Η FDA Εγκρίνει το Immgolis Intri (golimumab-sldi), ένα εναλλάξιμο βιοομοειδές με το Simponi Aria (golimumab)
Ο FDA Εγκρίνει το Immgolis Intri (golimumab-sldi), ένα εναλλάξιμο βιο-ομοειδές με το Simponi Aria (golimumab)
RALEIGH, N.C., 18 Μαΐου 2026 /PRNewswire/ — Accord BioPharma, Inc., Specialist, Inc. ("Intas Pharmaceuticals"), που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη θεραπειών ογκολογίας, ανοσολογίας και θεραπειών του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Immgolis Intri (golimumab-sldi), ένα βιο-ομοειδές με το Simponi Aria (golimumab), για τη θεραπεία της βαριάς αρθρίτιδας ενηλίκων (golimumab). (RA) σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. Ο FDA ενέκρινε επίσης το Immgolis (golimumab-sldi), ένα βιο-ομοειδές με το Simponi (golimumab), για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ΡΑ σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη και ενηλίκων ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ελκώδη κολίτιδα (UC). Σοβαρές λοιμώξεις και κακοήθεια. ανατρέξτε στις Προειδοποιήσεις στο πλαίσιο για το Immgolis και το Immgolis Intri παρακάτω.1,2
Το Immgolis και το Immgolis Intri είναι τα πρώτα βιο-ομοειδή golimumab εγκεκριμένα από τον FDA και θα διατεθούν στο εμπόριο στις Ηνωμένες Πολιτείες αποκλειστικά από την Accord BioPharma. Το Immgolis και το Immgolis Intri χαρακτηρίστηκαν ως εναλλάξιμα από τον FDA για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και την ελκώδη κολίτιδα.
Για πρώτη φορά, οι ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα και ελκώδη κολίτιδα θα έχουν εγκεκριμένη από τον FDA βιο-ομοειδή θεραπεία τόσο για Simponi όσο και για Simponial Access Biologo, προς μια βιολογική θεραπεία. Ως αποκλειστικός συνεργάτης εμπορίας των ΗΠΑ για τις Immgolis και Immgolis Intri, η Accord BioPharma σχεδιάζει να διαθέσει αυτά τα προϊόντα σε ασθενείς και παρόχους το 4ο τρίμηνο του 2026.
"Ως τα πρώτα βιοομοειδή golimumab που εγκρίθηκαν στις ΗΠΑ, το Immgolis και το Immgolis Intri αντιπροσωπεύουν μια σημαντική νέα επιλογή για άτομα στις ΗΠΑ που ζουν με τις χρόνιες, εξουθενωτικές αυτοάνοσες παθήσεις που σχετίζονται με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ελκώδη κολίτιδα και χρειάζονται περισσότερο θεραπεία για την ασθένεια Koch. "Αυτή η έγκριση ανταποκρίνεται σε μια σαφή ζήτηση στην αγορά των ΗΠΑ και βοηθά στην προώθηση του φιλόδοξου στόχου μας να φέρουμε 20 βιοομοειδή στην αγορά μέχρι το έτος 2030."
"Τα βιοομοειδή είναι ένα από τα πιο ισχυρά εργαλεία που έχουμε για να βελτιώσουμε την οικονομική προσιτότητα και την πρόσβαση σε όλο το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ", δήλωσε ο Binish Chudgarsical, Διευθυντής της InfoPharmaceuta. Με τη βαθιά τεχνογνωσία, την αφοσιωμένη ομάδα και το τολμηρό όραμα της BioPharma, η ομάδα είναι σε καλή θέση να φέρει αυτό το πρώτο στο είδος του προϊόν στους ασθενείς και τους παρόχους των ΗΠΑ αργότερα φέτος."
ΤοΤο Immgolis και το Immgolis Intri αναπτύχθηκαν από την Bio-Thera Solutions, η οποία θα διατηρήσει την ευθύνη για την κατασκευή και την προμήθεια προϊόντων.
Το Immgolis δεν ενδείκνυται και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ή να χορηγείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα (PsA) μόνο του ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. ενήλικες ασθενείς με ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS). ή παιδιατρικούς ασθενείς βάρους τουλάχιστον 15 kg με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα (UC).
Το Immgolis Intri δεν ενδείκνυται και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ή να χορηγείται για τη θεραπεία της Ενεργής Ψωριασικής Αρθρίτιδας (ΨΑ) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω. ενήλικες ασθενείς με ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS). ή Ενεργή πολυαρθρική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα (pJIA) σε ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣΗ ένεση Immgolis (golimumab-sldi), για υποδόρια χρήσηImmgolis (golimumab-sldi) είναι
Ένεση Immgolis Intri (golimumab-sldi), για ενδοφλέβια χρήση Το Immgolis Intri (golimumab-sldi) είναι βιο-ομοειδές* με το SIMPONI ARIA® (golimumab)
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: ΣΟΒΑΡΕΣ ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ και ΚΑΚΟΗΘΕΙΑ Δείτε τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για πλήρη προειδοποίηση σε πλαίσιο Σοβαρές λοιμώξεις: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με προϊόντα golimumab διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρές λοιμώξεις που αφορούν διάφορα συστήματα οργάνων και θέσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε νοσηλεία ή θάνατο. Διακόψτε το Immgolis/Immgolis Intri εάν ένας ασθενής αναπτύξει σοβαρή λοίμωξη. Ευκαιριακές λοιμώξεις που οφείλονται σε βακτηριακούς, μυκοβακτηριακούς, διηθητικούς μυκητιακούς, ιούς ή παρασιτικούς οργανισμούς, όπως ασπεργίλλωση, βλαστομυκητίαση, καντιντίαση, κοκκιδιοειδομυκητίαση, κοκκιδιοειδομυκητίαση, ιστοπλάσμωση, ιστοπλάσμωση, πνευμονοκύστωση, ιστοπλάσμωση, ιστοπλάσμωση, ιστοπλασμάτωση φυματίωση έχουν αναφερθεί με αναστολείς TNF, μέλος των οποίων είναι το Immgolis/Immgolis Intri. Οι ασθενείς με ιστοπλάσμωση ή άλλες διεισδυτικές μυκητιασικές λοιμώξεις μπορεί να εμφανίσουν διάχυτη και όχι εντοπισμένη νόσο. Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέα TNF και abatacept ή anakinra συσχετίστηκε με υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Συνεπώς, δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση του Immgolis/Immgolis Intri και αυτών των βιολογικών προϊόντων. Η θεραπεία με Immgolis/Immgolis Intri δεν πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς με ενεργή λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένων κλινικά σημαντικών εντοπισμένων λοιμώξεων. Ασθενείς άνω των 65 ετών, ασθενείς με συνυπάρχουσες παθήσεις ή/και ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα ανοσοκατασταλτικά όπως κορτικοστεροειδή ή μεθοτρεξάτη μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο μόλυνσης. Παρακολούθηση Παρακολουθήστε στενά τους ασθενείς για την ανάπτυξη σημείων και συμπτωμάτων λοίμωξης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Immgolis Intri/Immgo. Διακόψτε το Immgolis/Immgolis Intri εάν ένας ασθενής αναπτύξει σοβαρή λοίμωξη, ευκαιριακή λοίμωξη ή σήψη. Για έναν ασθενή που αναπτύσσει μια νέα λοίμωξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Immgolis/Immgolis Intri, εκτελέστε μια άμεση και πλήρη διαγνωστική εξέταση κατάλληλη για έναν ανοσοκατεσταλμένο ασθενή, ξεκινήστε την κατάλληλη αντιμικροβιακή θεραπεία και παρακολουθήστε τον στενά. Φυματίωση Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις επανενεργοποίησης της φυματίωσης ή νέων λοιμώξεων από φυματίωση σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς TNF, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία για λανθάνουσα ή ενεργό φυματίωση. Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται για παράγοντες κινδύνου φυματίωσης και να ελέγχονται για λανθάνουσα λοίμωξη πριν από την έναρξη του Immgolis/Immgolis Intri και περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Συνιστάται η διαβούλευση με ιατρό με εξειδίκευση στη θεραπεία της φυματίωσης για να αποφασίσετε εάν η έναρξη της αντιφυματικής θεραπείας είναι κατάλληλη για έναν μεμονωμένο ασθενή. Επεμβατικές μυκητιασικές λοιμώξειςΕάν οι ασθενείς αναπτύξουν σοβαρή συστηματική ασθένεια και διαμένουν ή ταξιδεύουν σε περιοχές όπου οι μυκητιάσεις είναι ενδημικές, εξετάστε το ενδεχόμενο διεισδυτικής μυκητιασικής λοίμωξης. Εξετάστε την εμπειρική αντιμυκητιασική θεραπεία σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο διεισδυτικών μυκητιασικών λοιμώξεων και συμβουλευτείτε έναν ιατρό με εξειδίκευση στη διάγνωση και τη θεραπεία διεισδυτικών μυκητιασικών λοιμώξεων. Επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας Β Η χρήση αναστολέων TNF, μέλος των οποίων είναι το Immgolis/Immgolis Intri, έχει συσχετιστεί με την επανενεργοποίηση του ιού της ηπατίτιδας Β (HBV) σε ασθενείς που είναι χρόνιοι φορείς HBV. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η επανενεργοποίηση του HBV που συμβαίνει σε συνδυασμό με θεραπεία με αναστολέα TNF ήταν θανατηφόρα. Η πλειονότητα αυτών των αναφορών έχει συμβεί σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα ανοσοκατασταλτικά. Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται για HBV πριν από την έναρξη θεραπείας με αναστολείς TNF. Για ασθενείς που είναι θετικοί για επιφανειακό αντιγόνο της ηπατίτιδας Β, συμβουλευτείτε έναν γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της ηπατίτιδας Β πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με αναστολείς TNF. Να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε το Immgolis/Immgolis Intri για ασθενείς που προσδιορίζονται ως φορείς του HBV και να παρακολουθείτε στενά για ενεργό HBV λοίμωξη κατά τη διάρκεια και μετά τη λήξη της θεραπείας. Διακόψτε το Immgolis/Immgolis Intri σε ασθενείς που αναπτύσσουν επανενεργοποίηση του HBV και ξεκινούν αντιική θεραπεία με κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία. Να είστε προσεκτικοί όταν εξετάζετε το ενδεχόμενο επανέναρξης του Immgolis/Immgolis Intri και παρακολουθείτε στενά τους ασθενείς. Κακοήθειες: Κακοήθειες, μερικές θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες που έλαβαν θεραπεία με παράγοντες αποκλεισμού του TNF (έναρξη θεραπείας ≤ 18 ετών), μέλος των οποίων είναι το Immgolis/Immgolis Intri. Οι περισσότεροι από τους ασθενείς λάμβαναν ταυτόχρονα ανοσοκατασταλτικά. Οι κίνδυνοι και τα οφέλη του Immgolis/Immgolis Intri θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς με γνωστή κακοήθεια διαφορετική από έναν επιτυχώς αντιμετωπισμένο μη μελανωματικό καρκίνο του δέρματος (NMSC) ή όταν εξετάζεται το ενδεχόμενο συνέχισης ενός αναστολέα TNF σε ασθενείς που αναπτύσσουν κακοήθεια. Μελάνωμα και Merkel αναφέρθηκαν σε θεραπεία με καρκίνωμα των κυττάρων, συμπεριλαμβανομένου του καρκινώματος των κυττάρων Merkel. προϊόντα golimumab. Η περιοδική δερματική εξέταση συνιστάται σε όλους τους ασθενείς, ιδιαίτερα σε αυτούς με παράγοντες κινδύνου για καρκίνο του δέρματος. Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (CHF): Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις επιδείνωσης της CHF και νέας έναρξης CHF με αναστολείς TNF, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων golimumab. Ορισμένες περιπτώσεις είχαν μοιραία έκβαση. Οι ασθενείς με CHF θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Διακόψτε το Immgolis/Immgolis Intri εάν εμφανιστούν νέα ή επιδεινούμενα συμπτώματα της CHF. Απομυελινωτικές διαταραχές: Η χρήση αναστολέων TNF, μέλος των οποίων είναι το Immgolis/Immgolis Intri, έχει συσχετιστεί με σπάνιες περιπτώσεις νέας έναρξης ή έξαρσης διαταραχής του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της απομυελινωτικής διαταραχής του κεντρικού νευρικού συστήματος. διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Guillain-Barré. Οι συνταγογράφοι θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν εξετάζουν τη χρήση του Immgolis/Immgolis Intri σε ασθενείς με απομυελινωτικές διαταραχές του κεντρικού ή περιφερικού νευρικού συστήματος. Εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του Immgolis/Immgolis Intri εάν αναπτυχθούν αυτές οι διαταραχές. Αυτοανοσία: Η θεραπεία με αναστολείς του TNF, συμπεριλαμβανομένου του Immgolis/Immgolis INTRI, μπορεί να οδηγήσει στον σχηματισμό αντιπυρηνικών αντισωμάτων και σπάνια, στην ανάπτυξη συνδρόμου παρόμοιου με τον λύκο. Εάν ένας ασθενής αναπτύξει συμπτώματα που υποδηλώνουν σύνδρομο τύπου λύκου μετά τη θεραπεία με Immgolis/Immgolis Intri, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται. Χρήση με άλλα φάρμακα: Η ταυτόχρονη χρήση αναστολέα TNF και abatacept ή anakinra συσχετίστηκε με υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών λοιμώξεων. Συνεπώς, η χρήση του Immgolis/Immgolis Intri σε συνδυασμό με αυτά τα προϊόντα δεν συνιστάται. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή κατά την εναλλαγή μεταξύ αντιρρευματικών φαρμάκων που τροποποιούν τη βιολογική νόσο, καθώς η επικάλυψη βιολογικής δραστηριότητας μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο μόλυνσης. Με την έναρξη ή τη διακοπή του Immgolis/Immgolis Intri σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με υποστρώματα CYP450 με στενό θεραπευτικό δείκτη, η παρακολούθηση του αποτελέσματος (π.χ. βαρφαρίνη) ή της συγκέντρωσης του φαρμάκου (π.χ. κυκλοσπορίνη ή θεοφυλλίνη) συνιστάται και η ατομική δόση του φαρμάκου μπορεί να απαιτείται προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου Αιματολογικές κυτταροπενίες: Έχουν αναφερθεί πανκυτταροπενία, λευκοπενία, ουδετεροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, απλαστική αναιμία και θρομβοπενία σε ασθενείς που λαμβάνουν προϊόντα golimumab. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε αναστολείς TNF, συμπεριλαμβανομένου του Immgolis/Immgolis Intri, σε ασθενείς που έχουν ή είχαν σημαντικές κυτταροπενίες. Εμβολιασμοί/Θεραπευτικοί λοιμογόνοι παράγοντες: Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Immgolis/Immgolis Intri μπορούν να κάνουν εμβόλια, εκτός από τα ζωντανά εμβόλια. Εάν είναι δυνατόν, συνιστάται πριν από την έναρξη της θεραπείας με Immgolis/Immgolis Intri, οι ασθενείς να ενημερώνονται για όλους τους εμβολιασμούς σε συμφωνία με τις τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες ανοσοποίησης. Συνιστάται να μη χορηγούνται θεραπευτικοί λοιμογόνοι παράγοντες ταυτόχρονα με το Immgolis/Immgolis Intri λόγω της πιθανότητας διάχυσης κλινικών λοιμώξεων. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Έχουν αναφερθεί σοβαρές συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας) μετά τη χορήγηση του προϊόντος golimumab. Ορισμένες αντιδράσεις εμφανίστηκαν μετά την πρώτη χορήγηση προϊόντων golimumab. Εάν εμφανιστεί αναφυλακτική ή άλλη σοβαρή αλλεργική αντίδραση, διακόψτε το Immgolis/Immgolis Intri και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία. Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Immgolis σε ενήλικες (επίπτωση > 5%) είναι λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, λοίμωξη από ρινοφάρυγγα και ένεση του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Immgolis Intri (επίπτωση ≥ 3%) είναι: λοίμωξη της ανώτερης αναπνευστικής οδού, αυξημένη αμινοτρανσφεράση αλανίνης, ιογενής λοίμωξη, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, μειωμένος αριθμός ουδετερόφιλων, βρογχίτιδα, υπέρταση και εξάνθημα. όγκο παράγονταςINDIC. Αναστολέας (TNF) που ενδείκνυται για τη θεραπεία: Το Immgolis Intri είναι ένας αναστολέας του παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF) που ενδείκνυται για τη θεραπεία: Προς Επαφή σε SPA BioPharma Inc στο 1-866-941-7875 ή FDA στο 1-800-FDA-1088 ή www.fda.gov/medwatch. Η ένεση Immgolis (golimumab-sldi) παρέχεται σε προγεμισμένη σύριγγα μονής δόσης 50 mg/0,5 mL και 100 mg/mL. Η ένεση Immgolis Intri (golimumab-sldi) παρέχεται σε διάλυμα μονής δόσης 50 mg/0,5 mg/4 mL φιαλίδιο. Το SIMPONI και το SIMPONI ARIA® (golimumab) είναι κατοχυρωμένα εμπορικά σήματα της Johnson & Johnson και των θυγατρικών της. Σχετικά με το Accord BioPharmaΗ Accord BioPharma, Inc., το τμήμα ειδικότητας των ΗΠΑ της Intas Pharmaceuticals, επιδιώκει να παρέχει στους ασθενείς ανοσολογία και θεραπείες του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Με έμφαση στη βελτίωση της εμπειρίας του ασθενούς, το Accord BioPharma υπερβαίνει τη βιολογία της ιατρικής για να δει την ασθένεια από την οπτική γωνία των ασθενών και να αναπτύξει θεραπείες υψηλής ποιότητας που επηρεάζουν τη ζωή των ασθενών. Η εταιρεία προωθεί έναν φιλόδοξο αγωγό με στόχο να φέρει 20 βιοομοειδή στην αγορά των ΗΠΑ έως το 2030. Το τρέχον εμπορικό χαρτοφυλάκιο της εταιρείας περιλαμβάνει το πλήρες franchise UDENYCA® (pegfilgrastim-cbqv), συμπεριλαμβανομένης της προγεμισμένης σύριγγας UDENYCA, του αυτόματου εγχυτήρα και της συσκευής έγχυσης στο σώμα, IMULDOSA® (ustekinumab-srlf), βιοομοειδές με το Stelara® (ustekinum-stráb), βιοομοειδές με το Herceptin® (trastuzumab) και το ενέσιμο γαλάκτωμα CAMCEVI® (λευπρολίδη) 42 mg. Ανατρέξτε στις Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας και τις πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης για αυτά τα προϊόντα και στην Προειδοποίηση σε κουτί για το HERCESSI. Η Accord BioPharma έχει λάβει έγκριση από την FDA για πέντε επιπλέον προϊόντα: CAMCEVI® (λευπρολίδη) ETM (κάθε τρεις μήνες), OSVYRTI® (denosumab-Aablios) JUBEREQ® (denosumab-desu) – βιοομοειδές με το XGEVA® (δενοσουμάμπη), FILKRI™ (filgrastim-laha) – βιοομοειδές με το NEUPOGEN® (filgrastim) και ENNUMO™ (pegfilgrastim-pccg) – βιοομοειδές με το NEULASTAfilgrastim). Η εταιρεία σχεδιάζει να ανακοινώσει την εμπορική κυκλοφορία αυτών των προϊόντων εντός του έτους. Ανατρέξτε στις Σημαντικές Πληροφορίες Ασφάλειας και στις Πλήρεις Πληροφορίες Συνταγογράφησης για αυτά τα προϊόντα και στην Προειδοποίηση σε Πλαίσιο για το OSVYRTI. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε το AccordBioPharma.com. Σχετικά με τη Bio-Thera SolutionsΗ Bio-Thera Solutions, Ltd., μια κορυφαία καινοτόμος, παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία στο Guangzhou της Κίνας, είναι αφιερωμένη στην έρευνα και την ανάπτυξη νέων θεραπειών για τη θεραπεία του καρκίνου, αυτοάνοσων, καρδιαγγειακών, οφθαλμικών παθήσεων και άλλων σοβαρών, καθώς και υφιστάμενων ιατρικών αναγκών που δεν καλύπτονται και αυτοάνοσα νοσήματα. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.bio-thera.com/ Αναφορές: SOURCE Accord BioPharma Πηγή: HealthDay Immgolis Intri (golimumab-sldi) Ιστορικό έγκρισης FDA Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας. Δημοσιεύτηκε : 2026-05-19 16:36 Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες. Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας. c" συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης (ΤΒ), της βακτηριακής σήψης, της διηθητικής μυκητίασης (όπως ιστοπλάσμωση), και άλλων ευκαιριακών λοιμώξεων έχουν εμφανιστεί υπάρχει υποβολή προϊόντα. Περισσότεροι πόροι ειδήσεων
Διαβάστε περισσότερα
Αποποίηση ευθυνών
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά