وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن Ocrevus Zunovo لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي والتقدمي

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 26 سبتمبر 2024.

بقلم لوري سولومون HealthDay Reporter

الخميس، 26 سبتمبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن Ocrevus Zunovo (أوكريليزوماب وhyaluronidase-ocsq) كأول حقنة تحت الجلد مرتين في السنة لمدة 10 دقائق للأشخاص الذين يعانون من الانتكاس والالتهاب. التصلب المتعدد التدريجي (MS).

يتم إعطاء الحقنة من قبل أخصائي الرعاية الصحية. يتم إعطاء المرضى أدوية مسبقة قبل 30 دقيقة على الأقل من كل جرعة ثم تتم مراقبتهم من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم لمدة 60 دقيقة على الأقل بعد الحقن. بالنسبة للجرعات اللاحقة، سيتم مراقبة المرضى لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد الحقن.

استندت الموافقة إلى نتائج المرحلة الثالثة من تجربة OCARINA II، والتي أظهرت عدم وجود فرق ملحوظ سريريًا في مستويات Ocrevus في الدم عند تناوله تحت الجلد مقابل الوريد. كان ملف السلامة والفعالية متسقًا مع التركيبة الوريدية، حيث أظهر Ocrevus قمع نشاط الانتكاس (97 بالمائة) وآفات التصوير بالرنين المغناطيسي (97 بالمائة) خلال 48 أسبوعًا. بالنسبة للنتائج التي أبلغ عنها المريض، أفاد أكثر من 92 بالمائة من المشاركين أنهم راضون أو راضون جدًا عن الإدارة تحت الجلد. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي شوهدت مع Ocrevus هي تفاعلات الحقن، حيث عانى 49 بالمائة من المشاركين من تفاعل بعد الحقنة الأولى. كانت جميع ردود الفعل إما خفيفة أو معتدلة، ولم يؤدي أي منها إلى انسحاب العلاج.

"من المهم الاعتراف بأن كل تجربة مع مرض التصلب العصبي المتعدد فريدة من نوعها مثل الفرد الذي يمر بها، لذا فإن توفير الخيارات لتلبية احتياجات كل شخص أمر ضروري. وقالت ناتالي بليك، المديرة التنفيذية لمؤسسة مرض التصلب العصبي المتعدد، في بيان لها: "يسعدنا أنه مع طريقة التوصيل الجديدة، أصبح هناك الآن خيار إضافي لأولئك الذين يحتاجون إلى المرونة في طريقة الإدارة أو وقت العلاج."

تم منح الموافقة على Ocrevus Zunovo لشركة Genentech.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-09-27 06:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية