FDA Menyetujui Suntik Ocrevus Zunovo untuk MS yang Kambuh dan Progresif

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 26 Sep 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KAMIS, 26 September 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Ocrevus Zunovo (ocrelizumab dan hyaluronidase-ocsq) sebagai suntikan subkutan 10 menit yang pertama dan satu-satunya dua kali setahun untuk penderita kambuh dan multiple sclerosis progresif (MS).

Suntikan diberikan oleh ahli kesehatan profesional. Pasien diberikan premedikasi setidaknya 30 menit sebelum setiap dosis dan kemudian dipantau oleh penyedia layanan kesehatan mereka setidaknya selama 60 menit setelah penyuntikan. Untuk dosis selanjutnya, pasien akan dipantau setidaknya 15 menit setelah penyuntikan.

Persetujuan ini didasarkan pada hasil uji coba fase 3 OCARINA II, yang menunjukkan tidak ada perbedaan signifikan secara klinis pada kadar Ocrevus dalam darah ketika diberikan secara subkutan versus intravena. Profil keamanan dan kemanjuran konsisten dengan formulasi intravena, dengan Ocrevus menunjukkan penekanan aktivitas kekambuhan (97 persen) dan lesi pencitraan resonansi magnetik (97 persen) selama 48 minggu. Untuk hasil yang dilaporkan oleh pasien, lebih dari 92 persen peserta melaporkan puas atau sangat puas dengan pemberian subkutan. Efek samping paling umum yang terlihat pada penggunaan Ocrevus adalah reaksi suntikan, dengan 49 persen peserta mengalami reaksi setelah suntikan pertama. Semua reaksi bersifat ringan atau sedang, dan tidak ada yang menyebabkan penghentian pengobatan.

"Sangat penting untuk mengakui bahwa setiap pengalaman dengan MS sama uniknya dengan individu yang mengalaminya, jadi memberikan pilihan untuk memenuhi kebutuhan setiap orang sangatlah penting. ," Natalie Blake, direktur eksekutif MS Foundation, mengatakan dalam sebuah pernyataan. “Kami senang dengan metode penyampaian baru, kini ada opsi tambahan bagi mereka yang membutuhkan fleksibilitas dalam rute pemberian atau waktu pengobatan.”

Persetujuan Ocrevus Zunovo diberikan kepada Genentech.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-09-27 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer