FDA Nyetujoni Ocrevus Zunovo Injeksi kanggo Kambuh, MS Progresif

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 26 Sep 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

KEMUS, 26 September 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Ocrevus Zunovo (ocrelizumab lan hyaluronidase-ocsq) minangka injeksi subkutan 10 menit pisanan lan mung kaping pindho saben taun kanggo wong sing kambuh lan progressive multiple sclerosis (MS).

Injeksi ditindakake dening profesional kesehatan. Pasien diwenehi premedications paling sethithik 30 menit sadurunge saben dosis lan banjur dipantau dening panyedhiya kesehatan paling sethithik 60 menit sawise injeksi. Kanggo dosis sabanjure, pasien bakal dipantau paling ora 15 menit sawise injeksi.

Persetujuan kasebut adhedhasar asil saka uji coba OCARINA II fase 3, sing ora nuduhake prabédan klinis sing signifikan ing tingkat Ocrevus ing getih nalika ditrapake sacara subkutan versus intravena. Profil safety lan khasiat konsisten karo formulasi intravena, kanthi Ocrevus nuduhake penindasan aktivitas kambuh (97 persen) lan lesi pencitraan resonansi magnetik (97 persen) nganti 48 minggu. Kanggo asil sing dilapurake pasien, luwih saka 92 persen peserta dilaporake puas utawa puas banget karo administrasi subkutan. Efek samping sing paling umum sing katon karo Ocrevus yaiku reaksi injeksi, kanthi 49 persen peserta ngalami reaksi sawise injeksi pisanan. Kabeh reaksi kasebut entheng utawa moderat, ora ana sing nyebabake mundur saka perawatan.

"Penting kanggo ngakoni saben pengalaman karo MS iku unik kaya sing ditindakake dening individu, mula nyedhiyakake pilihan kanggo ngatasi kabutuhan saben wong iku penting. Natalie Blake, direktur eksekutif MS Foundation, ujar ing pratelan. "We are pleased sing karo cara anyar pangiriman, saiki ana pilihan tambahan kanggo wong-wong sing mbutuhake keluwesan ing rute administrasi utawa perawatan wektu."

Persetujuan Ocrevus Zunovo diwenehake marang Genentech.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-09-27 06:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer