وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Immgolis Intri (golimumab-sldi)، وهو بديل حيوي قابل للتبديل لعقار Simponi Aria (golimumab)

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Immgolis Intri (golimumab-sldi)، وهو بديل حيوي قابل للتبديل لدواء Simponi Aria (golimumab)

RALEIGH، كارولاينا الشمالية، 18 مايو، 2026 / PRNewswire/ — Accord BioPharma, Inc.، القسم الأمريكي المتخصص لشركة Intas Pharmaceuticals, Ltd. (“Intas Pharmaceuticals)، التي تركز على تطوير علاجات الأورام والمناعة والجهاز العصبي المركزي (CNS)، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Immgolis Intri (golimumab-sldi)، وهو بديل حيوي لـ Simponi Aria (golimumab)، لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد (RA) بالاشتراك مع الميثوتريكسيت. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا على Immgolis (golimumab-sldi)، وهو بديل حيوي لـ Simponi (golimumab)، لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد بالاشتراك مع الميثوتريكسيت، والمرضى البالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد (UC). يحمل كل من Simponi وSimponi Aria وImmgolis وImmgolis Intri تحذيرًا محاصرًا للعدوى الخطيرة والأورام الخبيثة؛ يُرجى الاطلاع على التحذيرات المعبأة الخاصة بـ Immgolis وImmgolis Intri أدناه. 1,2

  • تفتح موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Immgolis وImmgolis Intri آفاقًا جديدة في الوصول إلى المرضى، مما يمثل أول خيار حيوي بديل للعلاج البيولوجي golimumab في الولايات المتحدة.
  • تمت الموافقة على Imgolis لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد (RA)، بالاشتراك مع الميثوتريكسيت، والتهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد (UC)، في حين تمت الموافقة على Immgolis Intri لعلاج البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد بالاشتراك مع الميثوتريكسيت
  • توسع شركة Accord BioPharma محفظة البدائل الحيوية المتنامية كشريك تجاري حصري في الولايات المتحدة لـ Immgolis وImmgolis Intri
  • يعد كل من Immgolis وImmgolis Intri أول بدائل حيوية لـ golimumab معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وسيتم تسويقهما تجاريًا في الولايات المتحدة حصريًا بواسطة Accord BioPharma. تم تخصيص Immgolis وImmgolis Intri للتبادل من قبل إدارة الغذاء والدواء لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب القولون التقرحي.

    لأول مرة، سيكون لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب القولون التقرحي خيار بديل حيوي معتمد من إدارة الغذاء والدواء لكل من Simponi وSimponi Aria، وهي خطوة محورية نحو توسيع نطاق الوصول إلى العلاج البيولوجي. باعتبارها الشريك التجاري الحصري للولايات المتحدة لـ Immgolis وImmgolis Intri، تخطط Accord BioPharma لإتاحة هذه المنتجات للمرضى ومقدمي الخدمات في الربع الأخير من عام 2026.

    "باعتبارهما أول بدائل حيوية لـ golimumab تتم الموافقة عليها في الولايات المتحدة، فإن Immgolis وImmgolis Intri يمثلان خيارًا جديدًا ذا معنى للأشخاص في الولايات المتحدة الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية المزمنة والموهنة المرتبطة بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط المعتدل إلى الشديد أو التهاب القولون التقرحي ويحتاجون إلى أدوية بأسعار معقولة،" قال كريس كوكينو، رئيس شركة Accord North America. "تلبي هذه الموافقة طلبًا واضحًا في سوق الولايات المتحدة وتساعد على تعزيز هدفنا الطموح المتمثل في طرح 20 بديلًا حيويًا في السوق بحلول عام 2030."

    "تعد البدائل الحيوية واحدة من أقوى الأدوات لدينا لتحسين القدرة على تحمل التكاليف والوصول إليها عبر نظام الرعاية الصحية في الولايات المتحدة،" قال بينيش تشودجار، رئيس مجلس الإدارة والمدير العام لشركة Intas Pharmaceuticals. إن الفريق في وضع جيد لتقديم هذا المنتج الأول من نوعه للمرضى ومقدمي الخدمات في الولايات المتحدة في وقت لاحق من هذا العام."

    تم تطوير Immgolis وImmgolis Intri بواسطة Bio-Thera Solutions، التي ستتحمل مسؤولية التصنيع وتوريد المنتجات.

    لم يتم الإشارة إلى Immgolis ولا يجب استخدامه أو إعطاؤه لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA) وحده، أو بالاشتراك مع الميثوتريكسيت؛ المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الفقار اللاصق النشط (AS) ؛ أو مرضى الأطفال الذين لا يقل وزنهم عن 15 كجم والمصابين بالتهاب القولون التقرحي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة (UC).

    لا يُنصح باستخدام Immgolis Intri ولا يجب استخدامه أو إعطاؤه لعلاج التهاب المفاصل الصدفي النشط (PsA) لدى المرضى بعمر عامين أو أكثر؛ المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الفقار اللاصق النشط (AS) ؛ أو التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب النشط متعدد المفاصل (pJIA) لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم عامين أو أكبر.

    معلومات أمان مهمةحقنة Imgolis (golimumab-sldi)، للاستخدام تحت الجلد، Immmgolis (golimumab-sldi) هو بديل حيوي* لـ SIMPONI® (golimumab)

    حقن Immgolis Intri (golimumab-sldi)، للاستخدام الوريدي يعتبر Immgolis Intri (golimumab-sldi) بديلًا حيويًا* لـ SIMPONI ARIA® (golimumab)

    تحذير مضمن ومعلومات مهمة للسلامة

    تحذير: حالات عدوى خطيرة وأورام خبيثة

    راجع معلومات الوصفة الكاملة للتحذير الكامل

  • العدوى الخطيرة التي تؤدي إلى دخول المستشفى أو الوفاة بما في ذلك السل (السل)، والإنتان الجرثومي، والفطريات الغازية (مثل داء النوسجات)، و العدوى الانتهازية التي حدثت في المرضى الذين يتلقون منتجات جوليموماب.
  • أوقف Immgolis/Immgolis Intri إذا أ مريض تطور أ عدوى خطيرة أو تعفن الدم.
  • أجري اختبار لـ الكامن السل؛ إذا إيجابي، ابدأ العلاج ل السل قبل إلى بدء Immgolis/Immgolis Intri.
  • المراقبة جميع المرضى في السل النشط أثناء العلاج، حتى إذا الأولي كان اختبار السل الكامن سلبيًا.
  • سرطان الغدد الليمفاوية و أخرى الأورام الخبيثة، بعضها مميت، تم الإبلاغ عنها في الأطفال. والمرضى المراهقين الذين تم علاجهم باستخدام حاصرات TNF، والتي يعد Immgolis/Immgolis Intri عضوًا فيها.
  • العدوى الخطيرة: يتعرض المرضى الذين يتم علاجهم بمنتجات جوليموماب لخطر متزايد للإصابة بحالات عدوى خطيرة تشمل أجهزة ومواقع أعضاء مختلفة قد تؤدي إلى دخول المستشفى أو الوفاة. توقف عن استخدام Immgolis/Immgolis Intri إذا أصيب المريض بعدوى خطيرة.

    تم الإبلاغ عن حالات العدوى الانتهازية الناجمة عن الكائنات البكتيرية أو المتفطرية أو الفطرية أو الفيروسية أو الطفيلية بما في ذلك داء الرشاشيات، والفطار البرعمي، وداء المبيضات، وداء الكروانيات، وداء النوسجات، وداء الفيلقيات، وداء الليستيريات، وداء المتكيسات الرئوية، والسل. حاصرات TNF، التي ينتمي إليها Immgolis/Immgolis Intri. المرضى الذين يعانون من داء النوسجات أو غيرها من الالتهابات الفطرية الغازية قد يصابون بمرض منتشر وليس موضعي. ارتبط الاستخدام المتزامن لحاصرات TNF مع أباتاسيبت أو أناكينرا بزيادة خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة. لذلك، لا يوصى بالاستخدام المتزامن لـ Immgolis/Immgolis Intri مع هذه المنتجات البيولوجية.

    لا ينبغي البدء بالعلاج باستخدام Immgolis/Immgolis Intri في المرضى الذين يعانون من عدوى نشطة، بما في ذلك حالات العدوى الموضعية ذات الأهمية السريرية. المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، والمرضى الذين يعانون من حالات مرضية مصاحبة و/أو المرضى الذين يتناولون مثبطات المناعة المصاحبة مثل الكورتيكوستيرويدات أو الميثوتريكسيت قد يكونون أكثر عرضة لخطر الإصابة بالعدوى.

    المراقبة: قم بمراقبة المرضى عن كثب لتطور علامات وأعراض العدوى أثناء وبعد العلاج باستخدام Immgolis/Immgolis Intri. توقف عن استخدام Immgolis/Immgolis Intri إذا أصيب المريض بعدوى خطيرة، أو عدوى انتهازية، أو تعفن الدم. بالنسبة للمريض الذي يصاب بعدوى جديدة أثناء العلاج باستخدام Immgolis/Immgolis Intri، قم بإجراء فحص تشخيصي سريع وكامل مناسب للمريض الذي يعاني من ضعف المناعة، وابدأ العلاج المناسب المضاد للميكروبات، وراقبه عن كثب.

    السل: لوحظت حالات إعادة تنشيط السل أو حالات عدوى جديدة بالسل لدى المرضى الذين يتلقون حاصرات TNF، بما في ذلك المرضى الذين تلقوا سابقًا علاجًا للسل الكامن أو النشط. يجب تقييم المرضى بحثًا عن عوامل خطر الإصابة بالسل واختبار العدوى الكامنة قبل بدء العلاج بـ Imgolis / Imgolis Intri وبشكل دوري أثناء العلاج. يوصى باستشارة طبيب ذي خبرة في علاج السل للمساعدة في اتخاذ القرار بشأن ما إذا كان بدء العلاج المضاد للسل مناسبًا لمريض فردي.

    العدوى الفطرية الغازيةإذا أصيب المرضى بمرض جهازي خطير وكانوا يقيمون أو يسافرون في مناطق تتوطن فيها الفطريات، ففكر في العدوى الفطرية الغازية في التشخيص التفريقي. فكر في العلاج التجريبي المضاد للفطريات لدى المرضى المعرضين لخطر الإصابة بالعدوى الفطرية الغازية واستشارة طبيب ذي خبرة في تشخيص وعلاج الالتهابات الفطرية الغازية.

    إعادة تنشيط التهاب الكبد B: ارتبط استخدام حاصرات TNF، والتي تعد Immgolis/Immgolis Intri عضوًا فيها، بإعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (HBV) في المرضى الذين هم حاملون لفيروس التهاب الكبد B المزمن. في بعض الحالات، كانت إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B التي تحدث بالتزامن مع العلاج بحاصرات عامل نخر الورم (TNF) قاتلة. حدثت غالبية هذه التقارير في المرضى الذين تلقوا مثبطات المناعة المصاحبة.

    يجب اختبار جميع المرضى بحثًا عن فيروس التهاب الكبد B قبل البدء في العلاج بحاصرات TNF. بالنسبة للمرضى الذين ثبتت إصابتهم بالمستضد السطحي لالتهاب الكبد B، استشر طبيبًا ذو خبرة في علاج التهاب الكبد B قبل البدء في العلاج بحاصرات TNF. توخي الحذر عند وصف Immgolis/Immgolis Intri للمرضى الذين تم تحديدهم على أنهم حاملون لفيروس التهاب الكبد الوبائي (BV) ومراقبة العدوى النشطة لفيروس التهاب الكبد الوبائي (BV) عن كثب أثناء وبعد انتهاء العلاج. أوقف استخدام Immgolis/Immgolis Intri في المرضى الذين يصابون بإعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B وابدأ العلاج المضاد للفيروسات مع العلاج الداعم المناسب. توخي الحذر عند التفكير في استئناف علاج Immgolis/Immgolis Intri ومراقبة المرضى عن كثب.

    الأورام الخبيثة: تم الإبلاغ عن أورام خبيثة، بعضها مميت، بين الأطفال والمراهقين والشباب الذين تلقوا العلاج بعوامل حاصرات عامل نخر الورم (بدء العلاج بعمر ≥ 18 عامًا)، والتي ينتمي إليها Immgolis/Immgolis Intri. وكان معظم المرضى يتلقون مثبطات المناعة المصاحبة. يجب أخذ مخاطر وفوائد Immgolis/Immgolis Intri في الاعتبار قبل بدء العلاج في المرضى الذين يعانون من ورم خبيث معروف غير سرطان الجلد غير الميلانيني الذي تم علاجه بنجاح (NMSC) أو عند التفكير في مواصلة حاصرات TNF في المرضى الذين يصابون بالورم الخبيث.

    تم الإبلاغ عن سرطان الجلد وسرطان خلايا ميركل في المرضى الذين عولجوا بعوامل حجب TNF، بما في ذلك منتجات جوليموماب. يوصى بإجراء فحص جلدي دوري لجميع المرضى، وخاصة أولئك الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بسرطان الجلد.

    قصور القلب الاحتقاني (CHF): تم الإبلاغ عن حالات تفاقم قصور القلب الاحتقاني وبداية ظهور قصور القلب الاحتقاني عند استخدام حاصرات TNF، بما في ذلك منتجات جوليموماب. وكانت بعض الحالات تؤدي إلى نتائج قاتلة. يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني عن كثب أثناء العلاج. توقف عن استخدام Immgolis/Immgolis Intri في حالة ظهور أعراض جديدة أو متفاقمة لقصور القلب الاحتقاني.

    اضطرابات إزالة الميالين: ارتبط استخدام حاصرات TNF، التي ينتمي إليها Immgolis/Immgolis Intri، بحالات نادرة من بداية جديدة أو تفاقم اضطرابات إزالة الميالين في الجهاز العصبي المركزي، بما في ذلك التصلب المتعدد، واضطرابات إزالة الميالين المحيطية، بما في ذلك غيلان باري. متلازمة. يجب على واصفي الدواء توخي الحذر عند التفكير في استخدام Immgolis/Immgolis Intri في المرضى الذين يعانون من اضطرابات إزالة الميالين في الجهاز العصبي المركزي أو المحيطي. فكر في إيقاف استخدام Immgolis/Immgolis Intri في حالة ظهور هذه الاضطرابات.

    المناعة الذاتية: قد يؤدي العلاج باستخدام حاصرات TNF، بما في ذلك Immgolis/Immgolis INTRI، إلى تكوين أجسام مضادة مضادة للنواة، ونادرًا ما يؤدي إلى تطور متلازمة تشبه مرض الذئبة. إذا ظهرت على المريض أعراض تشير إلى متلازمة تشبه الذئبة بعد العلاج بـ Immgolis/Immgolis Intri، فيجب إيقاف العلاج.

    الاستخدام مع أدوية أخرى: ارتبط الاستخدام المتزامن لحاصرات TNF وabatacept أو anakinra بارتفاع خطر الإصابة بالعدوى الخطيرة؛ ولذلك، لا ينصح باستخدام Immgolis/Immgolis Intri مع هذه المنتجات. يجب توخي الحذر عند التبديل بين الأدوية المضادة للروماتيزم المعدلة للأمراض البيولوجية لأن تداخل النشاط البيولوجي قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى.

    عند بدء أو إيقاف استخدام Immgolis/Immgolis Intri في المرضى الذين يعالجون بركائز CYP450 ذات مؤشر علاجي ضيق، يوصى بمراقبة التأثير (على سبيل المثال، الوارفارين) أو تركيز الدواء (على سبيل المثال، السيكلوسبورين أو الثيوفيلين) ويمكن تعديل الجرعة الفردية لمنتج الدواء حسب الحاجة.

    قلة الكريات الدموية الدموية: هناك تقارير عن حدوث قلة الكريات الشاملة، قلة الكريات البيض، قلة العدلات، ندرة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي، ونقص الصفيحات في المرضى الذين يتلقون منتجات جوليموماب. توخي الحذر عند استخدام حاصرات TNF، بما في ذلك Immgolis/Immgolis Intri، في المرضى الذين يعانون من قلة الكريات البيض بشكل ملحوظ.

    التطعيمات/العوامل المعدية العلاجية: قد يتلقى المرضى الذين يعالجون بـ Immgolis/Immgolis Intri التطعيمات، باستثناء اللقاحات الحية. إذا كان ذلك ممكنًا، يوصى قبل بدء العلاج بـ Immgolis/Immgolis Intri، بإطلاع المرضى على جميع التطعيمات المتوافقة مع إرشادات التحصين الحالية.

    يوصى بعدم إعطاء العوامل المعدية العلاجية بالتزامن مع Immgolis/Immgolis Intri بسبب احتمال حدوث عدوى سريرية، بما في ذلك العدوى المنتشرة.

    تفاعلات فرط الحساسية: تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط حساسية جهازية خطيرة (بما في ذلك الحساسية المفرطة) بعد تناول منتج جوليموماب. حدثت بعض التفاعلات بعد تناول منتجات جوليموماب للمرة الأولى. في حالة حدوث رد فعل تحسسي أو تفاعل تحسسي خطير آخر، توقف عن استخدام Immgolis/Immgolis Intri وابدأ العلاج المناسب.

    التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا: أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا مع Imgolis لدى البالغين (معدل الإصابة > 5%) هي عدوى الجهاز التنفسي العلوي، والتهاب البلعوم الأنفي، وتفاعلات موقع الحقن.

    التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا مع Immgolis Intri (نسبة حدوثها ≥ 3%) هي: عدوى الجهاز التنفسي العلوي، زيادة ناقلة أمين الألانين، العدوى الفيروسية، زيادة ناقلة أمين الأسبارتات، انخفاض عدد العدلات، التهاب الشعب الهوائية، ارتفاع ضغط الدم، والطفح الجلدي.

    المؤشراتImmgolis هو مانع عامل نخر الورم (TNF) موصوف لعلاج:

  • المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط بشكل معتدل إلى شديد (RA) بالاشتراك مع الميثوتريكسيت
  • المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي النشط بشكل معتدل إلى شديد (UC)
  • Immgolis Intri عبارة عن مانع لعامل نخر الورم (TNF) مُشار إليه لعلاج:

  • المرضى البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط بدرجة متوسطة إلى شديدة (RA) بالاشتراك مع الميثوتريكسيت
  • للإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها، اتصل بشركة Accord BioPharma Inc على 1-866-941-7875 أو FDA على 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

    يتم توفير حقن Immgolis (golimumab-sldi) في حقنة مملوءة مسبقًا بجرعة واحدة 50 مجم/0.5 مل و100 مجم/مل.

    يتم توفير حقن Immgolis Intri (golimumab-sldi) في محلول 50 مجم/4 مل (12.5 مجم/مل) في قارورة أحادية الجرعة.

    SIMPONI وSIMPONI ARIA® (golimumab) هما علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Johnson & Johnson والشركات التابعة لها.

    نبذة عن Accord BioPharma تسعى شركة Accord BioPharma, Inc.، وهي القسم الأمريكي المتخصص لشركة Intas Pharmaceuticals، إلى توفير علاجات ميسورة التكلفة وسهلة المنال وتتمحور حول المريض في علاجات الأورام والمناعة والجهاز العصبي المركزي (CNS). مع التركيز على تحسين تجربة المريض، تتجاوز شركة Accord BioPharma بيولوجيا الطب لرؤية المرض من وجهة نظر المرضى وتطوير علاجات عالية الجودة تؤثر على حياة المرضى. تعمل الشركة على تطوير خط أنابيب طموح بهدف جلب 20 بديلًا حيويًا إلى السوق الأمريكية بحلول عام 2030.

    تتضمن المحفظة التجارية الحالية للشركة امتياز UDENYCA® (pegfilgrastim-cbqv) الكامل، بما في ذلك حقنة UDENYCA المعبأة مسبقًا، والحاقن التلقائي، والحاقن الموجود على الجسم، IMULDOSA® (ustekinumab-srlf)، وهو بديل حيوي لـ Stelara® (ustekinumab)، وHERCESSI ™ (trastuzumab-strf)، وهو بديل حيوي لـ Stelara® (ustekinumab)، وHERCESSI ™ (trastuzumab-strf)، وهو بديل حيوي ل Herceptin® (تراستوزوماب)، وCAMCEVI® (ليوبروليد) 42 ملغ مستحلب قابل للحقن. يرجى الرجوع إلى معلومات السلامة المهمة ومعلومات الوصف الكاملة لهذه المنتجات، وإلى التحذير المعبأ لـ HERCESSI.

    حصلت شركة Accord BioPharma على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على خمسة منتجات إضافية: CAMCEVI® (leuprolide) ETM (كل ثلاثة أشهر)، OSVYRTI® (denosumab-desu) – وهو بديل حيوي لـ PROLIA® (denosumab)، وJUBEREQ®. (denosumab-desu) – وهو بديل حيوي لـ XGEVA® (denosumab)، وFILKRI™ (filgrastim-laha) – وهو بديل حيوي لـ NEUPOGEN® (filgrastim)، وENNUMO™ (pegfilgrastim-pccg) – وهو بديل حيوي لـ NEULASTA® (pegfilgrastim). وتخطط الشركة للإعلان عن الإطلاق التجاري لهذه المنتجات في وقت لاحق من هذا العام. يرجى الرجوع إلى معلومات السلامة المهمة ومعلومات الوصف الكاملة لهذه المنتجات، وإلى التحذير المعبأ الخاص بـ OSVYRTI. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة AccordBioPharma.com.

    نبذة عن Bio-Thera Solutions Bio-Thera Solutions, Ltd.، شركة عالمية رائدة ومبتكرة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية في قوانغتشو، الصين، مكرسة للبحث وتطوير علاجات جديدة لعلاج السرطان والمناعة الذاتية وأمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض العيون وغيرها من الاحتياجات الطبية الشديدة غير الملباة، بالإضافة إلى البدائل الحيوية للمستحضرات البيولوجية الموجودة ذات العلامات التجارية لعلاج مجموعة من السرطان وأمراض المناعة الذاتية. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.bio-thera.com/

    المراجع:

  • Immgolis (golimumab-sldi) معلومات الوصف الكاملة. Accord BioPharma.
  • Immgolis Intri (golimumab-sldi) معلومات وصفية كاملة. أكورد بيوفارما.
  • المصدر أكورد بايوفارما

    المصدر: HealthDay

    Immgolis Intri (golimumab-sldi) تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

    مزيد من موارد الأخبار

  • تنبيهات الأدوية Medwatch من إدارة الغذاء والدواء
  • أخبار Medwatch اليومية
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نقص الأدوية
  • التجارب السريرية النتائج
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com Podcast
  • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في حياتك البريد الوارد.

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية