu debut prepubertal. Tulburări Neuromuscul. 1998 dec; 8 (8): 561-7. doi: 10.1016/s0960-8966 (98) 00077-7. 16 EVOLI A. a achiziționat Myasthenia gravis în copilărie. Curr Opin Neurol. 2010 oct. 23 (5): 536-40. doi: 10.1097/wco.0b013e32833c32af. 17 Finnis MF, Jayawant S. Juvenile Myasthenia gravis: o perspectivă pediatrică. Autoimună dis. 2011; 2011: 404101. doi: 10.4061/2011/404101. 18 Haliloglu G, Anlar B, Aysun S, Topcu M, Topaloglu H, Turanli G, Yalnizoglu D. Prevalența de gen în scleroza multiplă din copilărie și miastenia gravis. J Copil Neurol. 2002 mai; 17 (5): 390-2. doi: 10.1177/088307380201700516. 19 Parr Jr, Andrew MJ, Finnis M, Beeson D, Vincent A, Jayawant S. Cât de comună este miastenie din copilărie? Incidența și prevalența Marea Britanie a miasteniei autoimune și congenitale. Arc dis child. 2014 iunie; 99 (6): 539-42. doi: 10.1136/arhidischild-2013-304788. 20 Mansukhani SA, Bothun ED, Diehl NN, Mohney BG. Incidența și caracteristicile oculare ale miasteniilor pediatrice. Am J Ophthalmol. 2019 Apr; 200: 242-249. doi: 10.1016/j.ajo.2019.01.004. 21 Institutul Național de Tulburări Neurologice și Stoke. Myasthenia gravis. Disponibil la: https://www.ninds.nih.gov/health-information/disorders/myasthenia-gravis . Ultima accesare: aprilie 2025. 22 Bever, C.T., Jr, Aquino, A.V., Penn, A.S., Lovelace, R.E. și Rowland, L.P. (1983), Prognosticul miasteniei oculare. Ann Neurol., 14: 516-519. https://doi.org/10.1002/ana.410140504 . 23 Kupersmith MJ, Latkany R, Homel P. Dezvoltarea bolii generalizate la 2 ani la pacienții cu miastenie oculară gravis. Arch Neurol. 2003 februarie; 60 (2): 243-8. doi: 10.1001/archneur.60.2.243. PMID: 12580710. 24 Fișă informativă Myasthenia Gravis. Preluat aprilie 2024 de la https://www.ninds.nih.gov/sites/default/files/migrate-documents/myasthenia_gravis_e_march_2020_508c.pdf . 25 Myasthenia gravis: tratament și simptome. (2021, 7 aprilie). Preluat aprilie 2024 din https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/17252-myasthenia-gravis-mg . 26 DRG EPI (2021) și Optum Revendică Analysis ian 2012-December 2020. 27 O´Connell K, Ramdas S, Palat J. Managementul Juvenil Myasthenia Gravis. Neurol front. 2020 24 iulie; 11: 743. doi: 10.3389/fneur.2020.00743. PMID: 32793107; PMCID: PMC7393473. 28 ClinicalTrials.gov Identificator: NCT04951622. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04951622 . Ultima accesare: aprilie 2025. 29 ClinicalTrials.gov. NCT05265273. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct05265273 30 Strober J și colab. Siguranța și eficacitatea Nipocalimab la participanții la adolescenți în faza de etichetă deschisă 2/3 VIBRANȚĂ-MG Studiu clinic. Prezentare la Asociația Americană de Medicină Neuromusculară și Electrodiagnostică (AANEM) Reuniunea anuală. Octombrie 2024. 31 Clinicaltrials.gov. NCT03842189. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct03842189 . Ultima accesare: aprilie 2025. 32 Clinicaltrials.gov Identificator: NCT05327114. Disponibil la: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05327114 . Ultima accesare: aprilie 2025. 33 ClinicalTrials.gov Identificator: NCT04119050. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct04119050 . Ultima accesare: aprilie 2025. 34 ClinicalTrials.gov Identificator: NCT05379634. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct05379634 . Ultima accesare: aprilie 2025. 35 ClinicalTrials.gov Identificator: NCT05912517. Disponibil la: https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05912517 . Ultima accesare: aprilie 2025. 36 ClinicalTrials.gov Identificator: NCT04968912. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct04968912 37 ClinicalTrials.gov Identificator: NCT04882878. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct04882878 38 Clinicaltrials.gov Identificator: NCT06449651. Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct06449651 39 Clinicaltrials.gov Identificator: NCT06533098 Disponibil la: https://clinicaltrials.gov/study/nct06533098 . Ultima accesare: aprilie 2025. Sursa: Johnson & Johnson Postat : 2025-05-01 06:00 S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni. Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.Citeşte mai mult
Declinare de responsabilitate
Cuvinte cheie populare